【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种医药领域的药用制剂，特别是涉及一种舒筋活血片及其制备方法。
技术介绍
舒筋活血片为中国药典收载品种。由红花、醋香附、烫狗脊、香加皮、络石藤、伸筋草、泽兰、槲寄生、鸡血藤和煅自然铜制备而成，具有舒筋活络、活血散瘀，用于筋骨疼痛、肢体拘挛、腰背酸痛和跌打损伤。目前舒筋活血片制备工艺基本是沿用传统工艺方法，将红花、醋香附、烫狗脊、香加皮粉碎成细粉；其余六味药加水煎煮提取。由于普通粉碎机为开放式粉碎会存在制粒时粒径大，会造成重金属污染，药物溶出速度慢，生物利用度低等缺点。由于原料药混合用普通的煎煮提取方法，会促使其单味原料药的有效成份不稳定，且普通煎煮提取方法会使其原料药的有效成份提取率大大降低，还不可避免的提出大量水溶性杂质。中药防病治病的效果与提取物的量及其中有效成分的含量有直接关系。倘若提取工艺不合理、不科学，势必造成有效成分的破坏和损失，从而影响制剂的质量、疗效。此外，现有舒筋活血片的崩解时间较长，特别长期放置后，有超出药典标准的现象，崩解时间过长会严重影响药物的吸收。随着临床上对药品质量、效果要求的不断提高及制药工艺的不断发展，该工艺已不能满足当前需求，急需一种有效成分提取更完全、含量更高的制剂工艺，以更好地发挥舒筋活血片经典组方的药用价值。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术中存在的不足，提供一种有效成分提取更完全、含量更高、药物溶出速度快、生物利用度高及稳定性好的舒筋
【技术保护点】
一种舒筋活血片，其特征在于，该舒筋活血片由如下原料药和辅料组成：羧甲基淀粉钠2.5‑7.5重量份交联羧甲基纤维素钠2.5‑7.5重量份。
【技术特征摘要】
1.一种舒筋活血片，其特征在于，该舒筋活血片由如下原料药和辅料组成：
羧甲基淀粉钠2.5-7.5重量份交联羧甲基纤维素钠2.5-7.5重量份。
2.如权利要求1所述的舒筋活血片，其特征在于，该舒筋活血片由如下原料药和辅
料组成：
3.如权利要求1所述的舒筋活血片，其特征在于，该舒筋活血片由如下原料药和辅
料组成：
或
或
4.如权利要求1-3之一所述的舒筋活血片，其特征在于，该舒筋活血片由以下方法
制备而成：
将红花、络石藤、伸筋草和泽兰分别超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎后85％以上的
微粉粒径不超过8微米；将醋香附用4-12倍量的水浸泡15-45分钟，加入10-20重量份
复合酶,所述复合酶为2:2:1的果胶酶、木瓜蛋白酶和纤维素酶，先进行20-60℃15-45
分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1.5-4.5小时，过滤，得滤液，药渣再用3-9
倍量的水煎煮1-3小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至70-90℃测相对
密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至60-80℃测
相对密度为1.25-1.30的浸膏A；将香加皮加4-12倍量的水浸泡15-45分钟，加入5-15
重量份的复合酶,所述复合酶为2:2:1的果胶酶、木瓜蛋白酶和纤维素酶，先进行
20-60℃15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再
用3-9倍量的水煎煮1-2小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，
3000rpm离心，离心2-6分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将槲
寄生加4-12倍量水浸泡15-45分钟，加入10-30重量份的复合酶,所述复合酶为2:2:1
的果胶酶、木瓜蛋白酶和纤维素酶，先进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后煎煮两次，
每次0.5-1.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至25-75℃测相对密度为1.35～1.40
的浸膏C；将烫狗脊、鸡血藤和煅自然铜超微粉碎至20-60目，将超微粉放在CO2萃取釜
中浸泡1.5-4.5小时，控制萃取釜中压力为20-30MPa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进
行分离，控制分离釜中分离压力值为3-9MPa,加温至20-60℃，保持2.5-7.5小时，CO2的流量维持在20-40Kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物D；将浸膏A、浸膏B、
浸膏C和超临界萃取提取物D用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入红花、络石藤、伸筋
草和泽兰超微细粉搅拌均匀，最后再加入交联聚维酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维
素钠混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。
5.如权利要求4所述的舒筋活血片，其特征在于，该舒筋活血片由以下方法制备而
成：将红花、络石藤、伸筋草和泽兰分别超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎过程中喷入
50-150重量份干冰作为冷却剂；在超微粉碎后85-99％的微粉粒径不超过6微米，将醋香
\t附用4-12倍量的水浸泡15-45分钟，加入10-20重量份复合酶,所述复合酶为2:2:1的
果胶酶、木瓜蛋白酶和纤维素酶，先进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第
一次煎煮1.5-4.5小时，过滤，得滤液，药渣再用3-9倍量的水煎煮1-3小时，过滤得
滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至70-90℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含
醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至60-80℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏
A；将香加皮加4-12倍量的水浸泡15-45分钟，加入5-15重量份的复合酶,所述复合酶
为2:2:1的果胶酶、木瓜蛋白酶和纤维素酶，先进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后进
行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小时，过
滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心2-6分钟，分离
上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将槲寄生加4-12倍量水浸泡15-45分钟，
加入10-30重量份的复合酶,所述复合酶为2:2:1的果胶酶、木瓜蛋白酶和纤维素酶，
先进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后煎煮两次，每次0.5-1.5小时，合并两次煎液，
滤过，滤液浓缩至25-75℃测相对密度为1.35～1.40的浸膏C；将烫狗脊、鸡血藤和煅
自然铜超微粉碎至20-60目，将超微粉放在CO2萃取釜中浸泡1.5-4.5小时，控制萃取釜
中压力为20-30MPa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值
为3-9MPa,加温至20-60℃，保持2.5-7.5小时，CO2的流量维持在20-40Kg/h；分离后
的提取物进行干燥即得提取物D；将浸膏A、浸膏B、浸膏C和超临界萃取提取物D用高
速搅拌机进行搅拌均匀，再加入红花、络石藤、伸筋草和泽兰超微细粉搅拌均匀，最后
再加入交联聚维酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠混合搅拌均匀，制成颗粒，压
制成片，包薄膜衣片即可。
6.如权利要求5所述的舒筋活血片，其特征在于，该舒筋活血片由以下方法制备而
成：
将红花、络石藤、伸筋草和泽兰分别超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎过程中喷入
100重量份干冰作为冷却剂；在超微粉碎后90-95％的微粉粒径为3-6微米；取醋香附用8
倍量的水浸泡30分钟，加入15重量份复合酶,所述复合酶为2:2:1的果胶酶、木瓜蛋
白酶和纤维素酶，先进行40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，
得滤液，药渣再用6倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓
缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并
浓缩至70℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏A；将香加皮加8倍量的水浸泡30分钟，加
入10重量份的复合酶,所述复合酶为2:2:1的果胶酶、木瓜蛋白酶和纤维素酶，先进行
\t40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量
的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，
离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将槲寄生加8倍量水浸
泡30分钟，加入20重量份的复合酶,所述复合酶为2:2:1的果胶酶、木瓜蛋白酶和纤
维素酶，先进行40℃30分钟的酶解，然后煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，
滤液浓缩至50℃测相对密度为1.35～1.40的浸膏C；将烫狗脊、鸡血藤和煅自然铜超微
粉碎至40目，将超微粉放在CO2萃取釜中浸泡3小时，控制萃取釜中压力为25MPa；将
浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa,加温至40℃，
保持5小时，CO2的流量维持在30Kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物D；将浸膏
A、浸膏B、浸膏C和超临界萃取提取物D用高速搅拌机进行搅拌均...
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