针对患者接口的损耗指示器制造技术

本发明专利技术涉及一种用于向自主通气的患者(12)提供可呼吸气体流的患者接口(10)的构件(14、24、26)。所述构件(14、24、26)包括用于向所述患者(12)指示所述构件(14、24、26)的损耗的损耗指示器(32)。所述损耗指示器(32)包括弹性结构(34)，所述弹性结构在无应力状况下以第一颜色显现，并且所述弹性结构被配置为在被拉伸并再返回到其无应力状况时可逆地改变其表观颜色。所述弹性结构(34)被配置为通过当所述结构(34)已经丧失其弹性的至少一部分时在其无应力状况下以第二颜色显现来指示所述构件(14、24、26)的损耗，其中，所述第二颜色不同于所述第一颜色。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种患者接口的构件，其为用户视觉地指示构件和/或患者接口由于长期使用以及材料的有关功能性改变而需要被更换。另外，本专利技术涉及患者接口并且涉及包括这样的构件的压力支持系统。
技术介绍
诸如压力支持系统中的面罩的患者接口被用于向用户递送气体。这样的气体，如空气、净化空气、氧气或其任何变型可以经由加压的或非加压的路径中的患者接口而被送到用户(也被称为患者)。对于若干慢性失调或疾病，对这样的患者接口的使用是必要的，或者至少是推荐的。这样的疾病的一个范例是阻塞性睡眠呼吸暂停或阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)。OSA通常由上气道的阻塞引起。其特征在于睡眠期间呼吸的重复性暂停，并且通常与血氧饱和度的减少相关联。被称为呼吸暂停的呼吸的这些暂停典型地持续20至40秒。上气道的阻塞通常是由在睡眠期间发生的身体的减小的肌肉紧张造成的。人类气道由软组织壁组成，在睡眠期间所述软组织壁可能塌陷并由此阻塞呼吸。在睡眠期间舌头组织朝向咽喉的后方移动，并且由此阻挡空气通路。因此，OSA常伴随有打鼾。已知针对OSA的不同的有创处置和无创处置。最有力的无创处置之一是对持续正压气道通气(CPAP)或双水平正压气道通气(BiPAP)的使用，其中，诸如脸面罩的患者接口被附接到管道和机器，所述机器将加压气体(优选是空气)吹到患者接口中并通过患者的气道以便将患者的气道保持打开。因此，正空气压力通过连接到由患者在夜间常规佩戴的患者接口或呼吸接口(例如，脸面罩)的软管而被提供到患者。结果是对患者接口的上述长期使用，这是因为对患者接口的佩戴通常发生在患者的睡眠时间期间。患者接口的范例是：-鼻面罩，其适配在鼻子上并且通过鼻通路来递送气体，-口面罩，其适配在嘴上并且通过嘴来递送气体，-全脸面罩，其适配在鼻子和嘴两者上并且向鼻子和嘴两者递送气体，以及-鼻枕，其在本专利技术的范围内也被称为面罩，并且所述鼻枕包括直接向所述鼻通路递送所述气体的小的鼻插入物。为了保证对设备的可靠操作，患者接口需要贴近地适配在患者的脸上，以提供在面罩-脸接口处的气密密封。使用具有围绕患者的头后部的带子的头戴件来佩戴患者接口。这些带子通常是由弹性纺织材料制成的。实际上，患者接口或面罩通常包括用作面罩-患者接口的软衬垫，即，在佩戴面罩时接触患者的脸的软衬垫，并且患者接口或面罩通常包括建立用于将衬垫固定就位并且用于为患者接口提供机械稳定性的硬质或半硬质固定结构的所谓的面罩壳。衬垫通常包括由凝胶或硅或任何其他软材料制成的一个或多个垫片，以便增加患者舒适性并保证在患者的脸上的柔软感觉。后者提及的面罩壳通常由聚碳酸酯制成并且一般还包括适于将空气供应软管连接到面罩的软管接口。取决于面罩的类型，衬垫也可以包括前额上的具有额外的衬垫支撑体的机构(也被标注为前额支撑体)，以使面罩施加在人脸的气道进入特征周围的力平衡。在使用期间，面罩材料可能退化并最终损耗掉。这样的退化或损耗可以降低总体面罩性能。在使用期间，头戴件可能丧失其弹性的至少一部分并且可能改变其机械属性，例如，张力强度和/或在应力下的延伸水平，所有这些可能导致减小的治疗顺应性和患者舒适度。特别地，存在较高的泄露和皮肤损害或红印记的风险，这是因为在损耗的头戴件的情况下，需要较高的束缚力来使面罩在脸上密封而不泄露。尽管对于OSA患者存在通过新产品来常规地更换他们的面罩或其部件的可能性，但是许多患者并不使用这种选择。US2012/0285464A1公开了一种具有带子的头戴件，所述带子被配置为响应于在带子上力诱发应变的水平而改变颜色。这将帮助为患者视觉地指示带子过紧，而如果不松开带子将可能引起坏死。然而，如US2012/0285464中公开的张力指示器对于患者不是必要的，这是因为患者直接感受张力并因此当头戴件带子过紧时他们自己通常就意识到了。当正佩戴着头戴件时，对张力指示器的视觉探查也可能是困难的。另一方面，对于患者，患者接口的部分的损耗难检测得多。通常这不可以以直观方式被认识到。US2012/0285461A1公开了一种用于患者通气的面罩，其中，所述面罩包括具有侧带的头戴件，所述侧带可以响应于带子上的力诱发应变的水平而改变颜色或从不透明变为某种程度的半透明，这指示被认为太紧以至于如果不松开就会导致坏死的力或带子紧缚的水平。WO2014/142681A1公开了一种具有头戴件带子的鼻套管组件，所述头戴件带子包括松紧度指示器，所述松紧度指示器为用户提供关于头戴件带子的松紧度是在期望的松紧度范围的之内还是之外(过紧或过松)的反馈。为了克服这些问题，要求直接与损耗水平相耦合的客观的更换指示器。因此，存在对客观且可靠的损耗指示器的需要，所述损耗指示器可以在患者接口中容易地应用并且在患者应当更换患者接口的部分时为他/她给出清晰且容易理解的反馈。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种患者接口的构件，所述构件包括直接与损耗水平相耦合的、便宜且对患者明显的、客观的损耗/更换指示器。在本专利技术的第一方面中，提出了一种用于向自主通气的患者提供可呼吸气体流的患者接口的构件，其中，所述构件包括用于向所述患者指示所述构件的损耗的损耗指示器。所述损耗指示器包括弹性结构，所述弹性结构在无应力状况下以第一颜色显现，并且所述弹性结构被配置为在被拉伸并再返回到其无应力状况时可逆地改变其表观颜色。所述弹性结构被配置为通过当所述结构已经丧失其弹性的至少一部分时在其无应力状况下(即，当头戴件/面罩没有被使用/佩戴时)以第二颜色显现来指示所述构件的损耗，其中，所述第二颜色不同于所述第一颜色。所述弹性结构的(可逆)颜色改变可以是逐渐的或突然的。优选地，其是逐渐的颜色改变。当所述患者接口的所述构件损耗(例如典型地示出较高的残余应变)时，存在(与颜色的不可逆退移相关联的)永久的颜色改变。在本专利技术的另外的方面中，提出了一种用于向自主通气的患者提供可呼吸气体流的患者接口，其中，所述患者接口包括上述类型的构件。在本专利技术的又另外的方面中，提出了一种压力支持系统，所述压力支持系统包括：压力发生器，其用于生成可呼吸气体流；以及患者接口，其用于向自主通气的患者提供所述可呼吸气体流，其中，所述患者接口包括上述类型的构件。在从属权利要求中定义了本专利技术的优选实施例。应当理解，要求保护的患者接口和要求保护的压力支持系统具有与要求保护的所述患者接口的构件以及与在从属权利要求中所定义的相似和/或相同的优选实施例。本专利技术提供了一种包括用户友好的损耗指示器的患者接口的构件，所述损耗指示器为患者视觉地指示所述构件被损耗。因此，所述患者接收视觉反馈，所述视觉反馈帮助他/她识别出所述患者接口的所述构件已经丧失其功能性并且必须被更换为新的构件。所述颜色改变可以由人眼识别出而不存在任何另外要求的辅助器件，或者例如可以通过利用连接到任何类型的计算设备的相机拍摄照片来识别出，所述计算设备分析所述颜色改变并且为用户给出自动反馈。各种其他反馈方法也是可能的。所述构件本身可以是患者接口的任何部分或元件。例如，所述构件可以是患者接口的头戴件带子或患者接口的衬垫元件。然而，所述构件也能够被实现为患者接口的在使用期间受力并且因此可能在长期使用后被损耗(疲劳、塑料形变、形状改变)的另一部分。在所述患者接口的所述构件中所包括的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于向患者(12)提供可呼吸气体流的患者接口(10)的构件(14、24、26)，所述构件(14、24、26)包括用于向所述患者(12)指示所述构件(14、24、26)的损耗的损耗指示器(32)，其中，所述损耗指示器(32)包括弹性结构(34)，所述弹性结构在无应力状况下以第一颜色显现，并且所述弹性结构被配置为在被拉伸并再返回到其无应力状况时可逆地改变其表观颜色，并且其中，所述弹性结构(34)被配置为通过当所述结构(34)已经丧失其弹性的至少一部分时在其无应力状况下以第二颜色显现来指示所述构件(14、24、26)的损耗，其中，所述第二颜色不同于所述第一颜色。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.10 EP 14176465.4;2015.01.14 EP 15151168.0;1.一种用于向患者(12)提供可呼吸气体流的患者接口(10)的构件(14、24、26)，所述构件(14、24、26)包括用于向所述患者(12)指示所述构件(14、24、26)的损耗的损耗指示器(32)，其中，所述损耗指示器(32)包括弹性结构(34)，所述弹性结构在无应力状况下以第一颜色显现，并且所述弹性结构被配置为在被拉伸并再返回到其无应力状况时可逆地改变其表观颜色，并且其中，所述弹性结构(34)被配置为通过当所述结构(34)已经丧失其弹性的至少一部分时在其无应力状况下以第二颜色显现来指示所述构件(14、24、26)的损耗，其中，所述第二颜色不同于所述第一颜色。2.根据权利要求1所述的构件，其中，所述第一颜色和所述第二颜色是在可见颜色光谱中的原色或合成色。3.根据权利要求1所述的构件，其中，所述第二颜色不是所述第一颜色与白色混合的合成色。4.根据权利要求1所述的构件，其中，所述构件(14、24、26)包括被布置在分段中的多个损耗指示器(32)，所述分段分布在所述构件(14、24、26)上并且彼此间隔开...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·C·格哈特，S·阿斯瓦蒂，J·范扎恩坦恩，M·克莱，R·W·拜科，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL