一种组合式腹主动脉覆膜支架系统及其使用方法技术方案

一种组合式腹主动脉覆膜支架系统及其使用方法，用于腹主动脉瘤的腔内介入治疗手术中。所述系统由主体覆膜支架、一对分支覆膜支架组成。三部分支架均配有输送系统。所述主体和分支覆膜支架均为圆筒状。主体覆膜支架近端为带倒刺裸支架，覆膜段分为上下两部分，上半部分为单腔筒状，下半部分外径固定，由纵隔片均分为双腔。主体覆膜支架覆膜段近、远端分别设计有小波段支架环，其余覆膜部分有、无支架环均可。覆膜段上半部分植入肾下动脉瘤颈处，下半部分悬于瘤腔内。一对分支覆膜支架平行套入主体覆膜支架双腔内，其近端与主体下半部分的近端齐平，自适应地充满主体覆膜支架腔内，远端植入髂动脉分支内。其能够更好地适应瘤颈过度扭曲的动脉瘤。

Combined abdominal aorta tectorial stent system and use method thereof

Combined abdominal aorta tectorial stent system and method of use thereof for use in endovascular treatment of abdominal aortic aneurysm. The system is composed of a main body covered stent and a pair of branches covered stent. The three part is equipped with conveyor system. The main body and the branch film coated stent are cylindrical. The main stent proximal to barbed stent, covered section is divided into two parts, the upper part is single cylindrical cavity, the lower half part of the outer diameter of the fixed piece, by the mediastinal divided into double cavity. In the end, the distal end of the plastic film covered stent is designed with a small band bracket ring. The upper half of the tectorial membrane was implanted in the neck of the aneurysm. A pair of branches covered with plastic film is sheathed in the double cavity of the main body film coated stent in parallel, and the proximal end is flush with the proximal end of the lower half part of the main body, and the main body is covered in the main body. It is better able to adapt to the aneurysm with excessive distortion of the aneurysm neck.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械
，特别是涉及一种组合式腹主动脉覆膜支架系统及其使用方法。技术背景腹主动脉瘤是腹主动脉瘤样扩张，破裂后致病人死亡率极高的一类疾病。欧美地区发病率约为2％～4％；国内发病率约为36.2/10万，且随着人们生活水平和医学检测水平的提高，腹主动脉瘤的发病率和检出率呈上升趋势。临床上治疗腹主动脉瘤主要有开放式手术和腔内介入手术。其中，由于微创、很少的手术并发症、较短的全身麻醉时间，在合适的手术适应症下，腔内介入手术成为治疗腹主动脉瘤的首要选择。腹主动脉瘤的介入治疗需要于人体股动脉处开口，将装有覆膜支架的输送器由开口处送达瘤颈处，释放覆膜支架后撤出输送器。由于腹主动脉瘤病理特征各异，对于腹主动脉瘤瘤颈特别迂曲或者夹角＞60°的情况，在临床上介入手术治疗视为禁忌。因为目前市场上一体分叉式腹主动脉覆膜支架，无法很好地顺应动脉瘤的迂曲结构，容易造成近端内漏和瘤颈处打折。且存在近端贴壁不良，易发生移位等问题，容易导致内漏，血液于覆膜支架和血管壁间缝隙不断渗入瘤体，导致治疗效果不佳甚至动脉瘤破裂。
技术实现思路
本专利技术的主要目的之一是提供一种组合式腹主动脉覆膜支架系统，旨在解决现有腹主动脉覆膜支架无法适应近端瘤颈严重扭曲等复杂病症，近端易发生内漏，分支支架分叉处柔顺性不佳、易打折的问题。为实现上述目的，本专利技术采取以下设计方案：一种组合式腹主动脉覆膜支架系统，由组合使用的主体覆膜支架和一对分支覆膜支架组成；所述主体覆膜支架由近端的裸端支架和覆膜段相互组合而成；其中，所述裸端支架的近端带有向外扩张的倒刺；所述覆膜段分为上半、下半两部分，上半部分为由直筒形、喇叭形或渐细锥形单腔；下半部分整体为直筒形腔，腔内设有将覆膜段下半部分均分为双腔的纵隔片，纵隔片两个纵向侧边分别与用于形成双腔腔壁圆滑过渡的两个弧形过渡片连接，覆膜段下半部分的近端横截面上带有用于防内漏的补片；所述的一对分支覆膜支架均为筒形；所述主体覆膜支架覆膜段和分支覆膜支架的外壁均一组由金属支架环和覆在该组金属支架环上的覆膜构成；使用时，各分支覆膜支架的近端分别平行地套接于主体覆膜支架的覆膜段下半部分的双腔内。所述组合式腹主动脉覆膜支架系统中，所述裸端支架为向外扩张的波浪形支架环，环设在覆膜段上半部分近端的端口上，在各支架环波峰处带有向外扩张的倒刺。所述组合式腹主动脉覆膜支架系统中，所述构成主体覆膜支架外壁的一组金属支架环至少是设在该覆膜段近端和远端的端口，或同时在近端和远端的中间亦设有若干排金属支架环。所述组合式腹主动脉覆膜支架系统中，在主体覆膜支架覆膜段外壁的覆膜上缝合有若干道捆绑线，该捆绑线用于与一根回拉丝配合捆绑主体覆膜支架。所述组合式腹主动脉覆膜支架系统中，还具有如下结构特征中的至少一种：1)所述的各分支覆膜支架由近端至远端为变直径筒形；2)所述覆膜段下半部分的近端横切面上的各补片与过渡片和主体覆膜为非全部分的连接；3)所述补片、纵隔片和过渡片均为柔软的薄片；4)主体覆膜支架和分支覆膜支架的近端和远端、主体覆膜支架下半部分近端均设有1～2个显影标记；5)在覆膜段下半部分双腔的第二腔内预设有预置导丝，该预置导丝一端从覆膜段下半部分的第二腔近端穿过覆膜段上半部分的单腔，预置导丝另一端由主体覆膜支架远端伸出。所述组合式腹主动脉覆膜支架系统中，所述主体覆膜支架覆膜段下半部分圆筒腔的直径为18～36mm，一对分支覆膜支架近端周长均为主体覆膜支架覆膜段下半部分单腔周长的1.1～1.2倍。所述组合式腹主动脉覆膜支架系统中，所述主体覆膜支架总长40～60mm，单腔覆膜段长20～40mm，双腔覆膜段长20～40mm，主体覆膜支架覆膜段近端直径18～36mm。所述组合式腹主动脉覆膜支架系统中，所述各分支覆膜支架的远端直径为8～24mm，各分支覆膜支架的长为40～160mm。通过使用本专利技术的组合式腹主动脉覆膜支架系统，主体和分支覆膜支架的组合使用，主体覆膜支架裸端倒刺可钩挂腹主动脉管壁，防止覆膜支架移位，主体覆膜支架中间部分无金属骨架的设计，能够使覆膜支架适应瘤颈严重扭曲的腹主动脉瘤；单分支覆膜支架使用时，可灵活植入主体覆膜支架双腔内，完美地顺应动脉瘤结构，防止覆膜支架移位及瘤颈处打折，并可有效增强覆膜支架近端密封性，有效防止近端内漏的发生；第一和第二分支覆膜支架于主体覆膜支架远端处分开，并贯穿瘤体，远端分别固定于左、右髂动脉，在瘤腔内能够保证足够的柔顺性。本专利技术的组合式腹主动脉覆膜支架系统组合简单，使用时方便规格的选取。本专利技术的另一目的是提供一种组合式腹主动脉覆膜支架系统的使用方法。为实现上述目的，本专利技术采取以下设计方案：一种组合式腹主动脉覆膜支架系统的使用方法，具有上述的任一种组合式腹主动脉覆膜支架系统，并均为主体覆膜支架及分支覆膜支架配设输送装置，所述各输送装置均包括有引导头、芯管和外鞘管；在覆膜段下半部分双腔的第二腔内预设有预置导丝，该预置导丝一端从覆膜段下半部分的第二腔近端穿过覆膜段上半部分的单腔，预置导丝另一端由主体覆膜支架远端伸出；其使用方法如下：1)使用初期，所述主体覆膜支架及分支覆膜支架均预置于相应的输送装置中，且是位于芯管之外、外鞘管之内；2)将所述主体覆膜支架输送装置的引导头和芯管穿过覆膜段下半部分双腔的第一腔；将预设在覆膜段下半部分双腔第二腔内的预置导丝的近端穿过第二腔内置于覆膜段上半部分的单腔内，该预置导丝远端由覆膜段下半部分双腔第二腔的远端伸出并向覆膜段外壁回绕后，与主体覆膜支架共同压缩于外鞘管内，由输送装置的引导头和外鞘管连接处伸出，盘绕在输送装置外；捆绑主体覆膜支架并用回拉丝固定；3)牵引预置导丝的远端，通过预弯长鞘(俗称“翻山鞘”)管穿到对侧人体髂分支(髂动脉)并引出；4)沿引导导丝Ⅰ推送主体覆膜支架的输送装置，将主体覆膜支架推送至预定位置，回拉主体覆膜支架输送装置的外鞘管，至主体覆膜支架远端以下，对侧髂分支内沿预置导丝远端置入一个替换导管，替换导管置入至主体覆膜支架远端部分，此时预置导丝近端仍置于主体覆膜支架内；撤出回拉丝，释放完成主体覆膜支架，置入的替换导管进入主体覆膜支架，并撤出主体覆膜支架输送装置，此时引导导丝Ⅰ留于主体覆膜支架第一腔内；5)再沿所述替换导管置入引导导丝Ⅱ，将所述第一分支覆膜支架通过输送装置沿引导导丝Ⅰ、第二分支覆膜支架通过输送装置沿引导导丝Ⅱ推送至预期部位，与主体覆膜支架双腔近端持平；分别回拉各分支覆膜支架输送装置的外鞘管进行释放。所述组合式腹主动脉覆膜支架系统的使用方法中，用于介入瘤颈过度扭曲的腹主动脉瘤的使用方法如下：主体覆膜支架上半部分位于瘤颈内，下半部分置入分支覆膜支架后，悬于瘤腔内，两个分支覆膜支架在主体覆膜支架远端分离。本专利技术的有益效果为：1)主体覆膜支架上半部分置于动脉瘤颈，下半部分悬于瘤腔内，第一和第二分支覆膜支架分别套接于主体覆膜支架下半部分双腔内的第一腔和第二腔内，于主体覆膜支架远端分离，悬浮于瘤腔内。主体覆膜支架覆膜段除近端和远端分别设计有一节小波端支架，中间部分无金属支架，对于瘤颈角度过度扭曲的患者，以上设计能够使主体覆膜支架具有更好的柔顺性，适应较大角度瘤颈，且两支分支覆膜支架在分离处可较大范围地弯曲，提高分支覆膜支架的柔顺性，防止打折；2)主体覆膜支架覆本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合式腹主动脉覆膜支架系统，其特征在于：由组合使用的主体覆膜支架和一对分支覆膜支架组成；所述主体覆膜支架由近端的裸端支架和覆膜段相互组合而成；其中，所述裸端支架的近端带有向外扩张的倒刺；所述覆膜段分为上半、下半两部分，上半部分为直筒形、喇叭形或渐细锥形单腔；下半部分整体为直筒形腔，腔内设有将覆膜段下半部分均分为双腔的纵隔片，纵隔片两个纵向侧边分别与用于形成双腔腔壁圆滑过渡的两个弧形过渡片连接，覆膜段下半部分的近端横截面上带有用于防内漏的补片；所述的一对分支覆膜支架均为筒形；所述主体覆膜支架覆膜段和分支覆膜支架的外壁均一组由金属支架环和覆在该组金属支架环上的覆膜构成；使用时，各分支覆膜支架的近端分别平行地套接于主体覆膜支架的覆膜段下半部分的双腔内。

【技术特征摘要】
1.一种组合式腹主动脉覆膜支架系统，其特征在于：由组合使用的主体覆膜支架和一对分支覆膜支架组成；所述主体覆膜支架由近端的裸端支架和覆膜段相互组合而成；其中，所述裸端支架的近端带有向外扩张的倒刺；所述覆膜段分为上半、下半两部分，上半部分为直筒形、喇叭形或渐细锥形单腔；下半部分整体为直筒形腔，腔内设有将覆膜段下半部分均分为双腔的纵隔片，纵隔片两个纵向侧边分别与用于形成双腔腔壁圆滑过渡的两个弧形过渡片连接，覆膜段下半部分的近端横截面上带有用于防内漏的补片；所述的一对分支覆膜支架均为筒形；所述主体覆膜支架覆膜段和分支覆膜支架的外壁均一组由金属支架环和覆在该组金属支架环上的覆膜构成；使用时，各分支覆膜支架的近端分别平行地套接于主体覆膜支架的覆膜段下半部分的双腔内。2.根据权利要求1所述组合式腹主动脉覆膜支架系统，其特征在于：所述裸端支架为向外扩张的波浪形支架环，环设在覆膜段上半部分近端的端口上，在各支架环波峰处带有向外扩张的倒刺。3.根据权利要求1或2所述组合式腹主动脉覆膜支架系统，其特征在于：所述构成主体覆膜支架外壁的一组金属支架环至少是设在该覆膜段近端和远端的端口，或同时在近端和远端的中间设有若干排金属支架环。4.根据权利要求1或2所述组合式腹主动脉覆膜支架系统，其特征在于：在主体覆膜支架覆膜段外壁的覆膜上缝合有若干道捆绑线，该捆绑线用于与一根回拉丝配合捆绑主体覆膜支架。5.根据权利要求1或2所述组合式腹主动脉覆膜支架系统，其特征在于还具有如下结构特征中的至少一种：1)所述的各分支覆膜支架由近端至远端为变直径筒形；2)所述覆膜段下半部分近端横切面上的各补片与过渡片和主体覆膜为非全部分的连接；3)所述补片、纵隔片和过渡片均为柔软的薄片；4)主体覆膜支架和分支覆膜支架的近端和远端、主体覆膜支架下半部分近端均设有1～2个显影标记；5)在覆膜段下半部分双腔的第二腔内预设有预置导丝，该预置导丝一端从覆膜段下半部分的第二腔近端穿过覆膜段上半部分的单腔，预置导丝另一端由主体覆膜支架远端伸出。6.根据权利要求1或2所述组合式腹主动脉覆膜支架系统，其特征在于：所述主体覆膜支架覆膜段下半部分圆筒腔的直径为18～36mm，一对分支覆膜支架近端周长均为主体覆膜支架覆膜段下半部分单腔周长的1.1～1.2倍。7.根据权利要求1或2所述组合式腹主动脉覆膜支架系统，其特征在于：所述主体覆膜支...

【专利技术属性】
技术研发人员：许尚栋，马连彩，孙立忠，崔跃，黄连军，寇亚明，林菁榕，董永贺，李君涛，尚再艳，王兴权，
申请(专利权)人：有研医疗器械北京有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11