腔静脉滤器及其生产方法技术

本发明专利技术公开一种腔静脉滤器及其生产方法，涉及医疗器械技术领域，以解决现有的伞形滤器捕捉效率低且容易移位，而灯笼型滤器回收期较短否则容易对血管造成损伤的技术问题。本发明专利技术所述的腔静脉滤器，包括：至少两根丝材结构件，多根丝材结构件在空间至少四次弯折并经热处理定型、且多根丝材结构件的两端固定连接、并位于同一直线上；每根丝材结构件在弯折路径上的点均位于不同的层面上，且相同的层面上的多根丝材结构件在弯折路径上的点位于同一圆周上，每个圆周的圆心均与丝材结构件的两端位于同一直线上。

Vena cava filter and process for producing the same

The invention discloses a vena cava filter and production method thereof, and relates to the technical field of medical devices, in order to solve the existing umbrella filter to capture the low efficiency and easy to shift, and the lantern type filter recovery period is short or easy to cause the damage of vascular problems. Vena cava filter, the invention comprises at least two wire structure, Duogensi material structure in the space of at least four times bending and heat treatment setting, and the two ends of Duogensi material structure is fixedly connected, and in the same line; each wire structure in bending path the points are located on a different level, Duogensi material structure and the same level of the bending point on the path in the same circle, each circle circle and two wire structures in the same line.

【技术实现步骤摘要】
腔静脉滤器及其生产方法
本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种腔静脉滤器及其生产方法。
技术介绍
腔静脉滤器属于医用滤器，是一种专门用于预防深静脉血栓形成(DVT)所导致的致命的肺栓塞(PE)的介入器械。深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)是静脉血栓栓塞(VTE)疾病的两个不同发展阶段。在我国，未经治疗的PE病死率高达20％－30％，仅次于肿瘤和心肌梗死；下肢DVT是导致PE的最主要原因，90％－95％肺动脉栓子来源于下肢DVT，60％－70％未经治疗的下肢DVT患者可能会发生PE，且大多数情况下，PE会随着DVT的发生而发生。经过充分的(抗凝)治疗，PE死亡率可以降低到3％；但抗凝有引起出血的风险，在某些高危人群中应用受限；此外，对于VTE患者在抗凝禁忌症时可阻断下腔静脉的方法来防止肺栓塞。最初人们采取开放性手术，结扎或者折叠肾静脉以下的腔静脉，后来有出现使用外置的夹子夹闭下腔静脉，但是手术的高致残率和病死率限制了其应用；直至1967年，Mobin－Uddin伞形下腔静脉滤器的出现为PE的预防开辟了一个崭新的领域。具体地，将滤器置于腔静脉处，从而捕捉较大的比较致命的栓子，避免血栓向肺循环移动；但是随着1973年波士顿科学公司推出了著名的Greenfield滤器开始，经皮放置滤器的市场在不断的扩大，很多产品在应用的过程中也发现了诸多问题。首先是最早的滤器都是永久性滤器，一旦放置除非手术切开下腔静脉否则无法取出；但是滤器的置入会带来一些并发症，尤其是再发DVT和血栓形成综合症；其中，一项关于滤器使用的随机试验(PREPIC)结果表明与单纯的抗凝治疗相比，植入永久性滤器的患者虽短期内PE发生率有所降低，但DVT形成的几率显著增加，长期放置PE发生率的降低是以DVT发生率提高做为代价的。因此，近十年来，临时性和可回收的滤器相继出现；临时性滤器多数通过导管或导丝及鞘与滤器相连并留置于体外，放置一段时间后通过留置的导管进行回收，但临时性滤器可能导致穿刺部位的感染、来自鞘管的气栓、沿固定导管近端血栓的蔓延和滤器移位等缺点；可回收型滤器顶部带有回收或者转换装置，这种滤器可以在放置一段时间后取回。目前，可回收的滤器已经成为发展的趋势，可回收的滤器从结构来看有几个代表性结构：首先是伞形结构，其由多根金属丝一端与回收钩相连，一端游离发散与血管壁接触，释放后成圆锥形结构，这种结构的优点是易于压缩，但是释放时容易倾斜，一旦倾斜回收钩便容易靠近血管壁并会造成抓铺回收钩困难，引起回收失败，此外中间丝材密度高，尤其是靠近血管壁的丝材的间隙大容易造成血栓捕捉效率低，同时滤器与血管壁是点接触，丝材对血管壁的作用力小，非常容易移位；还有一种比较流行的结构是灯笼型，典型产品是Cordis的Trapease滤器，特点是不易倾斜、双层过滤面，过滤效果强于单层伞形结构，但缺点是滤器与血管壁为线接触，从而导致回收期较短(因2周的时间血管内膜便会形成，强行回收会造成血管损伤)。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种腔静脉滤器及其生产方法，以解决现有的伞形滤器捕捉效率低且容易移位，而灯笼型滤器回收期较短否则容易对血管造成损伤的技术问题。本专利技术提供一种腔静脉滤器，包括：至少两根丝材结构件，多根所述丝材结构件在空间至少四次弯折并经热处理定型、且多根所述丝材结构件的两端固定连接、并位于同一直线上；每根所述丝材结构件在弯折路径上的点均位于不同的层面上，且相同的层面上的多根所述丝材结构件在弯折路径上的点位于同一圆周上，每个所述圆周的圆心均与所述丝材结构件的两端位于同一直线上。其中，相同的层面上的多根所述丝材结构件在弯折路径上的点与所述丝材结构件的两端位于同一直线上。具体地，相同的层面上的多根所述丝材结构件在弯折路径上的点位于同一圆周上且均匀分布。进一步地，每根所述丝材结构件在弯折路径上的点均位于不同的层面上，且相邻的所述层面之间的距离为等间距设置。更进一步地，多根所述丝材结构件为5－8根。实际应用时，多根所述丝材结构件的一端设置有回收钩。其中，多根所述丝材结构件的另一端也设置有所述回收钩。具体地，所述回收钩具有磁性和/或所述回收钩通过螺纹连接。相对于现有技术，本专利技术所述的腔静脉滤器具有以下优势：本专利技术提供的腔静脉滤器中，包括：至少两根丝材结构件，多根丝材结构件在空间至少四次弯折并经热处理定型、且多根丝材结构件的两端固定连接、并位于同一直线上；每根丝材结构件在弯折路径上的点均位于不同的层面上，且相同的层面上的多根丝材结构件在弯折路径上的点位于同一圆周上，每个圆周的圆心均与丝材结构件的两端位于同一直线上。由此分析可知，本专利技术提供的腔静脉滤器中，由于多根弯折的丝材结构件在空间交错弯折可以高效地过滤血栓，从而有效提高滤器的捕捉效率；丝材结构件通过多个层面与血管壁进行点接触能够有效避免滤器在释放过程中的倾倒，并且多点接触能够使滤器对血管壁的压力更平均，防止滤器在体内使用过程中对血管壁造成损伤，同时锚定更充分，能够有效防止移位；点接触还能够避免血管内膜的生长造成的回收困难，从而有效延长回收期，并减少回收过程中对血管造成的损伤。本专利技术还提供一种腔静脉滤器的生产方法，包括如下步骤：首先至少两根丝材结构件的弯折路径均是由第一层面的中心点出发；连接弯折至位于第二层面的同一圆周上的不同点；再连接弯折至位于第三层面的另一同轴的圆周上的不同点；以此类推，依次连接弯折至多个不同的层面；然后连接弯折至位于第N－1层面的再一同轴的圆周上的不同点；最后弯折收尾均回至第N层面的中心点；其中N≥4，且当N＞4时，第三层面至第N－2层面上的点位于上述同轴的圆周上或隔层位于所述层面的中心点。其中，所述丝材结构件由具有超弹性和记忆性的材料制成。所述腔静脉滤器的生产方法与上述腔静脉滤器相对于现有技术所具有的优势相同，在此不再赘述。附图说明为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本专利技术实施例提供的一种腔静脉滤器的结构示意图；图2为图1的俯视结构示意图；图3为图1中丝材结构件弯折路径的结构示意图；图4为图3的俯视结构示意图；图5为本专利技术实施例提供的另一种腔静脉滤器的结构示意图；图6为图5的俯视结构示意图；图7为图5中丝材结构件弯折路径的结构示意图；图8为图7的俯视结构示意图；图9为本专利技术实施例提供的再一种腔静脉滤器的结构示意图；图10为图9的俯视结构示意图；图11为图9中丝材结构件弯折路径的结构示意图；图12为图11的俯视结构示意图；图13为本专利技术实施例提供的腔静脉滤器的生产方法的流程示意图。图中：1－丝材结构件；2－回收钩；A－第一层面；B－第二层面；C－第三层面；D－第N层面。具体实施方式下面将结合附图对本专利技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。在本专利技术的描述中，需要说明的是，术语“中心”、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种腔静脉滤器，其特征在于，包括：至少两根丝材结构件，多根所述丝材结构件在空间至少四次弯折并经热处理定型、且多根所述丝材结构件的两端固定连接、并位于同一直线上；每根所述丝材结构件在弯折路径上的点均位于不同的层面上，且相同的层面上的多根所述丝材结构件在弯折路径上的点位于同一圆周上，每个所述圆周的圆心均与所述丝材结构件的两端位于同一直线上。

【技术特征摘要】
1.一种腔静脉滤器，其特征在于，包括：至少两根丝材结构件，多根所述丝材结构件在空间至少四次弯折并经热处理定型、且多根所述丝材结构件的两端固定连接、并位于同一直线上；每根所述丝材结构件在弯折路径上的点均位于不同的层面上，且相同的层面上的多根所述丝材结构件在弯折路径上的点位于同一圆周上，每个所述圆周的圆心均与所述丝材结构件的两端位于同一直线上。2.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于，相同的层面上的多根所述丝材结构件在弯折路径上的点与所述丝材结构件的两端位于同一直线上。3.根据权利要求1或2所述的腔静脉滤器，其特征在于，相同的层面上的多根所述丝材结构件在弯折路径上的点位于同一圆周上且均匀分布。4.根据权利要求3所述的腔静脉滤器，其特征在于，每根所述丝材结构件在弯折路径上的点均位于不同的层面上，且相邻的所述层面之间的距离为等间距设置。5.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于，多根所述丝材结构件为5－8根。6.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘颖，杨凡，
申请(专利权)人：北京华脉泰科医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11