分段式取栓装置及利用该取栓装置取栓的方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种分段式取栓装置及利用该取栓装置取栓的方法。该分段式取栓装置包括血管取栓支架和连接在所述血管取栓支架一端的输送系统，血管取栓支架为多个单元网格相互连接而成的自膨胀型网管结构；网管结构开设有径向间隙，径向间隙将网管结构分为多个依次连接的分段结构，可以避免过多的网孔分割血栓，从而保持血栓的相对完整性，降低了血栓脱落发生远端栓塞的风险，实现快速可靠取栓；由于分段结构的设计，使得取栓支架的柔顺性和输送性更好，取栓支架可以输送到远端较细的血管；分段式的网状支架结构，金属覆盖率低，取栓过程中对血管内膜造成的损伤也较少，减少机械取栓相关并发症。

Sectional type bolt taking device and method for taking bolt using the same

The invention relates to the technical field of medical appliances, in particular to a sectional type bolt taking device and a method for taking out the bolt by adopting the thrombectomy device. The segmented thrombectomy device includes vascular thrombectomy bracket and connect the delivery system at the end of stent thrombectomy of blood vessels, blood vessels from the expansion type network structure and stent thrombectomy for a plurality of unit grid connected; network structure is provided with radial clearance, the radial clearance of network structure is divided into a plurality of sequentially connected the sectional structure, can avoid excessive mesh segmentation so as to maintain a relatively complete thrombus, thrombus, reduce the thrombosis risk of distal embolization, fast and reliable thromboectomy; because of the design of sectional structure, the stent thrombectomy compliance and delivery of better thrombectomy stent can be transported to the distal thin vascular stent; sectional type structure, low coverage of metal, due to vascular intimal injury during thrombectomy is less, reducing the mechanical thrombectomy related complications.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种分段式取栓装置及利用该取栓装置取栓的方法。
技术介绍
脑卒中是医学中常见的疾病类型，中国也是世界脑卒中大国，脑卒中已成为导致中国居民第一位的死亡原因；据国外相关流行病学研究显示，每4个卒中患者中，就有3人出现不同程度的残疾。急性缺血性卒中(acuteischemicstroke，AIS，俗称脑梗死)是卒中最常见类型，占所有卒中的80％，尤其是大血管闭塞所致的急性脑卒中，往往病情凶险，死亡率、致残率高，会给患者造成巨大危害；一旦发生中风，给患者本身、家庭和社会造成沉重的负担。时间就是生命，超早期溶栓治疗已获得充足的循征医学证据，并已经在临床推广应用10多年，尽管如此，静脉溶栓的4.5h时间窗太短，仅约5％左右的脑卒中患者能够接受溶栓治疗，并且溶栓治疗血管再通时间长，溶栓后症状性颅内出血率高，而对大动脉近端阻塞的患者效果不佳，在急性大脑中动脉脑梗死中，如果血栓长度超过8mm，静脉溶栓几乎不能再通阻塞的血管，即便是能够再通，再次堵塞的概率也很高。为了解决上述问题，对于超过溶栓时间窗和有溶栓治疗禁忌症的患者，可采用机械装置清除血栓，此方法因其能够快速使闭塞的血管再通，提高血管再通率，减少溶栓药物剂量，降低症状性脑出血的发生率，延长治疗时间窗，缩短再通时间，从而为可逆的缺血脑组织争取更多的时间，明显改善了患者的预后。现有技术中有以下通过机械装置清除血栓的技术：中国专利号CN103417261B，公开了一种颅内血管取栓装置，取栓器为网状结构且能够在收回位置和展开位置之间转换，取栓器在其管腔内壁上设置有一定数量的“倒刺”，其相对于管壁倾斜，以帮助固定血栓并取出体外。中国专利号CN104068912A，公开了一种颅内血管取栓器及取栓装置，取栓器包括外层支架和内层支架，内外层支架均构成为网状，且外层支架包覆在内层支架外，两者之间形成间隙，提高捕获稳定性。然而该装置未考虑到颅内血管非常迂曲并且细小，这种内外层支架预装在导管内会形成非常坚硬的导管段，导致无法到达栓塞处。为了提高捕获血栓的稳定性，防止血栓在回收过程中脱落，增加倒刺等结构复杂的取栓器往往体积过大，无法在相当迂曲和细小的脑血管内使用，并且大大增加了对血管壁造成损伤的风险。因此，针对上述不足，需要提供一种新型取栓装置及利用该取栓装置取栓的方法。
技术实现思路
(一)要解决的技术问题本专利技术要解决的技术问题是提供一种分段式取栓装置及利用该取栓装置取栓的方法，以解决现有取栓技术存在的血栓在捕获过程中易脱落、取栓装置柔顺性、输送性差的问题。(二)技术方案为解决上述技术问题，本专利技术一方面提供了一种分段式取栓装置，其包括血管取栓支架和连接在所述血管取栓支架一端的输送系统，所述血管取栓支架为多个单元网格相互连接而成的自膨胀型网管结构；所述网管结构开设有径向间隙，所述径向间隙将所述网管结构分为多个依次连接的分段结构。其中，所述径向间隙为锥形间隙，所述单元网格为类菱形；所述锥形间隙的宽度为所述单元网格宽度的整数倍。其中，还包括近端显影标识和远端显影标识，所述近端显影标识设置在所述血管取栓支架的与所述输送系统连接的一端，所述远端显影标识设置在所述血管取栓支架的远离所述输送系统的一端。其中，还包括段间显影标识，所述段间显影标识设置在所述锥形间隙的位置。其中，所述段间显影标识设置在所述锥形间隙处单元网格的菱角上；所述远端显影标识设置在远端处单元网格的菱角上。其中，所述段间显影标识、近端显影标识和远端显影标识通过焊接、压接、胶接或线圈缠绕的方式连接在所述血管取栓支架上。其中，所述段间显影标识、近端显影标识和远端显影标识由X射线下可视的材料制成；所述血管取栓支架由形状记忆材料制成，所述血管取栓支架的表面具有抗凝血剂涂层、抗血小板药涂层或亲水涂层。其中，所述血管取栓支架单元网格的细丝为支柱部分，所述支柱部分的厚度大于宽度；在自膨胀状态下所述血管取栓支架的与所述输送系统连接的一端处为锥形结构，所述锥形结构的锥度在30°至60°之间。其中，所述输送系统包括输送丝、保护鞘、微导管、导引导管及旋转止血阀；所述输送丝与所述血管取栓支架的一端连接；所述血管取栓支架在手术使用前位于所述保护鞘内，所述保护鞘通过旋转止血阀与所述微导管连通；手术时，所述血管取栓支架通过微导管在导引导管内被推送至血管栓塞处。其中，所述血管取栓支架与所述输送丝通过焊接、铆接或压握的方式连接；所述保护鞘由聚合物材料制成；所述输送丝由表面涂覆亲水涂层的柔韧的金属丝制成。本专利技术另一方面提供一种利用上述的分段式取栓装置进行颅内血管取栓方法，其包括以下步骤：S1、获取血管取栓支架，血管取栓支架的网管结构开设有径向间隙；S2、压握血管取栓支架，使其进入保护鞘中，处于压缩状态；S3、手术前，取血管取栓支架与输送丝连接，保护鞘通过旋转止血阀与微导管相互连通；S4、手术时，保护鞘回撤，由输送丝推送血管取栓支架到微导管内，血管取栓支架通过微导管在导引导管内被推送至血管栓塞处；S5、回撤微导管，血管取栓支架自膨胀展开并融入血栓，将融入血栓的血管取栓支架和微导管作为一个整体缓慢拉出。其中，在步骤S1中，通过焊接、压接、胶接或线圈缠绕的方式在血管取栓支架上连接显影标识。(三)有益效果本专利技术的上述技术方案具有如下优点：本专利技术提供的分段式取栓装置及利用该取栓装置取栓的方法中，网管结构开设有径向间隙，径向间隙将网管结构分为多个依次连接的分段结构，可以避免过多的网孔分割血栓，从而保持血栓的相对完整性，降低了血栓脱落发生远端栓塞的风险，实现快速可靠取栓，挽救半暗区可逆的缺血脑组织；由于分段结构的设计，使得取栓支架的柔顺性和输送性更好，取栓支架可以输送到远端较细的血管；分段式的网状支架结构，金属覆盖率低，取栓过程中对血管内膜造成的损伤也较少，减少机械取栓相关并发症；血管取栓支架支柱部分厚度大于宽度，使得支架具有低挤压刚度，贴壁性优，从而取栓更加彻底，不遗漏边缘血栓；增加的显影标识方便医生操作，提高手术效率，为患者争取宝贵的时间。附图说明图1是本专利技术分段式取栓装置实施例1中血管取栓支架与保护鞘的整体结构示意图；图2是本专利技术分段式取栓装置实施例1中分段结构间连接部位的示意图；图3是本专利技术分段式取栓装置实施例1中段间显影标识和远端显影标识的位置及数量；图4是本专利技术分段式取栓装置实施例1的整体组成结构示意图；图5是本专利技术分段式取栓装置实施例1取栓过程、微导管被推送到血栓栓塞处的结构示意图；图6是本专利技术分段式取栓装置血管实施例1取栓支架展开后与血栓融合后回收的示意图；图7是是本专利技术分段式取栓装置血管实施例1取栓支架的取栓顺应性的示意图；图8是本专利技术分段式取栓装置血管实施例2中的血管取栓支架的示意图；图9是本专利技术分段式取栓装置血管实施例3中的血管取栓支架的示意图；图10是本专利技术分段式取栓装置血管实施例4中的血管取栓支架的示意图；图11是本专利技术分段式取栓装置血管实施例5中的血管取栓支架的示意图。图中，1：径向间隙；2：血管取栓支架；201：压缩状态的血管取栓支架；3：近端显影标识；4：输送丝；5：微导管；6：微导管标识；7：段间显影标识；8：远端显影标识；9：颅内大血管；10：血栓；11：保护鞘；12：导引导管。具体实施方式下面结合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种分段式取栓装置，其特征在于，包括血管取栓支架和连接在所述血管取栓支架一端的输送系统，所述血管取栓支架为多个单元网格相互连接而成的自膨胀型网管结构；所述网管结构开设有径向间隙，所述径向间隙将所述网管结构分为多个依次连接的分段结构。

【技术特征摘要】
1.一种分段式取栓装置，其特征在于，包括血管取栓支架和连接在所述血管取栓支架一端的输送系统，所述血管取栓支架为多个单元网格相互连接而成的自膨胀型网管结构；所述网管结构开设有径向间隙，所述径向间隙将所述网管结构分为多个依次连接的分段结构。2.根据权利要求1所述的分段式取栓装置，其特征在于，所述径向间隙为锥形间隙，所述单元网格为类菱形；所述锥形间隙的宽度为所述单元网格宽度的整数倍。3.根据权利要求1所述的分段式取栓装置，其特征在于，还包括近端显影标识和远端显影标识，所述近端显影标识设置在所述血管取栓支架的与所述输送系统连接的一端，所述远端显影标识设置在所述血管取栓支架的远离所述输送系统的一端；还包括段间显影标识，所述段间显影标识设置在所述锥形间隙的位置。4.根据权利要求3所述的分段式取栓装置，其特征在于，所述段间显影标识设置在所述锥形间隙处单元网格的菱角上；所述远端显影标识设置在远端处单元网格的菱角上；所述段间显影标识、近端显影标识和远端显影标识通过焊接、压接、胶接或线圈缠绕的方式连接在所述血管取栓支架上。5.根据权利要求4所述的分段式取栓装置，其特征在于，所述段间显影标识、近端显影标识和远端显影标识由X射线下可视的材料制成；所述血管取栓支架由形状记忆材料制成，所述血管取栓支架的表面具有抗凝血剂涂层、抗血小板药涂层或亲水涂层。6.根据权利要求7所述的分段式取栓装置，其特征在于，所述血管取栓支架单元网格的细丝为支柱部分，所述支柱部分的厚度大于宽度；在自膨胀状态下所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙剑，
申请(专利权)人：北京久事神康医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11