用于在组织壁中界定孔的取芯扩张器制造技术

提出的是用于在组织中界定孔的取芯工具和扩张器。该系统优选配置为用于为植入心室辅助装置(VAD)的方法在心室壁内产生孔。插入工具/系统包括导管装置，该导管装置包括固定在组织中的界定孔内的可拆卸式扩张器取芯工具和套件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用不适用关于联邦政府资助的研究或开发的声明不适用相关计算机程序附录的引用并入不适用关于受著作权保护的材料的公告本专利文件中的部分材料受到美国和其它国家版权法的版权保护。版权所有者不反对任何本专利文件或本专利公开的传真复制，因为其出现在美国专利和商标局的公开文件或记录中，但在其它方面仍然保留所有版权。版权所有者并不因此放弃其任何权利而使本专利文件处于保持保密状态，包括但不限于其根据37C.F.R.§1.14的权利。
技术介绍
1.本公开的领域本公开主要涉及用于在体组织中产生孔的系统和方法，尤其涉及用于在脉管系统中产生孔的系统和方法。2.相关技术的描述心室辅助装置(VAD)为用于部分或完全替代衰竭心脏功能的机械循环装置。在最近十年内业已开发出了多种连续流动式心室辅助装置(VAD)。与脉冲输出式前驱体相比，连续流动式VAD更小、更安静且更易于植入。尽管有这些进步，许多患者仍然在植入手术过程中遭受高发病率甚至死亡。在借助心肺旁路(CPB)的传统VAD植入过程中，在使用圆筒形刀片从顶尖处摘除心肌核的同时，保持正常体温并且心脏持续跳动。然后VAD缝合环被缝合到顶尖孔的边缘。另一种技术为没有CPB的脱泵式VAD植入，比如用于置入型号为II的左心室辅助装置LVAD(Thoratec公司，普莱森顿市，加利福尼亚州)。典型地，使用深心包缝合线或手术棉(lappad)来进行辅助。在某些情况下，无法维持血液动力学稳定性，因而必须启用CPB。许多现有的手术通常需要一名或多名心脏外科医生并且在外科医生的手指和手术刀或其它仪器之间进行快速且危险的切换。因此，本专利技术的目的在于提供用于消除这些步骤的一部分并且有助于形成干净的圆孔且无心肌碎片保留的工具和技术。
技术实现思路
本公开的一个方面为用于在组织中界定孔的取芯工具和扩张器。特别地，该系统优选配置为用于为植入心室辅助装置(VAD)的方法在心室壁内产生孔。插入工具/系统包括导管装置，该导管装置包括固定在组织中的界定孔内的可拆卸式扩张器取芯工具和套件。本公开进一步的方面将在以下说明书部分中给出，其中的详细说明是为了充分公开且不限制于本公开的优选实施例的目的。附图说明参考以下仅用于示例说明目的的附图，将会更加充分地理解本公开：图1为根据本公开的用于在组织壁中界定孔的取芯和扩张器系统的立体图。图2为图1的取芯和扩张器系统的爆炸图。图3为图2的取芯和扩张器系统的套件、缝合环和锁环的特写。图4为从图1的扩张器组件分离的取芯组件的侧视图。图5A至图5D示出了图1的扩张器组件的各种替代实施例。图6为图1的取芯和扩张器系统插入患者的左心室壁时的示意图。图7为扩张器组件正从嵌入在患者的左心室壁的取芯组件被拉出的示意图。图8A和图8B示出了初始状态(图8A)和部分移除状态(图8B)的取芯组件的侧视图。图8C为一替代取芯组件(其下部自其上部解除螺纹连接)的侧视图。图9A和图9B示出了结合有用于切断血液流的塞子的取芯和扩张器系统的另一替代实施例的侧视图。图10示出了通过由本公开的取芯组件形成的端口正被引入至左心室中的VAD的视图。具体实施方式图1至图4示出了根据本公开的同时作为用于在组织壁中界定孔的取芯工具和扩张器的系统10。特别地，系统10优选配置为用于为植入心室辅助装置(VAD)的方法在心室壁内产生孔。插入工具/系统10提供导管装置，该导管装置包括固定在组织中的界定孔内的可拆卸式扩张器取芯工具和套件(cuff)。图1示出了用于在组织壁中界定孔的取芯和扩张器系统10的立体图，图2为取芯和扩张器系统10的爆炸图。如图1所示，扩张器20贯穿有引导线98(例如，带有中心孔24)，并带有设置并锁在扩张器20上面一位置中的取芯组件50。虽然本技术的系统和方法优选不采用组织的移除/切除(如通常称为取芯)，应理解的是，本文使用的术语“取芯”应在适用之处进行广义地理解。对于本说明书的目的，如用在取芯和扩张器系统10、取芯组件50、取芯手柄90等的“取芯”，应定义为通过伸展/扩大组织、切割/移除组织或两者的组合而在组织中产生孔的过程。取芯组件50配置为沿着扩张器20的伸长轴30(见图2)可滑动地进行收纳(优选如图4所示被预组装)，使得轴30上的凸起32与取芯组件手柄90的键槽92相对齐。随着通过凸起32和键槽92而使取芯组件50旋转至正确位置(如图1所示)，取芯组件50套件40的螺纹44与扩张器20的圆锥段26的相应螺纹28对齐。圆锥段20终止在中心通道24的远端(distaltip)22和远孔(distalaperture)处。如图1和图2所示，扩张器20包括近端手柄34，用于将系统10手动插入目标组织区域并使扩张器/取芯组件转动进入组织进行取芯并使组织扩张。最佳如图2所示，取芯组件50包括多个锁环62、68、80，以便于使各部件(例如，套件40、缝合环60、柔性护套70和手柄90)相对彼此进行装配。图3示出了取芯组件50的套件40、缝合环60和锁环62的特写视图。套件具有与扩张器20上的螺纹28对齐的螺旋螺纹44，用以将取芯组件50固定于扩张器20。在一些实施例中，套件的前缘45(见图3)可以被倒角(chamfered)而使其逐渐变尖并与扩张器20的圆锥段26对齐。这有助于使套件40切入组织而不破坏组织。除了前缘45上的倒角之外，在一些实施例中，套件40也可具有位于螺纹44之下的倒角47，用以防止套件40完全进入到器官或组织壁中(即作为插入止挡部)。在其它实施例中，可将柔性法兰或缝合环60压配在套件40的斜面48上从而使套件40固定(例如缝入)到组织或器官壁中。倒角64可与缝合环60一起形成，用以向内引导组织并消除泄漏路径。如图1和图2所示，扩张器上的圆柱段30的外径Dd和套件40的中心孔42的内径Dc可紧密配合，从而使两者之间的径向间隙最小化。装配时，缝合环可压配在套件40的表面48上，并且锁环压配在套件的表面46上用以将缝合环固定在正确位置。锁环62还可包括与柔性护套70耦合连接的螺纹66。可替代地，第二锁环68(见图2)可用于将护套70固定至第一锁环62。参见图1和图2，护套70的底部78可以通过下锁环80而固定在取芯组件手柄90的法兰94上。柔性护套可与环设穿孔72和拉绳74相配合，所述环设穿孔72和拉绳74用于将取芯组件50的下部(由底部护套部78、下锁环80和手柄90组成)与取芯组件50的上部(由上护套部76套件40和所有的中间部分组成)分离。在一替代构造中，护套是非间断的，并可沿着锁环62中的螺纹66从取芯组件50的上部拧下。在这两种构造中，取下的取芯组件的下部用作被扩张的解剖结构的入口而进行用于治疗或诊断目的的仪器/设备的传送。扩张器20和取芯组件50形成同时作为用于在组织壁中界定孔的取芯工具和扩张器而作用的系统10。在如图1、3和4所示的优选实施例中，扩张器20具有凹圆锥形端部26，该凹圆锥形端部26在其外径上带有螺旋螺纹28。这种形状有利于允许同时进行取芯和器官壁的扩张。在多个优选实施例中，扩张器20可以由柔性聚合物材料制成从而使其能够弯曲。参考图5A至图5D，扩张器20可以包括多个不同的实施例(如20a至20d)，这些实施例可以具有不同的渐尖的/圆锥的形状和螺纹本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在组织壁中形成孔的装置，包括：扩张器，所述扩张器具有用于刺穿所述组织壁中的组织的渐尖远端；以及套件，所述套件具有中心孔，所述中心孔用于在所述扩张器上方接收所述套件；其中，在装配构造中，所述套件配置为位于所述扩张器上邻近所述远端的位置上；其中，所述装配构造中的所述套件和扩张器配置为通过将所述扩张器的所述远端引入到所述组织中并且推进所述扩张器的所述远端而被插入到所述组织中，从而使所述组织扩张直至所述套件位于所述组织壁之中；并且其中，所述扩张器配置为从所述套件缩回，使得所述套件保留在所述组织壁中从而通过所述套件的所述中心孔形成端口。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于在组织壁中形成孔的装置，包括：扩张器，所述扩张器具有用于刺穿所述组织壁中的组织的渐尖远端；以及套件，所述套件具有中心孔，所述中心孔用于在所述扩张器上方接收所述套件；其中，在装配构造中，所述套件配置为位于所述扩张器上邻近所述远端的位置上；其中，所述装配构造中的所述套件和扩张器配置为通过将所述扩张器的所述远端引入到所述组织中并且推进所述扩张器的所述远端而被插入到所述组织中，从而使所述组织扩张直至所述套件位于所述组织壁之中；并且其中，所述扩张器配置为从所述套件缩回，使得所述套件保留在所述组织壁中从而通过所述套件的所述中心孔形成端口。2.如权利要求1所述的装置：其中，所述扩张器的所述远端具有位于所述远端处的一个或多个螺纹；并且其中，所述一个或多个螺纹配置为接合所述组织并且通过所述扩张器的转动而将所述扩张器推进至所述组织中。3.如权利要求2所述的装置：其中，所述套件包括与所述扩张器的所述一个或多个螺纹配合的一个或多个螺纹；并且其中，所述一个或多个套件螺纹配置为通过所述扩张器的转动而将所述套件进一步推进至所述组织中。4.如权利要求1所述的装置，其中，所述扩张器包括用于沿引导线引导所述扩张器的中心通孔。5.如权利要求1所述的装置，所述套件还包括可收缩的套筒，所述可收缩的套筒用于在移除所述扩张器之后封闭所述中心孔，籍此基本上阻止流体流经过所述中心孔。6.如权利要求1所述的装置，所述套件还包括用于在移除所述扩张器之后封闭所述中心孔的塞子，籍此基本上阻止流体流经过所述中心孔。7.如权利要求1所述的装置，还包括：取芯手柄；所述取芯手柄配置为近端连接于所述套件，从而形成取芯组件；并且所述取芯手柄具有键槽，所述键槽配置为与所述扩张器上的凸起相接合，从而防止所述套件相对所述扩张器发生径向和轴向推进。8.如权利要求7所述的装置，其中，所述取芯手柄配置为可拆卸式地附着于所述套件上，使得在移除所述扩张器之后所述取芯手柄可从所述套件分离。9.如权利要求1所述的装置，其中，所述扩张器的所述远端包括渐尖的圆锥形轮廓，所述渐尖的圆锥形轮廓配置为用于通过所述扩张器在所述组织壁之中的推进而使所述组织扩张。10.如权利要求7所述的装置，所述取芯组件还包括缝合环，所述缝合环用于将所述套件附着在所述组织壁上。11.如权利要求1所述的装置，所述套件的所述中心孔配置为允许推进仪器穿过所述组织壁。12.一种用于穿过心脏的组织壁来传送心室辅助装置(VAD)的系统，包括：扩张器，所述扩张器具有用于刺穿所述组织壁中的组织的渐尖远端；以及套件，所述套件具有中心孔，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：莱恩·J·斯坦菲尔德，詹姆斯·W·朗，
申请(专利权)人：韦德威申思有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US