用于植入眼内压传感器的方法和装置制造方法及图纸

本文提供了用于在患者的眼睛内植入眼内压传感器的方法和装置。所述方法包括用填充流体的注射筒的远侧末端穿透结膜和巩膜，然后通过所述远侧末端注入所述传感器装置，来将所述压力传感器定位在所述眼睛的玻璃体内。所述传感器装置可用与所述巩膜接合的一个或多个锚固构件来加以稳定，使得所述传感器装置的所述压力传感器保持位于所述玻璃体内。所述方法还包括将具有远侧穿刺末端的传感器装置推进穿过所述巩膜的至少一部分而将所述传感器定位在所述玻璃体内，以及通过使用所述传感器装置的取出特征结构向近侧回缩所述传感器装置来取出本文所述的传感器装置。

Method and apparatus for implanting an intraocular pressure sensor

This paper provides a method and apparatus for pressure sensor implanted in the patient's eye within the eye. The method includes the distal end with a syringe filled fluid through the conjunctiva and sclera, and then through the distal end injection to the sensor device, the pressure sensor is positioned in the eyes of the glass body. The sensor device can be stabilized by one or more anchor members bonded to the sclera so that the pressure sensor of the sensor device is held in the glass body. The method also includes a sensor device having a distal end of the needle advancing through the sclera at least part of the sensor is positioned in the glass body, and by using the sensor device to remove the feature structure to the proximal retraction of the sensor device to remove the sensor device described in this paper.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于植入眼内压传感器的方法和装置相关申请的交叉引用本申请是2014年7月1日提交的美国临时申请No.62/019,826的非临时申请，并要求该美国临时申请的优先权权益，该美国临时申请的完整内容以引用方式并入本文。本申请与以下共同转让且同时提交的申请相关：名称为“HermeticallySealedImplantSensorswithVerticalStackingArchitecture”(具有垂直堆叠架构的气密密封植入传感器)的美国非临时专利申请序列号_______________(代理人案卷号96933-000210US)；以及名称为“UltraLowPowerChargingImplantSensorsWithWirelessInterfaceforPatientMonitoring”(具有用于患者监测的无线接口的超低功耗充电式植入传感器)的美国非临时专利申请序列号_______________(代理人案卷号96933-000310US)；上述申请中的每一个全文以引用方式并入本文用于所有目的。
技术介绍
本申请整体涉及用于在患者眼睛内植入眼内压(IOP)传感器的装置和方法，尤其是通过将IOP传感器装置注入患者眼睛，来监测和管理青光眼治疗。青光眼是引起眼内压力增大的病症，这种病症最终导致将图像传输到大脑的视神经受损，这造成视力逐渐丧失。在视神经病变的特征模式下，眼内压力增大导致视网膜神经节细胞丧失。罹患青光眼的患者通常经历房水积聚，这增大了眼睛内部的压力(即，眼内压)。IOP升高是发生青光眼的主要风险因素之一，所以在治疗青光眼时必须仔细地加以监测并控制。由于视网膜神经节细胞因罹患青光眼而受损，所以来自至少一部分视野的视觉信号不再被报告给大脑，从而形成了盲点或暗点。随着青光眼进一步加剧、日益严重地损伤视神经中更多的神经组织，由于暗点的尺寸和/或数量增加，视力不断丧失。青光眼未得到正确治疗，以及IOP未得到降低和监测，可能导致不可逆的视力丧失。未经治疗的青光眼影响着50岁以下人群中1/200的人口，以及80岁以上人群中10％的人口，是全世界第二大致盲原因。截至2012年，全世界约有6000万人罹患青光眼，并且据估计，到2020年，约有8000万人将罹患青光眼。此外，由于75岁以上人群所占的百分比高，随着世界人口的年龄增大、寿命延长，预计青光眼患者群体将继续扩大。健康人眼中的IOP通常在1kPa与3kPa(10mmHg与20mmHg)之间。青光眼导致IOP相比健康人眼中经历的IOP明显升高和/或改变。IOP很大程度上取决于进入和离开眼睛的房水的量。房水由睫状体产生，用于向晶状体和角膜供应营养物质并带走代谢废物。通常情况下，房水在虹膜与晶状体之间流动，穿过瞳孔到达排出角，然后通过排出角中称为小梁网的组织(包括施累姆氏管(schlemm’scanal))离开眼睛。如果房水的生成速率比其排出速率大，则眼内压会升高。眼内压升高与两种主要类型的青光眼相关：开角型青光眼和闭角型青光眼。罹患开角型青光眼时，角膜与虹膜之间的排出角开放，允许眼睛内的房水到达小梁网，但小梁网内的异常减少了从眼睛流出的房水量。罹患闭角型青光眼时，小梁网内的阻塞妨碍房水适当地从眼睛排出。虽然采用多种治疗手段(例如，药物、处方滴眼剂、分流器和外科手术)可以基本上阻止许多青光眼患者的病情恶化，但是未能恰当地诊断和/或监测患者的IOP可能会显著降低可用治疗手段的效果。目前，通常使用医生在医疗机构内获得的为数不多的IOP测量值来监测青光眼。例如，可通过非侵入式技术(诸如眼压测量法)每年平均四至六次测量典型患者的IOP。虽然眼压测量技术通常成本低、易操作、还无需侵入人体，但多种不同类型的误差可能显著降低这种诊断工具的准确性，因而可能导致诊断不当以及/或者后续医学治疗无效。例如，这些非侵入式临床技术中的至少有一些可能无法检测到升高的IOP水平(例如，压力尖峰)，原因是在眼科检查期间只进行了单点测量。由于无法在眼科门诊之外的地方连续和/或频繁地监测IOP水平(例如，每年测量多于四至六次)，可能导致对患者实际IOP分布的检测结果不准确(例如，实际IOP可能高于或低于测得的IOP)。在某些情况下，由于这些非侵入式测量装置利用外部传感器测量眼压，所以测量结果缺乏准确性，其中外部传感器间接地测量眼睛内部的实际压力，并且不能捕获IOP以低频率和高频率(每小时高达12,000个尖峰)连续变化的疾病的动态状态。例如，影响准确性的因素可包括未能考虑到解剖学差异(诸如患者的角膜厚度、巩膜硬度或圆锥曲率)、由于操作者使用装置的方法或技术不同产生的差异、生理影响(诸如摄入了咖啡因或酒精)，或者先前接受过可能影响患者IOP的屈光手术，等等。因此，来自这类非侵入式装置的间接IOP测量值可能与眼睛内的实际IOP不同(例如，被高估或低估)，这可能导致诊断和/或后续治疗不当。此外，对于按照严格的固定时间表前往眼科门诊就诊的患者来说，重复测量IOP往往既不方便、又不切实际。尽管已提出使用可植入的IOP装置来每天直接测量IOP，但是这些第一代的植入装置也可能有若干不足，继而可能导致对IOP的测量不直接和/或不准确，以及对青光眼的医学治疗不恰当。例如，IOP装置在尺寸、大小或形状方面可能过大或过于笨重，以致无法被安全有效地整个安置于眼睛的期望位置或结构内来直接测量IOP。此外，有些装置可能侵入性极强，需要大外科手术才能植入，并且/或者定位各自植入眼睛的不同结构或区域中的多个部件的操作相当复杂，这不必要地增大了患者所冒的风险和/或遭受的损伤，以及医疗总成本。此外，有些可植入的IOP装置可以利用压力端口，该压力端口易受感测不准确的影响，或者需要直接植入某些解剖位置(诸如眼睛的前房、后房、脉络膜上腔或角膜)内，这可能引起意料之外的并发症。另外，由于IOP植入设计存在进水和/或热应力(例如，与聚合物包装相关)方面的问题，所以这些装置中的一些不能良好地适合长期植入，这继而妨碍了对IOP进行连续监测。此类提议使用的柔性传感器还存在稳定性下降的问题。在某些情况下，有些IOP装置还因为校准不良以及/或者监测不可调节以致进一步造成IOP检测水平不准确，而表现不佳。因此，希望提供能克服上述缺点中的至少一些的改善的植入装置和植入方法。具体地讲，希望开发出可准确连续且可调节地监测IOP水平的超微型可植入IOP装置。理想的是，这类装置应当直接测量IOP水平，而且无需侵入式大外科手术，就能够快速轻松地在门诊环境(诸如医生办公室)中安全有效地整个植入眼睛内的期望位置内。这类装置还应当允许长期植入，以便长期提供稳定连续的IOP测量分布以用于适当的诊断和后续治疗。另外，本领域还需要在眼睛内植入这类装置的改善的方法，此类方法不需要外科介入，并且避免伤及眼睛的敏感结构。
技术实现思路
本专利技术提供了用于在患者眼睛内植入IOP传感器的装置和方法。在一个方面，此类方法包括将传感器装置注入眼睛内，来改善对IOP的感测和/或监测，以用于青光眼治疗。由于促成眼内压增大的机制在前房内或与前房相邻发生，所以常规方法通常将重点放在测量前房内的眼内压上。因为前房是特别敏感的区域，所以必须非常小心地避免接触前房的各个部分，该接触可能损伤其中的细微结本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在患者的眼睛中植入眼内压(IOP)传感器的方法，所述方法包括：通过将IOP传感器注入玻璃体中，来将所述IOP传感器定位在所述眼睛的所述玻璃体内，以测量玻璃体液的IOP。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.01 US 62/019,8261.一种用于在患者的眼睛中植入眼内压(IOP)传感器的方法，所述方法包括：通过将IOP传感器注入玻璃体中，来将所述IOP传感器定位在所述眼睛的所述玻璃体内，以测量玻璃体液的IOP。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述IOP传感器的感测隔膜整个设置在所述玻璃体内，以用于直接测量所述玻璃体液的所述IOP。3.根据权利要求1所述的方法，还包括：将所述玻璃体液的所述IOP测量值的灵敏度与所述眼睛的前房中的所述房水的IOP相互关联。4.根据权利要求1所述的方法，还包括：用器械部分地穿透所述眼睛的巩膜；并且将所述IOP传感器推进到所述被部分穿透的巩膜中，以便用所述IOP传感器的远侧末端完成对所述巩膜的穿透。5.根据权利要求1所述的方法，还包括：将注射器或注射筒的远侧末端穿透所述眼睛的结膜和巩膜并且进入所述玻璃体中，其中所述IOP传感器是通过所述注射器或注射筒的所述远侧末端注入的。6.根据权利要求5所述的方法，其中定位所述IOP传感器包括向远侧推进所述注射器或注射筒的所述远侧末端，直到所述注射器或注射筒的面向远侧的表面紧靠所述结膜为止。7.根据权利要求5所述的方法，其中所述远侧末端包括19号或更大号数的针，其中所述IOP传感器包括传感器装置中最大厚度为约600微米或更小的一部分，以方便通过所述针沿着所述传感器装置所处的平面内的插入轴线注射。8.根据权利要求5所述的方法，还包括：从所述注射器或注射筒释放所述IOP传感器。9.根据权利要求5所述的方法，还包括：将所述注射器或注射筒定位在所述眼睛的锯齿缘区域内，然后穿刺所述注射器或注射筒的所述远侧末端，以便避开所述眼睛的视网膜的任何光学结构。10.根据权利要求9所述的方法，还包括：将流体注入所述结膜中，然后穿刺所述注射器或注射筒的所述远侧末端，从而在所述锯齿缘区域内产生至少所述结膜的一个成球囊部分。11.根据权利要求10所述的方法，其中所述流体包含麻醉剂，使得在用所述注射器或注射筒的所述远侧末端穿刺所述巩膜之前将所述流体注入所述结膜中，降低了所述患者的所述眼睛内的敏感度。12.根据权利要求10所述的方法，其中穿刺包括在所述至少成球囊部分处穿过所述结膜插入所述注射器或注射筒的所述远侧末端，以方便在植入后沿着所述巩膜调配所述锚固件并用所述结膜覆盖所述装置的近侧端部。13.根据权利要求12所述的方法，还包括在所述至少成球囊部分处将所述注射器或注射筒的所述远侧末端插入所述结膜中后，使所述远侧末端取向为基本上垂直于所述巩膜，以方便穿透所述巩膜并避免损伤所述眼睛的视网膜的任何光学结构。14.根据权利要求1所述的方法，其中所述IOP传感器是用填充流体的注射筒注射的，所述方法还包括：通过使所述注射筒内的流体移位来推动所述IOP传感器穿过所述填充流体的注射筒的远侧末端，使所述IOP传感器从所述填充流体的注射筒释放。15.根据权利要求14所述的方法，其中使所述流体从所述注射筒移位包括使所述远侧末端从所述注射筒回缩，以便在从所述注射筒释放所述IOP传感器期间，稳定所述IOP传感器在所述玻璃体内的位置。16.根据权利要求14所述的方法，其中释放所述IOP传感器包括在使所述注射器或注射筒的面向远侧的表面紧靠所述结膜的同时，将所述远侧末端回缩到所述注射器或注射筒的主体中。17.根据权利要求16所述的方法，其中释放所述IOP传感器包括在将所述远侧末端回缩到所述注射器或注射筒的所述主体中的期间，使用推动器构件来保持所述IOP传感器在所述玻璃体内的位置。18.根据权利要求7所述的方法，其中所述IOP传感器包括通过晶片加工而形成的MEMs器件，其中所述传感器装置是沿着所述MEMs器件所处的平面内的插入轴线注入的。19.根据权利要求18所述的方法，还包括：通过抵靠所述巩膜调配一个或多个锚固构件，来将所述IOP传感器锚固在所述玻璃体内。20.根据权利要求19所述的方法，其中所述一个或多个锚固构件经弹性偏压以相对于所述插入轴线侧向向外延伸，并且被约束在所述远侧末端内朝向所述插入轴线，使得从所述注射器或注射筒释放所述IOP传感器调配所述一个或多个锚固构件。21.根据权利要求19所述的方法，其中所述一个或多个锚固构件沿着所述插入轴线在所述巩膜的近侧调配，以便通过使所述一个或多个调配的锚固构件基本上与所述巩膜齐平地与所述巩膜接合，来阻碍所述IOP传感器进一步移入所述玻璃体中。22.根据权利要求19所...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·曹，E·马拉雷特，
申请(专利权)人：注射感知股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US