一种支架定位系统技术方案

本发明专利技术涉及一种支架定位系统，具体的该系统为三腔两囊冠状动脉开口支架定位系统，该系统包括导引导丝、支架以及输送该支架的支架输送装置，所述支架输送装置包括中空导管、位于中空导管顶端部的预扩球囊、与预扩球囊相邻的定位装置，其中定位装置为定位球囊。所述支架套设在预扩球囊外，所述支架输送装置可移动地套设在所述导引导丝外。所述中空导管包括导引导丝腔、与预扩球囊相通的第一通道腔和与定位球囊相通的第二通道腔。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医学领域，涉及一种支架定位系统，具体的涉及一种用于冠状动脉开口病变处的三腔两囊支架定位系统。
技术介绍
冠状动脉开口病变是指距主支冠状动脉开口部3mm以内的严重的粥样硬化病变，属于高危复杂病变，常采用微创介入的方式治疗，一般需要植入血管支架。根据病变所在的部位，可以分为主动脉-冠状动脉开口处病变和非主动脉-冠状动脉开口病变，前者累及左主干右冠状动脉或大隐静脉桥与主动脉交界处，是真正意义上的开口病变；而后者累及冠状动脉主支或主要分支开口处，如前降支、回旋支和对角支开口病变，具有分叉病变的特征，不属于真正意义上的开口病变的范畴。冠状动脉口部病变在解剖上有一定的特异性并且变异性较大，部位关键，介入治疗具有较高的风险性。支架离开口病变位置过远则不能完全遮盖住开口，导致斑块覆盖不全，再狭窄率很高，需要再次植入支架覆盖病变；过近，则支架近端过度覆盖病变近端，突出于主动脉上，影响进一步的导管贴壁及相应的治疗，并易造成支架脱位。同时，由于狭窄病变距离开口较近，经皮冠脉接入术中导引导管进入冠脉开口后，导致堵塞参与管腔或刺激病变导致冠脉痉挛，可能出现嵌顿、冠脉血流停滞，如未及时发现将引发严重心肌缺血、恶性心律失常甚至猝死等恶性并发症。准确的支架定位是冠状动脉口部病变介入治疗的主要困难，而使用常规技术，特别是治疗左主干或右冠状动脉口部病变时，为保证支架的有效扩张，往往需要指引导管脱离冠状动脉口部，同时也影响了冠状动脉注射、增加导管的不稳定，影响支架的准确置入。为了解决开口病变介入治疗中支架精确定位困难的问题，国内外医生和学者做了大量的研究开发了一些支架精确定位的技术以及相关器械，主要有支架Draw-back技术、Szabo或“尾丝”技术和OstialPro支架定位系统。尽管上述技术对支架的准确定位起到一定的改善作用，但是并不能简单有效的解决该问题，临床上迫切需要一种成本低、操作简单、安全有效、能够精确定位的支架系统。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种成本低、操作简单、安全有效的支架精确定位系统，该系统能够用于真正意义上的冠状动脉开口病变处的定位，准确将支架定位于病变处。为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：本专利技术提供了一种支架精确定位系统，包括导引导丝、可释放的支架以及输送该支架的支架输送装置，所述支架输送装置包括中空导管、位于中空导管顶端部的预扩球囊、与预扩球囊相邻的定位装置，所述支架套设在预扩球囊外，所述支架输送装置可移动地套设在所述导引导丝外，其中定位装置位于预扩球囊的前端，与预扩球囊相连但不相通。进一步，所述定位装置为可扩张的定位球囊，当施加一定压力时，定位球囊扩张，其大小可以卡在动脉病变开口处。进一步，所述支架输送系统包括沿导管轴向设置的与预扩球囊相连通的第一通道。进一步，所述支架输送系统还包括沿导管轴向设置的与定位球囊相连通的第二通道。进一步，所述定位球囊扩张后的高度大于冠状动脉开口处的直径。进一步，所述定位球囊的高度为5～50mm，优选的为25～40mm。进一步，所述定位球囊的长度小于20mm，优选的为小于15mm。进一步，所述定位球囊的宽度为5～15mm，优选的为7～10mm。其中，所述定位球囊的高度指的是与轴向导管竖直垂直方向的距离，所述定位球囊的长度指的是沿轴向导管方向的距离，所述定位球囊的宽度指的是与轴向导管水平垂直方向的距离。本专利技术的定位球囊尺寸综合考虑了主动脉根部直径、主动脉窦间距、冠脉开口处直径、窦底平面至窦顶平面距离等，设置定位球囊的高度不大于两倍的窦底平面至窦顶平面距离。进一步，本专利技术的定位球囊的形状包括(但不限于)规则或不规则的圆柱形、球形、椭圆形、圆锥形、阶梯形、犬骨形、蘑菇型。进一步，所述定位球囊为蘑菇型，所述的蘑菇型底部朝向冠状动脉开口病变的方向，底部平缓，顶部为扁平或稍扁平的半球形。进一步，所述定位球囊和预扩球囊两端设有显影标记，所述显影标记利用X射线非透射材料构成，由于能够获得X射线透射下的鲜明的造影影像，因此，能够容易地确认球囊和支架的位置。X射线非透射材料包括但不限于铂、金、钨、铱或这些金属的合金。进一步，所述支架输送装置还包括位于中空导管外周的衬套。所述衬套的构成材料包括但不限于聚碳酸酯、聚酰胺、聚砜、聚芳酯、甲基丙烯酸酯-丁烯-苯乙烯共聚物等热塑性树脂。进一步，所述衬套包括第一衬套和第二衬套；其中第一衬套位于中空导管的基部，包括第一通道注入口和导引导线口；第二衬套设置于中空导管的外周，包括第二通道注入口。进一步，所述衬套包括导引导线口、第一通道注入口、第二通道注入口。本专利技术中，可以在中空导管的外周设置一段凸起，内侧设置与凸起相匹配的凹槽，使得衬套能沿固定轨道运动，对准中空导管中的通道的侧开口。本专利技术中的通道注入口用于导入和排出扩张球囊用的加压物质，例如气体、流体，优选的为加压流体，包括但不限于生理盐水、血管造影剂等液体。导引导线口用于将导引导线插入中空导管并使其从导管的顶端部突出。本专利技术中的球囊材料优选为具有挠性的材料，包括但不限于，聚烯烃、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、聚苯硫醚等聚芳硫醚、硅橡胶、胶乳橡胶。聚烯烃例如为聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、交联型乙烯-醋酸乙烯酯共聚物。本专利技术中的支架由具有生物体适应性的材料构成，具有生物体适应性的材料包括(但不限于)镍钛合金、钴铬合金、不锈钢、铁、钛、铝、锡、锌钨合金。另外，能够将支架利用随着时间在生物体内分解和吸收的生物可降解性高分子构成，还能够在支架表面被覆药剂(生理活性物质)。生物可降解性高分子例如为聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸和乙醇酸的共聚物。药剂例如为抗癌剂、免疫抑制剂、抗生素、免疫抑制剂、抗血栓药。而且，还能够在导管的基部侧配置标记。本专利技术的优点和有益效果：本专利技术首次专利技术了一种支架精确定位系统，该系统具有三个腔和两个球囊，在支架扩张前，扩张定位球囊，使得定位球囊卡在病变动脉开口处，从而防止了支架离开口病变位置过远不能完全遮盖住开口或过近突出于主动脉上。本专利技术的支架精确定位系统，成本低、操作简单、安全有效。附图说明图1显示了支架精确定位系统的整体结构示意图。图2显示了支架精确定位系统的球囊部位的结构示意图。图3显示了定位球囊扩张后的支架精确定位系统的结构示意图。图4显示了支架精确定位系统的整体示意图。图5显示了衬套的剖视结构图。图中，1、中空导管，11、导引导丝腔，12、凸起，2、支架，3、预扩球囊，31、第一通道，32、第一衬套，321、导丝口，322、第一注入口，323、凹槽，4、定位球囊，41、第二通道，42、第二衬套，421、第二注入口，5、衬套，51、导引导丝口，52、第一通道注入口，53、第二通道注入口，6、导引导丝，7、显影标记。具体的实施方式下面结合附图和实施例对本专利技术作进一步详细的说明，以下实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。实施例1支架精确定位系统一种支架精确定位系统如图1所示，包括导引导丝6、可释放的支架2和支架输送装置，该支架输送装置具有中空导管1、位于中空导管1顶端部的预扩球囊3、设置于预扩球囊3前端的定位球囊4、位于中空导管6基部的衬套5。如图2所示，中空导管1包括导引导丝腔11、第一通道本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种支架精确定位系统，其特征在于，包括导引导丝、可释放的支架以及输送该支架的支架输送装置，所述支架输送装置包括中空导管、位于中空导管顶端部的预扩球囊、与预扩球囊相邻的定位装置，所述支架套设在预扩球囊外，所述支架输送装置可移动地套设在所述导引导丝外。

【技术特征摘要】
1.一种支架精确定位系统，其特征在于，包括导引导丝、可释放的支架以及输送该支架的支架输送装置，所述支架输送装置包括中空导管、位于中空导管顶端部的预扩球囊、与预扩球囊相邻的定位装置，所述支架套设在预扩球囊外，所述支架输送装置可移动地套设在所述导引导丝外。2.根据权利要求1所述的支架精确定位系统，其特征在于，所述定位装置为可扩张的定位球囊。3.根据权利要求1所述的支架精确定位系统，其特征在于，所述支架输送系统包括沿导管轴向设置的与预扩球囊相连通的第一通道。4.根据权利要求2所述的支架精确定位系统，其特征在于，所述支架输送系统还包括沿导管轴向设置的与定位球囊相连通的第二通道。5.根据权利要求2所述的支架精确定位系统，其特征在于，所述定位球囊的高度大于冠状动脉开口直径。6.根据权利要求2-5任一项所述的支架精确定位系统，其特征在于，所述定位球囊的高度为5～50mm，优选的为25～40mm。7.根据权利要求2-5任一项所述的支架精确定位系统，其特征在于，所述定位球囊的长度小于20mm，优选的为小于1...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐泽升，徐英恺，
申请(专利权)人：徐英恺，
类型：发明
国别省市：河北;13