设备以及关于设备的改进制造技术

一种用于通过与其流体连通来感测和/或检测位点处，优选地在流体或湿润位点处的物质或刺激的设备，包括被配置为接触所述位点的表面，其中所述表面包括聚氨酯材料，所述聚氨酯材料包括其中固定有亲水性聚合物的聚氨酯网络，其中所述亲水性聚合物包含固定于其中的用于检测或感测物质或刺激的配体或部分和用于指示在与所述位点接触之前的检测或感测和作为所述位点处存在的物质或刺激的函数的指示的变化的指示剂，其中物质或刺激选自化学和生物物质或刺激；其优选用于检测和/或感测或结合细菌，或用于检测或感测pH或用于使用读取器的检测或扫描的用途；和试剂盒。

Equipment and improvements in equipment

A method for fluid communication through its sensing and / or testing sites, preferably in the fluid or moist sites substances or stimulation devices, including surface configured to contact the site, wherein the surface comprises a polyurethane material, the polyurethane material comprises polyurethane network which is fixed with a hydrophilic polymer among them, the hydrophilic polymer contains fixed therein for ligand or part of detection or sensing material or stimulation and indicator for function material or stimulation detection indication before contact with the site or in the presence of sensing and as the site of the instructions, including material or stimulation from the chemical and biological substances or stimulation; preferably for detecting and / or sensing or combined with bacteria, or for detecting or sensing pH or used for reader detection or scanning Uses and kits.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】设备以及关于设备的改进专利
本专利技术涉及用于检测或感测化学或生物物质或刺激的设备，所述化学或生物物质或刺激包括诸如细菌的微生物或pH，特别是用于感测和/或评估和/或检测位于位点处或在位点内的微生物或位于位点处的pH，其构建体或伤口敷料，其制备方法，用于与其接口的设备，用于检测和/或感测化学或生物物质或刺激的方法，所述化学或生物物质或刺激包括诸如细菌的微生物或pH，用于检测微生物和/或pH的相关方法，以及它们在例如医疗护理、牙齿护理、环境卫生、使用点灭菌、卫生、个人护理、生物监测或包装中的用途。更具体地，本专利技术涉及用于检测微生物类型，例如检测选自革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌及其组合的类型的细菌，或pH的设备，包含细菌传感器的构建体，更具体地，细菌感测伤口敷料或擦拭物或其部分或包含pH传感器的构建体，方法，用于检测细菌或pH的方法以及在伤口处理、环境卫生应用等，最特别是伤口护理，包括中度和高度渗出的慢性和急性伤口的护理，灭菌，卫生或环境卫生，包括空气调节，水卫生等中的用途。背景伤口护理处理领域长期以来认识到，伤口的pH可以是伤口愈合状态的指示，并且可以指示何时可能需要进一步的动作来辅助伤口愈合。pH可影响许多因素，包括氧释放、血管生成、蛋白酶活性和细菌毒性。具有升高的碱性pH的急性和慢性伤口已显示具有比其中pH更接近中性的伤口更低的愈合率。例如，如果慢性伤口的pH在6至7.5之间，这表明伤口愈合进展良好。相比之下，如果pH在7.5和8之间，这表明应该监测伤口，并且高于8的pH指示需要临床干预。因此，重要的是能够监测伤口pH，以便能够评估伤口愈合和干预，如果必要的话。伤口可以变得感染，并且没有快速且容易的方法来确定存在的细菌是革兰氏阴性还是革兰氏阳性。目前，会需要去除任何敷料并且检查伤口以确定伤口是否被感染，由此使得伤口暴露于进一步的细菌和潜在的并发症。例如通过组织活检，抽取拭子或伤口流体样品用于测试，通过探针调查pH等的侵入性取样是确认存在感染的常用手段。刺激响应聚合物经历响应事件，该响应事件在特定温度范围内驱动聚合物经历相变：线圈至球体的转变(Tc-g)。相变可以直接观察或可以作为聚合物的亲水性或疏水性的变化来检测。较低的临界转变温度(LCST)标记转变温度。WO2010/094976(Rimmer等人)公开了具有细菌结合功能的超支化，本文称为高度支化的亲水性热响应聚合物，其可用于从介质例如伤口和生物流体除去感染性细菌。热响应聚合物属于一般类别的刺激响应聚合物。这些热响应聚合物对结合细菌发生结合事件，其驱动聚合物经过Tc-g。将细菌结合功能添加到其它非活性聚合物设备和表面是使得能够原位鉴定细菌的有吸引力的提议。然而，在许多情况下，简单地将功能聚合物和非活性聚合物材料混合以生产共混物产生经受线性亲水性聚合物浸出的材料。这发生于如果线性亲水性聚合物是水溶性的情况下，由此其通常可以被萃取到水相中，阻止来自溶液的应用或在医疗应用的水性环境中使用。因此，为了将这种聚合物加入到用于医疗设备的结构材料中，必须防止其被浸出。完全穿插网络(F-IPN)定义为包含两个或更多个交联聚合物网络的聚合物，其特征在于彼此穿插的两个或更多个交联网络。这种S-IPN允许网络和聚合物或大分子的理论分离而不破坏键。F-IPN在许多领域中具有很大的用途，因为它们可以提供具有两种组分的性质和功能的材料。然而，F-IPN难以制造，因为经常需要找到彼此不干扰的并行聚合方法或用另一单体溶胀预成形网络和然后聚合该聚合物/单体共混物。并行聚合途径仅适用于材料的某些组合，并且溶胀方法可产生预模制设备的变形。另一方面，半穿插网络(S-IPN)是含有两种聚合物组分的材料。所述聚合物组分之一是交联网络，并且另一种不交联。在该定义内，支链和直链聚合物都可以包含非交联组分。通过在网络聚合物的聚合和交联期间在大分子中混合可以更容易地制造S-IPNS。然而，大多数已知的半穿插网络含有线性非交联组分并且半穿插网络具有设计成响应感染性物质的存在的可溶性组分，并且通常用于与溶胀交联组分的流体接触，由此线性组分容易萃取或能够从交联组分中浸出。由被设计为在使用时保留在网络内的支链或非支链水溶性非交联组分组成的半IPN是未知的。因此，需要包含不可浸出的细菌结合聚合物的聚合物设备。本专利技术涉及使用S-IPN改进敷料，其中功能亲水性聚合物，更特别是如上所定义的至少部分高度支化的亲水性聚合物固定在聚氨酯聚合物网络中。我们惊奇地发现，本文定义的功能亲水性聚合物不会从聚氨酯聚合物网络中浸出或萃取。因此，本文提供了包含通过在其中固定亲水性聚合物而改性的聚氨酯网络的聚氨酯材料的设备，其中所述亲水性聚合物包含用于借助与其流体连通优选在流体或潮湿环境或位点中检测或感测物质或刺激的固定化的配体或部分，并且包括用于指示检测或感测的固定化的指示剂，其中物质选自酸基团和碱基团和微生物。固定化的配体或部分以使其在流体环境中保持结合的方式与亲水性聚合物结合。微生物物质优选包括细菌，例如特定类型的细菌、酵母或真菌。酸基团和碱基团优选指示例如环境或位点的pH。该设备优选用于通过与其紧密接触来感测或检测物质或刺激。聚氨酯/脲可以通过异氰酸酯和醇和/或水的聚合形成。聚氨酯网络例如扩链或交联的聚氨酯可以通过多官能醇与二异氰酸酯的聚合形成。现在我们惊奇地发现，亲水性细菌结合聚合物可以通过在聚氨酯聚合过程中，更特别地在网络形成期间或之前(例如在扩链步骤或交联步骤期间或之前)或在阶梯式生长聚合步骤期间混合而固定在聚氨酯中。聚氨酯网络似乎在高度支化的亲水性聚合物的存在下生长。高度支化的亲水性聚合物看起来在网络内缠结并穿透网络，由此其不能扩散出聚氨酯网络。我们的发现使得能够提供诸如细菌传感器或检测器，pH传感器或检测器，细菌感测或检测伤口敷料等的设备和构建体用于物质检测，例如细菌检测或pH检测，包括用于指示检测或感测的指示剂。例如，对于细菌或指示pH的酸基团或碱基团的检测或感测可以通过视觉检查或原位扫描设备或材料(例如敷料覆盖层或伤口接触层)的外观改变来证明。本文提供的设备、构建体和敷料以新颖的方式包含由被设计为在使用时保留在网络内的支链或非支链水溶性非交联组分组成的半IPN或缠结网络。此外，我们的发现使得能够提供检查或扫描设备或读取器，用于检查或扫描或读取检测设备，并显示与感测或检测的微生物例如细菌或pH有关的信息，例如用于显示与其有关的图像或信息。检测设备方便地与单独的或集成的检查或扫描条一起提供，提供参考信息以便于产生与细菌或pH有关的输出信息。此外，我们的发现使得能够提供用于检查或扫描的方法。使用本专利技术，可以不需要去除创伤敷料以确定存在的细菌类型(革兰氏阳性或革兰氏阴性)和存在的量。这将视觉上通过敷料的颜色改变或通过光学读取器来做到。可能需要去除不透明敷料并检查面向伤口侧，以通过目视或通过使用光学读取器来确定存在的细菌的类型。此外，当检测到细菌时，它们也可以被亲水性聚合物捕获，从而通过将它们捕获在敷料本身中而将它们从伤口去除。本文中的微生物的或微生物包括细菌的或细菌、酵母、真菌的、真菌或真菌(复数)或其组合。除非另有明确说明或除非另有说明，否则下文对细菌的提及包括提及微生物。在特别的优点中，聚氨酯材料以简本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于通过与其流体连通来感测和/或检测位点处，优选地在流体或湿润位点处的物质或刺激的设备，包括被配置为接触所述位点的表面，其中所述表面包括聚氨酯材料，所述聚氨酯材料包括其中固定有亲水性聚合物的聚氨酯网络，其中所述亲水性聚合物包含固定于其中的用于检测或感测物质或刺激的配体或部分，和用于指示在与所述位点接触之前的检测或感测和作为所述位点处存在的物质或刺激的函数的指示的变化的指示剂，其中物质或刺激选自化学和生物物质或刺激。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.10 GB 1412345.9;2014.07.10 GB 1412427.5;201.一种用于通过与其流体连通来感测和/或检测位点处，优选地在流体或湿润位点处的物质或刺激的设备，包括被配置为接触所述位点的表面，其中所述表面包括聚氨酯材料，所述聚氨酯材料包括其中固定有亲水性聚合物的聚氨酯网络，其中所述亲水性聚合物包含固定于其中的用于检测或感测物质或刺激的配体或部分，和用于指示在与所述位点接触之前的检测或感测和作为所述位点处存在的物质或刺激的函数的指示的变化的指示剂，其中物质或刺激选自化学和生物物质或刺激。2.根据权利要求1所述的设备，其中物质选自酸和碱基团和微生物，优选细菌、酵母、真菌及其组合。3.根据权利要求1和2中任一项所述的设备，其中刺激合适地选自温度、pH、离子强度、亲水性、极性和物质响应。4.根据权利要求1至3中任一项所述的设备，其中所述设备除了所述位点接触表面之外还包括相对的非位点接触表面，其中任一表面或两者提供包含如上文所定义的聚氨酯材料的物质或刺激检测或感测区。5.根据权利要求1至4中任一项所述的设备，其中任一表面或两者提供包含如上文所定义的聚氨酯材料的微生物或pH检测或感测区。6.根据权利要求1至5中任一项所述的设备，其中所述表面是聚氨酯材料表面或所述聚氨酯材料被应用到位点接触表面，并且其中所述表面可以在其被配置为接触所述位点的面或在其相对面处包含聚氨酯材料。7.根据权利要求1至6中任一项所述的设备，其中所述表面和/或所述材料至少在其位点接触面上是合适地流体可渗透的，并且在其相对面处可以是流体不可渗透的。8.根据权利要求1至7中任一项所述的设备，其是整合的。9.根据权利要求1至8中任一项所述的设备，其被配置用于浸没在位点中或应用到位点的表面。10.根据权利要求1至9中任一项所述的设备，其通过流体接触而被激活。11.根据权利要求1至10中任一项所述的设备，其提供感测或检测的物质或刺激的量化。12.根据权利要求1至11中任一项所述的设备，其中所述亲水性聚合物是高度支化的或线性的或其一部分或部分是高度支化的，并且其一部分或部分是中等支化或线性的。13.根据权利要求1至12中任一项所述的设备，其中指示剂共价结合于亲水性聚合物，优选亲水性聚合物或其部分是亲水性单体和指示性单体的共聚物。14.根据权利要求1至13中任一项所述的设备，包括共价结合的感测或检测配体或部分。15.根据权利要求1至14中任一项所述的设备，其中所述配体或部分具有感测细菌的类型的功能，所述类型选自革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌及其组合。16.根据权利要求1至15中任一项所述的设备，其中在网络形成过程中通过亲水性聚合物的存在来固定配体或部分和指示剂，其方式使得它们不会从使用中或在预定位点特有的条件下的设备浸出。17.根据权利要求1至16中任一项所述的设备，其中配体包括以无抗生素活性的方式修饰或固定或两者兼有的抗生素，或者其不被分类为抗生素设备，也不被设想为具有促成发展抗生素耐药性风险的能力。18.根据权利要求1至17中任一项所述的设备，其中亲水性聚合物和/或指示剂例如以设备映射的形式与位置信息相关联或提供位置信息。19.根据权利要求1至18中任一项所述的设备，其中指示的改变被显示为光学变化，例如荧光、或强度、数量或幅度或其信号的变化，最优选地显示为荧光波长或荧光强度的变化。20.根据权利要求1至19中任一项所述的设备，其中，所述位点包括渗出或潮湿的伤口环境或相关环境，例如伤口流体储存器或导管。21.根据权利要求1至20中任一项所述的设备，用于监测物质或刺激。22.根据权利要求1至21中任一项所述的设备，其中聚氨酯材料呈泡沫或薄膜、穿孔薄膜、膜、提供湿汽透过(MVT)的不透水膜、粘胶层或涂层、片、块、非织造或织造织物、线、条带的形式，其中任何一种是发泡的或是多孔的，例如干凝胶，及其组合。23.根据权利要求1至22中任一项所述的设备，其中聚氨酯材料呈薄膜、穿孔薄膜、膜、提供湿汽透过(MVT)的不透水膜、粘胶层或涂层、片、块、非织造或织造织物、...

【专利技术属性】
技术研发人员：JK希克斯，S里默，R霍斯金斯，D麦库洛赫，
申请(专利权)人：史密夫及内修公开有限公司，
类型：发明
国别省市：英国,GB