The present invention provides a method for preparation of antibacterial components including: steps for the preparation of S1 mixed solution containing polymer, drug and solvent; step S2 for the mixed solution was prepared by electrospinning technique, electrostatic spinning film; step S3 for electrostatic spinning film processing, surface with holes in the antibacterial accessories. The invention adopts the electrospun membrane to prepare drug containing antibacterial hand accessories, electrospinning membrane surface area, to enlarge the contact area of antibacterial parts and tissue fluid, so as to promote the degradation of the drug release hole surface and material, on the other hand antibacterial parts having a certain number of direct contact for implantable medical devices and tissue fluid, help normal working condition of unipolar implantable medical devices.
【技术实现步骤摘要】
抗菌配件及其制备方法
本专利技术属于医疗设备领域,涉及一种植入式医疗器械上使用的抗菌配件及其制备方法。
技术介绍
心脏植入式电子医疗器械(CIED:CardiovascularImplantableElectronicDevices)在治疗心律失常疾病方面有着显著的疗效。然而,随着CIED植入量的增加,并发症也相应增加,特别是感染的增长率大大超过了CIED植入量的增长率。为了降低感染,尽管手术室的无菌条件在改善,同时术者经验和无菌意识也在增强,而且植入式医疗器械的无菌保障也在相应提升,然而导致感染的因素有较多,这些做法并不能完全避免感染。据统计,临床上CIED植入后发生感染的概率在1%-7%,因此,降低感染的发生率迫在眉睫。典型的CIED如心脏起搏器植入时,会在皮下造一个囊袋,尽管植入前心脏起搏器会采用无菌包装,而且植入也是在无菌环境下进行,但是无可避免地会发生囊袋感染。据报道,发生囊袋感染的病人中,将近30%发生了菌血症,相对于植入式医疗器械植入后不发生感染的情况,植入式医疗器械植入后发生感染所导致的死亡率是其两倍。心脏植入式医疗器械感染中,致病的病原菌主要是葡萄球菌属,其占据感染的三分之二以上,包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌,如表皮葡萄球菌。这些细菌能够在植入式医疗器械表面形成生物膜,该生物膜是由多聚糖基质和环绕的微生物组成,该细菌生物膜保护细菌免受宿主和抗生素的进攻。因而一旦发生感染,大多数情况下连续使用抗生素均无法根除感染。此外,由于心脏起搏器上的脉冲发生器和电极的相互缠绕,一旦诊断为植入感染,最常用的医学措施为将脉冲发生器和电极一并取出。 ...
【技术保护点】
一种抗菌配件的制备方法,其特征在于,包括:步骤S1:制备含聚合物、药物以及溶剂的混合溶液;步骤S2:将所述混合溶液采用静电纺丝技术进行纺丝,得到静电纺丝膜;步骤S3:将所述静电纺丝膜加工成型,得到表面具有孔洞的所述抗菌配件。
【技术特征摘要】
1.一种抗菌配件的制备方法,其特征在于,包括:步骤S1:制备含聚合物、药物以及溶剂的混合溶液;步骤S2:将所述混合溶液采用静电纺丝技术进行纺丝,得到静电纺丝膜;步骤S3:将所述静电纺丝膜加工成型,得到表面具有孔洞的所述抗菌配件。2.如权利要求1所述的抗菌配件的制备方法,其特征在于,所述药物由第一抗菌药物和第二抗菌药物组成,所述第一抗菌药物与所述第二抗菌药物的质量比为1:1.25~1:1.75。3.如权利要求2所述的抗菌配件的制备方法,其特征在于,所述第一抗菌药物与所述第二抗菌药物的质量比为1:1.5。4.如权利要求2所述的抗菌配件的制备方法,其特征在于,所述第一抗菌药物为油溶性抗菌药物,所述第二抗菌药物为水溶性抗菌药物。5.如权利要求4所述的抗菌配件的制备方法,其特征在于,所述油溶性抗菌药物选自利福霉素类药物中的一种,所述水溶性抗菌药物选自氨基糖苷类药物中的一种。6.如权利要求5所述的抗菌配件的制备方法,其特征在于,所述第一抗菌药物为利福平或利福喷丁,所述第二抗菌药物为奈替米星、依替米星或庆大霉素。7.如权利要求2所述的抗菌配件的制备方法,其特征在于,所述药物的质量占所述混合溶液质量的0.2%~10%,所述聚合物的质量占所述混合溶液质量的10%~20%,所述溶剂的质量占所述混合溶液质量的70%~89.8%。8.如权利要求7所述的抗菌配件的制备方法,其特征在于,所述溶剂包括第一溶剂和第二溶剂,所述步骤S1具体包括:将聚合物、第一抗菌药物溶解于第一溶剂中,并将第二抗菌药物溶解于第二溶剂中;以及将含第一抗菌药物的聚合物溶液与含第二抗菌药物的溶液混合,得到所述混合溶液。9.如权利要求8所述的抗菌配件的制备方法,其特征在于,所述第一溶剂选自四氢呋喃、六氟异丙醇、三氟乙醇、二氯甲烷、三氯甲烷、二甲基甲酰胺、乙酸乙酯和丙酮中的一种或多种组合;所述第二溶剂选自水、甲醇、乙醇和三氟乙酸中的一种或多种组合。10.如权利要求9所述的抗菌配件的制备方法,其特征在于,所述第一溶剂选自六氟异丙醇,所述第二溶剂选自水。11.如权利要求1所述的抗菌配件的制备方法,其特征在于,所述聚合物选自聚乳酸、聚己内酯、聚乙交酯、聚碳酸酯、聚谷氨酸、聚赖氨酸、聚天冬氨酸和聚乙二醇中的一种或多种组合,或选自这些化合物的共聚物中的一种或多种组合。12.如权利要求2所述的抗菌配件的制备方法,其特征在于,所述混合溶液至少包括两种,分别为第一混合溶液和第二混合溶液,所述第一混合溶液由药物、聚合物和溶剂组成;所述第二混合溶液包括聚合物和溶剂;所述步骤S2具体包括:将所述第一混合溶液和所述第二混合溶液依次进行纺丝,得到至少为两层叠加的静电纺丝膜。13.如权利要求12所述的抗菌配件的制备方法,其特征在于,所述第一混合溶液中,所述药物的质量占所述第一混合溶液质量的0.2%~10%,所述聚合物的质量占所述第一混合溶液质量的10%~20%,所述溶剂的质量占所述第一混合溶液质量的70%~89.8%;所述第二混合溶液中,所述聚合物的质量占所述第二混合溶液质量的10%~30%,所述溶剂的质量占所述第二混合溶液质量...
【专利技术属性】
技术研发人员:王亚茹,周涓,邓瑜,王林林,杨莹,
申请(专利权)人:创领心律管理医疗器械上海有限公司,
类型:发明
国别省市:上海,31
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