凝块取出系统技术方案

技术编号:15287909 阅读:79 留言:0更新日期:2017-05-10 12:14
提供用于去除动物的血管或其它内腔内的堵塞物和其它物体的装置的平台。系统可以在管腔中从一个或多个导管展开,系统包括近端侧汇聚部和由多个格子构成的远端篮。公开了多种不同的篮设计。还公开了在无需任何焊接的情况下由记忆金属的单个管制造该篮的方法,以及使用方法。

Clot removal system

A platform for providing a device for removing blood vessels or other blockages and other objects within the lumen of an animal. The system can be expanded from one or more conduits in the lumen, the system includes a proximal end converging portion and a distal basket formed by a plurality of lattices. A variety of different baskets are disclosed. Also disclosed is a method for producing the basket from a single tube of memory metal without any welding, and a method of using the same.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于从动物的管腔中去除血凝块或其它物体的可展开系统。
技术介绍
当血凝块(血栓)阻塞向大脑供给血液的动脉时,会发展成急性缺血性卒中。无需赘述,当血凝块造成该阻塞时,去除凝块的时间是重要的。颅内堵塞物的去除受多个因素的限制,诸如颅内堵塞物距股入口部位的距离、颈的和近端颅内的脉管系统的迂曲度(随着动脉进入颅骨的基部动脉的扭曲和旋转)、缺少明显肌肉层的血管的小尺寸和颅内血管的极薄的壁。这些限制要求装置足够地小和柔韧,以在引导导管和微导管内穿过迂曲的血管、在递送至堵塞部位之后扩展并能够收回进入微导管,并且还要求装置足够地强,以从血管壁中强地移出有粘性的血栓。另外,装置应当在远端侧套住或包住血栓,以防止栓塞其它血管并完全地去除堵塞物。装置应当能够在无需在近端侧对血管进行堵塞的情况下取出,否则会带来进一步缺血的风险和血管受损的风险。装置应当使用简单,并且应当能够对同一患者治疗时多次使用。装置应当不粗糙且应当不具有暴露于血管壁的内皮层(endotheliallayer)的锋利角部。当前可获得的血管内血栓和异物去除装置缺少这些特征中的数个特征。当前可获得的装置包括由ConcentricMedical,Inc.(Mountainview,CA)市售的MERCITMRETRIEVER凝块取出器装置、由PenumbraInc.(Alameda,CA)市售的用于取出凝块的PENUMBRATM系统以及较新的支架取出装置TREVOTM(Stryker,Kalamazoo,MI)和SOLITAIRETM(eV3EndovascularInc.,Plymouth,MA,其是Covidien的子公司)。所有这些装置在去除使从心脏和从动脉粥样硬化近端血管至大脑栓塞的组织化的硬血栓方面均是无效的。这些“硬”血栓构成大部分卒中,其对于医药治疗是难以治疗的,因此考虑通过血管内途径借助于机械手段进行去除。MERCI取出系统由成线圈的弹簧状金属和相关联的缝合材料构成。使用的方法是在血栓的远端侧展开并通过抽回穿过血栓的装置,血栓被卷入线圈和网眼,然后被取出。MERCI系统要求用球囊导管堵塞近端血管,并且在去除血栓的同时对血管进行抽吸。大多数情况下,该装置不能从血管的壁移出血栓,并且即使在成功地移出血栓时,血栓也会因装置的端部开口性质而栓塞进入另一或同一血管。血栓去除系统的接下来的尝试是PENUMBRA。PENUMBRA是具有分离部的抽吸导管,该分离部浸软血栓,然后通过抽吸去除血栓。该装置在去除已经栓塞心脏的硬的组织化血栓、来自近端供应动脉的胆固醇斑块和其它异物方面是无效的。SOLITAIRE和TREVO系统是自扩展式不可拆支架。该装置被递送越过血栓,然后将血栓缠入支架的网眼,然后以与MERCI系统相似的方式去除血栓。再次,这些装置在处理硬血栓方面是无效的。事实上,血栓通常因支架使凝块向外压抵血管壁来暂时打开血管而被抵着血管壁压缩。在取出该装置时,凝块会留下或破碎成沿着血管地栓塞血管的数个块。因而,对于用于以及时的方式从人和其它动物的内腔中去除诸如血凝块等堵塞物的新的、易于使用、易于制造、安装的外科手术装置存在需要。
技术实现思路
本公开提供用于去除动物的血管或其它管腔内的堵塞物和其它物体的多种系统。所述系统可以在管腔中从导管的远端展开,并且在一些实施方式中,所述系统包括:拉线,其具有近端和远端;远端体,其附接于所述拉线,所述远端体包括内部、外部、近端、远端、位于该近端处的多个近端记忆金属条、位于所述远端体的内部的近端侧汇聚部和相对于所述近端侧汇聚部位于远端侧的远端侧汇聚部。所述远端体具有松弛状态和收缩状态,在所述松弛状态下,所述远端体具有第一高度和第一宽度,在所述收缩状态下,所述远端体具有第二高度和第二宽度,所述第二高度小于所述第一高度,所述第二宽度小于所述第一宽度。所述系统还包括导管,其具有内部、通至该内部的近端和通至该内部的远端,所述导管由生物相容的材料构成并被构造成当所述远端体处于所述收缩状态时包围所述远端体。近端记忆金属条均具有近端和远端,并且优选地,在所述松弛状态下,所述近端记忆金属条的近端均相对于所述近端侧汇聚部位于近端侧。优选地,在所述松弛状态下,所述近端记忆金属条的近端被构造成当操作者朝向远端侧且靠近固定的所述远端侧汇聚部移动所述近端侧汇聚部时(即,当操作者减小汇聚部之间的距离时)朝向彼此且朝向拉线移动。优选地,在所述松弛状态下,所述近端记忆金属条的近端被构造成通过使所述近端侧汇聚部朝向近端侧且远离固定的所述远端侧汇聚部移动(即,当操作者增大汇聚部之间的距离时)而远离彼此且远离拉线地移动。任选地,所述系统还包括多个记忆金属连接条,所述多个记忆金属连接条均具有附接于近端记忆金属条的近端和附接于所述近端侧汇聚部的远端。任选地,所述连接条与所述近端侧汇聚部一体化(即,任选地,连接条和近端侧汇聚部由同一记忆金属件形成)。任选地,所述近端侧汇聚部是具有孔的管,所述拉线穿过所述孔。任选地,在所述松弛状态下,所述近端侧汇聚部能够沿着所述拉线(即,所述拉线的至少一段)滑动。任选地,在所述松弛状态下,所述近端记忆金属条绕着所述远端体的周向大致均等地分布。任选地,所述远端侧汇聚部是具有孔的管。任选地,所述远端侧汇聚部附接于所述拉线,使得所述远端侧汇聚部不能沿着所述拉线滑动。任选地,所述远端体还包括从所述远端侧汇聚部朝向远端侧延伸的引线。任选地,所述远端体包括篮,该篮由相对于所述近端记忆金属条位于远端侧的多个记忆金属条构成。任选地,所述远端侧汇聚部、所述近端侧汇聚部和所述远端篮由具有相同材料成分的镍钛合金构成。任选地,所述远端体还包括x射线标记部。任选地,所述近端记忆金属条形成爪,所述爪具有由所述近端记忆金属条的近端形成的能够闭合的近端。任选地,所述爪由根数在2和4之间的近端记忆金属条形成。任选地,在所述松弛状态下,所述远端体具有远端体高度和宽度从近端向远端减小的渐缩形状。任选地,在所述松弛状态下,所述远端体具有子弹形状。任选地,所述近端侧汇聚部和所述远端侧汇聚部是大体上筒状且均具有外径和内径,该内径形成所述近端侧汇聚部和所述远端侧汇聚部的孔,所述近端侧汇聚部和所述远端侧汇聚部的外径的尺寸大致相同,并且所述近端侧汇聚部和所述远端侧管汇聚部的内径的尺寸大致相同。任选地,所述近端侧汇聚部和所述远端侧汇聚部的外径为大约0.011英寸至大约0.054英寸,所述近端侧汇聚部和所述远端侧汇聚部的内径为大约0.008英寸至大约0.051英寸。任选地,所述拉线是大体上筒状,并且所述拉线的直径在大约0.008英寸和大约0.051英寸之间。任选地,所述近端记忆金属条具有在大约10毫米和大约60毫米之间的长度。任选地,所述远端体的第一高度和第一宽度在大约2毫米(mm)和大约6毫米之间。任选地,所述近端记忆金属条被构造成使凝块与血管壁分离。本专利技术还提供从动物的内腔中去除物体的方法,管腔具有形成所述管腔的内壁。在一些实施方式中,所述方法包括:a)提供包括如下部件的系统:i)拉线,其具有近端和远端;ii)远端体,其附接于所述拉线,所述远端体包括近端、远端和爪,所述爪由多个记忆金属条构成,所述远端体具有松弛状态和收缩状态,在所述松弛状态下,所述远端体具有第一高度本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种用于从动物的内腔中去除物体的系统,所述系统包括:拉线,其具有近端和远端,所述拉线由生物相容的金属化材料构成;远端体,其附接于所述拉线,所述远端体包括内部、近端、远端、从该近端延伸至该远端的远端体长度、形成所述远端体的近端的近端侧汇聚部、由多个篮条形成的多个格子构成的篮、多个近端条以及形成所述篮的远端的远端侧汇聚部,所述篮包括篮内部,各近端条均具有附接于所述近端侧汇聚部的近端和附接于格子的远端,所述远端体具有松弛状态和收缩状态,在所述松弛状态下,所述远端体具有第一高度和第一宽度,在所述收缩状态下,所述远端体具有第二高度和第二宽度,所述第二高度小于所述第一高度,所述第二宽度小于所述第一宽度;以及导管,其具有内部、通至该内部的近端和通至该内部的远端,所述导管由生物相容的聚合物材料构成并被构造成当所述远端体处于所述收缩状态时包围所述远端体,其中,在所述松弛状态下,所述篮包括第一对远端侧冠部,所述第一对远端侧冠部未附接于所述篮的另一格子且大体上沿远端侧方向指向,所述第一对远端侧冠部位于距所述近端侧汇聚部的距离近似相同且相对于彼此成近似180度的位置,并且进一步地,所述篮还包括第二对远端侧冠部,所述第二对远端侧冠部未附接于所述篮的另一格子且大体上沿远端侧方向指向,所述第二对远端侧冠部相对于所述第一对远端侧冠部位于远端侧且位于相对于所述第一对远端侧冠部成近似90度的位置,所述第二对远端侧冠部中的远端侧冠部位于距所述近端侧汇聚部的距离近似相同的位置,并且进一步地,所述第一对远端侧冠部和所述第二对远端侧冠部中的远端侧冠部均包括x射线标记部,当所述远端体位于人体的脑血管中且x射线取自人体外部时,与所述篮条相比,所述x射线标记部在x射线下更容易被看见。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.05.18 US 61/994,919;2014.05.18 US 61/994,934;1.一种用于从动物的内腔中去除物体的系统,所述系统包括:拉线,其具有近端和远端,所述拉线由生物相容的金属化材料构成;远端体,其附接于所述拉线,所述远端体包括内部、近端、远端、从该近端延伸至该远端的远端体长度、形成所述远端体的近端的近端侧汇聚部、由多个篮条形成的多个格子构成的篮、多个近端条以及形成所述篮的远端的远端侧汇聚部,所述篮包括篮内部,各近端条均具有附接于所述近端侧汇聚部的近端和附接于格子的远端,所述远端体具有松弛状态和收缩状态,在所述松弛状态下,所述远端体具有第一高度和第一宽度,在所述收缩状态下,所述远端体具有第二高度和第二宽度,所述第二高度小于所述第一高度,所述第二宽度小于所述第一宽度;以及导管,其具有内部、通至该内部的近端和通至该内部的远端,所述导管由生物相容的聚合物材料构成并被构造成当所述远端体处于所述收缩状态时包围所述远端体,其中,在所述松弛状态下,所述篮包括第一对远端侧冠部,所述第一对远端侧冠部未附接于所述篮的另一格子且大体上沿远端侧方向指向,所述第一对远端侧冠部位于距所述近端侧汇聚部的距离近似相同且相对于彼此成近似180度的位置,并且进一步地,所述篮还包括第二对远端侧冠部,所述第二对远端侧冠部未附接于所述篮的另一格子且大体上沿远端侧方向指向,所述第二对远端侧冠部相对于所述第一对远端侧冠部位于远端侧且位于相对于所述第一对远端侧冠部成近似90度的位置,所述第二对远端侧冠部中的远端侧冠部位于距所述近端侧汇聚部的距离近似相同的位置,并且进一步地,所述第一对远端侧冠部和所述第二对远端侧冠部中的远端侧冠部均包括x射线标记部,当所述远端体位于人体的脑血管中且x射线取自人体外部时,与所述篮条相比,所述x射线标记部在x射线下更容易被看见。2.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述x射线标记部由与形成所述篮条的材料不同的材料构成。3.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,在所述松驰状态下,所述篮内部是大致中空的。4.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,在所述松弛状态下,在距所述近端侧汇聚部的距离与第一对x射线标记部距所述近端侧汇聚部的距离近似相同的位置处,所述远端体不具有另一x射线标记部,在距所述近端侧汇聚部的距离与第二对x射线标记部距所述近端侧汇聚部的距离近似相同的位置处,所述远端体不具有另一x射线标记部。5.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一对远端侧冠部中的远端侧冠部和所述第二对远端侧冠部中的远端侧冠部均形成放大格子的一部分,并且进一步地,在所述松弛状态下各放大格子的表面积均大于所述篮的各其它格子的表面积,并且进一步地,所述放大格子被构造成允许血栓穿过并进入所述篮内部。6.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,在所述松弛状态下,在距所述近端侧汇聚部的距离与所述第一对远端侧冠部距所述近端侧汇聚部的距离近似相同的位置处,所述远端体不具有另一自由的指向远端侧的冠部,在距所述近端侧汇聚部的距离与所述第二对远端侧冠部距所述近端侧汇聚部的距离近似相同的位置处,所述远端体不具有另一自由的指向远端侧的冠部。7.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述篮条由记忆金属构成。8.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,在所述松弛状态下所述第一对远端侧冠部中的远端侧冠部和所述第二对远端侧冠部中的远端侧冠部均朝向所述篮内部径向向内地弯曲,其中所述第一对远端侧冠部中的远端侧冠部被构造成当所述远端体处于所述松弛状态时、在对所述第一对远端侧冠部中的远端侧冠部从外部施加压缩外力时彼此接触,并且进一步地,所述第二对远端侧冠部中的远端侧冠部被构造成当所述远端体处于所述松弛状态时、在对所述第二对远端侧冠部中的远端侧冠部从外部施加压缩外力时彼此接触。9.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,在所述松驰状态下,所述近端侧汇聚部近似位于所述第一高度和第一宽度的中心。10.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,第一近端条的近端位于相对于所述第一近端条的远端成至少大约65度的位置,其中第二近端条的近端位于相对于所述第二近端条的远端成至少大约65度的位置,并且进一步地,所述第一近端条和所述第二近端条相邻交叉且位于所述近端侧汇聚部的远端侧。11.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,各远端侧冠部均形成格子的一部分,该格子还包括大体上沿近端侧方向指向且连接到记忆金属条的近端侧冠部。12.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述篮、作为管的所述近端侧汇聚部和所述近端条由记忆金属构成,其中该管包括近端和远端,并且进一步地,所述近端条与该管的远端一体化。13.一种从动物的血管中去除血凝块的方法,所述方法包括如下步骤:a)提供权利要求1所述的系统;b)将所述系统定位在管腔中;c)使所述远端体从所述导管的远端展开;d)使所述远端体的高度和宽度增大;e)用x射线照射所述远端体;f)将凝块移入远端篮内部;以及g)朝向近端侧从所述血管中移出所述远端体。14.根据权利要求13所述的方法,其特征在于,所述方法还包括用x射线以至少两个不同角度照射所述远端体。15.根据权利要求13所述的方法,其特征在于,当所述远端体从所述导管的远端展开时,附接于所述远端侧冠部的至少一个x射线标记部位于所述凝块的远端侧。16.根据权利要求13所述的方法,其特征在于,所述方法还包括在所述凝块的近端侧和远端侧施加造影剂。17.根据权利要求13所述的方法,其特征在于,所述方法还包括如下步骤:提供具有近端和远端的抽吸导管,通过对所述抽吸导管施加抽吸将所述抽吸导管的远端附接至所述凝块。18.根据权利要求17所述的方法,其特征在于,所述方法还包括使用注射器用手从所述抽吸导管中抽吸预定容量的流体,然后将所述注射器锁定在所述预定容量。19.根据权利要求18所述的方法,其特征在于,所述方法还包括如下步骤:通过使所述导管套着所述拉线地前进将所述抽吸导管递送至与所述凝块相邻的位置。20.一种用于从动物的内腔中去除物体的系统,所述系统包括:拉线,其具有近端和远端,所述拉线由生物相容的金属化材料构成;远端体,其附接于所述拉线,所述远端体包括内部、近端、远端、从该近端延伸至该远端的远端体长度、形成所述远端体的近端的近端侧汇聚部、由多个篮条形成的多个格子构成的篮、多个近端条以及形成所述篮的远端的远端侧汇聚部,所述篮包括篮内部,各近端条均具有附接于所述近端侧汇聚部的近端和附接于格子的远端,所述远端体具有松弛状态和收缩状态,在所述松弛状态下,所述远端体具有第一高度和第一宽度,在所述收缩状态下,所述远端体具有第二高度和第二宽度,所述第二高度小于所述第一高度,所述第二宽度小于所述第一宽度;以及导管,其具有内部、通至该内部的近端和通至该内部的远端,所述导管由生物相容的聚合物材料构成并被构造成当所述远端体处于所述收缩状态时包围所述远端体,其中,在所述松弛状态下,所述篮包括第一对远端侧冠部,所述第一对远端侧冠部未附接于所述篮的另一格子且大体上沿远端侧方向指向,所述第一对远端侧冠部位于距所述近端侧汇聚部的距离近似相同且相对于彼此成近似180度的位置,并且进一步地,所述篮还包括第二对远端侧冠部,所述第二对远端侧冠部未附接于所述篮的另一格子且大体上沿远端侧方向指向,所述第二对远端侧冠部相对于所述第一对远端侧冠部位于远端侧且位于相对于所述第一对远端侧冠部成近似90度的位置,所述第二对远端侧冠部中的远端侧冠部位于距所述近端侧汇聚部的距离近似相同的位置,其中所述第一对远端侧冠部中的远端侧冠部和所述第二对远端侧冠部中的远端侧冠部均形成格子,各格子均还包括大体上沿近端侧方向指向且连接有记忆金属条的近端侧冠部,在所述松弛状态下所述第一对远端侧冠部中的远端侧冠部和所述第二对远端侧冠部中的远端侧冠部均朝向所述篮内部径向向内地弯曲,所述第一对远端侧冠部中的远端侧冠部被构造成当所述远端体处于所述松弛状态时、在对所述第一对远端侧冠部中的远端侧冠部从外部施加压缩外力时彼此接触,并且进一步地,所述第二对远端侧冠部中的远端侧冠部被构造成当所述远端体处于所述松弛状态时、在对所述第二对远端侧冠部中的远端侧冠部从外部施加压缩外力时彼此接触。21.根据权利要求20所述的系统,其特征在于,在所述松弛状态下,所述近端侧汇聚部近似位于所述第一高度和所述第一宽度的中心。22.根据权利要求20所述的系统,其特征在于,在所述松弛状态下,所述篮内部是大致中空的。23.根据权利要求20所述的系统,其特征在于,第一近端条的近端位于相对于所述第一近端条的远端成至少大约65度的位置,其中第二近端条的近端位于相对于所述第二近端条的远端成至少大约65度的位置,并且进一步地,所述第一近端条和所述第二近端条相邻交叉且位于所述近端侧汇聚部的远端侧。24.根据权利要求20所述的系统,其特征在于,所述第一对远端侧冠部中的远端侧冠部和所述第二对远端侧冠部中的远端侧冠部均形成放大格子的一部分,并且进一步地,在所述松弛状态下各放大格子的表面积为所述篮的各其它格子的表面积的至少两倍,并且进一步地,所述放大格子被构造成允许血栓穿过并进入所述篮内部。25.根据权利要求20所述的系统,其特征在于,所述拉线附接于所述近端侧汇聚部。26.根据权利要求20所述的系统,其特征在于,所述篮、所述近端侧汇聚部和所述近端条由记忆金属构成,其中所述近端侧汇聚部是管,该管包括近端和远端,并且进一步地,所述近端条与该管的远端一体化。27.根据权利要求20所述的系统,其特征在于,所述远端体还包括从所述远端侧汇聚部朝向远端侧延伸的引线,所述引线具有大约3mm至大约10mm的长度。28.根据权利要求20所述的系统,其特征在于,所述篮、作为管的所述远端侧汇聚部和所述近端侧汇聚部由具有相同的材料成分的镍钛合金构成,并且进一步地,近端侧管和远端侧管是大体上筒状且均具有外径和内径,该内径形成所述近端侧管和所述远端侧管的孔,并且进一步地,所述近端侧管和所述远端侧管的外径的尺寸大致相同,并且进一步地,所述近端侧管和所述远端侧管的内径的尺寸大致相同。29.一种从动物的血管中去除血凝块的方法,所述方法包括如下步骤:a)提供权利要求20所述的系统;b)将所述系统定位在管腔中;c)使所述远端体从所述导管的远端展开;d)使所述远端体的高度和宽度增大;e)用x射线照射所述远端体;f)将凝块移入远端篮内部;以及g)朝向近端侧从所述血管中移出所述远端体。30.根据权利要求29所述的方法,其特征在于,所述方法还包括用x射线以至少两个不同角度照射所述远端体。31.一种用于去除动物的内腔内的物体的系统,所述系统包括:拉线,其具有近端、远端和从该近端延伸至该远端的拉线长度方向轴;同轴鞘,其具有中空的内部、通至该内部的开放近端和通至该内部的开放远端,所述同轴鞘包围所述拉线,所述同轴鞘能够沿着所述拉线的至少一段滑动;远端篮,其包括内部、近端、远端、从所述远端篮的近端延伸至所述远端篮的远端的远端篮长度、垂直于所述远端篮长度的远端篮高度、由多个近端侧格子记忆金属条限定的多个近端侧格子以及位于所述近端侧格子的远端侧的多个远端侧格子,其中各近端侧格子均包括位于所述近端侧格子的近端且大体上沿近端侧方向指向的近端侧冠部和位于所述近端侧格子的远端且大体上沿远端侧方向指向的远端侧冠部;多个近端条,各近端条均具有从所述同轴鞘延伸的近端、附接于近端侧格子的近端侧冠部的远端和从该近端延伸至该远端的长度;以及导管,其具有中空的内部、通至该内部的近端和通至该内部的远端,所述导管由生物相容的材料构成,所述远端篮由记忆金属构成且具有松弛状态,在所述松弛状态下,所述同轴鞘的远端位于沿着所述拉线的第一位置,所述第一位置位于从所述近端侧冠部朝向近端侧去第一距离的位置处,并且在所述松弛状态下,当在最近端侧冠部处测量时所述远端篮具有第一高度,近端收缩状态,在所述近端收缩状态下,所述同轴鞘的远端位于沿着所述拉线的第二位置,所述第二位置位于从所述近端侧冠部朝向近端侧去第二距离的位置处,并且在所述近端收缩状态下,当在所述最近端侧冠部处测量时所述远端篮具有第二高度,所述第二距离大于所述第一距离,所述第二高度小于所述第一高度,以及远端收缩状态,在所述远端收缩状态下,所述同轴鞘的远端位于沿着所述拉线的第三位置,所述第三位置位于所述近端侧冠部的远端侧、位于篮内部中,并且在所述远端收缩状态下,当在所述最近端侧冠部处测量时所述远端篮具有第三高度,所述第三高度小于所述第一高度,其中,所述导管被构造成当所述远端篮处于所述近端收...

【专利技术属性】
技术研发人员:亚瑟·约翰·乌尔姆三世
申请(专利权)人:遗产投资有限责任公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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