用于腔内装置的预载式丝制造方法及图纸

一种系统可以包括一个腔内假体和一根引导丝。该假体可以包括一个管状本体，该管状本体包括一个移植物材料壁、一个近端开口、一个远端开口、以及在其中沿纵向延伸的一个内腔。该假体可以包括在该移植物材料壁中的第一和第二穿孔。该第一穿孔与该第二穿孔可以绕着该管状本体在周向上彼此间隔开。该引导丝可以具有一个第一端和一个第二端，这两端均从该近端开口的近侧的一个区延伸。该引导丝可以进入该近端开口、离开该第一穿孔、部分地横过该假体的一个外表面、进入该第二穿孔、并且离开该近端开口。该引导丝没有任何部分可以朝远侧延伸超出该远端开口。

Pre loading wire for an intraluminal device

A system may include an intracavity prosthesis and a guide wire. The prosthesis may comprise a tubular body comprising a graft material wall, a proximal opening, a distal opening, and an inner cavity extending longitudinally in it. The prosthesis may include first and second perforations in the wall of the graft material. The first perforation and the second bore can be spaced from each other around the tubular body in the circumferential direction. The guide wire may have a first end and a second end, both of which extend from one of the proximal sides of the proximal opening. The guide wire can enter the proximal opening, leave the first perforation, partially cross an outer surface of the prosthesis, enter the second perforation, and leave the proximal opening. The guide wire has no portion to extend distally beyond the distal opening.

【技术实现步骤摘要】
用于腔内装置的预载式丝相关申请的交叉引用本申请是2011年8月12日提交的第13/208,793号美国专利申请的部分继续申请，后一申请要求2010年8月13日提交的第61/373,610号美国临时专利申请的优先权和利益；本申请还要求2011年12月22日提交的第61/579,027号美国临时专利申请的优先权和利益。这些申请中的每一份都通过引用全文结合在此。
本披露总体上涉及医疗装置。更明确地说，本披露涉及一种用于植入人体或动物体内以修复受损的脉管、管路、或其他生理通路的腔内假体以及用于递送此类腔内假体的系统和方法。背景使用导管递送装置从远处位置将医疗装置（例如腔内假体）部署到患者脉管中是普遍熟知的。运送腔内假体的导管递送装置是在先前已放置于脉管内的引导丝上被递送到脉管中。一旦该导管装置定好位，假体便被释放并扩张以修复脉管。腔内假体可以例如用于修复患病的和/或受损的管道，例如血管、食道、气管等。在过去的十年，腔内假体已经成为治疗血管损伤和疾病（例如腹主动脉瘤和/或胸腔动脉瘤）的普遍选择。在一些情况中，可能有必要在横断的分支脉管（例如，无名动脉、颈动脉、锁骨下动脉、腹腔动脉、SMA动脉和肾动脉）处或附近将腔内假体部署在主脉管（例如，主动脉）中。在这些情况中，腔内假体可以具备一个或多个穿孔（fenestration），使得假体可以与分支脉管重叠而不阻挡到这些脉管的流。一旦假体被放置在主脉管中，可能有必要在主脉管与分支脉管之间提供介入通路。例如，医师可能希望通过该穿孔来递送载运了气囊、支架、移植物、成像装置等的额外介入导管。然而，在可以通过穿孔将此类导管装置递送到目标脉管之前，必须提供一根引导丝并且通过穿孔将该引导丝递送到目标脉管。典型地，这要求多个步骤。首先，医师必须递送一组导管和丝并且对其进行操控以使一根引导丝穿过该穿孔。一旦该穿孔被插管，医师随后必须递送单独的一组导管和丝并且对其进行操控以将一根引导丝传递到目标脉管中。这些程序是劳动密集的、涉及到在一根脉管中同时操纵多根丝、并且很大程度上依赖于医师对穿孔和目标脉管二者进行插管的技术。当医师需要对一个以上的穿孔和一根以上的目标脉管进行插管时，这些步骤变得更复杂且众多。另外，该程序的复杂性随着插管丝的数目增加而增加，因为医师必须采取预防措施来确保多个丝端不会缠结，或者它们不会无意中接触并损伤假体或脉管壁。本披露是针对克服了有孔的插管装置所涉及到的这些问题和其他问题的装置和系统。明确地说，本披露是针对用于递送和部署包括穿孔的假体的装置、系统和方法，其中此类装置、系统和方法包括经预插管的穿孔。经预插管的穿孔减少了步骤和装置的潜在数目、并且降低了进行涉及有孔的假体装置的腔内手术的复杂性。概要本专利技术的实施例提供一种用于植入人体或动物体内以修复受损的脉管、管路、或其他生理通路的腔内假体以及用于递送此类腔内假体的系统和方法。在一个实例中，一种系统可以包括一个腔内假体和一根引导丝。该假体可以包括一个管状本体，该管状本体包括一个移植物材料壁、一个近端开口、一个远端开口、以及在其中沿纵向延伸的一个内腔。该假体可以包括在该移植物材料壁中的一个第一穿孔以及在该移植物材料壁中的一个第二穿孔。该第一穿孔与该第二穿孔可以绕着该管状本体在周向上彼此间隔开。该引导丝可以具有一个第一端和一个第二端，这两端均从该近端开口近侧的一个区延伸。该引导丝可以进入该近端开口、离开该第一穿孔、部分地横过该假体的一个外表面、进入该第二穿孔、并且离开该近端开口。该引导丝没有任何部分可以朝远侧延伸超出该远端开口。在另一实例中，一种系统可以包括一个腔内假体和一根引导丝。该假体可以包括一个管状本体，该管状本体包括一个移植物材料壁、一个近端开口、一个远端开口、以及在其中沿纵向延伸的一个内腔。该假体可以包括在该移植物材料壁中的一个第一穿孔以及在该移植物材料壁中的一个第二穿孔，该第二穿孔与该第一穿孔在周向上间隔开。该引导丝可以具有一个第一端和一个第二端，这两端均在该近端开口的近侧延伸。该引导丝可以进入该近端开口、离开该第一穿孔、部分地横过该假体的一个外表面、进入该第二穿孔、并且离开该近端开口。该引导丝的在该第一穿孔与该第二穿孔之间延伸的一段可以在纵向上位于该假体的该近端开口与该远端开口之间。在另一实例中，一种用于将分支假体部署在主假体中的方法可以包括提供该主假体和一根引导丝。该主假体可以包括一个管状本体，该管状本体包括一个移植物材料壁、一个近端开口、一个远端开口、在该移植物材料壁中的一个第一穿孔、以及在该移植物材料壁中的一个第二穿孔。该引导丝可以进入该近端开口、离开该第一穿孔、部分地横过该假体的一个外表面、进入该第二穿孔、并且离开该近端开口。该引导丝没有任何部分可以朝远侧延伸超出该远端开口。该方法可以包括在该引导丝的一个第一端上引导一个引入器并且将其引导穿过该假体的该第一穿孔。该方法可以包括在该引导丝的一个第二端上引导一个引入器并且将其引导穿过该假体的该第二穿孔。本领域的技术人员在检查了以下各图和详细说明之后将会清楚或变得清楚本专利技术的其他系统、方法、特征和优点。意图使所有这样的额外系统、方法、特征和优点都位于本专利技术的范围内并且被以下权利要求书涵盖。附图简要说明图1描绘了用于递送和部署腔内假体的装置的一个实例。图2描绘了用于递送和部署腔内假体的装置的一个实例的远侧部分，包括具有经预插管的穿孔的假体的一个实例。图3描绘了用于递送和部署腔内假体的装置的一个实例的近侧部分，包括具有经预插管的穿孔的假体的一个实例。图4是包括辅助导管和预插管丝结构的推动器的一个实例的远侧部分的截面图。图5是用于递送和部署装置的近侧附接区的一个实例的截面图。图6是用于递送和部署装置的远侧附接区的一个实例的截面图。图7到图12描绘了使用包括具有经预插管的穿孔的假体的一个实例的递送和部署装置的方法的一个实例的各个阶段。图13展示了腔内假体以及以预载式构型的一个实例接纳于假体中的引导丝的一个实例。图14展示了处于凹状取向的可枢转穿孔的一个实例的特写视图。图15展示了处于凸状取向的可枢转穿孔的一个实例的特写视图。图16展示了腔内假体以及以预载式构型的一个实例接纳于假体中的引导丝的一个实例。图17展示了腔内假体以及以预载式构型的一个实例接纳于假体中的引导丝的一个实例。图18展示了部署于患者的腹主动脉内的图17中的假体。图19展示了在一段引导丝上引入且进入图18所示假体的穿孔中的鞘管的一个实例。图20到图21展示了在图19所示鞘管内引入且进入肾动脉中的导管和导丝器的一个实例。图22展示了在另一段引导丝上引入且进入图18所示假体的另一穿孔中的鞘管的一个实例以及在该鞘管内引入且进入另一肾动脉中的导管和导丝器的一个实例。图23展示了在图19到图22所示鞘管内推进的引入器的一个实例。图24展示了图18所示的假体，其中示例性分支延伸假体部署于假体的穿孔和分支中。图25展示了腔内假体以及以预载式构型的一个实例接纳于假体中的引导丝的一个实例。图26展示了在一段引导丝上引入且通过图25所示假体的一个穿孔和两个分支中的每一者的鞘管的一个实例。图27展示了从图25所示假体的两个分支缩回的图26所示鞘管。图28展示了图25中的假体，其中一个穿孔和一个分支通过示例本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于递送腔内假体的系统，包括：一个腔内假体，该腔内假体包括：一个管状本体，该管状本体包括一个移植物材料壁、一个近端开口、一个远端开口、以及在所述管状本体中沿纵向延伸的一个内腔；在该移植物材料壁中的一个第一穿孔以及在该移植物材料壁中的一个第二穿孔，该第一穿孔与该第二穿孔绕着该管状本体在周向上彼此间隔开，在该第一穿孔和第二穿孔远侧的移植物材料壁中的一个第三穿孔以及在该第一穿孔和第二穿孔远侧的移植物材料壁中的一个第四穿孔；以及一根引导丝，该引导丝具有均从该近端开口近侧的一个区延伸的一个第一端和一个第二端，该引导丝进入该近端开口、离开该第一穿孔、部分地横过该假体的一个外表面至该第三穿孔、进入该第三穿孔、部分地横过该假体的一个内表面至该第四穿孔、进入该第四穿孔、部分地横过该假体的该外表面至该第二穿孔、进入该第二穿孔、并且离开该近端开口，该引导丝没有任何部分朝远侧延伸超出该远端开口。

【技术特征摘要】
2012.12.18 US 13/718,9151.一种用于递送腔内假体的系统，包括：一个腔内假体，该腔内假体包括：一个管状本体，该管状本体包括一个移植物材料壁、一个近端开口、一个远端开口、以及在所述管状本体中沿纵向延伸的一个内腔；在该移植物材料壁中的一个第一穿孔以及在该移植物材料壁中的一个第二穿孔，该第一穿孔与该第二穿孔绕着该管状本体在周向上彼此间隔开，在该第一穿孔和第二穿孔远侧的移植物材料壁中的一个第三穿孔以及在该第一穿孔和第二穿孔远侧的移植物材料壁中的一个第四穿孔；以及一根引导丝，该引导丝具有均从该近端开口近侧的一个区延伸的一个第一端和一个第二端，该引导丝进入该近端开口、离开该第一穿孔、部分地横过该假体的一个外表面至该第三穿孔、进入该第三穿孔、部分地横过该假体的一个内表面至该第四穿孔、进入该第四穿孔、部分地横过该假体的该外表面至该第二穿孔、进入该第二穿孔、并且离开该近端开口，该引导丝没有任何部分朝远侧延伸超出该远端开口。2.如权利要求1所述的系统，其中该第三穿孔与该第四穿孔绕着该管状本体在周向上彼此间隔开并且位于该第一穿孔和该第二穿孔中的每一者的远侧。3.如权利要求2所述的系统，其中该引导丝的、部分地横过该假体的该外表面的一部分是在纵向上安置在该第一穿孔和该第二穿孔的远侧。4.如权利要求2所述的系统，其中该假体包括从该管状本体延伸并且与该第三穿孔处于流体连通的一个第一分支以及从该管状本体延伸...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·A·罗德，M·S·胡塞尔，K·科弗代尔，
申请(专利权)人：库克医学技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US