一种触觉反馈式穿刺针制造技术

本发明专利技术涉一种触觉反馈式穿刺针。所述穿刺针包含手柄部分和远端部分以及其间的杆部分。所述远端部分包含工作模式和保护模式两种结构状态.所述手柄部分包含手柄仓，手柄基体，锁定机构和触觉反馈机构。所述锁定机构和触觉反馈机构安装在手柄基体与手柄仓之间，所述触觉反馈机构与所述锁定机构或活动杆联动。所述触觉反馈机构包括触碰端，所述手柄仓上设有与所述触碰端对应的指示孔。当所述远端部分由工作模式切换为保护模式的瞬间，即所述保护套由近端移动到远端并覆盖所述工作刃的瞬间，所述触碰端由所述指示孔内部向外露出并给予操作者触觉提示。

Tactile feedback type puncture needle

The invention relates to a tactile feedback puncture needle. The puncture needle includes a handle portion and a distal portion, and a rod portion therebetween. The distal portion includes two structural states of operation mode and protection mode, the handle portion includes a handle compartment, a handle base, a locking mechanism, and a haptic feedback mechanism. The locking mechanism and the tactile feedback mechanism are arranged between the handle basal body and the handle storehouse, and the haptic feedback mechanism is linked with the locking mechanism or the movable rod. The tactile feedback mechanism comprises a touch end, and the handle storehouse is provided with an indication hole corresponding to the touch end. When the distal portion of the work mode switch to protected mode of the moment, the protective sleeve from the proximal end to the distal movement and covering the working edge of the moment, the touch end hole inside out is exposed and gives the operator a tactile cue by the indicator.

【技术实现步骤摘要】
一种触觉反馈式穿刺针
本专利技术涉及微创手术器械，尤其涉及一种穿刺针结构。
技术介绍
穿刺器是一种微创手术中(尤其是硬管腔镜手术)，用于建立进入体腔的人工通道的手术器械。穿刺器通常包含套管组件和穿刺针两部分。其临床的一般使用方式为：先在患者皮肤上切开小口，再将穿刺针贯穿套管组件，穿刺针的远端超过套管组件的远端，再一起经由皮肤开口处穿透体壁进入体腔。穿透体壁的过程中，手术医生握持穿刺器并施加较大的穿刺操作力，用于克服刺破和割开组织的阻力，以及扩张和胀大组织的阻力。穿刺针的远端通常包含锋利的工作刃，有助于减小刺破和割开组织的力。而穿透体壁的瞬间所述阻力突然消失，医生来不及停止施力或由于惯性作用，所述工作刃可能意外损伤患者内部组织。因此穿刺针通常包含可选择性的轴向移动的保护套和自动锁定装置，称之为带刀自动保护穿刺针(后文简称保护穿刺针)。所述保护穿刺针具有锁定状态和释放状态：处于所述释放状态时，所述保护套可由远端向近端退回而露出所述工作刃；处于保护模式时，所述保护套不能由远端向近端退回，所述工作刃被保护套所覆盖。而且，穿透体壁的瞬间，几乎同时触发所述自动锁定装置，从而迅速的自动的从释放状态切换为保护模式。即穿透体壁的瞬间，所述保护套几乎同时的，迅速的移动至远端覆盖工作刃并锁定，从而防止工作刃露出造成意外损伤。已经商业化的保护穿刺针通常提供视觉或听觉的提示来提醒手术医生其穿刺针远端已经穿透体壁。所述视觉或听觉的提示通常与保护套由近端向远端移动而覆盖工作刃并锁定的过程同时发生。然而当手术医生进行穿刺时，其注意力往往集中于患者的身体特征及其症状变化情形，某些情形下容易忽视所述视觉或听觉提示。更重要的，即便手术医生看到视觉的提示或听到听觉的提示，还需经过大脑分析判断后再输出指令停止穿刺操作力，从而导致动作延迟。本领域的技术人员应该可以理解，穿刺针工作刃及保护套穿透体壁的瞬间，由于体壁的肌肉和组织与保护套间存在阻力，因此保护套由近端向远端移动而覆盖工作刃并锁定的过程也会延迟。停止穿刺操作力的延迟增加了穿刺针远端对患者内部器官或组织造成损伤的风险。即便在前述保护套的有效保护作用下，因医生经验欠缺，或因医生施加的穿刺操作力过大，或因医生没有及时停止施加穿刺操作力等因素，仍然可能发生意外损伤患者内部器官的情形。特别是使用保护穿刺针建立第一个穿刺通道时，手术医生无法看到或精确的感知穿刺针远端是否已穿透体壁，往往在感受到穿刺针和套管组件整体穿透体壁的落空感之后，才停止施加操作力。然而通常为时已晚，由于操作力过大和惯性作用，所述穿刺针远端的保护套以冲击的方式接触患者内部器官或组织，仍然可能对患者造成不同程度的难以预测的损伤。而且由于内窥镜手术视野受限，这种损伤通常难以被发现。近年来，随着内窥镜手术的广泛推广和大量应用，前述保护套以冲击的方式接触患者内脏器官从而造成的意外损伤的临床案例逐渐增多，并引起了医学界的重视。然而到目前为止，尚无针对此问题的穿刺针解决方案。应用穿刺针穿透患者体壁的过程很复杂，隐藏诸多风险。从腹壁解剖学和穿刺力学角度综合分析，有助于找到更好的解决方案。参考图1，基于腹壁解剖学，大体的，人体腹壁从体外向体内依次为皮肤，脂肪层，肌肉层和腹膜。穿刺针贯穿套管组件并穿透腹壁的过程中，保护穿刺针的工作刃10超出保护套的远端20，所述远端20超出套管组件的远端30。为了减小腹壁疝孔并发症概率，通常优选穿刺器与腹壁成30～60°夹角的方位进行穿刺。皮肤具有很好的弹性和强度，建立穿刺通道时通常先将穿刺位置的皮肤切开，其切口宽度约为穿刺器最大直径的1.5倍，则穿刺时皮肤处的刺破和胀大阻力没有或者很小。腹膜的厚度较薄，约为1mm，肌肉层的厚度通常为10～15mm，脂肪层的厚度因肥胖程度不同而差异很大，通常为15～40mm。脂肪层相对较疏松，刺破和扩张脂肪层的力度适中；肌肉层相对较致密，刺破和扩张肌肉层的力度较大；腹膜弹性较好，刺破和扩张腹膜的力度较大。参考图1-2，穿透腹壁的过程可细分成7个阶段：第1阶段，工作刃10刺破和扩张脂肪层(阻力FT10)，保护套的远端20和套管组件的远端30裸露在皮肤外侧；第2阶段，工作刃10刺破和扩张肌肉层(阻力FT10)，远端20扩张脂肪层(阻力FT20)，远端30裸露在皮肤外侧；第3阶段，工作刃10继续完全刺破肌肉层(阻力FT10)，远端20扩张肌肉层(阻力FT20)，远端30扩张脂肪层(阻力FT30)；第4阶段，工作刃10刺破腹膜(阻力FT10)，远端20继续扩张肌肉层(阻力FT20)，远端30扩张肌肉层(阻力FT30)；第5阶段，工作刃10进入腹腔，远端20扩张腹膜(阻力FT20)，远端30继续扩张肌肉层(阻力FT30)；第6阶段，远端20进入腹腔并触发锁定装置使得远端20覆盖工作刃10，远端30扩张腹膜(阻力FT30)；第7阶段，远端30进入腹腔，停止穿刺。参考图1-2，理想状态下，医生施加的穿刺操作力Fi满足下述公式：Fi＝FT10+FT20+FT30其中：FT10＝工作刃10受到的阻力；FT10＝远端20受到的阻力；FT10＝远端30受到的阻力；理想状态下，医生施加的穿刺操作力Fi等于穿刺针受到的阻力，则穿刺针的移动平稳或近似匀速。结合图2，因为第1，2，3，4阶段中穿刺针的阻力逐渐增加，医生需逐渐增加穿刺操作力Fi才能克服阻力迫使穿刺针继续刺入组织中；到第5阶段，由于工作刃10已刺破腹膜进入腹腔，穿刺针受到的阻力减小，此时施加的穿刺操作力Fi应相应的减小，然而由于医生无法感知远端刺破腹膜的瞬间，实际施加的穿刺操作力Fr持续增加，使远端20和远端30加速的完成第6阶段，导致第7阶段穿刺针及套管组件整体进入腹腔的速度和深度增加，导致保护套对于患者内部器官和组织的冲击力较大，从而增加了损伤风险。本专利技术提出了减小前述风险的措施。
技术实现思路
因此，本专利技术的一个目的是提供一种穿刺针，当穿刺针的穿透患者体壁时，能给予操作者及时的，明显的触觉提醒。在本专利技术的一个方面，一种穿刺针包含手柄部分和远端部分以及其间的杆部分。所述远端部分包含工作模式和保护模式两种结构状态.所述远端部分包含固定部分和活动部分；所述固定部分包含工作刃，所述活动部分包含活动杆和保护套。所述固定部分与所述杆部分或手柄部分连接在一起，而所述活动部分可相对于所述固定部分沿杆部分的轴线方向移动。所述手柄部分包含手柄仓，手柄基体，锁定机构和触觉反馈机构。所述锁定机构和触觉反馈机构安装在手柄基体与手柄仓之间，所述触觉反馈机构与所述锁定机构或活动杆联动。所述触觉反馈机构包括触碰端，所述手柄仓上设有与所述触碰端对应的指示孔。且当所述远端部分处于保护模式时，所述触碰端超出所述手柄仓的外表面。当所述远端部分处于工作模式时，所述触碰端不超出所述手柄仓的外表面。当所述远端部分由工作模式切换为保护模式的瞬间，即所述保护套由近端移动到远端并覆盖所述工作刃的瞬间，所述触碰端由所述指示孔内部向外露出并给予操作者触觉提示。在一种实施方案中，所述锁定机构包含锁件，锁齿和复位弹簧。所述锁件包含锁定端，释放臂和锁钩。所述活动部分还包括轴向弹簧，所述活动部分的活动杆包括近端杆。一种实施方案中，所述锁定机构包含初始锁定状态，释放状态，触发状态和复位锁定状态。所述锁本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种穿刺针包含手柄部分和远端部分以及其间的杆部分；所述远端部分包含工作模式和保护模式两种结构状态；所述远端部分包含固定部分和活动部分；所述固定部分包含工作刃，所述活动部分包含活动杆和保护套，其特征在于：所述固定部分与所述杆部分或手柄部分连接在一起，而所述活动部分可相对于所述固定部分沿杆部分的轴线方向移动；所述手柄部分包含手柄仓，手柄基体，锁定机构和触觉反馈机构；所述锁定机构和触觉反馈机构安装在手柄基体与手柄仓之间，所述触觉反馈机构与所述锁定机构或活动杆联动；所述触觉反馈机构包括触碰端，所述手柄仓上设有与所述触碰端对应的指示孔；且当所述远端部分处于保护模式时，所述触碰端超出所述手柄仓的外表面；当所述远端部分处于工作模式时，所述触碰端不超出所述手柄仓的外表面；当所述远端部分由工作模式切换为保护模式的瞬间，即所述保护套由近端移动到远端并覆盖所述工作刃的瞬间，所述触碰端由所述指示孔内部向外露出并给予操作者触觉提示。

【技术特征摘要】
1.一种穿刺针包含手柄部分和远端部分以及其间的杆部分；所述远端部分包含工作模式和保护模式两种结构状态；所述远端部分包含固定部分和活动部分；所述固定部分包含工作刃，所述活动部分包含活动杆和保护套，其特征在于：所述固定部分与所述杆部分或手柄部分连接在一起，而所述活动部分可相对于所述固定部分沿杆部分的轴线方向移动；所述手柄部分包含手柄仓，手柄基体，锁定机构和触觉反馈机构；所述锁定机构和触觉反馈机构安装在手柄基体与手柄仓之间，所述触觉反馈机构与所述锁定机构或活动杆联动；所述触觉反馈机构包括触碰端，所述手柄仓上设有与所述触碰端对应的指示孔；且当所述远端部分处于保护模式时，所述触碰端超出所述手柄仓的外表面；当所述远端部分处于工作模式时，所述触碰端不超出所述手柄仓的外表面；当所述远端部分由工作模式切换为保护模式的瞬间，即所述保护套由近端移动到远端并覆盖所述工作刃的瞬间，所述触碰端由所述指示孔内部向外露出并给予操作者触觉提示。2.如权利要求1所述的穿刺针，其特征在于：所述锁定机构包含初始锁定状态，释放状态，触发状态和复位锁定状态；所述锁定机构处于初始锁定状态时，所述触碰端超出所述手柄仓外表面；所述锁定机构处于释放状态时，所述触碰端不超出所述手柄仓外表面；所述锁定机构处于触发状态时，所述触碰端不超出所述手柄仓的外表面；所述锁定结构处于复位锁定状态时，所述触碰端超出所述手柄仓外表面。3.如权利要求2所述的穿刺针，其特征在于：所述锁定机构包含锁件，锁齿和复位弹簧，所述锁件包含锁定端，释放臂，锁钩和驱动轴；所述触觉反馈机构还包括旋转轴，以及连接触碰端和旋转轴的旋转臂，所述旋转臂包含滑槽；所述活动部分还包括轴向弹簧，所述活动部分的活动杆包括近端杆；所述驱动轴与所述滑槽接触，所述锁件运动时所述驱动轴在所述滑槽中滑动从而驱动所述触碰端围绕所述旋转轴转动。4.如权利要求3所述的穿刺针，其特征在于：所述锁定机构处于初始锁定状态时，所述锁钩与所述锁齿不接触，而所述锁定端限制所述近端杆使其不可由远端向近端运动；向手柄仓内推进锁件使锁钩和锁齿咬合则所述锁定机构转变为释放状态；对远端部分沿着轴线方向施加由远端朝向近端的外力则近端杆驱动锁钩与锁齿脱离，所述锁定机构转变为触发状态；移除远端部分的外力则轴向弹簧驱动所述活动部分由近端向远端运动，而所述复位弹簧驱动所述锁件由手柄仓内向外运动直到所述锁定端限制所述近端杆使其不可由远端向近端运动，同时所述触碰端由手柄仓内向外超出手柄仓外表面，所述锁定机构转变为复位锁定状态。5.如权利要求2所述的穿刺针，其特征在于：所述锁定机构包含锁件，传动件，驱动件和复位弹簧，所述锁件包含锁定端，释放臂和锁钩；所述触碰端与所述锁件连接成一个整体；所述传动件包括传动块和传动轴；所述驱动件包括驱动按钮，驱动转轴和驱动转臂，所述驱动转臂包含驱动滑槽；所述活动部分还包括轴向弹簧，所述活动部分的活动杆包括近端杆；所述传动块与所述锁钩接触，所述传动轴与所述驱动滑槽接触；如权利要求5所述的穿刺针，其特征在于：所述锁定机构处于初始锁定状态时，所述锁定端限制所述近端杆使其不可由远端向近端运动；施加外力使所述驱动按钮围绕所述驱动转轴旋转时，所述驱动转臂同时旋转从而迫使所述转动轴在所述驱动滑槽中滑动，从而推动所述传动件移动，进而所述传动块推动锁钩和整个锁件移动直到所述锁定端不限制所述近端杆，则所述锁定机构转变为释放状态；对远端部分沿着轴线方向施加由远端朝向近端的外力则近端杆驱动锁钩与传动块脱离，所述锁定机构转变为触发状态；移除远端部分的外力则轴向弹簧驱动所述活动部分由近端向远端运动，而所述复位弹簧驱动所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱莫恕，
申请(专利权)人：成都五义医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51