The invention belongs to the technical field of medicine, in particular to a perampanel tablet and preparation method thereof. Perampanel tablets of the invention include perampanel, diluent, disintegrant and lubricant, dry adhesive, its preparation process by direct powder compression or dry granulation tabletting, the production process is simple, controllable and high maneuverability, short production cycle, low production cost, small difficulty of industrialization. Perampanel tablet prepared by the invention has good appearance, content and dissolution were eligible, patients taking compliance, fast acting, stable effect.
【技术实现步骤摘要】
一种吡仑帕奈片及其制备方法
本专利技术涉及一种吡仑帕奈片及其制备方法,该方法制备工艺简单可控,制得的片剂溶出度高,起效快,疗效稳定,属医药
技术介绍
吡仑帕奈是一种α-氨基-3-羟基-5甲基-4-异唑丙酸(AMPA)受体拮抗剂,它通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性,减少神经元过度兴奋。2012年10月22日获FDA批准上市,这是FDA批准的首个具有该作用机制的抗癫痫药物。吡仑帕奈是一种广受欢迎的抗癫痫药物,因为通过其他治疗方法,有很多的部分性发作患者不能得到有效控制。目前的一线抗癫痫药物通过抑制突触后谷氨酸AMPA受体发挥作用,而目前认为突触后谷氨酸AMPA受体参与了癫痫发作。3项临床试验结果显示,与服用安慰剂的患者相比,服用吡仑帕奈的患者可更好地控制癫痫发作。这是FDA批准的首个具有该作用机理的抗癫痫药物。基于以上情况,本专利技术公开一种通过粉末直接压片或干法制粒压片制备得到的吡仑帕奈片,其制备工艺简单可控、可操作性高,适合大规模生产,制得的吡仑帕奈片外观优良,含量和溶出度均合格,不影响患者的服用顺应性,起效快,疗效稳定。
技术实现思路
本专利技术提供了一种吡仑帕奈片及其制备方法,该方法采用粉末直接压片的方法,工艺步骤简单,产品生产周期短,制备得到的产品外观优良,含量和溶出度均合格。具体技术方案如下:本专利技术提供一种吡仑帕奈片,其中,所述的片剂由稀释剂、润滑剂、崩解剂、干粘合剂及药学上可接受的辅料制成。所述片剂重量百分比如下:本专利技术所述的稀释剂为微晶纤维素、预胶化淀粉、直压乳糖中的一种或几种;所述的稀释剂优选微晶纤维素及乳糖;所述的崩解剂为 ...
【技术保护点】
一种吡仑帕奈片剂,其特征在于所述的片剂由稀释剂、润滑剂、崩解剂、干粘合剂及其他药学上可接受的辅料制成。
【技术特征摘要】
1.一种吡仑帕奈片剂,其特征在于所述的片剂由稀释剂、润滑剂、崩解剂、干粘合剂及其他药学上可接受的辅料制成。2.如权利要求1所述的吡仑帕奈片,其特征在于所述的片剂包含如下重量百分比的组分:吡仑帕奈1-10%稀释剂20%-85%润滑剂0.1%-2%崩解剂1%-10%干粘合剂0%-10%。3.如权利要求1-2所述的吡仑帕奈片,其特征在于所述的稀释剂为微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖中的一种或几种,优选为微晶纤维素和乳糖;所述的崩解剂为羧甲基淀粉纳、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种;所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅的一种或几种;所述的干粘合剂优选聚乙烯吡咯烷酮PVPK30。4.如权利要求1-4所述的吡仑帕奈片,其特征在于制备方法为:粉末直压步骤为:将主药、稀释剂、干粘合剂及崩解剂分别过80目筛,分别称取除润滑剂以外的各物料,各辅料依次与主药等量递加混合均匀;加入...
【专利技术属性】
技术研发人员:雷林芳,
申请(专利权)人:佛山市弘泰药物研发有限公司,
类型:发明
国别省市:广东,44
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。