用于可植入医疗装置的工具及其组件制造方法及图纸

一种工具具有包括部署管的外部组件，部署管围绕工具的内部组件延伸并且能够相对于内部组件移动；该内部组件包括单个拉线和构造成接合可植入医疗装置的端部的远侧构件。部署管包括位于刚好扩大的最远侧部分近侧的铰接段，该扩大的最远侧部分包含所述装置和远侧构件。复合物侧壁的相对软和硬的部段限定铰接段并且彼此并排地延伸，使得当拉线被致动时复合物侧壁造成该段在两个方向上弯曲。所述工具的手柄组件包括用于拉线的控制构件，并且还可包括具有连接器端口的冲洗子组件，该连接器端口位于与手柄的近侧端口相对的手柄组件的端部处。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及可植入医疗装置，并且更具体地涉及构造成有利于相对紧凑的可植入医疗装置的经皮、经静脉部署的工具及相关组件。
技术介绍
传统的可植入的心脏起搏器包括联接到一个或多个柔性细长的引线的脉冲发生装置。该装置通常被植入远离心脏的皮下囊袋中，并且所述一个或多个引线中的每一个从该装置延伸至对应电极，联接到该装置并且定位在起搏部位(心内膜或心外膜)处。有时与细长引线相关联且为本领域的技术人员所熟知的机械性复杂度和/或MRI相容性问题推动了可植入的心脏起搏装置的发展，装置被完全容纳在相对紧凑的包装内以便紧邻起搏部位(例如，在心脏的右心室RV内)植入。参照图1，示出了这样的可植入医疗装置100，其中优选地由诸如钛的生物相容性且生物稳定的金属制成的气密密封的外壳105包含脉冲发生器或电子控制器(未示出)，至少一个电极111例如通过可植入医疗装置领域的技术人员熟知的气密馈通组件(未示出)联接到该脉冲发生器或电子控制器。外壳105可用例如医用级聚氨酯、硅树脂或聚对二甲苯的绝缘层包覆。图1还示出标准引导导管150的远侧部分，其已根据介入心脏病学领域已知的方法向上操纵通过下腔静脉IVC并从右心房RA进入右心室RV中。虽然导管150可用来将装置100递送到右心室RV，但对于植入物来说，需要更高级的工具，这些工具更适合有利于诸如装置100的、相对紧凑的可植入装置的部署。
技术实现思路
根据本专利技术的一些实施例，一种有利于可植入医疗装置的部署的工具具有：细长的内部组件，其包括单个拉线和构造成接合于所述医疗装置的远侧构件；以及细长的外部组件，其包括部署管；其中，部署管围绕内部组件延伸且能够相对于内部组件运动，并且包括扩大的最远侧部分，以在部署之前包含接合的装置。部署管还包括铰接段，该铰接段刚好位于扩大的最远侧部分近侧，并且由复合物侧壁限定。复合物侧壁包括相对软的部段和相对硬的部段，该相对软的部段和相对硬的部段彼此并排并且沿铰接段的长度延伸，以使得当内部组件的单个拉线例如被包括在工具的手柄组件中的控制构件致动时，复合物侧壁造成部署管的铰接段在两个方向上弯曲。这样的弯曲可用于将部署管的扩大的最远侧部分例如沿着右心室RV的隔膜朝目标植入部位引导。根据一些优选实施例，部署管还包括位于刚好铰接段近侧的具有预成形弯曲部的段，其中铰接段的复合物壁的相对硬的部段和相对软的部段可沿与预成形弯曲部的外部相切的线并且沿在部署管的相对侧上的类似线彼此相遇或邻接。根据一些实施例，该工具具有手柄组件，该手柄组件包括用于拉线的前述控制构件、用于使外部组件的部署管运动的另一个控制构件，并且还包括近侧端口和冲洗子组件。近侧端口与内部组件的至少一个管腔流体连通，例如以允许细长栓系件穿过其中，其中栓系件延伸穿过所述至少一个管腔，并且具有固定到接合的装置的远端；并且冲洗子组件包括冲洗管腔和连接器端口，该冲洗管腔也与内部组件的所述至少一个管腔流体连通，连接器端口联接到冲洗管腔，其中连接器端口位于手柄组件的与近侧端口相对的端部处。根据一些优选实施例，近侧端口和冲洗管腔也例如经由形成于内部组件中的一个或多个端口、沿内部组件的长度与部署管的内部流体连通。附图说明以下附图说明了本专利技术的特定实施例，并且因此不限制本专利技术的范围。附图未按比例绘制(除非如此说明)并且旨在用于结合以下具体实施方式中的解释使用。下面将结合附图描述各实施例，在附图中，相同的标号表示相同的元件，并且：图1是示出用于心脏刺激的植入的装置示例的示意图；图2A是根据一些实施例的可包括在介入式医疗系统中的工具的侧视图；图2B是根据一些实施例的具有局部剖切图的工具的远端的放大视图；图3A是根据一些实施例的工具的端视图；图3B是根据一些实施例的穿过图3A的剖面线B-B的剖视图；图4A-B是根据一些实施例的、工具在其单根拉线致动时的侧视图和对应的仰视图；图4C是示出在心脏的右心室内的工具的示意图；图5A是根据一些实施例的工具的手柄组件的平面图；图5B是示出根据一些实施例的、在工具的外部组件内延伸的、工具的内部组件的一部分的剖视图；图6是根据一些实施例的、联接到可植入医疗装置的栓系件组件的立体图；图7A是根据一些实施例的栓系件组件相对于工具的手柄组件的立体图；以及图7B是根据一些实施例的栓系件组件相对于手柄组件的另一个立体图。具体实施方式以下详细描述在本质上为示例性的，而并非意图以任何方式限制本专利技术的范围、适用性或构型。相反，以下描述提供了实用示例，并且本领域的技术人员将认识到，示例中的一些可以具有合适的备选方案。图2A是根据一些实施例的可包括在介入式医疗系统中的工具200的侧视图。图2A示出了包括手柄组件210和外部组件的工具200，外部组件由细长的部署管230和外部稳定套管270形成，外部稳定套管270靠近手柄组件210围绕部署管230的近侧部。图2A还示出了包括扩大的最远侧部分232的部署管230，扩大的最远侧部分232的尺寸设计成包含可植入医疗装置，例如上述装置100；扩大的最远侧部分232还限定部署管230的远侧开口203，例如，如在图2B的剖开视图中看到的。图2B示出了还包括细长的内部组件220的工具200，部署管230围绕细长的内部组件220延伸，其中内部组件220包括远侧构件222和单个拉线224，远侧构件222构造成例如通过邻接于装置100的端部而接合装置，单个拉线224锚固到构件222附近。拉线224优选地在内部组件220的管腔内延伸，例如如下文结合图3B所述。重新参照图2A，手柄组件210的第一控制构件211联接到拉线224，并且第二控制构件212联接到部署管230。根据图示实施例，第一控制构件211沿箭头A的移动致动拉线224以使内部组件220和部署管230弯曲(下文更详细地描述)，而第二控制构件212沿箭头B的移动使部署管230沿箭头W移动，以使管230相对于稳定套管270、内部组件220和装置100例如从第一位置撤回到或者回缩至第二位置，在第一位置中，装置100和内部组件220的远侧构件222包含在管230的最远侧部分232内(图2A)，在第二位置，装置已通过远侧开口203穿出(图2B)。被构件222接合的装置100的端部可包括栓系件附连结构，例如，根据一些实施例在图1和图6中示出的结构122，其中包括工具200的介入式医疗系统还包括细长栓系件，该细长栓系件在内部组件220的一个或一对管腔内延伸，并且通过手柄组件210的近侧端口213(图2A)出来。下面将进一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种有利于可植入医疗装置的部署的工具，所述工具包括：手柄组件，所述手柄组件包括第一控制构件和第二控制构件；以及细长的内部组件，所述内部组件包括远侧构件和单个拉线，所述拉线从所述手柄组件的所述第一控制构件延伸至锚固在所述远侧构件附近的所述拉线的端部，并且所述远侧构件构造成邻接于所述医疗装置的端部；以及外部组件，所述外部组件包括细长的部署管，所述部署管围绕所述内部组件延伸，并且能够借助于所述手柄组件的所述第二控制构件相对于所述内部组件在第一和第二位置之间纵向运动，所述部署管包括扩大的最远侧部分和铰接段，所述铰接段就在所述扩大的最远侧部分的近侧，所述内部组件的所述远侧构件位于所述最远侧部分内，并且所述扩大的最远侧部分限定所述部署管的远侧开口；并且其中，所述外部组件的所述部署管的所述铰接段由复合物侧壁限定，所述复合物侧壁包括相对软的部段和相对硬的部段，所述相对软的部段和相对硬的部段彼此并排地并且沿所述铰接段的长度延伸，以使得当所述内部组件的所述单个拉线经由所述第一控制构件被致动时，所述复合物侧壁造成所述部署管的所述铰接段沿两个方向弯曲；并且当所述部署管处于所述第一位置时，并且当所述装置的所述端部邻接于所述远侧构件时，基本上整个所述装置被包含在所述部署管的所述最远侧部分内；并且当所述部署管处于所述第二位置时，所述装置已通过所述部署管的所述远侧开口穿出。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.09.27 US 14/040,1101.一种有利于可植入医疗装置的部署的工具，所述工具包括：
手柄组件，所述手柄组件包括第一控制构件和第二控制构件；以及
细长的内部组件，所述内部组件包括远侧构件和单个拉线，所述拉线从所述手柄组件
的所述第一控制构件延伸至锚固在所述远侧构件附近的所述拉线的端部，并且所述远侧构
件构造成邻接于所述医疗装置的端部；以及
外部组件，所述外部组件包括细长的部署管，所述部署管围绕所述内部组件延伸，并且
能够借助于所述手柄组件的所述第二控制构件相对于所述内部组件在第一和第二位置之
间纵向运动，所述部署管包括扩大的最远侧部分和铰接段，所述铰接段就在所述扩大的最
远侧部分的近侧，所述内部组件的所述远侧构件位于所述最远侧部分内，并且所述扩大的
最远侧部分限定所述部署管的远侧开口；并且
其中，所述外部组件的所述部署管的所述铰接段由复合物侧壁限定，所述复合物侧壁
包括相对软的部段和相对硬的部段，所述相对软的部段和相对硬的部段彼此并排地并且沿
所述铰接段的长度延伸，以使得当所述内部组件的所述单个拉线经由所述第一控制构件被
致动时，所述复合物侧壁造成所述部署管的所述铰接段沿两个方向弯曲；并且
当所述部署管处于所述第一位置时，并且当所述装置的所述端部邻接于所述远侧构件
时，基本上整个所述装置被包含在所述部署管的所述最远侧部分内；并且
当所述部署管处于所述第二位置时，所述装置已通过所述部署管的所述远侧开口穿
出。
2.根据权利要求1所述的工具，其特征在于，所述外部组件的所述部署管具有预成形弯
曲部，所述预成形弯曲部就在所述部署管的所述铰接段的近侧。
3.根据权利要求1-2中的任一项所述的工具，其特征在于，所述部署管的所述铰接段的
所述复合物壁的所述相对硬的部段和所述相对软的部段沿着与所述预成形弯曲部的外部
相切的线相遇。
4.根据权利要求1-2中的任一项所述的工具，其特征在于，所述预成形弯曲部围绕约
9cm和约13cm之间的半径延伸，并且所述部署管的所述最远侧部分由所述弯曲部取向成相
对于从所述预成形弯曲部向近侧延伸的一段所述部署管成约90度的角度。
5.根据权利要求1-4中的任一项所述的工具，其特征在于，所述外部组件的所述部署管
的所述铰接段的长度在约5cm和约7cm之间。
6.根据权利要求1-5中的任一项所述的工具，其特征在于，限定所述外部组件的所述部
署管的所述铰接段...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·沃德，R·伍德，G·麦克穆林恩，P·麦克唐内尔，A·詹莫斯，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US