The invention discloses a pimavanserin pharmaceutical composition, the composition comprising pimavanserin, disintegrant, microcrystalline cellulose and pregelatinized starch, which is characterized in that the microcrystalline cellulose and pregelatinized starch in the weight ratio of 1-2, the pimavanserin pharmaceutical composition has good stability, to improve the yield and reduce the cost. To achieve industrialization, better clinical application, has more obvious advantages, can effectively improve the dissolution rate and bioavailability was increased significantly.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
,具体涉及匹莫范色林药物组合物及其制备方法。
技术介绍
匹莫范色林(通用名:Pimavanserin,商品名:Nuplazid)是阿卡迪亚制药公司自主研发的专利药,用于治疗帕金森氏病精神症状,为非多巴胺神经递质类似物,可以选择性性阻断5羟色胺2A受体而不影响多巴胺的作用。匹莫范色林(Pimavanserin,Nuplazid)于2014年9月3日获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认证。突破性疗法认证是由FDA创建的,旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。由于匹莫范色林本身的溶解度小,使得含有该有效成分的口服固体制剂通常具有溶出度差,生物利用度不高等问题,本专利技术人经过对现有技术的研究,意外发现,应用特殊的辅料,特定工艺制备的匹莫范色林药物组合物,质量可靠,溶出速度快,不仅成功解决了匹莫范色林不稳定的问题,而且易于产业化,降低生产成本,易于实施,经济效益显著。
技术实现思路
本专利技术的第一目的在于提供一种匹莫范色林药物组合物,该匹莫范色林药物组合物对稳定性好,对提高产品收率,降低成本,实现产业化,更好的应用于临床,具有更明显的优势。本专利技术的第二目的在于提供本专利技术所述的匹莫范色林药物组合物的制备方法,该方法简单易行,所制备的匹莫范色林药物组合物,质量稳定可靠。为实现本专利技术的第一目的,本专利技术人意外地发现一种匹莫范色林的药物组合物,该组合物含有匹莫范色林、崩解剂、微晶纤维素和预胶化淀粉,其特征在于微晶纤维素与预胶化淀粉的重量比为1-2。具体地,本专利技术的含有匹莫范色林的药物组合物,它含有的组 ...
【技术保护点】
一种匹莫范色林药物组合物,该组合物含有匹莫范色林、崩解剂、微晶纤维素和预胶化淀粉,其特征在于微晶纤维素与预胶化淀粉的重量比为1‑2。
【技术特征摘要】
1.一种匹莫范色林药物组合物,该组合物含有匹莫范色林、崩解剂、微晶纤维素和预胶化淀粉,其特征在于微晶纤维素与预胶化淀粉的重量比为1-2。2.根据权利要求1所述的匹莫范色林药物组合物,其特征在于所述各组分的重量百分比为:匹莫范色林60%崩解剂3-6%微晶纤维素10-20%预胶化淀粉10-20%。3.根据权利要求1或2所述的匹莫范色林药物组合物,其特征在于所述的崩解剂选自交联聚维酮。4.根据权利要求3所述的匹莫范色林药物组合物,其特征在于还含有硬脂酸镁或微粉硅胶中的一种或两种。5.根据权利要求4所述的匹莫范色林药物组合物,其特征在于所述的组分及重量百分比为:匹莫范色林60%交联聚维酮6%微晶纤维素15%预胶化淀粉15%硬脂酸镁2%微粉硅胶2%。6.根据权利要求4所述的匹莫范色林药物...
【专利技术属性】
技术研发人员:严洁,李轩,
申请(专利权)人:天津市汉康医药生物技术有限公司,
类型:发明
国别省市:天津;12
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