一种新型主动脉瓣支架制造技术

本发明专利技术公布了一种新型主动脉瓣支架。本发明专利技术首先将现用内环支架的材料由镍钛合金更换为钴基合金，使其具有更优越的生物相容性、耐腐蚀性、耐磨损性、抗热疲劳性和抗蠕变性等。其次在钴基合金内环支架上添加外环支架和固定两者的连接丝，当支架输送出导管至主动脉瓣上后，外环支架可自行恢复原状，此时可操作输送导管使外环支架下端的三个折角分别置于主动脉的三个窦底内利于支架整体的精确定位，定位准确后内环支架充盈球囊扩张内层，使支架精确的置于主动脉瓣原位，达到支架准确定位和精确释放的目的，当内环支架扩张释放后，自身原主动脉瓣膜将被内环支架和外环支架牢牢地夹在中间，使整个支架处于稳固的状态，减少术后支架移位并发症的发生。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术专利属于经导管主动脉瓣植入术瓣膜支架
，是一种新型主动脉瓣支架。
技术介绍
主动脉瓣疾病是一种常见的心脏病，包括主动脉瓣狭窄和关闭不全，对于严重主动脉瓣疾病，以往外科主动脉瓣置换术是治疗的唯一选择。近年来，经导管主动脉瓣置换术(Transcatheteraorticvalveimplantation，TAVI)已成为严重主动脉瓣狭窄治疗的新方法。但TAVI技术在严重主动脉瓣关闭不全中的应用尚不成熟，原因之一就是因为主动脉瓣关闭不全的病人主动脉瓣无明显钙化，主动脉瓣支架在植入过程中难以准确定位，易导致支架植入位置不准确。另外，支架植入后也容易出现支架移位；内环支架为现有技术(专利号201180012620.1，专利名称小外形心脏瓣膜及递送系统)公开了该申请中的内环支架，其包括“临时瓣膜框架418可以例如是具有多个成角度间隔的、垂直延伸的接合连接柱或杆422的环状支架样结构”和“接合柱422可以通过一排或多排沿圆周延伸的杆423相互连接”，其中“连接柱或杆422”为本申请中的连接柱101，“杆423”组成为本申请中的网格单元组成的环状主体。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术的缺陷提供一种新型主动脉瓣支架在现有内环支架基础上添加外环支架以及固结两者的连接丝，其目的为解决在现有主动脉瓣支架在置入过程中难易定位易导致支架植入位置不准确。另外，支架植入后也容易出现支架移位的技术问题。本专利技术为实现以上目的，采用如下方案：一种新型主动脉瓣支架，包括可向中轴方向可收缩的内环支架，该内环支架由多个铰接的网格单元组成的环状主体，该环状主体外壁等角度均匀设有3个连接柱，该内环支架采用钴基合金材料，还包括外环支架和连接丝，所述外环支架放置于内环支架外围，其通过连接丝与内环支架连接；所述外环支架由一根合金丝弯折组成旋转对称的封闭结构，包括6个折点，该6个折点包括上端悬空3个折点和下端放置的3个折点，其中上端折点的连线以及下端折点的连线分别组成相同的等边三角形；所述连接丝呈“V”字形，该“V”字形一开口端固结环状主体的连接柱，其另一端固结外环支架。进一步的，所述外环支架的上端折点水平高度与内环支架上端水平高度相同，所述外环支架的下端折点水平高度低于内环支架下端水平高度4-5mm。进一步的，所述外环支架直径与内环支架相同。进一步的，所述外环支架为医用记忆金属合金。进一步的，所述外环支架材料为镍钛合金。进一步的，所述连接丝为医用记忆金属合金。进一步的，所述连接丝材料为镍钛合金。本专利技术的有益效果：1、本专利技术的内环支架采用钴基合金材料，与现有镍钛合金相比，钴基合金材料具有良好的生物相容性、耐腐蚀性、耐磨损性、抗热疲劳性和抗蠕变性等优点。2、本专利技术在现有内环支架外围通过连接丝添加外环支架，利用外环支架弯折限定的折点结构，更便于支架的精确定位。3、本专利技术限定支架外环下端3个折点低于内环支架4-5mm为最佳设置，在置入人体后，该下端3个折点分别置于主动脉三个窦内，更有利于支架整体的精确定位，符合主动脉窦内置入支架的深度要求。4、本专利技术限定外环支架直径与支架内环直径相同，形成紧凑的固定关系，稳定度高。5、本专利技术支架外环和连接丝均采用医用记忆功能的镍钛合金材料，一方面利用记忆金属合金材料具有可压缩和记忆特性(自行恢复原状)，实现压缩后通过导管置入和植入主动脉后字形恢复充盈球囊扩张的目的；另一方面采用镍钛合金材料具有良好的记忆性和奈腐蚀性，相较于其他记忆合金，该镍钛合金的阻尼特性比普通的弹簧高10倍，其耐腐蚀性优于目前最好的医用不锈钢。6、本专利技术的钴基合金的内环支架、镍钛合金的连接丝和外环支架，相较于其他具有同等性能的其他合金材料，具有价格低、性价比高的优势，更便于普及和使用。7、本专利技术在使用过程中，当支架输送出导管至主动脉瓣上后，外环支架可自行恢复原状，此时可操作输送导管使外环支架下端的三个折角可以分别置于主动脉的三个窦内，这样利于支架整体的精确定位，定位准确后通过充盈球囊扩张内层的内环支架，可使支架精确的置于主动脉瓣原位，达到支架准确定位和精确释放的目的。8、本专利技术使用中，当内环支架扩张释放后，自身原主动脉瓣膜将被内环支架和外环支架牢牢地夹在中间，使整个支架处于稳固的状态，减少术后支架移位并发症的发生。附图说明图1为本专利技术结构示意图；图2为本专利技术外环支架压缩后结构示意图；图3为本专利技术通过导管送入主动脉时外环支架精确定位示意图；图4为本专利技术通过外环支架精确定位后支架自行恢复扩张球囊示意图。具体实施方式如图1-2中所示的一种新型主动脉瓣支架，包括可向中轴方向可收缩的内环支架1，该内环支架1由多个铰接的网格单元组成的环状主体，该环状主体外壁等角度均匀设有3个连接柱101，该内环支架采用钴基合金材料，其特征在于，还包括外环支架2和连接丝3，所述外环支架2放置于内环支架1外围，其通过连接丝3与内环支架1连接；所述外环支架2由一根合金丝弯折组成旋转对称的封闭结构，包括6个折点，该6个折点包括上端悬空3个折点201和下端放置的3个折点202，其中上端折点201的连线以及下端折点202的连线分别组成相同的等边三角形；所述连接丝3呈“V”字形，该“V”字形一开口端固结环状主体1的连接柱101，其另一端固结外环支架2；，所述外环支架2的上端折点201水平高度与内环支架1上端水平高度相同，所述外环支架2的下端折点202水平高度低于内环支架1下端水平高度4-5mm；所述外环支架2直径与内环支架1相同；所述外环支架2为医用记忆金属合金；所述外环支架2材料为镍钛合金；所述连接丝3为医用记忆金属合金；所述连接丝3材料为镍钛合金。实施例，本专利技术设计与现有技术中内环支架1连接的外环支架2，外环支架2通过连接丝3连接至内环支架1上的连接柱101上(图1)，其中内环支架1、外环支架2以及连接丝均采用具有记忆功能的材料，能够向中轴方向压缩/恢复(图2)，该支架通过支架压缩机压缩至球囊后收入输送导管中，导管携带该支架进入主动脉，导管前端置于升主动脉1000内，当支架送出输送导管后，该支架的外环支架2可自行打开恢复原状，可通过展开的外环支架2的下端3个折点202来定位主动脉的三个窦底1100(图3)，这样利于支架的精确定位。定位准确后通过充盈球囊扩张内层的内环支架1(图4)，达到支架准确定位和精确释放的目的。另外，当内环支架1扩张释放后，自身原主动脉瓣膜1200将被内环支架1和外环支架2牢牢地夹在中间(图4)，使整个支架处于稳固的状态，减少术后支架移<本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种新型主动脉瓣支架，包括可向中轴方向可收缩的内环支架(1)，该内环支架(1)由多个铰接的网格单元组成的环状主体，该环状主体外壁等角度均匀设有3个连接柱(101)，其特征在于，还包括外环支架(2)和连接丝(3)，所述外环支架(2)置于内环支架(1)外围，其通过连接丝(3)与内环支架(1)连接；该内环支架采用钴基合金材料；所述外环支架(2)由一根合金丝弯折组成旋转对称的封闭结构，包括6个折点，该6个折点包括上端悬空3个折点(201)和下端放置的3个折点(202)，其中上端折点(201)的连线以及下端折点(202)的连线分别组成相同的等边三角形；所述连接丝(3)呈“V”字形，该“V”字形一开口端固结环状主体(1)的连接柱(102)，其另一端固结外环支架(2)。

【技术特征摘要】
1.一种新型主动脉瓣支架，包括可向中轴方向可收缩的内环支架(1)，该内环支架(1)由多
个铰接的网格单元组成的环状主体，该环状主体外壁等角度均匀设有3个连接柱(101)，其特征在于，
还包括外环支架(2)和连接丝(3)，所述外环支架(2)置于内环支架(1)外围，其通过连接丝(3)
与内环支架(1)连接；该内环支架采用钴基合金材料；
所述外环支架(2)由一根合金丝弯折组成旋转对称的封闭结构，包括6个折点，该6个折点包
括上端悬空3个折点(201)和下端放置的3个折点(202)，其中上端折点(201)的连线以及下端折
点(202)的连线分别组成相同的等边三角形；
所述连接丝(3)呈“V”字形，该“V”字形一开口端固结环状主体(1)的连接柱(102)，其另
一端固结外环支架(2)。
2.根据权利要求1所述一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈翔，陈临凌，
申请(专利权)人：陈翔，陈临凌，
类型：发明
国别省市：江西;36