The invention relates to a process for the preparation of Ipratropium Bromide Solution for Inhalation, the inhalation solution contained components are the main components, stabilizer, isotonic agent, pH regulator and water for injection, the Ipratropium Bromide Solution for Inhalation pH 3 5 Ipratropium Bromide Solution for Inhalation, the invention can effectively relieve chronic obstructive pulmonary disease (COPD) caused by bronchial spasm, breathing the symptoms, also apply to the prevention and treatment of asthma, especially suitable for beta agonists produced by muscle tremors, tachycardia and patients cannot tolerate such drugs.
【技术实现步骤摘要】
一种吸入用异丙托溴铵溶液的制备方法
本专利技术属于医药
,具体涉及到一种用于支气管舒张的吸入用异丙托溴铵溶液的制备方法。
技术介绍
异丙托溴铵气雾剂,由德国勃林格殷格翰制药公司研发,商品名:ATROVENT/爱全乐,规格有2ml:250μg、2ml:500μg,主要用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管痉挛、喘息症状;慢性阻塞性气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘,尤其适用于因用β受体激动药产生的肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的患者。呼吸系统疾病是危害人民健康的常见病和多发病,其发病率在任何年龄组均占多种疾病之首,据美国统计学年鉴的数据显示,在所有死因归类中,与呼吸道相关疾病(不包括肿瘤)的死因排位从1970年的第10位上升到1991年的第4位(慢性阻塞性肺病)及第8位(肺炎、流感及上呼吸道感染);英国胸外科学会在最近发表的一项研究报告中指出,呼吸系统疾病已取代癌症和心脏病,成为英国死亡率最高的疾病;而在中国,由于人口密集,吸烟人群较多及环境污染等因素,近年来呼吸系统疾病的发病率及死亡率均居高不下;我国呼吸系统疾病(不包括肺癌)在城市的死亡率占第3位,而在农村则占首位,更应重视的是由于大气污染、吸烟、人口老龄化及其他因素,使国内外的慢性阻塞性肺病,包括慢性支气管炎、肺气肿、肺心病、支气管哮喘、肺癌、肺部弥散性同质纤维化以及肺病感染等疾病的发病率、死亡率有增无减。异丙托溴铵是对支气管平滑肌M受体有较高选择性的强效抗胆碱药,松弛支气管平滑肌作用较强,对呼吸道腺体和心血管系统的作用较弱,化学名为[(1R,5S)-8-甲基-8-异丙基-8 ...
【技术保护点】
一种作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,可与吸入性β受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺部疾病,包括慢性支气管炎和哮喘引起的急性支气管痉挛,由单剂量药液置于雾化装置中得到,其特征在于所述的药液包括药物活性成分异丙托溴铵、溶剂以及药学上可接受的载体,其中异丙托溴铵的浓度为100~300μg/ml,药学上可接受的载体为5~10mg/ml。
【技术特征摘要】
1.一种作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,可与吸入性β受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺部疾病,包括慢性支气管炎和哮喘引起的急性支气管痉挛,由单剂量药液置于雾化装置中得到,其特征在于所述的药液包括药物活性成分异丙托溴铵、溶剂以及药学上可接受的载体,其中异丙托溴铵的浓度为100~300μg/ml,药学上可接受的载体为5~10mg/ml。2.根据权利要求1所述的吸入溶液制剂,其特征在于其制剂装于安瓿中,装量为1ml~5ml。3.根据权利要求1所述的吸入溶液制剂,其特征在于异丙托溴铵的用量为每喷为100~300μg/ml。4.根据权利...
【专利技术属性】
技术研发人员:何招燚,陆慧,傅华锋,楼金芳,衣丽娜,
申请(专利权)人:杭州百诚医药科技股份有限公司,
类型:发明
国别省市:浙江,33
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