一种三七片及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种三七片及其制备方法。该三七制成的片剂；本发明专利技术三七片的制备方法为将1/2量的三七超微粉碎，其余1/2量的三七超微粉碎后再进行超临界萃取；本发明专利技术优点在于，改进后的工艺经过超微粉碎后无污染，无铬、镍、镉、钛、铁、铜、锌、铅、砷等重金属粉屑微粒剥落释出，且超临界萃取后的提取物使得其有效成分不被破坏，提取药物的有效成份更完全，药品的溶出度高、药效保留时间长、生物利用度高，且药效也有显著提高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医药领域的药用制剂，特别是涉及一种三七片及其制备方法。
技术介绍
三七片为中国药典收载品种。由三七制成的片剂，具有消瘀止血、消肿止痛。用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛和跌扑肿痛等。目前三七片制备工艺基本是沿用传统工艺方法，将三七粉碎成细粉。由于普通粉碎机为开放式粉碎会存在制粒时粒径大，会造成重金属污染，药物溶出速度慢，生物利用度低等缺点。且全部药材粉碎细粉入药会促使其原料药的有效成份不稳定，崩解时间长中药防病治病的效果与药材的制法、提取物及有效成分的含量有直接关系。倘若提取工艺不合理、不科学，势必造成有效成分的破坏和损失，从而影响制剂的质量、疗效。此外，现有三七片的崩解时间较长，特别长期放置后，有超出药典标准的现象，崩解时间过长会严重影响药物的吸收。随着临床上对药品质量、效果要求的不断提高及制药工艺的不断发展，该工艺已不能满足当前需求，急需一种无污染、药物溶出度快、生物利用度高、有效成分更稳定及崩解时间快的制剂工艺，以更好地发挥三七片经典组方的药用价值。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术中存在的不足，提供一种无污染、药物溶出度快、生物利用度高、有效成分更稳定及崩解时间快的三七片的制备工艺，从而更好地发挥该传统验方的药用价值。本专利技术目的在于提供一种三七片制剂。本专利技术的另一目的在于提供一种三七片的制备方法。本专利技术是通过如下技术方案实现的：本专利技术三七片由如下原料药和辅料组成：三七250-750重量份交联聚维酮5-15重量份羧甲基淀粉钠2.5-7.5重量份交联羧甲基纤维素钠2.5-7.5重量份。本专利技术三七片优选如下原料药和辅料组成：三七400-600重量份交联聚维酮8-12重量份羧甲基淀粉钠4-6重量份交联羧甲基纤维素钠4-6重量份。本专利技术三七片还优选如下原料药和辅料组成：三七500重量份交联聚维酮10重量份羧甲基淀粉钠5重量份交联羧甲基纤维素钠5重量份。本专利技术三七片还优选如下原料药和辅料组成：三七700重量份交联聚维酮6重量份羧甲基淀粉钠7重量份交联羧甲基纤维素钠3重量份。本专利技术三七片还优选如下原料药和辅料组成：三七300重量份交联聚维酮14重量份羧甲基淀粉钠3重量份交联羧甲基纤维素钠7重量份。本专利技术提供一种三七片，该三七片由以下方法制备而成：取1/2量的三七超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎过程中喷入30-90重量份干冰作为冷却剂；超微粉碎后85％以上的微粉粒径不超过6微米；将余下1/2量的三七进行超微粉碎至4-6微米，将超微粉放在CO2萃取釜中浸泡1.5-4.5小时，控制萃取釜中压力为20-30MPa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为3-9MPa,加温至20-60℃，保持2.5-7.5小时，CO2的流量维持在20-40Kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物；将超微粉和超临界萃取提取物用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入交联聚维酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。本专利技术提供一种三七片，该三七片优选以下方法制备而成：取1/2量的三七超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎过程中喷入60重量份干冰作为冷却剂；超微粉碎后85-95％的微粉粒径不超过4微米(优选超微粉碎中90-95％的微粉粒径2-4微米)；将余下1/2量的三七进行超微粉碎至5微米，将超微粉放在CO2萃取釜中浸泡3小时，控制萃取釜中压力为25MPa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa,加温至40℃，保持5小时，CO2的流量维持在30Kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物；将超微粉和超临界萃取提取物用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入交联聚维酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。本专利技术三七片的制备方法为：取1/2量的三七超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎过程中喷入30-90重量份干冰作为冷却剂；超微粉碎后85％以上的微粉粒径不超过6微米；将余下1/2量的三七进行超微粉碎至4-6微米，将超微粉放在CO2萃取釜中浸泡1.5-4.5小时，控制萃取釜中压力为20-30MPa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为3-9MPa,加温至20-60℃，保持2.5-7.5小时，CO2的流量维持在20-40Kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物；将超微粉和超临界萃取提取物用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入交联聚维酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。本专利技术三七片的制备方法优选为：取1/2量的三七超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎过程中喷入60重量份干冰作为冷却剂；超微粉碎后85-95％的微粉粒径不超过4微米(优选超微粉碎中90-95％的微粉粒径2-4微米)；将余下1/2量的三七进行超微粉碎至5微米，将超微粉放在CO2萃取釜中浸泡3小时，控制萃取釜中压力为25MPa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa,加温至40℃，保持5小时，CO2的流量维持在30Kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物；将超微粉和超临界萃取提取物用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入交联聚维酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。本专利技术三七片由如下原料药、辅料和制备方法制成：所述重量份是以g为计算单位；三七500g交联聚维酮10g羧甲基淀粉钠5g交联羧甲基纤维素钠5g；制备方法为：取1/2量的三七超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎过程中喷入60g干冰作为冷却剂；超微粉碎后85-95％的微粉粒径不超过4微米(优选超微粉碎中90-95％的微粉粒径2-4微米)；将余下1/2量的三七进行超微粉碎至5微米，将超微粉放在CO2萃取釜中浸泡3小时，控制萃取釜中压力为25MPa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa,加温至40℃，保持5小时，CO2的流量维持在30Kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物；将超微粉和超临界萃取提取物用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入交联聚维酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片，每片重1.1g(含三七原药材1.0g)。本专利技术三七片在制备治疗咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛或跌扑本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种三七片，其特征在于，该三七片由如下原料药和辅料组成：三 七250‑750重量份 交联聚维酮5‑15重量份羧甲基淀粉钠2.5‑7.5重量份 交联羧甲基纤维素钠2.5‑7.5重量份。

【技术特征摘要】
1.一种三七片，其特征在于，该三七片由如下原料药和辅料组成：
三七250-750重量份交联聚维酮5-15重量份
羧甲基淀粉钠2.5-7.5重量份交联羧甲基纤维素钠2.5-7.5重量份。
2.如权利要求1所述的三七片，其特征在于，该三七片由如下原料药和辅料组成：
三七400-600重量份交联聚维酮8-12重量份
羧甲基淀粉钠4-6重量份交联羧甲基纤维素钠4-6重量份。
3.如权利要求1所述的三七片，其特征在于，该三七片由如下原料药和辅料组成：
三七500重量份交联聚维酮10重量份
羧甲基淀粉钠5重量份交联羧甲基纤维素钠5重量份；
或
三七700重量份交联聚维酮6重量份
羧甲基淀粉钠7重量份交联羧甲基纤维素钠3重量份；
或
三七300重量份交联聚维酮14重量份
羧甲基淀粉钠3重量份交联羧甲基纤维素钠7重量份。
4.如权利要求1-3之一所述的三七片，其特征在于，该三七片由以下方法制备而成：
取1/2量的三七超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎过程中喷入30-90重量份干冰作为冷
却剂；超微粉碎后85％以上的微粉粒径不超过6微米；将余下1/2量的三七进行超微粉碎至
4-6微米，将超微粉放在CO2萃取釜中浸泡1.5-4.5小时，控制萃取釜中压力为20-30MPa；将
浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为3-9MPa,加温至20-60
℃，保持2.5-7.5小时，CO2的流量维持在20-40Kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物；
将超微粉和超临界萃取提取物用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入交联聚维酮、羧甲基淀
粉钠和交联羧甲基纤维素钠混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。
5.如权利要求4所述的三七片，其特征在于，该三七片由以下方法制备而成：
取1/2量的三七超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎过程中喷入60重量份干冰作为冷却
剂；超微粉碎后85-95％的微粉粒径不超过4微米；将余下1/2量的三七进行超微粉碎至5微
米，将超微粉放在CO2萃取釜中浸泡3小时，控制萃取釜中压力为25MPa；将浸泡后的超微粉
在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为6MPa,加温至40℃，保持5小时，CO2的流
量维持在30Kg/h；分离后的提取物进行干燥即得提取物；将超微粉和超临界萃取提取物用
高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入交联聚维酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠混合
搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。
6.如权利要求1或2所述的三七片，其特征在于，所述重量份的单位为g，该三七片由如
下原料药、辅料和制备方法制成：

【专利技术属性】
技术研发人员：韩志强，
申请(专利权)人：韩志强，
类型：发明
国别省市：河北;13