一种用于治疗耳聋的药物组合物的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种用于治疗耳聋的药物组合物的制备方法。制备方法包括（1）原料的清洗（2）原料的预处理‑炒制（3）水煎（4）加入乙醇（5）过滤（6）浓缩包装等步骤。实验证明，本发明专利技术方法所得的药材，对于因感音毛细胞的损伤和缺失导致的耳聋有良好的治疗效果并且治愈率很高。

Method for preparing medicine composition for treating deafness

The invention provides a method for preparing a pharmaceutical composition for treating deafness. The preparation method comprises (1) raw material cleaning (2) pretreatment of raw materials frying (3) Decoction (4) with ethanol (5) filter (6) step concentrated packaging. The experimental results show that the medicinal materials obtained by the method of the invention have good therapeutic effect and high cure rate for deafness caused by damage and loss of the hair cells.

【技术实现步骤摘要】

：本专利技术涉及一种用于治疗耳聋的药物组合物的制备方法。技术背景：聋哑病人是指听觉和语言障碍兼有的病人。全世界聋哑人约2亿人。我国有聋哑人2700多万，每年新增2-3万人。一旦一个家庭有一位聋哑患儿，就会给这个家庭在经济上、思想上造成严重的困难和压力。感音神经性聋是由于外源性或自身衰老导致的耳蜗毛细胞的变性和逐渐消失，血管纹、螺旋神经节、听神经或听觉中枢的退行性病变引起的听力减退和听力丧失。目前这被认为是一种不可逆的病变且尚无特效药物或保守疗法能使感音神经性聋病人完全恢复听力。药物治疗对于改善听功能有一定疗效，但十分有限，有些药物还有较大的毒副作用。电子耳蜗植入和助听器的应用均依赖于螺旋神经节神经元的存活，螺旋神经节神经元的缺失会影响其效果。因此，寻找一种有效且低毒或无毒的治聋药物仍是一条重要途径。近年来，中药治聋的研究也取得了很大发展。中国专利CN1775254A公开了一种治疗耳聋的药物制剂及其制备方法(龙胆、黄芩、地黄、泽泻、川木通、栀子、当归、九节菖蒲、甘草、羚羊角等中药原料制成)。但该专利中未公开临床疗效资料及动物实验资料。中国专利CN101439131A的专利中报道了一种治疗感音神经性耳聋的中药组合物及其应用，该中药组合物的配方和重量比为：熟地黄22-48份，泽泻8-18份。该专利中的药物组合物具有滋阴补肾，利水泄热的功效，对于感音神经性耳聋有一定的防治功效。众所周知，中药的炮制对于药材的治疗效果有着关键的影响。然而在前人研究中，对于治疗耳聋的药物，并没有一种很成熟的制备方法。
技术实现思路
：有鉴于此，提出本专利技术。本专利技术提供了一种用于治疗耳聋的药物组合物的制备方法。本专利技术的技术方案为：本专利技术提供了三种药物组合物，其中，药物组合物1由红花5-40重量份、黄芪10-60重量份、穿山甲5-40重量份、桃仁10-60重量份、川芎4-40重量份、莱菔子5-40重量份、木香5-40重量份、乌药6-40重量份、熟地15-70重量份，山萸肉15-70重量份、丹皮6-40重量份、云苓6-40重量份、泽泻5-50重量份、磁石15-80、皂刺5-50重量份、水蛭5-40重量份、知母5-40重量份、黄柏5-40重量份制成；组合物2由黄芪30-90重量份、当归5-50重量份、川芎3-20重量份、赤芍7-40重量份、桃仁3-30重量份、红花3-30重量份、肉桂1-10重量份、苏木5-50重量份、水蛭3-30重量份、王不留10-60重量份、磁石10-60重量份制成。组合物3由银花15-60重量份、瓜蒌15-60重量份、当归5-30重量份、元胡15-60重量份、川芎20-90重量份、人参3-30重量份、五灵脂5-40重量份、冰片10-60重量份，麝香(或人工麝香)1-10重量份、磁石15-60重量份、杞果7-60重量份、公英15-60重量份、山萸肉15-60重量份制成。本专利技术还提供了一种用于制备治疗耳聋药物的药物组合物，其中，该药物组合物由组合物2和组合物3组成，使用时将组合物2和组合物3联用。优选的，组合物2的组方为黄芪60重量份、当归10重量份、川芎6重量份、赤芍15重量份、桃仁6重量份、红花6重量份、肉桂5重量份、苏木10重量份、水蛭6重量份、王不留20重量份、磁石20重量份；组合物3的组方为银花30重量份、瓜蒌30重量份、当归10重量份、元胡30重量份、川芎45重量份、人参6重量份、五灵脂10重量份、冰片20重量份，麝香(或人工麝香)5重量份、磁石30重量份、杞果15重量份、公英30重量份、山萸肉30重量份。一种用于制备上述药物组合物的制备方法，其特征在于：组合物2、3的制备步骤包括(1)原料的清洗(2)原料的预处理-炒制(本专利技术中提到的炒制意为将药材炒焦，具体操作方法为，将药材置于锅内，用中火炒制外呈焦黄，内呈黄色的状态)(3)水煎(4)加入乙醇(5)过滤(6)浓缩包装。优选的，所述药材从原产地采购，并按照《中国药典》的标准对药材进行筛选，粉碎和切片。优选的，采用低氘水对药材进行清洗，浸泡10-30min。优选的，清洗前将低氘水中加入0.0001％亚硒酸钠，搅拌均匀后，进行增氧处理。低氘水的氘丰度为20-130×104atm％。优选的，增氧至水中氧含量为15-60ul/L时，停止增氧。优选的，浸泡时经过超声处理，功率为280w。优选的，炒制过程为中火炒制20min。优选的，水煎的步骤为，将浸泡过的药材取出，按照先加入根茎类药物，后加入叶片类药物的顺序加入100-130℃的低氘水中，恒温恒压下封闭回流10-30min；回流完毕后，收集煎液，并于相同温度下低氘水煎2次，合并煎液。优选的，浓缩包装的步骤为，将加入乙醇的煎液浓缩，经脱色、调节pH值或除菌后用无菌软包、玻璃瓶或塑料瓶包装成药。优选的，所述组合物1的制备方法为：制备方法：(1)将上述药材从原产地采购；(2)清洗，将1000ml去离水照常规方法制备氘丰度为20×104atm％的低氘水，加入少量的微量元素硒，搅拌均匀后，进行增氧处理，至水中氧含量为25ul/L时，停止增氧；在所得含微量元素的低氘增氧水中加入步骤(1)中的产地药材进行清洗，浸泡15min；(3)药材的挑选，将水洗浸泡后的药材照2010年版《中国药典》中药一部的标准，对药材进行筛选、粉碎和切片；(4)药材的浸泡，将已经粉碎或切片的红花、黄芪、穿山甲、桃仁、川芎、莱菔子、木香、乌药、熟地，山萸肉、丹皮、云苓、泽泻、皂刺、知母、黄柏于40℃的低氘水中浸泡20min；将已经粉碎的磁石、水蛭于60℃的低氘水中浸泡20分钟；(5)水煎，将步骤(4)中浸泡过的药材取出，按照先加入根茎类药物，后加入叶片类药物的顺序加入120℃的低氘水中，恒温恒压下封闭回流20min；回流完毕后，收集煎液，并于相同温度下低氘水煎2次，合并煎液；(6)浓缩包装，将步骤(5)中所得煎液浓缩，除菌后用无菌软包、玻璃瓶或塑料瓶包装成药，装量为50-150ml。优选的，所述组合物2的制备方法为：(1)清洗，将1000ml去离水照常规方法制备氘丰度为20×104atm％的低氘水，0.0001％亚硒酸钠，搅拌均匀后，进行增氧处理，至水中氧含量为25ul/L时，停止增氧；将已经粉碎或切片的黄芪、当归、桃仁、川芎、赤芍、红花、肉桂、苏木、王不留于40℃的低氘水中浸泡20min；将已经粉碎的磁石、水蛭于60℃的低氘水中浸泡20分钟；(2)炒制：(3)水煎，将上述步骤获得的药材，按照先加入根茎类药物，后加入叶片类药物的顺序加入120℃的低氘水中，恒温恒压下封闭回流20min；回流完毕后，收集煎液，并于相同温度下低氘水煎2次，合并煎液；(4)加入乙醇：将煎液中加入乙醇，使得乙醇浓度为30-60％；(5)过滤：静置12h，过滤沉淀获得药液；(6)浓缩包装，将步骤(5)中所得药液蒸馏浓缩，直到药液密度达到1.1-1.3g/ml，除菌后用无菌软包、玻璃瓶或塑料瓶包装成药，装量为50-150ml。优选的，所述组合物3的制备方法为：(1)清洗，将1000ml去离水照常规方法制备氘丰度为20×104atm％的低氘水，0.0001％亚硒酸钠，搅拌均匀后，进行增氧处理，至水中氧含量为25ul/L时，停止增氧；将已经粉碎或切片的银花、瓜蒌、当归、元本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于制备治疗耳聋药物的药物组合物，其中，该药物组合物由组合物2和组合物3组成，使用时将组合物2和组合物3联用，其特征在于，组合物2由黄芪30‑90重量份、当归5‑50重量份、川芎3‑20重量份、赤芍7‑40重量份、桃仁3‑30重量份、红花3‑30重量份、肉桂1‑10重量份、苏木5‑50重量份、水蛭3‑30重量份、王不留10‑60重量份、磁石10‑60重量份制成；组合物3由银花15‑60重量份、瓜蒌15‑60重量份、当归5‑30重量份、元胡15‑60重量份、川芎20‑90重量份、人参3‑30重量份、五灵脂5‑40重量份、冰片10‑60重量份，麝香（或人工麝香）1‑10重量份、磁石15‑60重量份、杞果7‑60重量份、公英15‑60重量份、山萸肉15‑60重量份制成。

【技术特征摘要】
2015.11.03 CN 201510733855X1.一种用于制备治疗耳聋药物的药物组合物，其中，该药物组合物由组合物2和组合物3组成，使用时将组合物2和组合物3联用，其特征在于，组合物2由黄芪30-90重量份、当归5-50重量份、川芎3-20重量份、赤芍7-40重量份、桃仁3-30重量份、红花3-30重量份、肉桂1-10重量份、苏木5-50重量份、水蛭3-30重量份、王不留10-60重量份、磁石10-60重量份制成；组合物3由银花15-60重量份、瓜蒌15-60重量份、当归5-30重量份、元胡15-60重量份、川芎20-90重量份、人参3-30重量份、五灵脂5-40重量份、冰片10-60重量份，麝香（或人工麝香）1-10重量份、磁石15-60重量份、杞果7-60重量份、公英15-60重量份、山萸肉15-60重量份制成。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：组合物2的组方为黄芪60重量份、当归10重量份、川芎6重量份、赤芍15重量份、桃仁6重量份、红花6重量份、肉桂5重量份、苏木10重量份、水蛭6重量份、王不留20重量份、磁石20重量份；组合物3的组方为银花30重量份、瓜蒌30重量份、当归10重量份、元胡30重量份、川芎45重量份、人参6重量份、五灵脂10重量份、冰片20重量份，麝香（或人工麝香）5重量份、磁石30重量份、杞果15重量份、公英30重量份、山萸肉30重量份。3.一种用于制备如权利要求1或2的药物组合物的制备方法，其特征在于：组合物2、3的制备步骤包括（1）原料的清洗（2）原料的预处理-炒制（3）水煎（4）加入乙醇（5）过滤（6）浓缩包装。4.根据权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：采用低氘水对药材进行清洗，浸泡10-30min。5.根据权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：清洗前将低氘水中加入0.0001%亚硒酸钠，搅拌均匀后，进行增氧处理，增氧至水中氧含量为15-60ul/L时，停止增氧，低氘水的氘丰度为20-130×104atm%。6.根据权利要求5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：浸泡时经过超声处理，功率为280w。7.根据权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：炒制过程为中火炒制20min。8.根据权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：水煎...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘艳平，
申请(专利权)人：刘艳平，
类型：发明
国别省市：山东;37