腹膜透析液组合袋及包装方法技术

本发明专利技术属于医药包装技术领域，涉及一种腹膜透析液组合袋及包装方法,包括药液袋、引流袋和外包袋，药液袋和引流袋置于外包袋内，药液袋的容量为1000～5000ml，根据药液袋的容量，药液袋与外包袋之间夹层内的空气剩余量为200～550ml，外包袋的真空度为-38～-90kpa,腹膜透析液组合袋抽真空后呈瘪的状态，一旦胀气，提示外包袋破损已造成污染，避免污染后操作；夹层仅留有少量空气，能够提升灭菌热穿透效率，减少葡萄糖降解产物的生成，易于包装，方便装箱，减少震动，降低产品漏液率。

Liquor Dialysisintraperitoneus combination bag and packaging method

The invention belongs to the technical field of pharmaceutical packaging, relates to a combination of Liquor Dialysisintraperitoneus bag and packaging method, including the liquid medicine bag, drainage bag and outer bag, medicine bag and drainage bag in outsourcing bag, medicine bag capacity is 1000 ~ 5000ML, according to the capacity of the liquid medicine bag, medicine bag and outer bag between the interlayer air surplus the amount is 200 ~ 550ml, outsourcing bag vacuum is -38 ~ -90kpa, a flat state, Liquor Dialysisintraperitoneus combination bag vacuum bag that once flatulence, outsourcing has caused pollution, avoid pollution after operation; dissection leaving only a small amount of air sterilization, can enhance the heat penetration efficiency, reduce production, glucose degradation products easy to package, convenient packing, reduce vibration, reduce the leakage rate of liquid products.

【技术实现步骤摘要】
腹膜透析液组合袋及包装方法
本专利技术属于医药包装
，具体地说，涉及一种抽真空包装的腹膜透析液组合袋及包装方法。
技术介绍
腹膜炎是腹膜透析最常见的临床并发症，严重影响腹膜超滤和透析效能，妨碍腹膜透析的进行，是患者退出腹膜透析甚至死亡的重要原因。腹膜透析相关的腹膜炎受多种因素影响，其发生与原发病密切相关，操作不规范是引起腹膜透析相关性腹膜炎发生的重要原因。另外还与致病菌的侵入、患者的腹膜自身防御功能、家居透析环境、操作规范性、营养状况有关。腹膜透析液作为腹膜透析治疗的主要消耗品，其无菌保证是避免腹膜透析患者感染的前提。腹膜透析液作为一个产品主要由两个部分的无菌环境组成，一个是药液袋内的无菌药液，一个是外包袋与药液袋间的夹层无菌环境，通常加有一次性引流袋。目前市售的腹膜透析液通常向外包袋与药液袋间的夹层中通入一定量的气体，在使用前通过挤压外包袋观察袋内气体是否能够被赶出来评价外包袋是否破损，该操作费力麻烦；另外，由于空气的阻隔，在灭菌时热穿透的效果不好，整个灭菌过程的时间较长，葡萄糖在长时间高温环境下容易生成葡萄糖降解产物(GDPs)，后者会对腹膜结构和功能产生不利影响。中国专利申请201410221285.1公开了一种真空检漏无菌双阀软袋输液组合袋，由外包装袋与外包装袋内封装的药液袋构成，外包装与药液袋之间抽取真空，外包装袋与药液袋之间设置药液袋及药液保护物，保护物为固体制剂。增加固体制剂占空间增加质量，不便于保存运输，不便于使用时观察药液袋是否漏液，需要多次杀菌程序灭菌。另外，如果不对抽真空的程度进行控制，容易造成外包袋的折皱，不美观的同时还易破损从而造成污染。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术存在的缺点，寻求设计一种易实现、便于储存运输、美观的腹膜透析液组合袋及其包装方法，提高灭菌热穿透效率、方便检测外包袋破损、方便装箱、减少震动，降低产品漏液率。为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案为：一种腹膜透析液组合袋，包括药液袋、引流袋和外包袋，药液袋和引流袋置于外包袋内，药液袋的容量为1000～5000ml，根据药液袋的容量，药液袋与外包袋之间夹层内的空气剩余量为200～550ml，外包袋的真空度为-38～-90kpa。所述药液袋为单室袋或双室袋。一种腹膜透析液组合袋的包装方法：步骤1：药液袋制袋将检验合格的膜材放置到膜架上，使用电动机驱动膜卷滚动和停止，完成印刷和周边焊接，焊接温度为125℃～150℃，通过加热热合进行软管焊接，加热热合温度为130℃～150℃，同时完成周边切割成型，制得容量为1000～5000ml的药液袋；步骤2：灌装将制备好的腹膜透析液按照装量灌入药液袋内，软管加塞密封；步骤3：灯检灯检时先检查药液袋是否漏液，再检查药液袋印刷及可见异物；步骤4：连接引流袋，套袋将灌装后的药液袋连接引流袋，将引流袋与药液袋整理好装入外包袋中；步骤5：外包袋焊封将组合袋的外包袋进行焊封，热焊温度为112～131℃，热焊时间为0.8～1.5s；容量为1000ml的药液袋与外包袋之间的真空度为-60～-90kpa，药液袋与外包袋之间夹层内的空气剩余量为280～550ml；容量为1500ml的药液袋与外包袋之间的真空度为-56～-84kpa，药液袋与外包袋之间夹层内的空气剩余量为280～550ml；容量为2000ml的药液袋与外包袋之间的真空度为-56～-84kpa，药液袋与外包袋之间夹层内的空气剩余量为280～550ml；容量为2500ml的药液袋与外包袋之间的真空度为-50～-75kpa，药液袋与外包袋之间夹层内的空气剩余量为240～480ml；容量为3000ml的药液袋与外包袋之间的真空度为-45～-65kpa，药液袋与外包袋之间夹层内的空气剩余量为200～420ml；容量为5000ml的药液袋与外包袋之间的真空度为-38～-58kpa，药液袋与外包袋之间夹层内的空气剩余量为200～420ml；步骤6：灭菌115～121℃，8～30分钟高压湿热灭菌。步骤7：装箱本专利技术的有益效果为：(1)腹膜透析液组合袋抽真空后呈瘪的状态，一旦胀气，提示外包袋破损已造成污染，避免污染后操作。(2)夹层仅留有少量空气，能够提升灭菌热穿透效率，减少葡萄糖降解产物的生成。(3)夹层仅留有少量空气，易于包装，方便装箱，减少震动，降低产品漏液率。(4)夹层仅留有少量空气，维持美观及外包袋的稳定性。具体实施方式下面通过具体实施例对本专利技术作进一步描述：实施例1本实施例的腹膜透析液组合袋，包括药液袋、引流袋和外包袋，药液袋和引流袋置于外包袋内，药液袋的容量为1000ml，药液袋与外包袋之间夹层内的空气剩余量为280～550ml，外包袋的真空度为-60～-90kpa。本实施例的腹膜透析液组合袋的包装方法：步骤1：药液袋制袋将检验合格的膜材放置到膜架上，使用电动机驱动膜卷滚动和停止，完成印刷和周边焊接，焊接温度为125℃～150℃，通过加热热合进行软管焊接，加热热合温度为130℃～150℃，同时完成周边切割成型，制得容量为1000ml的药液袋；步骤2：灌装将制备好的腹膜透析液按照装量灌入药液袋内，软管加塞密封；步骤3：灯检灯检时先检查药液袋是否漏液，再检查药液袋印刷及可见异物；步骤4：连接引流袋，套袋将灌装后的药液袋连接引流袋，将引流袋与药液袋整理好装入外包袋中；步骤5：外包袋焊封将组合袋的外包袋进行焊封，热焊温度为112～131℃，热焊时间为0.8～1.5s；容量为1000ml的药液袋与外包袋之间的真空度为-60～-90kpa，药液袋与外包袋之间夹层内的空气剩余量为280～550ml；步骤6：灭菌115～121℃，8～30分钟高压湿热灭菌。步骤7：装箱。实施例2本实施例的腹膜透析液组合袋，包括药液袋、引流袋和外包袋，药液袋和引流袋置于外包袋内，药液袋的容量为1500ml，药液袋与外包袋之间夹层内的空气剩余量为280～550ml，外包袋的真空度为-56～-84kpa。本实施例的腹膜透析液组合袋的包装方法：步骤1：药液袋制袋将检验合格的膜材放置到膜架上，使用电动机驱动膜卷滚动和停止，完成印刷和周边焊接，焊接温度为125℃～150℃，通过加热热合进行软管焊接，加热热合温度为130℃～150℃，同时完成周边切割成型，制得容量为1500ml的药液袋；步骤2：灌装将制备好的腹膜透析液按照装量灌入药液袋内，软管加塞密封；步骤3：灯检灯检时先检查药液袋是否漏液，再检查药液袋印刷及可见异物；步骤4：连接引流袋，套袋将灌装后的药液袋连接引流袋，将引流袋与药液袋整理好装入外包袋中；步骤5：外包袋焊封将组合袋的外包袋进行焊封，热焊温度为112～131℃，热焊时间为0.8～1.5s；容量为1500ml的药液袋与外包袋之间的真空度为-56～-84kpa，药液袋与外包袋之间夹层内的空气剩余量为280～550ml；步骤6：灭菌115～121℃，8～30分钟高压湿热灭菌。步骤7：装箱。实施例3本实施例的腹膜透析液组合袋，除以下区别外其它同实施例2：药液袋的容量为2000ml。实施例4本实施例的腹膜透析液组合袋，包括药液袋、引流袋和外包袋，药液袋和引流袋置于外包袋内，药液袋的容量为2500ml，药液袋与外包袋之间夹层内的空气剩余量为240～4本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种腹膜透析液组合袋，包括药液袋、引流袋和外包袋，药液袋和引流袋置于外包袋内，药液袋的容量为1000～5000ml，其特征在于：根据药液袋的容量，所述药液袋与外包袋之间夹层内的空气剩余量为200～550ml，外包袋的真空度为‑38～‑90kpa。

【技术特征摘要】
1.一种腹膜透析液组合袋，包括药液袋、引流袋和外包袋，药液袋和引流袋置于外包袋内，药液袋的容量为1000～5000ml，其特征在于：根据药液袋的容量，所述药液袋与外包袋之间夹层内的空气剩余量为200～550ml，外包袋的真空度为-38～-90kpa。2.一种如权利要求1所述腹膜透析液组合袋，其特征在于：所述药液袋为单室袋或双室袋。3.一种如权利要求1所述腹膜透析液组合袋的包装方法，其特征在于包括以下步骤：步骤1：药液袋制袋将检验合格的膜材放置到膜架上，使用电动机驱动膜卷滚动和停止，完成印刷和周边焊接，焊接温度为125℃～150℃，通过加热热合进行软管焊接，加热热合温度为130℃～150℃，同时完成周边切割成型，制得容量为1000～5000ml的药液袋；步骤2：灌装将制备好的腹膜透析液按照装量灌入药液袋内，软管加塞密封；步骤3：灯检灯检时先检查药液袋是否漏液，再检查药液袋印刷及可见异物；步骤4：连接引流袋，套袋将灌装后的药液袋连接引流袋，将引流袋与药液袋整理好装入外包袋中；步骤5：外包袋焊封将组合袋...

【专利技术属性】
技术研发人员：李继仁，沈圣民，
申请(专利权)人：华仁药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37