无菌隔离器密封对接装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术主要应用于干热灭菌器、湿热灭菌器、冻干机等箱体类设备与无菌隔离器的密封对接，特别涉及一种无菌隔离器密封对接装置，包括隔离器壳体、出料对接法兰、硅胶密封挡板、外密封压板和内密封压板，出料对接法兰包括两个端面，其中一个端面与硅胶密封挡板连接，另一端面通过密封垫与对接设备连接，硅胶密封挡板的外端固定在外密封压板和隔离器壳体之间，硅胶密封挡板的内端固定在内密封压板和出料对接法兰之间，内密封压板和外密封压板均位于隔离器壳体内侧。本对接装置结构简单，易于实现，对接处密封安全可靠，可以更好地保证无菌隔离器系统的密封完整性，具有较高的实用性和现实意义，可以推广到多类箱体类设备的密封连接。

Aseptic isolator sealing butt joint device

The utility model is mainly used in dry heat sterilizer, sterilizer, freeze-drying machine hot box type equipment and aseptic isolator sealing butt joint, in particular to a sterile sealing isolator docking device, including shell isolator, discharge flange, silicone sealing baffle, outside the sealing plate and inner sealing plate, a discharge flange including two one end, one end connected with silica gel seal baffle, another end face of the sealing pad is connected with the docking equipment, silicone seal baffle is fixed on the outer end of the outer sealing plate and shell isolator between silicone sealing baffle the inner end of the inner sealing between the fixed plate and the discharge flange inner seal and the outer sealing plate plate are arranged inside the isolator shell. The docking device has the advantages of simple structure, easy realization, joint sealing is safe and reliable, can better ensure the aseptic isolator system seal integrity, practicality and has high practical significance, can be extended to multi class connection sealing box type equipment.

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种无菌隔离器密封对接装置，主要应用于干热灭菌器、湿热灭菌器、冻干机、VHP无菌传递窗等箱体类设备与无菌隔离器的密封对接。
技术介绍
在现代制药工业生产中，无菌隔离生产线的使用越来越普遍，此类生产线是多套设备组成的复杂的生产系统，其中，无菌隔离器便是该系统中非常重要的一环。使用无菌隔离器的目的主要是创造一个无菌的环境，在这个无菌环境中实现药品的无菌生产。因此，无菌隔离器便要对接其他的药品生产设备，比如干热灭菌器、湿热灭菌器、冻干机、VHP无菌传递窗等。要满足无菌隔离器的密封完整性，对接设备与无菌隔离器进料口的连接处就要实现完全的物理密封。以前的方法是，在对接设备出料口粘贴一圈密封胶条，密封胶条在对接处被对接设备和无菌隔离器壳体进料口对面压紧，从而实现对接处的密封。该密封方式密封性能的好坏主要取决于两个方面，一是密封胶条的压紧变形量，二是无菌隔离器对接面和对接设备对接面相对于地面的垂直度。对于比较小的设备，这种对接密封的方法效果还可以，但是，对于大型设备来说，对接面的平面度和相对于地面的垂直度很难控制在合理的范围内，对接面之间距离有大有小，造成密封胶条的变形量大小不一，有些点甚至没有变形量，这就不能保证对接处的密封完整性，对于无菌隔离器来说，这样的安全隐患是不能接受的。
技术实现思路
本技术要解决的技术问题是：提供一种柔性对接的方式，不会影响无菌隔离器与对接设备的的连接，可避免胶条对接方式缺点，能够确保无菌隔离器的密封完整性的无菌隔离器密封对接装置。本技术所述的无菌隔离器密封对接装置，包括隔离器壳体、出料对接法兰、硅胶密封挡板、外密封压板和内密封压板，出料对接法兰包括两个端面，其中一个端面与硅胶密封挡板连接，另一端面通过密封垫与对接设备连接，硅胶密封挡板的外端固定在外密封压板和隔离器壳体之间，硅胶密封挡板的内端固定在内密封压板和出料对接法兰之间，内密封压板和外密封压板均位于隔离器壳体内侧。所述的外密封压板和隔离器壳体之间、内密封压板和出料对接法兰之间均通过紧固件紧固。所述的对接设备与对接法兰连接处设有密封门，密封门位于出料对接法兰内侧。干热灭菌器密封门在隔离器壳体内可以实现自由开关，不影响无菌隔离器的密封完整性。所述的对接设备设置为干热灭菌器。所述的出料对接法兰的两端面的形状分别与对接设备出料口和隔离器壳体进料口的形状一致。便于配合，密封性能好。所述的紧固件均匀分布在外密封压板和内密封压板上。受力均匀，提高密封性。所述的出料对接法兰、外密封压板、内密封压板及硅胶密封挡板的中心线重合。所述的紧固件设置为螺柱和螺母，螺母底部设有平垫圈和弹簧垫圈。所述的出料对接法兰两端面的面积均小于隔离器壳体进料口的面积，与硅胶密封挡板连接的出料对接法兰的一端位于隔离器壳体进料口内部。出料对接法兰与外密封压板的连接处和隔离器壳体与内密封压板的连接处有一段距离的设置，使得硅胶密封挡板形成柔性对接的方式，不会影响无菌隔离器与对接设备的的连接。所述的硅胶密封挡板位于隔离器壳体的内侧面。对接密封原理：以对接设备为干热灭菌器为例，干热灭菌器出料口四周相应位置固定M6焊接螺柱；出料对接法兰通过密封垫与干热灭菌器出料口连接，并通过φ6平垫圈、φ6弹簧垫圈和M6盖形螺母压紧密封；出料对接法兰与隔离器壳体连接侧相应位置固定M6焊接螺柱；隔离器壳体对接面内侧相应位置固定M6焊接螺柱；出料对接法兰与硅胶密封挡板连接，硅胶密封挡板分别与外密封压板和内密封压板连接，外密封压板和内密封压板分别通过φ6平垫圈、φ6弹簧垫圈和M6盖形螺母压紧密封；此时，外密封压板和内密封压板形成一圈柔性连接挡板，实现无菌隔离器的密封完整性。干热灭菌器密封门在隔离器壳体内可以实现自由开关，不影响无菌隔离器的密封完整性。本技术的有益效果是：该对接方法结构简单，易于实现，对接处密封安全可靠，可以更好地保证无菌隔离器系统的密封完整性，具有较高的实用性和现实意义，可以推广到多类箱体类设备的密封连接。附图说明图1是本技术的结构示意图。图2是图1中A部分的放大结构示意图。图3是图1中A-A的截面结构示意图。图中：1、隔离器壳体；2、密封门；3、对接设备；4、密封垫；5、出料对接法兰；6、内密封压板；7、外密封压板；8、硅胶密封挡板；9、紧固件。具体实施方式下面结合附图对本技术做进一步描述：如图1～图3所示，本技术所述的无菌隔离器密封对接装置，包括隔离器壳体1、出料对接法兰5、硅胶密封挡板8、外密封压板7和内密封压板6，出料对接法兰包括两个端面，其中一个端面与硅胶密封挡板8连接，另一端面通过密封垫4与对接设备3连接，硅胶密封挡板8的外端固定在外密封压板7和隔离器壳体1之间，硅胶密封挡板8的内端固定在内密封压板6和出料对接法兰5之间，内密封压板6和外密封压板7均位于隔离器壳体1内侧。外密封压板7和隔离器壳体1之间、内密封压板6和出料对接法兰5之间均通过紧固件9紧固。对接设备3设有密封门2，密封垫4位于对接设备3的出料口与出料对接法兰5之间，对接设备3的密封门2位于出料对接法兰5内侧。对接设备3设置为干热灭菌器。出料对接法兰5的两端面的形状分别与对接设备3和隔离器壳体1的形状一致。紧固件9均匀分布在外密封压板7和内密封压板6上。出料对接法兰5、外密封压板7、内密封压板6及硅胶密封挡板8的中心线重合。紧固件9设置为螺柱和螺母，螺母底部设有平垫圈和弹簧垫圈。出料对接法兰5两端面的面积均小于隔离器壳体1进料口的面积，与硅胶密封挡板8连接的出料对接法兰5的一端位于隔离器壳体1进料口内部。硅胶密封挡板8位于隔离器壳体1的内侧面。以对接设备3为干热灭菌器为例，干热灭菌器出料口四周相应位置固定M6焊接螺柱；出料对接法兰5通过密封垫4与干热灭菌器出料口连接，并通过φ6平垫圈、φ6弹簧垫圈和M6盖形螺母压紧密封；出料对接法兰5与隔离器壳体1连接侧相应位置固定M6焊接螺柱；隔离器壳体1对接面内侧相应位置固定M6焊接螺柱；出料对接法兰5与硅胶密封挡板8连接，硅胶密封挡板8分别与外密封压板7和内密封压板6连接，外密封压板7和内密封压板6分别通过φ6平垫圈、φ6弹簧垫圈和M6盖形螺母压紧密封；此时，外密封压板7和内密封压板6形成一圈柔性连接挡板，实现隔离器壳体1的密封完整性。干热灭菌器密封门2在隔离器壳体1内可以实现自由开关，不影响隔离器壳体1的密封完整性。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种无菌隔离器密封对接装置，其特征在于：包括隔离器壳体(1)、出料对接法兰(5)、硅胶密封挡板(8)、外密封压板(7)和内密封压板(6)，出料对接法兰(5)包括两个端面，其中一个端面与硅胶密封挡板(8)连接，另一端面通过密封垫(4)与对接设备(3)的出料口连接，硅胶密封挡板(8)的外端固定在外密封压板(7)和隔离器壳体(1)的进料口之间，硅胶密封挡板(8)的内端固定在内密封压板(6)和出料对接法兰(5)之间，内密封压板(6)和外密封压板(7)均位于隔离器壳体(1)内侧。

【技术特征摘要】
1.一种无菌隔离器密封对接装置，其特征在于：包括隔离器壳体(1)、出料对接法兰(5)、硅胶密封挡板(8)、外密封压板(7)和内密封压板(6)，出料对接法兰(5)包括两个端面，其中一个端面与硅胶密封挡板(8)连接，另一端面通过密封垫(4)与对接设备(3)的出料口连接，硅胶密封挡板(8)的外端固定在外密封压板(7)和隔离器壳体(1)的进料口之间，硅胶密封挡板(8)的内端固定在内密封压板(6)和出料对接法兰(5)之间，内密封压板(6)和外密封压板(7)均位于隔离器壳体(1)内侧。2.根据权利要求1所述的无菌隔离器密封对接装置，其特征在于：外密封压板(7)和隔离器壳体(1)之间、内密封压板(6)和出料对接法兰(5)之间均通过紧固件(9)紧固。3.根据权利要求1所述的无菌隔离器密封对接装置，其特征在于：对接设备(3)在与出料对接法兰(5)连接处设有密封门(2)，密封门(2)位于出料对接法兰(5)内侧。4.根据权利要求1所述的无菌隔离器密封对接装置，其特征在于：对接设备(3)...

【专利技术属性】
技术研发人员：李明，赵嘉，毛明亮，
申请(专利权)人：山东新华医疗器械股份有限公司，
类型：新型
国别省市：山东;37