一种用于肠管吻合手术的新型可降解支撑物制造技术

本发明专利技术提供了一种用于肠管吻合手术的可降解支撑物，以中空的淀粉膨化物作为支撑主体，淀粉膨化物内填充消炎药和镇痛药，并用骨蜡封装制得；通过对淀粉膨化物塑型、多种药物融入和外保护层的制备等进行系列科学组方试验，使其具备支撑、药物治疗和适时降解等特征，为动物肠管吻合术提供合适、有效的形态与结构；支撑物提供的支持作用较好地把握着力点进行缝合，提高了缝合速度，缩短了总的手术时间，使手术难度降低，发生吻合口瘘的机率下降；其也可以明显减轻肠管肌层的收缩程度，吻合口狭窄发生的机率也随即降低；支撑物的可降解特性起到术后止痛、止血和消炎作用，最终避免和降低术后并发症；有利于术后动物生理机能的恢复。

Novel degradable support for intestinal anastomosis operation

The present invention provides a method for degradable support intestinal anastomosis, using starch extrudate hollow as the supporting body, starch extrudate filled with anti-inflammatory drugs and analgesic drugs, and bone wax was prepared through a variety of drug packaging; plastic, starch extrudate and the outer protective layer into preparation etc. a series of scientific prescription test, which has support, drug treatment and timely degradation characteristics, morphology and structure provide suitable and effective for animal intestinal anastomosis; support support provides better grasp of focal point suture, improve the sewing speed, shorten the operation time of the total, to reduce the difficulty of operation, occurrence the probability of anastomotic leakage decreased; it can significantly reduce the degree of contraction of the intestinal muscle layer, the probability of anastomotic stenosis is decreased; the support of degradable characteristics Postoperative analgesia, hemostatic and anti-inflammatory effects, and ultimately to avoid and reduce postoperative complications, is conducive to the recovery of postoperative physiological function of animals.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及手术工具
，更具体地，涉及一种用于肠管吻合手术的新型可降解支撑物。
技术介绍
肠管吻合术是动物临床治疗肠壁坏死、穿孔和破裂的重要外科手术，如肠道异物梗阻或套叠引起的肠壁坏死、创伤性肠黏连或肠瘘、肠壁肿瘤等，都需要切除病变肠段并实施肠管吻合术。纵观胃肠外科发展的历史，吻合方法是胃肠道重建的关键，也是限制胃肠外科进一步发展的关键，所谓合适的吻合方法，要求操作简单，容易学习，吻合可靠，手术后并发症少。目前消化道吻合的方法有多种，如手工缝合、吻合器吻合、激光焊接、胶粘剂吻合等；传统肠管端端吻合术多是坏死肠管部分切除后，将健康肠管对齐用外科丝线或肠线行双层缝合，操作繁琐，容易在肠管较细的幼犬中造成肠腔狭窄。因肠腔空虚，肠壁靠拢，缝合困难，吻合效果欠佳，手术后容易造成肠内容物外漏或肠管狭窄，甚至导致手术失败。且缝合时间过长，肠壁浆膜层遭受更多的机械性刺激，容易发生粘连，不利于术后消化机能的恢复。在医学领域已经研发出可降解的一体式肠吻合辅助装置以及肠吻合支架，但这些装置对于小动物来讲直径过大，且价格昂贵，不适合小动物肠管吻合手术。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是克服现有技术存在的上述缺陷，提供一种用于肠管吻合手术的新型可降解支撑物。本专利技术的第二个目的是提供所述可降解支撑物的制备方法。本专利技术的第二个目的是提供所述可降解支撑物的应用。本专利技术的目的是通过以下技术方案予以实现的：一种用于肠管吻合手术的新型可降解支撑物，该支撑物是以中空的淀粉膨化物作为支撑主体，淀粉膨化物内填充消炎药和镇痛药，并用骨蜡封装制得。淀粉膨化物可消化，虽有一定形状但质脆，且遇水及潮湿环境后易软化；骨蜡具有良好的软化性能，适当温度时可软化塑型，包裹在淀粉膨化物外面可为膨化物提供防水性能和一定的硬度。两者结合使用后，制成的支撑物可根据手术需要，在一定范围内调整其直径、长度及形状，对吻合部肠管起到适宜的支持作用，使手术操作时不需要使用牵引线和肠钳，可减轻术部肠壁的损伤；同时该支撑物质脆，在吻合完毕后可移到健康肠段（吻合部远心端），用手指轻轻加压，碾碎支撑物，其中内含的消炎药、镇痛药随即释放出来，在术部周围起到一定程度的消炎与止痛的作用。优选地，所述消炎药和镇痛药含有恩诺沙星、阿莫西林、双氯芬酸钠。更优选地，所述消炎药和镇痛药由恩诺沙星、阿莫西林和双氯芬酸钠组成，阿莫西林和恩诺沙星配合使用，起到广谱杀菌作用。更优选地，所述恩诺沙星、阿莫西林、双氯芬酸钠的用量比为0.2～0.25g：0.2～0.25g：0.01～0.02g。本专利技术还提供所述可降解支撑物的制备方法，包括以下步骤：S1.将淀粉膨化物制成中空，一端封闭，一端开放，向淀粉膨化物内填充消炎药和镇痛药；S2.将填充了消炎药和镇痛药的淀粉膨化物浸入液体骨蜡中，待空气排出后，取出并消毒，再次浸入液体骨蜡完成封装，消毒后无菌包装备用。本专利技术所述可降解支撑物可用于动物肠管吻合手术，因此，本专利技术还提供所述可降解支撑物的应用。与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：本专利技术提供了一种用于肠管吻合手术的新型可降解支撑物，该支撑物是以中空的淀粉膨化物作为支撑主体，淀粉膨化物内填充消炎药和镇痛药，并用骨蜡封装制得；该支撑物通过对淀粉膨化物塑型、多种药物融入和外保护层的制备等进行系列科学组方试验，使其具备支撑、药物治疗和适时降解等特征，为动物肠管吻合术提供合适、有效的形态与结构；利用该支撑物进行肠管吻合手术，由于支撑物提供的支持作用较好地把握着力点进行缝合，明显地提高了缝合速度，缩短了总体的手术时间，且针距、边距更容易控制，使手术难度降低，发生吻合口瘘的机率下降；支撑物的支撑作用明显减轻肠管肌层的收缩程度，吻合口狭窄发生的机率也随即降低；支撑物的可降解特性也起到术后止痛、止血和消炎作用，最终起到避免和降低术后并发症的效果；有利于术后动物生理机能的恢复。附图说明图1为本专利技术制备得到的支撑物的实物图。图2为各时间点两组吻合口爆破压。图3为各时间点两组吻合口羟脯氨酸含量。图4为本专利技术CS组和NZ组的实验过程演示图；其中，图4A为CS组进行全层连续缝合；图4B为NZ组将支撑物塞入肠管并粘合；图4C为NZ组进行全层连续缝合；图4D为NZ组全层连续缝合完毕；图4E为NZ组缝合完毕将支撑物推向肠管远端；图4F为犬术后排出的包裹在粪便中的支撑物。图5为本专利技术CS组和NZ组HE染色图，其中，图5A为CS组术后3d吻合口愈合情况；图5B为NZ组术后3d吻合口愈合情况；图5C为CS组术后7d吻合口愈合情况；图5D为NZ组术后7d吻合口愈合情况。图6为本专利技术CS组和NZ组HE染色图，其中，图6A为CS组术后14d吻合口愈合情况，图6B为NZ组术后14d吻合口愈合情况；图6C为CS组术后28d吻合口愈合情况；图6D为NZ组术后28d吻合口愈合情况。具体实施方式下面结合说明书附图和具体实施例进一步说明本专利技术的内容，但不应理解为对本专利技术的限制。在不背离本专利技术精神和实质的情况下，对本专利技术方法、步骤或条件所作的简单修改或替换，均属于本专利技术的范围；若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。所有数据应用SPSS18.0数据统计分析软件处理，所得数值均以“均值±标准差”（±S）形式表示，对数据进行单因素方差分析，以P<0.05为差异显著。实施例1支撑物的制备将淀粉膨化物制成中空，一端封闭，一端开放。向一组膨化物（一般为2个）内填充恩诺沙星0.2g、阿莫西林0.25g及双氯芬酸钠0.01g。对骨蜡进行水浴加热（100℃），使其熔化。将一组膨化物完全浸入熔化的液体骨蜡中，待其中的空气排出后，取出膨化物，放置在紫外灯下消毒，待其自然冷却，重复浸入液体骨蜡1次，冷却后再用紫外灯进行照射消毒，装入无菌的密封袋中备用，制得的支撑物如图1。实施例2支撑物的制备实验方法同实施例1，唯一不同的是：向一组膨化物（一般为2个）内填充恩诺沙星（0.2g）、阿莫西林（0.2g）及双氯芬酸钠（0.01g）。实施例3支撑物的制备实验方法同实施例1，唯一不同的是：向一组膨化物（一般为2个）内填充恩诺沙星（0.25g）、阿莫西林（0.2g）及双氯芬酸钠（0.02g）。实施例4支撑物的制备实验方法同实施例1，唯一不同的是：向一组膨化物（一般为2个）内填充恩诺沙星（0.2g）、阿莫西林（0.25g）及双氯芬酸钠（0.02g）。实施例5健康本地小型犬24只，体重4.6±0.8kg，年龄1.2±0.3岁，购于哈尔滨市青喜实验动物养殖场。饲养15d后，开始进行试验。术前进行血常规检查和常规生理指标监测。将24只犬随机分为传统手术组（CS组，12只）与内置支撑物组（NZ组，12只），实验犬在术前禁食12h，禁水6h。采用异氟醚吸入麻醉，常规术部准备。动物进入良好麻醉状态后，仰卧保定，在脐后2cm腹正中线切开，切口长度3.5～4.5cm，逐层切开皮肤、腹白线，打开腹腔，探查到盲肠，之后找到回盲部，将距回盲部约20cm处的回肠从腹腔取出，放置在湿润的灭菌纱布上，并对不进行操作的肠管实施包裹。每隔一段时间给予腹腔外部的肠管适量的生理盐水，以保持肠管湿润。CS组：对肠管吻合部直接采取全层连续缝合。NZ组：将支撑物置入肠管吻合口内，在两断端各放置一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于肠管吻合手术的新型可降解支撑物，其特征在于，该支撑物是以中空的淀粉膨化物作为支撑主体，淀粉膨化物内填充消炎药和镇痛药，并用骨蜡封装制得。

【技术特征摘要】
1.一种用于肠管吻合手术的新型可降解支撑物，其特征在于，该支撑物是以中空的淀粉膨化物作为支撑主体，淀粉膨化物内填充消炎药和镇痛药，并用骨蜡封装制得。2.根据权利要求1所述的用于肠管吻合手术的新型可降解支撑物，其特征在于，所述消炎药和镇痛药含有恩诺沙星、阿莫西林、双氯芬酸钠。3.根据权利要求2所述的用于肠管吻合手术的新型可降解支撑物，其特征在于，所述消炎药和镇痛药由恩诺沙星、阿莫西林和双氯芬酸钠组成。4.根据权利要求3所述的用于肠管...

【专利技术属性】
技术研发人员：范宏刚，宋曼玉，刘鹏，罗欣然，戴波涛，邱子豪，刘涛，谢万江，张靓玉，李蓓，李德文，
申请(专利权)人：东北农业大学，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23