免缝合支架人工血管及其输送装置、吻合扣环制造方法及图纸

本发明专利技术公开一种免缝合支架人工血管及其输送装置、吻合扣环，涉及医疗器械技术领域，以解决现有人工血管吻合困难、吻合时间过长而造成的漏血及并发症的问题。本发明专利技术所述的免缝合支架人工血管，包括：由依次连接的造纹部人工血管和非造纹部人工血管构成的人工血管本体，且非造纹部人工血管上设有弹性金属支架；造纹部人工血管上带有免缝合连接部，免缝合连接部由位于造纹部人工血管的外侧上且与造纹部人工血管同轴无缝连接的包覆件，以及放置于包覆件和造纹部人工血管之间的支撑套环构成。

Suture free support artificial blood vessel and its conveying device and anastomotic retaining ring

The invention discloses a sutureless stent graft and conveying device, with buckles, relates to medical equipment technology, in order to solve the existing difficulties of artificial vascular anastomosis, anastomotic leakage caused by prolonged blood problems and complications. Suture of stent graft, free of the present invention includes: comprises dermatoglyph of artificial vascular and non vascular prosthesis made of artificial blood vessels. The body lines, and the non dermatoglyph of artificial vascular is provided with elastic metal stent; Department of vascular prosthesis with dermatoglyph sutureless connection and sutureless junction from the outside is located in Ministry of dermatoglyph of artificial blood vessels and coating made of artificial vascular pattern coaxial seamless connection, and placed on the supporting ring and between the lines of coated made artificial blood vessel structure.

【技术实现步骤摘要】
免缝合支架人工血管及其输送装置、吻合扣环
本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种免缝合支架人工血管及其输送装置、吻合扣环。
技术介绍
主动脉夹层是一种病情危险、进展迅速、死亡率高的主动脉疾病，发病率约为0.3％，未经处理的早期死亡率每小时递增1％，50％以上的患者于1周内死亡。主动脉夹层起病迅速，愈后极差，即使能存活的患者也会继续发展为具有多种临床表现的慢性主动脉夹层。主动脉夹层破口位置是决定手术方式的核心因素，破口位于降主动脉即B型夹层，主动脉腔内修复技术因为创口小、成功率高、治疗效果好、术后恢复快，已替代大部分传统的开胸腹手术而逐步成为治疗主动脉夹层的新的治疗标准。对于毗邻或波及必须要保留主要分支血管的病变，如累及升主动脉和主动脉弓的A型夹层，目前常规的方法还是通过外科手术的方法使用人工血管替换病变动脉。1983年Borst首次提出先行升主动脉和主动脉弓置换，并在降主动脉内置入一段游离的人工血管，在二期胸降主动脉手术时即可在左锁骨下动脉以远操作完成且不再需要深低温停循环，他将这一技术称为象鼻手术。90年代初crawford和svensson等提出改良的象鼻手术技术，不仅使人工血管植入更容易，出血并发症少，并进一步增加植入人工血管与主动脉壁的接触面积，使主动脉夹层的手术死亡率降低至5％。2003年开始，孙立忠等用四分支人工血管行主动脉弓置换加支架象鼻手术治疗StanfordA型主动脉夹层，获得了很好的临床效果，并成为StanfordA型主动脉夹层外科治疗的经典术式。目前常规主动脉弓置换和支架象鼻手术的流程是在腋动脉放置灌注管，经右心房放置上、下腔静脉引流管建立心肺转流；降温为32℃以下，阻断升主动脉，切开升主动脉后经左、右冠状动脉开口灌注心脏停搏液，心脏停跳；继续降温，同时行升主动脉置换或Bentall术或David术；鼻咽温度降至18℃，停循环，依次阻断无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉，腋动脉行选择性脑灌注；切开主动脉弓，在左颈总动脉和无名动脉间横行切开主动脉；在降主动脉内释放覆膜支架；用四分支人工血管远端、覆膜支架近端以及降主动脉近端行端端吻合；吻合结束后，将动脉灌注管与四分支人工血管的灌注分支相连，阻断人工血管灌注分支的近心端，恢复下半身灌注；依次将四分支人工血管和左锁骨下动脉、左颈总动脉、无名动脉行端端吻合，吻合左颈总动脉后将其开放，恢复脑灌注，同时开始复温。再将四分支人工血管近心端与升主动脉吻合；开放升主动脉，心脏自动复跳或电击复跳；按常规继续复温、辅助循环、停机、止血和关胸。主动脉置换手术是胸心外科最具挑战性的难题之一，主要体现在手术难度大、死亡率高以及术后并发症发生率高。Debakey报道早年夹层动脉瘤的手术死亡率曾高达40％，主要与血管吻合技术不高导致出血有关，随着手术技巧的提高，体外循环及脑灌注方法的改进，目前手术总死亡率虽有下降，但仍在5－15％左右，病情严重者尤其主动脉弓部手术或己有严重并发症者甚至可达50－70％。手术需在体外循环下进行，累及主动脉弓部或降主动脉的还必需采用深低温停循环技术，即将体温降低至15℃左右，停止全身血液循环，在无血的环境下完成血管吻合。本申请专利技术人发现，现有技术中存在的问题包括：手术视野显露困难，且主动脉血管都有不同程度的病变，夹层出血、管壁薄脆，吻合口渗血、漏血一直是大血管手术后一个令人颇感棘手的问题；吻合口多吻合时间长，手术需要体外循环状态下进行，进行降主动脉吻合过程中需要停循环状态，吻合时间直接影响体外循环时间、以及停循环时间和温度，体外循环和深低温停循环均为非生理状态，尤其是深低温停循环更有一定的安全时限。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种免缝合支架人工血管及其输送装置、吻合扣环，以解决现有技术中人工血管吻合困难、吻合时间过长而造成的漏血及并发症的技术问题。本专利技术提供一种免缝合支架人工血管，包括：人工血管本体，所述人工血管本体由依次连接的造纹部人工血管和非造纹部人工血管构成，且所述非造纹部人工血管上设有弹性金属支架；所述造纹部人工血管上带有免缝合连接部，所述免缝合连接部由位于所述造纹部人工血管的外侧上且与所述造纹部人工血管同轴无缝连接的包覆件，以及放置于所述包覆件和所述造纹部人工血管之间的支撑套环构成。其中，位于所述免缝合连接部的外侧，对应所述弹性金属支架且临近所述弹性支撑套环处设置有扇形压缩膜套。具体地，位于所述非造纹部人工血管的外侧，且对应所述弹性金属支架处设置有直型压缩膜套。进一步地，所述非造纹部人工血管为直筒型或锥型结构。更进一步地，所述造纹部人工血管带有分支人工血管。实际应用时，所述支撑套环为防坏死和防滑脱结构。其中，所述支撑套环的外表面设有凸点或尖刺；或，所述支撑套环的表面设有镂空。相对于现有技术，本专利技术所述的免缝合支架人工血管具有以下优势：本专利技术提供的免缝合支架人工血管中，包括：人工血管本体，人工血管本体由依次连接的造纹部人工血管和非造纹部人工血管构成，且非造纹部人工血管上设有弹性金属支架；造纹部人工血管上带有免缝合连接部，免缝合连接部由位于造纹部人工血管的外侧上且与造纹部人工血管同轴无缝连接的包覆件，以及放置于包覆件和造纹部人工血管之间的支撑套环构成。由此分析可知，本专利技术提供的免缝合支架人工血管中，由于人工血管近端造纹，远端不造纹，且不造纹部分缝合有弹性金属支架，不造纹的支架人工血管与造纹部人工血管一体化设计，无需医生再将支架人工血管与造纹的人工血管在手术现场进行吻合，从而有效地简化了操作步骤，因此大大降低了降主动脉吻合口漏血的几率。本专利技术还提供一种免缝合支架人工血管输送装置，包括：手柄，所述手柄通过中间管与固定器连接，所述固定器通过内芯与导向头连接；所述免缝合支架人工血管输送装置还包括：释放丝及释放丝手柄，所述释放丝的一端与所述释放丝手柄连接、另一端与所述导向头连接。实际应用时，所述导向头的轴向为凹台设置。其中，所述固定器包括：楔形部和圆柱部，所述楔形部临近所述导向头设置。具体地，所述释放丝手柄设置在所述手柄上；或，所述释放丝手柄与所述手柄独立设置。相对于现有技术，本专利技术所述的免缝合支架人工血管输送装置具有以下优势：本专利技术提供的免缝合支架人工血管输送装置中，包括：手柄，手柄通过中间管与固定器连接，固定器通过内芯与导向头连接；免缝合支架人工血管输送装置还包括：释放丝及释放丝手柄，释放丝的一端与释放丝手柄连接、另一端与导向头连接。由此分析可知，本专利技术提供的免缝合支架人工血管输送装置中，使用时将免缝合支架人工血管中带有弹性金属支架的部分通过释放丝交替穿过设置在膜套两侧的槽孔将弹性金属支架进行压缩约束在固定器和导向头之间的内芯上；压缩后的免缝合支架人工血管能够更便捷地推送到自体血管中；导向头表面的凹台能够锁定压缩后的弹性金属支架用于保证推送到自体血管中时，避免弹性金属支架之间的人工血管发生褶皱和堆积，并最终影响弹性金属支架释放后人工血管的形态；扇形压缩膜套能够将部分弹性金属支架压缩在固定器的楔形面上，且此锥度在带有支架部分的人工血管导入自体血管的同时扩张自体血管，帮助将带有支撑套环的免缝合部分顺利导入自体血管中，进而便捷地通过输送装置将免缝合支架人工血管插入自体血管中，同时保证推送到自体血管中时不会发生前后移动；本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种免缝合支架人工血管，其特征在于，包括：人工血管本体，所述人工血管本体由依次连接的造纹部人工血管和非造纹部人工血管构成，且所述非造纹部人工血管上设有弹性金属支架；所述造纹部人工血管上带有免缝合连接部，所述免缝合连接部由位于所述造纹部人工血管的外侧上且与所述造纹部人工血管同轴无缝连接的包覆件，以及放置于所述包覆件和所述造纹部人工血管之间的支撑套环构成。

【技术特征摘要】
1.一种免缝合支架人工血管，其特征在于，包括：人工血管本体，所述人工血管本体由依次连接的造纹部人工血管和非造纹部人工血管构成，且所述非造纹部人工血管上设有弹性金属支架；所述造纹部人工血管上带有免缝合连接部，所述免缝合连接部由位于所述造纹部人工血管的外侧上且与所述造纹部人工血管同轴无缝连接的包覆件，以及放置于所述包覆件和所述造纹部人工血管之间的支撑套环构成。2.根据权利要求1所述的免缝合支架人工血管，其特征在于，位于所述免缝合连接部的外侧，对应所述弹性金属支架且临近所述支撑套环处设置有扇形压缩膜套。3.根据权利要求1或2所述的免缝合支架人工血管，其特征在于，位于所述非造纹部人工血管的外侧，且对应所述弹性金属支架处设置有直型压缩膜套。4.根据权利要求1所述的免缝合支架人工血管，其特征在于，所述非造纹部人工血管为直筒型或锥型结构。5.根据权利要求1或4所述的免缝合支架人工血管，其特征在于，所述造纹部人工血管带有分支人工血管。6.根据权利要求1所述的免缝合支架人工血管，其特征在于，所述支撑套环为防坏死和防滑脱结构。7.根据权利要求6所述的免缝合支架人工血管，其特征在于，所述支撑套环的外表面设有凸点或尖刺；或，所述支撑套环的表面设有镂空。8.一种免缝合支架人工血管输送装置，其特征在于，包括：手柄，所述手柄通过中间管与固定器连接，所述固定器通过内芯...

【专利技术属性】
技术研发人员：于存涛，杨凡，刘颖，徐靖，杜庆庆，韩乌恩，李飞，寇云腾，
申请(专利权)人：北京华脉泰科医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11