一种眼科手术灌注液制造技术

本发明专利技术公开了一种眼科手术灌注液，按质量百分比计，所述眼科手术灌注液中包含如下组分：氯化钠0.64%，氯化钾0.075%，CaCl2·2H2O 0.048%，MgCl2 ·6H2O 0.03%。本发明专利技术除了具有一般平衡盐溶液的作用外，对术后的恢复有较好地辅助作用，能有效防止玻璃体切割术后白内障发生。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种眼科手术辅助用品，特别涉及一种眼科手术灌注液。
技术介绍
随着现代显微手术器械的发展，眼科手术普遍使用显微器械，内眼手术技术已日趋完善和成熟。在各级医院白内障摘除术已经普遍开展，玻璃体视网膜手术也开始在大中型医院逐步开展，其数量逐年增加，挽救了许多失明或者接近失明的眼睛。玻璃体切割术，是眼科常规手术之一，用于视网膜脱离、玻璃体积血等多种眼部疾病的治疗。在手术过程中，为平衡眼内压，眼内灌注液的使用必不可少。常规眼内灌注液为眼科平衡盐溶液，该溶液在制备和使用过程中与空气饱和，含有较高的氧分压（21.2kPa），在手术过程中，随着玻璃体组织的去除，其对于视网膜血管氧弥散的阻隔作用消除，同时术中使用含较高氧分压的眼内灌注液，从而使晶状体暴露于高氧分压环境中，加速晶状体的氧化损伤，诱导术后白内障的发生。近年来，随着眼内灌注液越来越广泛的临床使用，其安全性也得到越来越多的重视。研究表明，眼内手术中使用的灌注液的化学成分、渗透压、离子的缓冲容量以及温度等对术后角膜、晶状体、视网膜等眼内组织的结构和功能均能产生重要影响。常规的眼科手术灌注液只是简单的平衡盐溶液，对术后的恢复辅助作用不大。因此，正确选择一种更加符合眼内正常生理环境的灌注液，将会有效减少术后并发症。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种眼科手术灌注液，除了具有一般平衡盐溶液的作用外，对术后的恢复有较好地辅助作用，能有效防止玻璃体切割术后白内障发生。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种眼科手术灌注液，按质量百分比计，所述眼科手术灌注液中包含如下组分：氯化钠0.64%，氯化钾0.075%，CaCl2·2H2O0.048%，MgCl2·6H2O0.03%。作为优选，按质量百分比计，所述眼科手术灌注液中还包含如下组分：三水合醋酸钠0.39%，枸橼酸钠0.17%。作为优选，按质量百分比计，所述眼科手术灌注液中还包含如下组分：磷酸氢二钠0.042%，碳酸氢钠0.21%，葡萄糖0.092%，氧化型谷胱甘肽0.018%。配方中含氧化型谷胱甘肽有助于手术后提供更清晰的角膜视野，含氧化型谷胱甘肽、磷酸氢二钠、碳酸氢钠成分，使其与内皮相容更好，葡萄糖提供营养。磷酸氢二钠主要的缓冲物质，也是房水的主要成分。含碳酸氢盐的灌注液不改变角膜厚度，HCO3-主动转运有助于角膜内皮细胞泵功能的发挥，也可以维持、延长人角膜内皮细胞电位，有助于视网膜功能的发挥。葡萄糖眼组织通过葡萄糖代谢来产生能量，维持角膜和晶体的透明和视网膜正常功能。谷胱甘肽是房水和晶体的天然组成成分，有对抗氧化自由基的作用，能有效地清除眼科手术过程中产生的有毒害作用的自由基，能防止蛋白中的巯基基团的氧化损伤。氧化型谷胱甘肽经视网膜、脉络膜和角膜内皮细胞摄入后可以很快转化为还原型谷胱甘肽。作为优选，按质量百分比计，所述眼科手术灌注液中还包含如下组分：乳酸锌0.015%，库拉索芦荟多糖0.02%，VB50.01%，毛冬青提取物0.02%。本专利技术中添加乳酸锌主要用于提供锌离子，用于防止创面扩大，维生素B5用于促进创面愈合。本专利技术首次将库拉索芦荟多糖用于眼科手术灌注液，它具有较好的抑菌功能，防止感染，能有效促进伤口的愈合，对眼科手术的创伤有很好地修复效果。同时库拉索芦荟多糖具有很强的抗过敏效果，能防止其它成分对眼部的刺激作用。毛冬青提取物能抗病毒感染，清肝利胆，改善眼部组织的血液循环，对术后眼部视力恢复及创伤恢复有较佳的辅助作用。作为优选，所述毛冬青提取物的制备方法如下：将毛冬青冷冻干燥，然后在低温超微粉碎机中0-4℃下低温粉碎至300-500目得毛冬青低温粉，将毛冬青低温粉与质量浓度90%的乙醇溶液按照1g：10mL的料液比混合均匀，超声功率为450w下超声提取15min，然后加热至45℃，提取3-5h，过滤除杂，向滤液中加入占滤液重量1-3%的活性炭，搅拌1-2小时脱色，过滤除活性炭的滤液真空减压浓缩回收乙醇，得毛冬青提取物。作为优选，按质量百分比计，所述眼科手术灌注液中还包含如下组分：桑葚提取物0.035%，鲜松针提取物0.03%，维生素C0.01%，羊栖菜提取物0.018%。桑葚提取物营养丰富，补肝益肾，明目，对术后眼部视力恢复及创伤恢复有较佳的辅助作用。鲜松针提取物营养丰富，富含多种微量元素和氨基酸，安神、明目，改善毛细血管的机能，提高免疫力，使组织年轻化，对术后眼部视力恢复及创伤恢复有较佳的辅助作用。原料中添加了羊栖菜提取物，其成分主要为褐藻多酚，具有很强的抗氧化功能，还具有抗肿瘤活性、抗病毒活性、除臭活性等。维生素C能够降低过敏反应的发生，具有很强的抗氧化功能，抑制酶促褐变，保护易氧化物，除氧和自由基。本专利技术采用羊栖菜提取物与维生素C配合使用，在总抗氧化方面具有很好的协同效应，提高抑菌效果，促进伤口愈合，防止术后白内障的发生。作为优选，所述桑葚提取物的制备方法为：将桑葚冷冻干燥，然后在低温超微粉碎机中0-4℃下低温粉碎至100-200目得桑葚低温粉，将桑葚低温粉与去离子水按照1g：15mL的料液比混合均匀，然后加热至回流提取1-3次，过滤除杂，滤液真空减压浓缩至原体积的20%，向浓缩后的滤液中加入占浓缩后的滤液重量1-3%的活性炭，搅拌1-2小时脱色，过滤除活性炭，得桑葚提取物。作为优选，所述鲜松针提取物的制备方法如下：将鲜松针冷冻干燥，然后在低温超微粉碎机中0-4℃下低温粉碎至200-400目得鲜松针低温粉，将鲜松针低温粉与质量浓度90%的乙醇溶液按照1g：10mL的料液比混合均匀，然后加热至50℃，提取3-5h，过滤除杂，向滤液中加入占滤液重量1-3%的活性炭，搅拌1-2小时脱色，过滤除活性炭的滤液真空减压浓缩回收乙醇，得鲜松针提取物。作为优选，所述羊栖菜提取物的制备方法如下：将羊栖菜冷冻干燥，然后在低温超微粉碎机中0-4℃下低温粉碎至200-400目得羊栖菜低温粉，将羊栖菜低温粉与95%乙醇按照1g：10mL的料液比混合，加热至55℃下提取1-2h，过滤，滤液真空减压浓缩至原体积的20%得浓缩液，向浓缩液中加入占浓液重量1-3%的活性炭，搅拌1-2小时脱色，过滤除活性炭；最后浓缩液用氯仿洗涤3次，然后用乙酸乙酯萃取3次，减压蒸干去除乙酸乙酯得羊栖菜提取物。本专利技术的有益效果是：除了具有一般平衡盐溶液的作用外，对术后的恢复有较好地辅助作用，能有效防止玻璃体切割术后白内障发生。具体实施方式下面通过具体实施例，对本专利技术的技术方案作进一步的具体说明。本专利技术中，若非特指，所采用的原料和设备等均可从市场购得或是本领域常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。实施例1：一种眼科手术灌注液，组分如下：氯化钠0.64%，氯化钾0.075%，CaCl2·2H2O0.048%，MgCl2·6H2O0.03%，三水合醋酸钠0.39%，枸橼酸钠0.17%，注射用水余量。实施例2：一种眼科手术灌注液，组分如下：氯化钠0.64%，氯化钾0.075%，CaCl2·2H2O0.048%，MgCl2·6H2O0.03%，磷酸氢二钠0.042%，碳酸氢钠0.21%，葡萄糖0.092%，氧化型谷胱甘肽0.018%，注射用水余量，pH7.4。实施例3：一种眼科手术灌注液，组分如下：氯化钠0.64本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种眼科手术灌注液，其特征在于，按质量百分比计，所述眼科手术灌注液中包含如下组分：氯化钠0.64%，氯化钾0.075%，CaCl2·2H2O 0.048%，MgCl2 ·6H2O 0.03%。

【技术特征摘要】
1.一种眼科手术灌注液，其特征在于，按质量百分比计，所述眼科手术灌注液中包含如下组分：氯化钠0.64%，氯化钾0.075%，CaCl2·2H2O0.048%，MgCl2·6H2O0.03%。2.根据权利要求1所述的一种眼科手术灌注液，其特征在于，按质量百分比计，所述眼科手术灌注液中还包含如下组分：三水合醋酸钠0.39%，枸橼酸钠0.17%。3.根据权利要求1所述的一种眼科手术灌注液，其特征在于，按质量百分比计，所述眼科手术灌注液中还包含如下组分：磷酸氢二钠0.042%，碳酸氢钠0.21%，葡萄糖0.092%，氧化型谷胱甘肽0.018%。4.根据权利要求1所述的一种眼科手术灌注液，其特征在于，按质量百分比计，所述眼科手术灌注液中还包含如下组分：乳酸锌0.015%，库拉索芦荟多糖0.02%，VB50.01%，毛冬青提取物0.02%。5.根据权利要求4所述的一种眼科手术灌注液，其特征在于，所述毛冬青提取物的制备方法如下：将毛冬青冷冻干燥，然后在低温超微粉碎机中0-4℃下低温粉碎至300-500目得毛冬青低温粉，将毛冬青低温粉与质量浓度90%的乙醇溶液按照1g：10mL的料液比混合均匀，超声功率为450w下超声提取15min，然后加热至45℃，提取3-5h，过滤除杂，向滤液中加入占滤液重量1-3%的活性炭，搅拌1-2小时脱色，过滤除活性炭的滤液真空减压浓缩回收乙醇，得毛冬青提取物。6.根据权利要求1所述的一种眼科手术灌注液，其特征在于，按质量百分比计，所述眼科手术灌注液中还包含如下组分：桑葚提取物0.035%，鲜松针提取物0.03...

【专利技术属性】
技术研发人员：李慧慧，
申请(专利权)人：浙江济民制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33