一种含山羊角的疏风清热解毒的中药组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种含山羊角的疏风清热解毒的中药组合物，属于中药领域。它是由山羊角30-45g；金银花180g；连翘180g；薄荷120g；荆芥穗90g；淡豆豉75g；牛蒡子(炒)120g；桔梗120g；淡竹叶90g；甘草75g组成。本发明专利技术的特点是：用山羊角替代处方中羚羊角，解决了濒危药材入药的瓶颈，实现了中药的可持续发展，具有显著的经济效益和社会效益。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，尤其涉及一种含山羊角的疏风清热解毒的中药组合物。
技术介绍
羚翘解毒丸标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第一册，具有疏风清热，解毒之功效，主要用于风热感冒，恶寒发热，头晕目眩，咳嗽，咽痛。处方组成为羚羊角3.75g；金银花180g；连翘180g；薄荷120g；荆芥穗90g；淡豆豉75g；牛蒡子(炒)120g；桔梗120g；淡竹叶90g；甘草75g。制备方法为以上十味，除羚羊角粉碎成细粉外；其余金银花等九味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～150g，制成大蜜丸，即得。羚羊角是常用名贵中药，为牛科动物赛加羚羊SaigatataricaLinnaeus的角。猎取后锯取其角，晒干。功能与主治：平肝熄风，清肝明目，散血解毒。用于肝风内动，惊痫抽搐，妊娠子痫，高热痉厥，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。但是我国资源极少，药源主要依靠进口。且根据第一批《国家重点保护野生物种名录》，赛加羚羊已被列为国家一级保护动物。因此寻找替代羚羊角的新药物资源是极具价值的研究工作。
技术实现思路
本专利技术公开了一种含山羊角的疏风清热解毒的中药组合物，其特征在于它是由下述重量的中药材组成：山羊角30-45g；金银花180g；连翘180g；薄荷120g；荆芥穗90g；淡豆豉75g；牛蒡子(炒)120g；桔梗120g；淡竹叶90g；甘草75g。本专利技术优选中药材组成为：山羊角37.5g；金银花180g；连翘180g；薄荷120g；荆芥穗90g；淡豆豉75g；牛蒡子(炒)120g；桔梗120g；淡竹叶90g；甘草75g。本专利技术所述的中药组合物与药学上可接受的赋形剂制成的制剂。其中药学上可接受的赋形剂选自蜂蜜、淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种，制成的制剂包括但不限于丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液。本专利技术的优点是：用山羊角替代处方中羚羊角，解决了濒危药材入药的瓶颈，实现了中药的可持续发展，具有显著的经济效益和社会效益。山羊角为牛科动物山羊CaprahircusLinnaeus的角。猎取后锯取其角，晒干。功能与主治：清热，镇惊，解毒。用于小儿惊痫，风热头痛，烦燥失眠，肿毒。作为一种特殊的产品，中药药物的组成和药物的剂量是中医组方的两个实质精髓。在许多情况下，即使相同药物组成的药方，因为各药物组成的用量不同，其药物治疗效果也不同。因此选择特定的原料和确定原料间的配比是复方制剂的关键。传统的中医理论中存在有“药量加减”的组方原则，根据该原则，可以研究出新药，即在一个已有药物处方的基础上，即使不改变处方的药物组成，通过调整处方中某些药物的用量，也可以使药物的功用或功效发生改变。因此，对于本领域技术人员来说，复方制剂的效果往往不是其中所包含的单味药物效果的简单叠加，而是通过组方中所有成分的共同作用来体现的，也就是说很难判断改变哪些成分是不会影响其技术效果的，特别是复方制剂中羚羊角用山羊角替代后的效果是无法合理预期。同时加入多少山羊角可以起到羚羊角所起到的效果，也是不能确定的。因此，本专利技术人先后对加入山羊角的量进行了反复的实验，同时为了证明含山羊角的疏风清热解毒的中药组合物的功效，完成了如下的药理实验工作：一、材料和方法羚翘解毒丸、羚翘解毒丸(8倍山羊角替代)、羚翘解毒丸(10倍山羊角替代)、羚翘解毒丸(12倍山羊角替代)，由天津中新药业股份有限公司达仁堂制药厂生产。动物：ICR小鼠，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供。二甲苯，由天津博迈商贸有限公司提供。取健康ICR小鼠50只，体重18-22g，随机分为5组，即对照组、羚翘解毒丸组、8倍山羊角替代组、10倍山羊角替代组、12倍山羊角替代组。除对照组给予等体积的纯净水外，其他给药组均按照给药体积为20ml/kg体重标准，连续灌胃给药五天。给药结束后1小时将二甲苯0.05ml滴于每只小鼠右耳，40分钟后将小鼠颈椎脱臼致死，沿耳廓基线剪下两耳，用直径9mm的打孔器分别在左右耳同一部位打下圆耳片，称重，求出左右耳片重量之差，作为肿胀度，并计算其抑制率。二.结果：见表1。表1羚翘解毒丸对二甲苯所致小鼠耳肿胀的作用结果研究结果表明：原羚翘解毒丸组与8倍山羊角替代组、10倍山羊角替代组、12倍山羊角替代组对小鼠耳肿胀均有明显的抑制作用，与8倍量替代方比较，10倍量替代方、12倍量替代方作用效果更好，且与原羚翘解毒丸作用相当，从原料成本、患者服用量考虑，10倍量替代方为最佳。具体实施方式下面结合实施例说明本专利技术，这里所述实施例的方案，不限制本专利技术，本领域的专业人员按照本专利技术的精神可以对其进行改进和变化，所述的这些改进和变化都应视为在本专利技术的范围内，本专利技术的范围和实质由权利要求来限定。所用到的山羊角药店有售。本专利技术所用到的其他中药材除特别指出外均有市售。实施例1：一、处方：山羊角37.5g；金银花180g；连翘180g；薄荷120g；荆芥穗90g；淡豆豉75g；牛蒡子(炒)120g；桔梗120g；淡竹叶90g；甘草75g。二、制法：除山羊角粉碎成细粉外；其余金银花等九味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～150g，制成大蜜丸，即得。实施例2：一、处方：山羊角30g；金银花180g；连翘180g；薄荷120g；荆芥穗90g；淡豆豉75g；牛蒡子(炒)120g；桔梗120g；淡竹叶90g；甘草75g。二、制法：除山羊角粉碎成细粉外；其余金银花等九味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～150g，制成大蜜丸，即得。实施例3：一、处方：山羊角45g；金银花180g；连翘180g；薄荷120g；荆芥穗90g；淡豆豉75g；牛蒡子(炒)120g；桔梗120g；淡竹叶90g；甘草75g。二、制法：除山羊角粉碎成细粉外；其余金银花等九味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～150g，制成大蜜丸，即得。实施例4：一、处方：山羊角37.5g；金银花180g；连翘180g；薄荷120g；荆芥穗90g；淡豆豉75g；牛蒡子(炒)120g；桔梗120g；淡竹叶90g；甘草75g。二、制法：除山羊角粉碎成细粉外；其余金银花等九味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。与药学上可接受的赋形剂制成制剂，即得。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含山羊角的疏风清热解毒的中药组合物，其特征在于它是由下述重量的中药材组成：山羊角30‑45g；金银花180g；连翘180g；薄荷120g；荆芥穗90g；淡豆豉75g；牛蒡子(炒)120g；桔梗120g；淡竹叶90g；甘草75g。

【技术特征摘要】
1.一种含山羊角的疏风清热解毒的中药组合物，其特征在于它是由下述重量的中药材组成：山羊角30-45g；金银花180g；连翘180g；薄荷120g；荆芥穗90g；淡豆豉75g；牛蒡子(炒)120g；桔梗120g；淡竹叶90g；甘草75g。2.根据权利要求1所述的中药组合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘彤，郑歆，陈明欣，袁婷婷，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂，
类型：发明
国别省市：天津;12