一种覆膜给药的可降解胆管支架制造技术

本发明专利技术公开了一种覆膜给药的可降解胆管支架，由生物可降解金属丝线和生物可降解高分子材料丝线混合编织而成的胆管支架本体和覆在其表面的生物可降解高分子聚合物涂层组成；该胆管支架本体呈管状结构，该胆管支架本体的两端均呈向外张开的喇叭状，该胆管支架本体的表面呈网格状；所述生物可降解高分子聚合物涂层上载有药物。该覆膜给药的可降解胆管支架，能够在短期内发挥力学支撑作用，待治疗作用完成后，支架完全降解，避免对管壁组织的长期异物刺激，有效防止术后再狭窄，能够在支架本体表面均匀包裹的载药纤维膜，实现药物的缓慢释放。

Degradable bile duct stent coated with medicine

The invention discloses a coated biodegradable stent for medicine, made of a biodegradable metal thread and biodegradable polymer mixed silk woven body and cover the biliary stent biodegradable polymer coating on the surface of the stent body composition; tubular structure, both ends of the stent body are trumpet shaped open outward the surface of the stent body is grid shaped; the biodegradable polymer coating on drugs. The film for biodegradable biliary stent drug, mechanical support can play a role in the short term, the treatment effect is complete, complete degradation of the stents to avoid long-term stimulation of foreign body wall tissue, effectively prevent restenosis, in drug loaded fiber membrane surface evenly coated with the support body, realize the slow release of drug.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种胆管支架，尤其涉及一种覆膜给药的可降解胆管支架。
技术介绍
良性胆管狭窄是一种临床常见的良性胆道系统疾病，主要并发于胆囊切除术后、肝移植术后、慢性胰腺炎、胰腺假性囊肿、胆总管结石、硬化性胆管炎以及其它相关的胆道疾病。胆管损伤后，瘢痕形成是最基本的病理变化，良性胆管狭窄的并发症主要有肝功酶学改变、梗阻性黄疸、反复发作的胆管炎、继发性胆汁性肝硬化等，为了防止并发症的发生，需要进行早期适当的和有效的治疗。胆管支架置入术能解除因胆管良恶性病变所致的食管狭窄、梗阻等问题，有效地缓解患者临床症状，已在临床广泛应用。临床研究证实，胆管支架置入术治疗胆管良性狭窄能取得满意的效果。外科手术用的T形管和U形管常会压迫胆管而引起上皮增生和纤维化，且患者需长期带管治疗，给生活带来不便。球囊扩张术也是良性胆管狭窄治疗中常用的不可或缺的疗法，特别是对于术后吻合口的狭窄，通过球囊来调节胆管管径，使其能在短时间内达到理想管径，缩短了等待胆管扩张时间。但是对于肝管结合部狭窄或者是胆肠吻合狭窄很难用外科手术和内镜治疗，单独应用球囊扩张的方式会出现很多并发症。随着材料技术的发展，现在应用于胆管良性狭窄的胆管支架主要是塑料内涵管和金属支架。塑料内涵管容易放置和取出，短期效果显著且价格便宜，但由于生物相容性差、易移位和堵塞，需要反复行ERCP更换支架，治疗周期延长，同时也增加了化脓性胆管炎、胆管结石等并发症的发生率，不宜长期放置。金属支架的管径较大，有很好力学扩张性能，作用持久，移位和梗阻的发生率低。但是由于金属的高强度刚性造成支架不易取出，强行取出后造成疼痛、穿孔、出血及强烈的异物反应等并发症。金属丝常嵌入胆管壁内刺激上皮细胞增生，并且肿瘤组织也易通过网孔长入支架内。塑料内涵管和金属支架作为胆管支架使用时均不能完全降解，在治疗结束后都需要取出，很容易造成胆道损伤，诱发出血。有鉴于上述的缺陷，本设计人，积极加以研究创新，以期创设一种覆膜给药的可降解胆管支架，使其更具有临床上的利用价值。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本专利技术的目的是提供一种覆膜给药的可降解胆管支架，能够在短期内发挥力学支撑作用，待治疗作用完成后，支架完全降解，避免对管壁组织的长期异物刺激，有效防止术后再狭窄。本专利技术提出的一种覆膜给药的可降解胆管支架，由生物可降解金属丝线和生物可降解高分子材料丝线混合编织而成的胆管支架本体和覆在其表面的生物可降解高分子聚合物涂层组成；该胆管支架本体呈管状结构，该胆管支架本体的两端均呈向外张开的喇叭状，该胆管支架本体的表面呈网格状；所述生物可降解高分子聚合物涂层上载有药物。进一步的，所述的生物可降解金属为镁合金。进一步的，所述的生物可降解高分子材料为聚二恶烷酮。进一步的，所述的生物可降解高分子聚合物涂层为生物可降解弹性聚合物纳米纤维膜。进一步的，所述的生物可降解高分子聚合物选自聚乳酸、聚己内酯、聚羟基乙酸、聚己酸丙酯、聚羟基丁酸戊酯、聚乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯这几种中的一种。进一步的，所述生物可降解高分子聚合物为聚己内酯或聚三亚甲基碳酸酯。进一步的，所述生物可降解高分子聚合物涂层上载有的药物为紫杉醇。进一步的，所述生物可降解高分子聚合物涂层上载有的药物为西罗莫司进一步的，所述的生物可降解高分子聚合物通过静电纺丝技术均匀涂覆在胆管支架本体的表面上。进一步的，所述胆管支架本体的厚度为所述生物可降解高分子聚合物涂层厚度的5-10倍。借由上述方案，本专利技术至少具有以下优点：1.通过生物可降解金属丝线和生物可降解高分子材料丝线混合编织而成的胆管支架本体不仅具备其较好的力学强度和回弹性能，同时能够在体内完全降解；2.在胆管支架本体表面覆着上生物可降解聚合物涂层，能够暂时避免胆管支架本体因接触腐蚀环境而导致其快速腐蚀，而且该聚合物涂层也具有可降解性，从而能够构建可完全降解的胆管支架，植入人体后能够在短期内发挥力学支撑作用，待治疗作用完成后，支架完全降解，避免对管壁组织的长期异物刺激，有效防止术后再狭窄；3.在生物可降解聚合物涂层上载有药物，能够作为生物可降解载药纤维膜均匀的包覆在胆管支架本体上，从而使药物能够均匀分布在胆管支架上。4.利用覆着在胆管支架本体上的生物可降解纤维膜具有缓慢释放药物的特性，能够实现药物的缓慢释放，从而获得更好的使治疗效果。上述说明仅是本专利技术技术方案的概述，为了能够更清楚了解本专利技术的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本专利技术的较佳实施例并配合附图详细说明如后。附图说明图1为本专利技术胆管支架本体的结构示意图；图2为本专利技术胆管支架本体表面覆着生物可降解高分子聚合物涂层的示意图；图3为本专利技术中未载药的聚己内酯纳米纤维膜的电镜图；图4为本专利技术中携载紫杉醇的聚己内酯纳米纤维膜的电镜图；图5为本专利技术胆管支架本体的力学压缩曲线图；图6为本专利技术胆管支架本体的力学回弹曲线图；图7为本专利技术实施例一中表面覆有聚己内酯纤维膜的胆管支架本体的力学压缩曲线图；图8为本专利技术实施例一中表面覆有聚己内酯纤维膜的胆管支架本体的力学回弹曲线图；图9为本专利技术负载紫杉醇药物的聚己内酯纤维膜在磷酸盐缓冲溶液和胆汁溶液中的药物释放曲线；图10为本专利技术胆管支架本体及覆有负载紫杉醇药物的胆管支架本体的平滑肌细胞相容性示意图。具体实施方式下面结合附图和实施例，对本专利技术的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。实施例一：一种覆膜给药的可降解胆管支架，用镁合金丝线和聚二恶烷酮(PDO)丝线混合编织成可降解胆管支架本体，进一步在胆管支架本体表面用静电纺丝技术，覆上聚己内酯-紫杉醇药物的纳米纤维膜，该膜具有缓慢释放药物特性，以及不影响支架的原有力学性能等特性，此外，该膜也是可降解高分子载体，因此构建了一个全降解的覆膜给药的胆管支架。该胆管支架本体呈管状结构，该胆管支架本体的两端均呈向外张开的喇叭状，该胆管支架本体的表面呈网格状。实施例二：一种覆膜给药的可降解胆管支架，用镁合金丝线和聚二恶烷酮(PDO)丝线混合编织成可降解胆管支架本体，进一步在胆管支架本体表面用静电纺丝技术，覆上聚三亚甲基碳酸酯-紫杉醇药物的纳米纤维膜，该膜具有缓慢释放药物特性，以及不影响支架的原有力学性能等特性，此外，该膜也是可降解高分子载体，因此构建了一个全降解的覆膜给药的胆管支架。该胆管支架本体呈管状结构，该胆管支架本体的两端均呈向外张开的喇叭状，该胆管支架本体的表面呈网格状。实施例三：一种覆膜给药的可降解胆管支架，用镁合金丝线和聚二恶烷酮(PDO)丝线混合编织成可降解胆管支架本体，进一步在胆管支架本体表面用静电纺丝技术，覆上聚己内酯-西罗莫司药物的纳米纤维膜，该膜具有缓慢释放药物特性，以及不影响支架的原有力学性能等特性，此外，该膜也是可降解高分子载体，因此构建了一个全降解的覆膜给药的胆管支架。该胆管支架本体呈管状结构，该胆管支架本体的两端均呈向外张开的喇叭状，该胆管支架本体的表面呈网格状。实施例四：一种覆膜给药的可降解胆管支架，用镁合金丝线和聚二恶烷酮(PDO)丝线混合编织成可降解胆管支架本体，进一步在胆管支架本体表面用静电纺丝技术，覆上聚三亚甲基碳酸酯-西罗莫司药物的纳米纤维膜，该膜具有缓慢释放药物特性，以及不影响支架的原有力学性能等特性，此外，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种覆膜给药的可降解胆管支架，其特征在于：由生物可降解金属丝线和生物可降解高分子材料丝线混合编织而成的胆管支架本体和覆在其表面的生物可降解高分子聚合物涂层组成；该胆管支架本体呈管状结构，该胆管支架本体的两端均呈向外张开的喇叭状，该胆管支架本体的表面呈网格状；所述生物可降解高分子聚合物涂层上载有药物。

【技术特征摘要】
1.一种覆膜给药的可降解胆管支架，其特征在于：由生物可降解金属丝线和生物可降解高分子材料丝线混合编织而成的胆管支架本体和覆在其表面的生物可降解高分子聚合物涂层组成；该胆管支架本体呈管状结构，该胆管支架本体的两端均呈向外张开的喇叭状，该胆管支架本体的表面呈网格状；所述生物可降解高分子聚合物涂层上载有药物。2.根据权利要求1所述的一种覆膜给药的可降解胆管支架，其特征在于：所述的生物可降解金属为镁合金。3.根据权利要求1所述的一种覆膜给药的可降解胆管支架，其特征在于：所述的生物可降解高分子材料为聚二恶烷酮。4.根据权利要求1所述的一种覆膜给药的可降解胆管支架，其特征在于：所述的生物可降解高分子聚合物涂层为生物可降解弹性聚合物纳米纤维膜。5.根据权利要求4所述的一种覆膜给药的可降解胆管支架，其特征在于：所述的生物可降解高分子聚合物选自聚...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹军，崔文国，苑天文，朱悦琦，
申请(专利权)人：上海市徐汇区大华医院，
类型：发明
国别省市：上海;31