单通路逆流导管装置和方法制造方法及图纸

这里的实施例包括涉及在血管内形成逆流并由此提供防止栓塞碎屑的防护的装置和方法。实施例包括导管和多个闭塞器，闭塞器可在内腔内扩张和可调节，以形成使血流和血流中的栓塞碎屑改道的低压区域。

【技术实现步骤摘要】
本申请是国际申请号为PCT/US2013/033798，国际申请日为2013年03月26日，进入中国国家阶段的申请号为201380027890.9，名称为“单通路逆流导管装置和方法”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉应用根据35U.S.C§119(e)，本申请要求对2012年4月16日提交的美国临时专利申请第61/624,973号的优先权权益，本文以参见方式引入其全部内容。
本专利技术总的涉及在脉管介入过程中阻止血栓碎屑的导管装置和方法。更具体来说，本文所描述装置和方法可用于哺乳类动物身体中的血管内手术，并可在动脉血管内实现血液逆流以及血液返回而没有静脉回血。
技术介绍
当存在有在两点处(例如，近侧和远侧部位)流体连通的动脉血管时，便可发生对侧流动。当一个动脉管道内的流体压力下降时，另一动脉管道的压力会致使血液从另一侧流入该管道内。例如，脑循环系统的动脉侧通常可被看作分为两组对侧动脉，该两组对侧动脉都起源于主动脉弓，其中一组馈送脑部的左侧，而另一组馈送右侧。大量的小或大的连通血管连接这些对侧动脉。这样，如果血压在给定一侧上变得足够地低，则对侧上的压力便足以致使血液流过连通的血管，并以逆行方式朝向低压源头流动。人为地和临时地阻塞脑血管内的天然顺行流动并且对血液提供的低压出口可诱发该逆行效果。该效应在治疗脑血管内或附近的动脉或具有类似对侧流特性的其它血管内的动脉时可以特别地有用。例如，利用所谓动脉粥样化的机能障碍效应或癌症肿瘤的发生，对直径减小的血管治疗会产生自由漂浮的碎屑。这种碎屑可造成损害性栓塞，发生在脑内的栓塞是特别危险。通过在脑血管内横贯损伤部诱发逆行流动，可将所产生的任何碎屑引导到远离脑部。目前形成逆流的装置尚可在许多方面作改进。例如，某些装置需要抽出病人的血液以形成横贯损伤部的逆行流动，而在该过程中病人的血不能保存。此外，目前的装置不能保持连续的逆行流动，而是间断的逆行流动。保持连续的逆行流动而不是间断的逆行流动还使得栓塞碎屑朝向脑部移动的风险减到最小。另一目前的装置不能保存血液且不保持恒定的流动。然而，该装置需要在病人脉管内多个进入位置，这对病人带来更大的风险，且影响医生使用的方便。因此，需要一种血管内装置和方法，其形成逆行流动并阻止栓塞碎屑，同时保存住病人的血液且只需要单个脉管进入部位。
技术实现思路
所描述的实施例涉及一种脉管内装置和方法，用以使血流连续或间断地横贯治疗部位(例如，损伤部)反向(逆流)，且只使用单个脉管进入部位而使脉管系统内的血液改道。根据一个实施例，逆流动导管装置包括导管、位于导管远端处或远端附近的第一闭塞器、位于第一闭塞器近侧的返回端口、将导管的远侧开口连接到返回端口的管道，以及一种机构，该机构形成连续的压力梯度，以使血液流入导管的远侧开口内、通过管道、并通过返回端口流出。这种机构可包括定位在第一闭塞器近侧的第二闭塞器、外部泵，和/或排放容器。根据另一实施例，提供利用逆流导管装置来使血管、诸如供血到脑部的动脉内的血逆流的方法。还有另一实施例包括使用逆流导管装置治疗具有狭窄的脑血管的方法。附图说明本说明书包括附图以提供对本专利技术进一步的理解，附图的纳入构成了本说明书的一部分，附图图示了各种实施例，它们连同说明一起用来解释本专利技术的原理。图1示出逆流导管装置的示意图；图2-4示出各种可膨胀闭塞器的侧视图；图5-9示出膨胀内腔构造的剖视图；图10-13示出各种滑动致动的闭塞器的侧视图；图14示出包括第二闭塞器的逆流导管装置的侧视图；图15示出包括第二闭塞器和外部泵的逆流导管装置的侧视图；图16示出包括可扩张外部护套的导管的立体图；图17-18示出各种返回端口的侧视图；图19-20示出包括第二闭塞器的逆流导管装置的侧视图和在颈动脉内展开的同一逆流导管装置的侧视图；图21示出导管装置的剖视图，该导管装置包括第一闭塞器(未示出)、联接到第二闭塞器导管的第二闭塞器(未示出)以及引入器护套；图22-23示出包括外部泵的逆流导管装置的侧视图；图24示出包括排放容器的逆流导管装置的侧视图；图25-26示出过滤器的侧视图；以及图27-28示出包括第三闭塞器的逆流导管装置的侧视图。具体实施方式本
内技术人员将会容易地认识到，可用任何多种方法和构造成执行所要功能的装置来实现各种实施例。换句话说，其它方法和装置可纳入到本文中来执行所要的功能。还应该指出的是，这里所参照的附图并不全是按照比例绘出的，而是可以放大来说明各种实施例，在这一点上，附图不应被认为是限制的。尽管各种实施例可结合各种原理和理念来描述，但本专利技术不应囿于理论。当文中涉及病人脉管系统使用下述术语时，术语“下游”或“顺行”和“上游”或“逆行”是分别指血流方向和与该血流方向相反的方向。在动脉系统中，术语“下游”或“顺行”是指远离心脏的方向，而“上游”或“逆行”是接近于心脏的方向。当文中涉及装置或装置部件使用下述术语时，术语“近侧”和“远侧”是指接近或远离装置操作者的方向。由于本专利技术不局限于外围的或中心的接近，所以在使用术语“近侧”或“远侧”时，装置不应狭窄地作诠释，因为装置的特征可相对于解剖学特征以及装置相对于该特征的位置略微地变化。所述实施例涉及使血逆流的脉管内装置和方法，以使连续或间断地横贯治疗部位(例如，损伤部)的血流反向，且只使用单个脉管进入部位来使脉管系统内的血液改道(reroute,改变线路)。这里所描述的实施例涉及在血管内治疗过程中，改变各种范围的颗粒尺寸的栓塞碎屑的流动方向，使其远离特别处于危险中的区域，诸如脑血管系统，并还可构造成过滤栓塞的碎屑。这些实施例构造成横过蜿蜒曲折的血管解剖学构造，建立起横贯治疗部位的逆向流动，并提供工作内腔，临床医生可通过该内腔递送一个或多个辅助的血管内装置。如这里所使用的，“栓塞碎屑”意指任何生物的或非生物块体，血管内栓塞碎屑的存在呈现风险，风险包括但不限于斑块、血栓等。如文中所述用的，“逆流(reverseflow)”是指与正常血流状态下与血流方向相反的血流。通过形成压力梯度可实现逆行流动，由此使得血流反向，并从治疗部位引导到导管内腔内，以改道至另一部位。通过形成低压源可促使形成压力梯度，该低压源可位于导管装置自身内，或形成在与导管装置的管道流体连通的脉管系统内的理想部位内。如前所述，逆流的目的是在血管内治疗过程中引导各种范围颗粒尺寸的栓塞碎屑远离特别处于危险中的区域。根据一个实施例，血液连同某些实施例中的栓塞碎屑一起从治疗部位沿递送路径通过导管改道到另一部位。如文中所使用的，“递送路径”是指血管内装置从进入点通过脉管系统到治疗部位的路径。沿着该路径从高压到低压，可包含有过滤器，以从血液中捕捉栓塞碎屑。逆流导管装置包括：(i)具有近端和远端的导管，该导管带有延伸通过其中的内腔；(ii)位于导管远端处的第一闭塞器；(iii)位于第一闭塞器近侧的返回端口；(iv)将导管的远侧开口流体连接到返回端口的管道；以及(v)机构(未示出)，该机构构造成形成压力梯度，以使血液通过管道流入远侧开口，并通过返回端口流出。在一个实施例中，参照图1，为了要示出各元件的相对位置，逆流导管100包括：(i)具有近端和远端的导管110，该导管带有延伸通过其中的内腔；(ii)位于导管110远端处的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种单通路导管装置，包括：具有近侧区域和远侧区域的第一导管，所述第一导管具有穿过其的内腔；位于第一导管的远侧区域内的第一闭塞器；位于第一闭塞器近侧的第二闭塞器；位于第二闭塞器近侧的返回端口；以及将第一导管的远端连接到返回端口的管道，以及引入器护套，所述引入器护套具有供第一导管穿过的内腔，其中，当第一闭塞器在血管内扩张时，血液将流入所述管道内；以及其中，所述管道包括位于引入器护套与第一导管之间的间隙空间的至少一部分。

【技术特征摘要】
2012.04.16 US 61/624,973;2013.03.14 US 13/803,4231.一种单通路导管装置，包括：具有近侧区域和远侧区域的第一导管，所述第一导管具有穿过其的内腔；位于第一导管的远侧区域内的第一闭塞器；位于第一闭塞器近侧的第二闭塞器；位于第二闭塞器近侧的返回端口；以及将第一导管的远端连接到返回端口的管道，以及引入器护套，所述引入器护套具有供第一导管穿过的内腔，其中，当第一闭塞器在血管内扩张时，血液将流入所述管道内；以及其中，所述管道包括位于引入器护套与第一导管之间的间隙空间的至少一部分。2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括围绕第一导管同心的第二导管，其中，第二闭塞器联接到第二导管。3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，第二导管可滑动地联接到第一导管。4.如权利要求3所述的装置，其特征在于，所述引入器护套围绕第一导管和第二导管呈同心。5.如权利要求4所述的装置，其特征在于，所述引入器护套可滑动地联接到第一导管和第二导管。6.如权利要求5所述的装置，其特征在于，返回端口包括沿引入器护套的侧壁的开口。7.如权利要求5所述的装置，其特征在于，返回端口包括引入器护套的远侧开口。8.如权利要求7所述的装置，其特征在于，还包括联接到细长构件的第三闭塞器，其中，第三闭塞器和第一闭塞器之间的距离是可调节的。9.如权利要求7所述的装置，其特征在于，还包括第三闭塞器和从导管远端突出的撑杆，其中，所述第三闭塞器联接到撑杆的远侧部分，并是可扩张和可塌缩的。10.如权利要求8所述的装置，其特征在于，还包括与管道对齐或围绕返回端口的过滤器。11.如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·H·库利，B·M·特拉普，M·J·弗内什，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US