一种无菌上样器制造技术

技术编号:14732466 阅读:87 留言:0更新日期:2017-02-28 17:09
本实用新型专利技术涉及一种无菌上样器,该无菌上样器包括固定装置、主动注射器和被动注射器;主动注射器和被动注射器的活塞杆相对地设置并形成联动,以使主动注射器在进液的同时驱动被动注射器出液;固定装置设置于主动注射器和被动注射器外部并将二者连接在一起。本实用新型专利技术的一种无菌上样器,通过使用尾部相对设置的两个注射器和色谱纯化系统的系统泵向上方注射器匀速泵入工作液来推动下方注射器上样,实现用工作液压力来推动注射器上样,保证了上样过程的匀速匀压,且通过限压可以延长色谱柱的使用寿命。本实用新型专利技术的一种无菌上样器,适用于色谱纯化系统的自动上样和少量多次上样。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种用于实验室制备型色谱纯化系统的上样辅助工具,尤其涉及一种无菌上样器
技术介绍
色谱技术又称层析技术,工作原理是将具有一定属性的介质(称为固定相)填充于圆柱状直管(称为色谱柱或层析柱)中,再将待纯化样品和各种缓冲溶剂作为流动相依次通过固定相,根据固定相的不同属性,待纯化样品会根据大小、电荷、疏水等物理化学性质的不同而得到分离,并按不同的先后顺序流出色谱柱,选择收集不同阶段的溶液就能获得属性范围较小的目标物质,从而达到纯化的目的。生物制药是一个对无菌要求极为严格的行业,从厂房设施、原材料器具到工艺过程都有一套系统的无菌保证体系。细菌存在于世界的每一个角落,所以无菌保证也是对其他物质无污染的保证。色谱纯化作为纯化精制生物制品中一项广泛应用的技术,无菌保证也是设备设计和工艺实施过程中的重要一环。目前,色谱纯化一般采用密封管道来输送工作液和纯化样品,但对于上样方式,不同的实验或生产规模会有不同的要求。对于大量的生产型纯化,完全可以使用灭菌的管道和隔膜泵进行样品输送,但对于实验室工艺开发阶段的实验样品,样品量可能只有几十毫升左右甚至1毫升以下,泵内空间或过粗的管道都会使样品因为与工作液混合而被稀释,这时就需要把样品存放在较细的分支管道中,用泵推动工作液的方式推动样品进行上样。如图1所示,5毫升以下样品可以放在细长的分支管道中;5毫升到上百毫升的样品则需要采用专门的容器存放,代替分支管道。如图2所示,这种容器采用类似注射器的设计,在粗管中用活塞将推进的工作液和保存的样品分隔开,避免混合。但是,这种中间带活塞的粗管的清洗和灭菌存在较大困难,一般的消毒液冲洗消毒方式因活塞而存在消毒和清洗死角;同时,这种容器的价格较高,且适用范围小,使用量小,批量成本不会太低,不适合一次性使用。
技术实现思路
针对上述问题,本技术的目的是提供一种无菌上样器,通过应用普通一次性无菌注射器或可清洗灭菌玻璃注射器进行匀速上样,适用于色谱纯化系统的自动上样和少量多次上样,批量使用成本较低,有效降低上样工艺的成本。为实现上述目的,本技术采取以下技术方案:一种无菌上样器,其特征在于,该无菌上样器包括固定装置、主动注射器和被动注射器;其中,所述主动注射器和被动注射器的活塞杆相对地设置并形成联动,以使所述主动注射器在进液的同时驱动所述被动注射器出液;所述固定装置设置于所述主动注射器和被动注射器外部并将二者连接在一起。所述主动注射器和被动注射器为普通一次性无菌注射器或能清洗灭菌的玻璃注射器。所述主动注射器与所述固定装置紧固连接且能反复使用;所述被动注射器与所述固定装置可拆卸地连接,且所述被动注射器采用无菌注射器时为一次性使用,采用玻璃注射器时在清洗灭菌后再次更换使用。所述固定装置采用长方体形框架结构,所述固定装置的上、下两端分别对称设置有与所述主动注射器和被动注射器的外壳把手相匹配的窄孔。所述固定装置的上、下两端分别对称设置有多组窄孔。所述主动注射器与所述被动注射器的规格品牌完全相同,所述固定装置的尺寸与所述主动注射器和被动注射器的规格尺寸相匹配。本技术由于采取以上技术方案,其具有以下优点:1、本技术的一种无菌上样器,通过使用尾部相对设置的两个注射器,并通过色谱纯化系统的系统泵向上方注射器匀速泵入工作液来推动下方注射器上样,实现用工作液压力来推动注射器上样,保证了上样过程的匀速匀压,避免了手动使用注射器注射过程中无法保证匀速和匀压、甚至力有不支无法完成的情况,且通过限压可以延长色谱柱的使用寿命。2、本技术的一种无菌上样器,采用普通一次性无菌注射器或可清洗灭菌的玻璃注射器进行匀速上样,批量使用成本较低,有效降低上样工艺的成本。3、本技术的一种无菌上样器,上方注射器可反复使用,无需更换,可节省无菌注射器的消耗;下方注射器作为无菌样品的存放容器为一次性使用或者玻璃注射器在清洗灭菌后再次更换使用,从而保证每次上样时样品都存放在清洁无菌的下方注射器中,有效提升色谱纯化这一相对无菌工艺的无菌保证水平,从而提高制品(药品)安全性。4、本技术的一种无菌上样器,适用于色谱纯化系统的自动上样和少量多次上样。附图说明图1是用于5毫升以下样品上样的细长分支管道的结构示意图;图2是用于5毫升到上百毫升样品上样的专门容器的结构示意图;图3是本技术的结构示意图;图4是本技术固定装置的结构示意图;图5是本技术上方注射器和下方注射器所使用注射器的结构示意图;图6是本技术使用连接示意图。具体实施方式下面结合附图和实施例对本技术进行详细的描述。如图3~图5所示,本技术提供的一种无菌上样器,其包括固定装置1、上方注射器2和下方注射器3,上方注射器2和下方注射器3有进液出液口4的一端为头部、有活塞杆5的一端为尾部,上方注射器2和下方注射器3尾部相对地设置并形成联动,即当上方注射器2进液时,上方注射器2的活塞杆5推动下方注射器3的活塞杆5一起向下移动,以使下方注射器3出液。固定装置1设置于上方注射器2和下方注射器3外部并将二者连接在一起。上述实施例中,上方注射器2和下方注射器3的规格品牌完全相同,当色谱纯化系统的系统泵从上方注射器2的进液出液口4匀速进液,上方注射器2的活塞杆5与下方注射器3的活塞杆5相接触后,下方注射器3会以相同的速度匀速出液,且当上方注射器2全满时,下方注射器3刚好全排,从而实现匀速自动上样,控制简单方便。上述实施例中,上方注射器2和下方注射器3均为普通一次性无菌注射器或可清洗灭菌的玻璃注射器,批量使用成本较低,有效降低上样工艺的成本。其中,上方注射器2作为液压推动器与固定装置1紧固连接,可反复使用,无需更换,可节省一次性无菌注射器的消耗;而下方注射器3作为无菌样品的存放容器与固定装置1可拆卸地连接,无菌注射器为一次性使用或者玻璃注射器在清洗灭菌后再次更换使用,从而保证每次上样时样品都存放在清洁无菌的下方注射器3中,有效提升色谱纯化这一相对无菌工艺的无菌保证水平,从而提高制品(药品)安全性。上述实施例中,如图4所示,固定装置1采用长方体形框架结构,在长方体形框架上、下两端分别对称设置有与上方注射器2和下方注射器3的外壳把手6相匹配的窄孔11,用于卡住上方注射器2和下方注射器3的外壳把手6,以固定上方注射器2和下方注射器3。其中,长方体形框架上、下两端分别对称设置有多组窄孔11,以调节上方注射器2和下方注射器3之间的间隔距离。固定装置1的尺寸与上方注射器2和下方注射器3的规格尺寸相匹配。对于分支管路存放样品的上样方式,保证无菌的关键在于存放样品的容器的无菌保证和将样品存放入分支管路中的过程的无菌保证。由于本技术采用灭菌注射器作为容器,那么本技术使用时无菌保证的关键在于将样品无菌地放入下方注射器3中。下面通过两个实施例,说明本技术的一种无菌上样器的使用方法。实施例一:本实施例提出的是一种无菌上样器利用色谱系统上样阀的使用方法,利用了设备厂家的设计功能,操作较简便,具体包括以下步骤:1)如图6所示,将清洁无菌的上方注射器2和下方注射器3固定安装到固定装置1上,并去除上方注射器2和下方注射器3的进液出液口4上的针头盖;根据色谱纯化系统的进液方向,将色谱纯化系统的管道200消毒冲洗后分别与上方本文档来自技高网
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一种无菌上样器

【技术保护点】
一种无菌上样器,其特征在于,该无菌上样器包括固定装置、主动注射器和被动注射器;其中,所述主动注射器和被动注射器的活塞杆相对地设置并形成联动,以使所述主动注射器在进液的同时驱动所述被动注射器出液;所述固定装置设置于所述主动注射器和被动注射器外部并将二者连接在一起。

【技术特征摘要】
1.一种无菌上样器,其特征在于,该无菌上样器包括固定装置、主动注射器和被动注射器;其中,所述主动注射器和被动注射器的活塞杆相对地设置并形成联动,以使所述主动注射器在进液的同时驱动所述被动注射器出液;所述固定装置设置于所述主动注射器和被动注射器外部并将二者连接在一起。2.如权利要求1所述的一种无菌上样器,其特征在于,所述主动注射器和被动注射器为普通一次性无菌注射器或能清洗灭菌的玻璃注射器。3.如权利要求2所述的一种无菌上样器,其特征在于,所述主动注射器与所述固定装置紧固连接且能反复使用;所述被动注射器与所述固定装置可拆卸地连...

【专利技术属性】
技术研发人员:胡威姜建纪广辉
申请(专利权)人:中科生物制药股份有限公司
类型:新型
国别省市:河北;13

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