本发明专利技术提供一种自动分析装置及样本分析方法。该自动分析装置包括：加注单元(20)，加注样本和/或试剂到反应容器；反应单元(10)，孵育并清洗分离反应容器内的反应物；测量装置(86)，测量反应容器内的反应信号；转移单元(50)，在不同位置之间转移反应容器。本发明专利技术反应单元上设置至少一个孵育转移位(13a1‑3、13b1‑3、13c1‑3)和至少一个清洗分离转移位(13d1‑2)，转移单元(50)可在孵育转移位(13a1‑3、13b1‑3、13c1‑3)和清洗分离位(13d1‑2)之间转移反应容器，不仅可以实现灵活的孵育，而且还可以解决现有技术中必须采用多个清洗分离机构实现两步法测试的问题，充分实现高效的清洗分离。
Automatic analysis device and sample analysis method
The invention provides an automatic analysis device and a sample analysis method. The automatic analysis device comprises a charging unit (20), filling the sample and / or reagent to the reaction vessel; the reaction unit (10), incubation and washing and separating the reaction container; measuring device (86), the response signal measurement in the reaction container; the transfer unit (50), transfer reaction vessel between different locations. The reaction unit is provided with at least one incubation transfer bit (13a1 3, 13b1 3, 13C1 3) and at least one cleaning separation transfer (13d1 2), a transfer unit (50) in the fertile transfer hatch (13a1 3, 13b1 3, 13C1 3) a cleaning and separation (13d1 2) between the transfer reaction vessel, not only can realize flexible incubation, but also can solve the multiple cleaning separation mechanism to realize the two step test questions must be in the existing technology, the full realization of clean and efficient separation.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及体外诊断设备领域，具体涉及一种自动分析装置及样本分析方法。
技术介绍
近年来，临床检验和自动化技术的发展和进步，不仅提升了临床实验室自动化水平，提高了医学检验的效率，也改善了检验结果的质量和可靠性。然而，随着检测标本量的增多，临床实验室需要不断增添大型自动化检测系统以满足其检测需求，从而导致实验室日益拥挤和检测成本不断攀升。因而，如何在面临医保控费的压力和挑战下，提升检验效率、保证结果并充分利用现有实验室资源和减少检测成本支出，是临床检验要解决的一个迫切问题。为了表述方便，本文以体外诊断(In-VitroDiagnostics，简称IVD)中的全自动免疫分析仪，特别地，以发光免疫分析仪为列，阐述本技术方案和方法，本领域内技术人员应该理解，本专利技术方案和方法也可用于其它临床检验自动化装置，比如荧光免疫装置、电化学免疫等。全自动免疫分析通过以抗原抗体相互结合的免疫学反应为基础，使用酶标记、镧系元素标记或化学发光剂标记抗原抗体，通过一系列级联放大反应，将光信号或电信号与分析物浓度等相联系，分析人体样本中的待测的抗原或抗体，主要应用于医院的检验科、第三方独立实验室、血检中心等机构，对人类体液中的各分析物含量进行定量、半定量或定性检测，进行传染病、肿瘤、内分泌功能、心血管疾病和优生优育以及自身免疫类疾病等的诊断。全自动免疫分析仪通常由取样单元、反应单元、供应和废物废液单元、系统控制单元等组成。发光免疫由于具有定量检测、灵敏度高、特异性好、线性范围宽、自动化程度高等优势正成为目前自动化免疫的主流技术。全自动发光免疫分析根据标记方法和发光体系不同，又包括酶促化学发光、直接化学发光、电化学发光等。参考附图1-3，发光免疫分析按测试原理和模式一般可分为一步法、延时一步法、两步法等，主要测试步骤一般包括加注样本和试剂、反应物混匀、孵育、清洗分离(Bound-Free，简称B/F)、加信号试剂、测量等。需要指出的是，为了表述方便，本专利技术区分了试剂和信号试剂、孵育和信号孵育。试剂与分析项目为“一一对应”关系，即不同分析项目对应的具体试剂在配方、试剂量、组分数量等方面一般不同。根据具体分析项目的不同，试剂通常包括多个组分，如常见的2-5个组分，包括磁微粒试剂、酶标试剂、稀释液等试剂组分。根据反应模式不同，一个分析项目的多个试剂组分可以一次性加注也可以分多个步骤加注，分步骤加注时按照加注次序定义为第一试剂、第二试剂、第三试剂等。信号试剂用于测量信号的产生，通常为通用试剂的一种，与分析项目为“一对多”的对应关系，即不同的分析项目共用信号试剂。本专利技术的孵育特指反应容器开始清洗分离前，其内的反应物在反应单元的恒温环境下发生的抗原抗体结合反应或生物素亲和素结合反应的过程，具体地，一步法孵育一次，为进入清洗分离前的一次孵育，延时一步法孵育两次，包括加注第二试剂前的第一次孵育和进入清洗分离前的第二次孵育，两步法孵育两次，包括第一次清洗分离前的第一次孵育和第二次清洗分离前的第二次孵育。而信号孵育指清洗分离后的反应容器在加入信号试剂后，在恒温环境下反应一段时间，使信号增强的过程。根据反应体系和发光原理的不同，并不是所有测试都需要信号孵育，需要信号孵育的测试一般为酶促类化学发光免疫分析。不同测试模式对应的测试步骤详述如下：1)一步法：参考附图1，加注样本(S)和试剂(R)，混匀(有些测试方法也可以不需要混匀，下同，不再赘述)，孵育(一般为5-60分钟)，孵育完成后进行清洗分离,加注信号试剂，信号孵育(一般为1-6分钟)，最后测量。需要指出的是，由于信号试剂具体成分的不同，有些发光体系不需要信号孵育，在加注信号试剂过程中或加注完信号试剂后可以直接测量。信号试剂可以是一种或多种，参考附图2，信号试剂包括第一信号试剂、第二信号试剂。2)延时一步法：与一步法不同之处在于试剂分两次加注、需要两次孵育，加第一试剂混匀后进行第一次孵育，第一次孵育完成后加第二试剂并混匀。与一步法相比多了一次孵育、加注试剂和混匀动作，其余流程与一步法一样。3)两步法：与延时一步法不同在于多了一次清洗分离步骤，其它步骤相同。为了实现上述流程自动化测试，现有的具体实现技术方案如下：第一种现有技术方案将孵育、清洗分离和测量分开独立布局，分别由三个旋转圆盘完成相应功能，反应容器在不同单元之间由机械抓臂完成转移。该技术方案组件和单元多，孵育转移位、清洗分离转移位和测量转移位分散在不同的圆盘上，且距离远，反应容器需要在各转移位之间转移，造成体积大、成本高、运动路径多、控制流程复杂等问题。第二种现有技术方案将孵育和测量布置在一起构成孵育测量单元，清洗分离由另一个独立单元完成，虽然与第一种现有方案相比，该技术方案减少了一个测量圆盘，在一定程度上有利于控制整机尺寸和成本，但同样存在与第一种技术方案相同的问题。该技术方案为了实现灵活的孵育时间，孵育测量单元控制复杂，孵育和测量在控制上也会相互制约，不仅存在无法实现高速自动化测试等缺点，也无法实现灵活的信号孵育。第三种现有技术方案将孵育、清洗分离和测量在一个单圈圆盘或歧形轨道上实现，该方案为了支持较长的孵育时间，圆盘除了清洗分离和测量位置外，还需要设置很多的孵育位置，这样为了实现高速测试，圆盘或歧形轨道尺寸需要设计得很大，生产制造难度大、成本高，此外，为了实现延时一步法和两步法测试，还需要至少两个加样机构和至少两个清洗分离机构，从而增加了物料、加工、生产成本和整机尺寸。另一方面，该技术方案还限制了孵育时间，导致了孵育时间固定、出结果时间过长等问题。此外，该技术方案不仅很难实现测量所需的暗室环境，需要增加额外的快门机构，还无法实现灵活的信号孵育。
技术实现思路
为解决现有技术普遍存在的缺点和问题，本专利技术提供一种生产制造成本低、结构简单紧凑、测试流程或方法灵活高效的自动分析装置及样本分析方法。根据本专利技术的一方面，提供一种自动分析装置，包括：加注单元，加注样本和/或试剂到反应容器，反应单元，孵育并清洗分离反应容器内的反应物，测量装置，测量反应容器内的反应信号，转移单元，在不同位置之间转移反应容器，所述反应单元包括一个旋转装置，所述旋转装置上设置若干个反应容器位，用于承载和固定反应容器，所述反应单元上设置至少一个孵育转移位和至少一个清洗分离转移位，所述反应单元的至少一个孵育转移位和至少一个清洗分离转移位在转移单元的水平运动范围内。根据本专利技术的另一方面，提供一种样本分析方法，包括：加注步骤，在反应容器中加注样本和/或试剂，孵育步骤，对通过至少一个孵育转移位进入反应单元的反应容器进行孵育，清洗分离步骤，对通过至少一个清洗分离转移位进入反应单元的反应容器进行清洗分离，以去除反应物中未结合的成分，加注信号试剂步骤，向反应容器内加注信号试剂，测量步骤，通过测量装置对反应容器内的反应信号进行测量。本专利技术以反应单元为中心实现反应容器内反应物的孵育、清洗分离，反应单元上设置至少一个孵育转移位和至少一个清洗分离转移位，转移单元可在孵育转移位和清洗分离位之间转移反应容器，不仅可以实现灵活的孵育，而且还可以解决现有技术中必须采用多个清洗分离机构实现两步法测试的问题，充分实现高效的清洗分离。此外，测量装置可根据整机布局或结构实现的需要，灵活安排或布置，比如可本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种自动分析装置，其特征在于，包括：加注单元，加注样本和/或试剂到反应容器；反应单元，孵育并清洗分离反应容器内的反应物；测量装置，测量反应容器内的反应信号；转移单元，在不同位置之间转移反应容器；所述反应单元包括一个旋转装置，所述旋转装置上设置反应容器位，用于承载和固定反应容器，所述反应单元上设置至少一个孵育转移位和至少一个清洗分离转移位，所述反应单元的至少一个孵育转移位和至少一个清洗分离转移位在转移单元的水平运动范围内。
【技术特征摘要】
1.一种自动分析装置，其特征在于，包括：加注单元，加注样本和/或试剂到反应容器；反应单元，孵育并清洗分离反应容器内的反应物；测量装置，测量反应容器内的反应信号；转移单元，在不同位置之间转移反应容器；所述反应单元包括一个旋转装置，所述旋转装置上设置反应容器位，用于承载和固定反应容器，所述反应单元上设置至少一个孵育转移位和至少一个清洗分离转移位，所述反应单元的至少一个孵育转移位和至少一个清洗分离转移位在转移单元的水平运动范围内。2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，所述反应单元包括清洗分离装置，所述清洗分离装置对通过所述清洗分离转移位进入反应单元的反应容器进行清洗分离，以去除反应物中未结合的成分。3.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，通过所述孵育转移位进入反应单元的反应容器至少包括需要孵育两次的反应容器，所述反应单元对通过所述孵育转移位进入反应单元的反应容器进行孵育。4.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，所述旋转装置为反应盘，所述反应盘每隔固定时间旋转固定的角度，转送所述反应容器位到所述的孵育转移位或所述的清洗分离转移位。5.根据权利...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘丹，
申请(专利权)人：刘丹，
类型：发明
国别省市：湖南;43
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