【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种扩张器系统和方法。更具体地说，本专利技术涉及一种扩张器和导管引导器系统以及用于穿过曲折血管的方法。
技术介绍
通常将导管引导器系统引导到血管和器官中用于医疗器械和结构的管腔内诊断、治疗和输送。所使用的导管引导器系统的类型主要取决于所执行的医疗过程、身体中采取的路径以及各个患者的解剖结构。曲折血管指通常由于由血管的通路所限定的紧密和/或反向弯部而使得诸如导管引导器系统之类管腔内器械特别难以行进通过的血管。穿过特别曲折的血管的过程示例是期望从股静脉经静脉接近主肺动脉。扩张器用于将狭窄的血管扩开和/或使得能够引导较大直径的管腔内器械。扩张器在它们的导航曲折弯部的能力方面有限。在引导线能够穿过特定弯部的情形下，扩张器和套管系统可能无法追踪引导线并穿过特定弯部。现有技术的扩张器和套管系统设计成作为单个单元行进。该操作方法结合基本上不长于与其相关联套管的扩张器导致弯曲刚度从引导线至扩张器和套管系统发生突然过渡。引导线可能通过扩张器和套管而偏离位置，而非该引导线自身呈现为稳定的追踪路径。此外，套管的梢端可能抵接并损坏血管。在本领域需要一种扩张器系统和一种导管引导器系统，该扩张器系统能够穿过曲折血管，该导管引导器系统包括能够穿过曲折血管的扩张器系统。
技术实现思路
各实施例涉及一种用于接近血管的扩张器系统。该扩张器系统包括扩张器和芯部。该扩张器是细长管状部件，该细长管状部件限定扩张器...
【技术保护点】
一种导管引导器系统的套管，所述套管是细长管状部件，所述细长管状部件包括套管近端和与所述套管近端相对的套管远端，且所述套管限定套管内腔，所述套管内腔从所述套管近端贯穿地延伸至所述套管远端，其中，所述套管包括一个或多个变刚度区域，且所述套管包括定位在所述套管的远端处的套管远侧梢端，其中所述套管远侧梢端比相邻的变刚度区域更刚硬。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.09.19 US 61/880,0201.一种导管引导器系统的套管，所述套管是细长管状部件，所述细长
管状部件包括套管近端和与所述套管近端相对的套管远端，且所述套管限
定套管内腔，所述套管内腔从所述套管近端贯穿地延伸至所述套管远端，
其中，所述套管包括一个或多个变刚度区域，且所述套管包括定位在所述
套管的远端处的套管远侧梢端，其中所述套管远侧梢端比相邻的变刚度区
域更刚硬。
2.如权利要求1所述的导管引导器系统的套管，其特征在于：所述套
管远侧梢端限定一长度，所述长度足够短从而不会显著地妨碍所述套管远
侧梢端穿过血管中的弯部，但所述长度却又足够长以支承所述套管远侧梢
端从而防止显著的椭圆化。
3.如权利要求2所述的导管引导器系统的套管，其特征在于：所述套
管远侧梢端包括加强带，所述加强带能操作成赋予比靠近所述加强带的刚
度大的刚度，且所述加强带能操作成在所述套管远侧梢端穿过所述血管中
的弯部时基本上防止所述套管远侧梢端的椭圆化。
4.如权利要求1所述的导管引导器系统的套管，其特征在于：所述套
管远侧梢端在长度上限定约1mm至约10mm的长度。
5.如权利要求4所述的导管引导器系统的套管，其特征在于：所述套
管梢端具有约45至约90的硬度。
6.如权利要求1所述的导管引导器系统的套管，其特征在于：所述套
管近端限定第一长度，其中所述套管在所述套管近端和所述套管远端之间
还限定中心部分，并且所述中心部分限定第二长度，所述第二长度具有比
起所述第一长度的刚度低的刚度，且所述套管远端限定第三长度，所述第
三长度的刚度比所述中心部分的刚度高。
7.如权利要求6所述的导管引导器系统的套管，其特征在于：根据肖
氏D标准进行测量，所述第二长度的硬度是约30至约50，而所述第三长
度的硬度是约60至90。
8.如权利要求6所述的导管引导器系统的套管，其特征在于：根据肖
\t氏D标准进行测量，所述第一长度处的硬度是约40至约60，所述第二长
度处的硬度是约30至约50，而所述第三长度的硬度是约60至约90。
9.如权利要求8所述的导管引导器系统的套管，其特征在于：所述第
一长度和所述第二长度各自在长度上是约10cm至约100cm。
10.如权利要求1所述的导管引导器系统的套管，其特征在于：所述
套管具有约1mm至约10mm的直径。
11.如权利要求1所述的导管引导器系统的套管，其特征在于：所述
套管进一步包括一个或多个辐射不透标记以辅助在x射线成像下的可视化。
12.一种用于触及血管的导管引导器系统，包括：
扩张器，所述扩张器是细长管状部件，所述细长管状部件具有扩张器
近端和与所述扩张器近端相对的扩张器远端，且所述扩张器进一步包括扩
张器内腔，所述扩张器内腔从所述扩张器近端贯穿地延伸至所述扩张器远
端；
芯部，所述芯部是细长部件，所述细长部件具有芯部近端和与所述芯
部近端相对的芯部远端，且所述芯部远端包括限定一定弧度的芯部弧度，
所述芯部能操作成定位在所述扩张器内腔中，以将曲率赋予所述扩张器、
改变所述扩张器的抗弯性或者两者的组合，所述扩张器内腔限定一直径，
所述直径能操作成将所述芯部滑动地接纳在其中并且允许所述芯部至少部
分地在所述扩张器内腔内行进；以及
套管，所述套管是细长管状部件，所述细长管状部件包括套管近端和
与所述套管近端相对的套管远端，且所述套管限定套管内腔，所述套管内
腔从所述套管近端贯穿地延伸至所述套管远端，所述套管内腔能操作成将
所述扩张器滑动地接纳在其内并且允许所述套管在所述扩张器上行进，其
中，由所述芯部支承的扩张器的组合在所述芯部弧度处提供足够的刚度，
以使得所述套管能操作成在所述扩张器的由所述芯部赋予的曲率之上追
踪。
13.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于：所述芯部弧
度是平直的。
14.如权利要求13所述的导管引导器系统，其特征在于：所述芯部弧
\t度是平面的。
15.如权利要求13所述的导管引导器系统，其特征在于：所述芯部弧
度是三维的。
16.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于，进一步包括
多个芯部，每个芯部均限定具有不同曲率半径的不同芯部弧度。
17.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于：所述芯部弧
度限定适合于支持扩张器追踪血管中弯部的特定目的的任何形状。
18.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于：所述一个或
多个芯部弧度包括从平直至约125mm的曲率半径。
19.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于：所述芯部远
端可由用户定形成所述弧度。
20.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于：所述芯部是
可转向的。
21.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于：所述芯部包
括热塑性材料和金属中的一种或多种。
22.如权利要求21所述的导管引导器系统，其特征在于：所述芯部包
括尼龙。
23.如权利要求21所述的导管引导器系统，其特征在于：所述芯部包
括镍钛诺。
24.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于：所述芯部进
一步包括一个或多个辐射不透标记。
25.如权利要求24所述的导管引导器系统，其特征在于：所述一个或
多个辐射不透标记定位在芯部远端、芯部弧度以及芯部近端中的一个或多
个位置处。
26.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于：所述扩张器
内腔包括约0.5mm至约5mm的直径。
27.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于，所述扩张器
远端进一步包括扩张器远侧梢端，所述扩张器远侧梢端包括约1cm至约
10cm的长度。
28.如权利要求27所述的导管引导器系统，其特征在于：所述扩张器
远侧梢端限定扩张器梢端内腔，所述扩张器梢端内腔所具有的直径小于所
述芯部的直径，藉此防止所述芯部延伸超出所述扩张器远侧梢端。
29.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于，进一步包括
将所述扩张器联接于所述芯部的装置。
30.如权利要求29所述的导管引导器系统，其特征在于：将所述扩张
器联接于所述芯部的装置包括毂，所述毂联接于所述扩张器近端并且能操
作成与所述芯部联接。
31.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于：所述芯部和
所述扩张器进一步包括协配元件，所述协配元件可操作成便于在由用户使
用时进行扭转响应。
32.如权利要求31所述的导管引导器系统，其特征在于：所述协配元
件是带键结构。
33.如权利要求32所述的导管引导器系统，其特征在于：所述带键结
构包括互补的阳型/阴型脊部/沟槽结构。
34.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于：所述扩张器
进一步包括辐射不透标记。
35.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于，所述扩张器
包括这样的材料性能，所述材料性能具有足够的刚度以扩大所述血管，但
又不会刚硬至损伤所述血管或者无法由所述芯部引导到所述血管的弯部
内。
36.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于：所述芯部的
刚度比所述扩张器更刚硬，以使得所述芯部弧度能在特定的弯曲构造中支
承所述扩张器远端，所述特定的弯曲构造足以将所述扩张器远端引导穿过
所述血管的弯部。
37.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于：所述芯部的
刚度比所述扩张器更刚硬，以使得所述芯部能在特定的弯曲构造中支承所
述扩张器远端，所述特定的弯曲构造足以使所述套管远端在所述芯部弧度
上引导并穿过所述血管的弯部。
38.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于：所述套管远
端包括套管远侧梢端，所述套管远侧梢端渐缩至与所述扩张器的交界部。
39.如权利要求38所述的导管引导器系统，其特征在于：所述套管远
侧梢端所具有的刚度大于所述套管远端的剩余部分的刚度。
40.如权利要求38所述的导管引导器系统，其特征在于：所述套管远
侧梢端限定一长度，所述长度足够短从而不会显著地妨碍所述套管远侧梢
端穿过血管中的弯部，但所述长度却又足够长以支承所述套管远侧梢端来
防止显著地椭圆化。
41.如权利要求40所述的导管引导器系统，其特征在于，所述套管远
侧梢端包括加强带，所述加强带可操作成赋予比靠近所述加强带的刚度大
的刚度，且所述加强带可操作成在所述套管远侧梢端穿过所述血管中的弯
部时基本上防止所述套管远侧梢端的椭圆化。
42.如权利要求40所述的导管引导器系统，其特征在于：所述套管远
侧梢端在长度上限定约1mm至约10mm的长度。
43.如权利要求42所述的导管引导器系统，其特征在于：所述套管梢
端具有约45至约90的硬度。
44.如权利要求38所述的导管引导器系统，其特征在于：所述套管近
端限定第一长度，其中所述套管进一步在所述套管近端和所述套管远端之
间限定中心部分，并且所述中心部分限定第二长度，所述第二长度的刚度
比所述第一长度的刚度低，且所述套管远端限定第三长度，所述第三长度
的刚度比所述中心部分的刚度高。
45.如权利要求44所述的导管引导器系统，其特征在于：根据肖氏D
标准进行测量，所述第二长度的硬度是约30至约50，而所述第三长度的硬
度是约60至90。
46.如权利要求44所述的导管引导器系统，其特征在于：根据肖氏D
标准进行测量，所述第一长度处的硬度是约40至约60，所述第二长度处的
硬度是约30至约50，而所述第三长度的硬度是约60至约90。
47.如权利要求46所述的导管引导器系统，其特征在于：所述第一长
度和所述第二长度各自在长度上是约10cm至约100cm。
48.如权利要求38所述的导管引导器系统，其特征在于：所述套管具
有约1mm至约10mm的直径。
49.如权利要求38所述的导管引导器系统，其特征在于：所述套管进
一步包括一个或多个辐射不透标记以辅助在x射线成像下的可视化。
50.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于：所述扩张器
远端可操作成从所述套管远端伸出预定距离，从而限定细长的扩张器远侧
区域，所述细长的扩张器远侧区域具有一长度，所述长度适合于允许所述
芯部远端在插入到其内时将所述弧度赋予到所述细长的扩张器远侧区域
上。
51.如权利要求50所述的导管引导器系统，其特征在于：所述细长的
扩张器远侧区域具有约5cm至约12cm的长度。
52.如权利要求12所述的导管引导器系统，其特征在于，进一步包括
将所述扩张器联接于所述芯部和所述套管中的一个或多个的装置。
53.如权利要求52所述的导管引导器系统，其特征在于：将所述扩张
器联接于所述芯部和套管中的一个或多个的装置包括毂，所述毂联接于所
述扩张器近端并且可操作成与所述芯部和所述套管中的一个或多个联接。
54.一种用于触及血管的导管引导器引导线系统，包括：
扩张器，所述扩张器是细长管状部件，所述细长管状部件具有扩张器
近端和与所述扩张器近端相对的扩张器远端，且所述扩张器进一步包括扩
张器内腔，所述扩张器内腔从所述扩张器近端贯穿地延伸至所述扩张器远
端；
芯部，所述芯部是细长部件，所述细长部件限定芯部内腔，且所述芯
部具有芯部近端和与所述芯部近端相对的芯部远端，且所述芯部远端包括
限定一弧度的芯部弧度，所述芯部能操作成定位在所述扩张器内腔中以将
曲率赋予所述扩张器、改变所述扩张器的抗弯性或者两者的组合，所述扩
张器内腔限定一直径，所述直径可操作成将所述芯部滑动地接纳在其中并
且允许所述芯部至少部分地在所述扩张器内腔内行进；
套管，所述套管是细长管状部件，所述细长管状部件包括套管近端和
与所述套管近端相对的套管远端，且所述套管限定套管内腔，所述套管内
\t腔从所述套管近端贯穿地延伸至所述套管远端，所述套管内腔可操作成将
所述扩张器滑动地接纳在其中并且允许所述套管在所述扩张器上行进，其
中，由所述芯部支承的扩张器的组合在所述芯部弧度处提供足够的刚度，
以使得所述套管可操作成在所述扩张器的由所述芯部赋予的曲率上追踪；
以及
引导线，所述引导线是细长部件，所述细长部件可操作成穿过曲折的
血管，且所述芯部内腔可操作成将所述引导线接纳穿过其中，且所述芯部
能操作成在所述引导线上行进。
55.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
芯部弧度是平直的。
56.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
芯部弧度是平坦的。
57.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
芯部弧度是三维的。
58.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于，进一
步包括多个芯部，每个芯部均限定具有不同曲率半径的不同芯部弧度。
59.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
芯部弧度限定适合于支持扩张器追踪血管中弯部的特定目的的任何形状。
60.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
一个或多个芯部弧度包括从平直至约125mm的曲率半径。
61.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
芯部远端可由用户定形成所述弧度。
62.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
芯部是可转向的。
63.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
芯部包括热塑性材料和金属中的一种或多种。
64.如权利要求63所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
芯部包括尼龙。
65.如权利要求63所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
\t芯部包括镍钛诺。
66.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
芯部进一步包括一个或多个辐射不透标记。
67.如权利要求66所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
一个或多个辐射不透标记定位在芯部远端、芯部弧度以及芯部近端中的一
个或多个处。
68.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
扩张器内腔包括约0.5mm至约5mm的直径。
69.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
扩张器远端进一步包括扩张器远侧梢端，所述扩张器远侧梢端包括约1cm
至约10cm的长度。
70.如权利要求69所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
扩张器远侧梢端限定扩张器梢端内腔，所述扩张器梢端内腔所具有的直径
小于所述芯部的直径，藉此防止所述芯部延伸超出所述扩张器远侧梢端。
71.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于，进一
步包括将所述扩张器联接于所述芯部的装置。
72.如权利要求71所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：将所
述扩张器联接于所述芯部的装置包括毂，所述毂联接于所述扩张器近端并
且可操作成与所述芯部联接。
73.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
芯部和所述扩张器进一步包括协配元件，所述协配元件可操作成便于在由
用户使用时进行扭转响应。
74.如权利要求73所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
协配元件是带键结构。
75.如权利要求74所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
带键结构包括互补的阳型/阴型脊部/沟槽结构。
76.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
扩张器进一步包括辐射不透标记。
77.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
\t扩张器包括这样的材料性能，所述材料性能具有足够的刚度以扩大所述血
管，但又不会刚硬至损伤所述血管或者无法由所述芯部引导到所述血管的
弯部内。
78.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
芯部的刚度比所述扩张器更刚硬，以使得所述芯部弧度能在特定的弯曲构
造中支承所述扩张器远端，所述特定的弯曲构造足以将所述扩张器远端引
导穿过所述血管的弯部。
79.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
芯部的刚度比所述扩张器更刚硬，以使得所述芯部能在特定的弯曲构造中
支承所述扩张器远端，所述特定的弯曲构造足以在所述芯部弧度上引导所
述套管远端并穿过所述血管的弯部。
80.如权利要求54所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
套管远端包括套管远侧梢端，所述套管远侧梢端渐缩至与所述扩张器的交
界部。
81.如权利要求80所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
套管远侧梢端所具有的刚度大于所述套管远端的剩余部分的刚度。
82.如权利要求80所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
套管远侧梢端限定一长度，所述长度足够短从而不会显著地妨碍所述套管
远侧梢端穿过血管中的弯部，但所述长度却又足够长以支承所述套管远侧
梢端来防止显著地椭圆化。
83.如权利要求82所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
套管远侧梢端包括加强带，所述加强带可操作成赋予比靠近所述加强带的
刚度大的刚度，且所述加强带可操作成在所述套管远侧梢端穿过所述血管
中的弯部时基本上防止所述套管远侧梢端的椭圆化。
84.如权利要求81所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
套管远侧梢端在长度上限定约1mm至约10mm的长度。
85.如权利要求84所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
套管梢端具有约45至约90的硬度。
86.如权利要求80所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：所述
\t套管近端限定第一长度，其中所述套管进一步在所述套管近端和所述套管
远端之间限定中心部分，并且所述中心部分限定第二长度，所述第二长度
的刚度比所述第一长度的刚度低，且所述套管远端限定第三长度，所述第
三长度的刚度比所述中心部分的刚度高。
87.如权利要求86所述的导管引导器引导线系统，其特征在于：根据<...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·C·哈拉，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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