The invention relates to a formula for Tinidazole Suppositories and a preparation process thereof, wherein the formula is composed of the following components: tinidazole 1000g/1000 granule, mixed fatty glyceride (36 type) and 2000g/1000 granule. The preparation process is called the formula quantity input matrix matrix melting pot, the melting temperature of 70 DEG C; matrix dissolved adding emulsion tank, weighing the tinidazole raw materials added in the matrix, stirring for 30 minutes; closed stirring, cooling water is injected into the interlayer to liquid temperature to 50 DEG C and conveying the pump liquid will be transported to the post for potting potting; filling barrel temperature valve temperature of 50 C and 45 C, perfusion material under the temperature of 45 DEG C grain weight, grain filling 3.0g/, namely. The invention has the advantages of large concentration of the main medicine, good uniformity and good treatment effect.
【技术实现步骤摘要】
一种替硝唑栓的配方及制备工艺
本专利技术属于药物制剂领域,涉及一种替硝唑栓的配方及其制备工艺。
技术介绍
替硝唑栓,其主药成分替硝唑对滴虫和大多数厌氧菌有抑制或杀灭作用,因此适用于滴虫性阴道炎及细菌性阴道病。现有替硝唑栓剂中替硝唑栓的含量是重量份数为5-25,并且其制备方法是:将处方量栓剂基质及酸化剂加热熔融,待温度至60℃,加入已过80目筛的含替硝唑的原料细粉,迅速搅拌至将凝固,灌装即得。可见,现有的替硝唑栓剂的主药浓度不高,制备过程没有进行精确地控制,药液在灌装过程中易凝固,替硝唑容易发生沉降,主药的均匀性差,因此最终获得的成品,在实际的使用中,吸收不充分,无法发挥最佳的疗效。
技术实现思路
为了克服现有技术的上述不足,本专利技术提供一种替硝唑栓的配方及其制备工艺,其含主药浓度较大,均匀性好,治疗效果佳。本专利技术解决其技术问题采用的技术方案是:一种替硝唑栓的配方,由以下成分构成:替硝唑1000g/1000粒,混合脂肪酸甘油酯(36型)2000g/1000粒。一种制备权利要求1所述替硝唑栓的工艺,步骤如下:一、称取配方量的混合脂肪酸甘油酯(36型)作为基质投入熔基质罐中,设定基质熔融温度70℃,使基质熔融备用;二、将溶解后的基质加入乳化罐中,将称量好的替硝唑原料加入基质中,关闭乳化罐口,设定乳化搅拌速度及乳化时间,启动乳化搅拌乳化30分钟;三、关闭乳化搅拌,夹层通入冷却水至药液温度降至50℃,启动输送泵将药液输送至灌封岗位待灌封;四、按工艺要求分别设定灌注桶温度50℃、下料阀温度45℃、灌注温度45℃,粒重3.0g/粒,注入PVC栓模中,迅速冷却,轧边热合 ...
【技术保护点】
一种替硝唑栓的配方,其特征是,由以下成分构成:替硝唑 1000g/1000粒,混合脂肪酸甘油酯(36型) 2000g/1000粒。
【技术特征摘要】
1.一种替硝唑栓的配方,其特征是,由以下成分构成:替硝唑1000g/1000粒,混合脂肪酸甘油酯(36型)2000g/1000粒。2.一种制备权利要求1所述替硝唑栓的工艺,其特征是:步骤如下一、称取配方量的混合脂肪酸甘油酯(36型)作为基质投入熔基质罐中,设定基质熔融温度70℃,使基质熔融备用;二、将溶解后的基质加入乳化罐中,将...
【专利技术属性】
技术研发人员:王联民,范宇,何井亮,贾瑞巧,
申请(专利权)人:江苏远恒药业有限公司,
类型:发明
国别省市:江苏,32
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