具有来自弯曲应力的减小误差的压力测量导管制造技术

当使血流储备分数导管循迹而行通过脉管系统时，安装到该导管上的压力传感器所经受的弯曲应力产生了该传感器的变形，导致不正确的压力读数或弯曲误差。为了将该传感器与弯曲应力隔离，该传感器被安装为一端联接到轴的远端，而该传感器的另一端不联接到该导管，从而使得该传感器的一部分与该轴的该远端间隔开。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请本申请根据35U.S.C.§119要求于2014年6月16日提交的题为“FFRMICROCATHETERRIGIDTIPANDCANTILEVERDESIGN(FFR微导管刚性尖端和悬臂设计)”的美国临时专利申请号62/012,628的权益。专利
本专利技术涉及用于确定跨脉管病变的压力梯度来计算血流储备分数的方法和系统。专利技术背景血管中的狭窄或病变的严重性可通过获取相对于给定狭窄的近端压力测量结果和远端压力测量结果并使用那些测量结果计算血流储备分数(FFR)的值来评估。FFR被定义为在病变的远侧上取得的第一压力测量结果(Pd)与通常在主动脉内在病变的近侧上所取得的第二压力测量结果(Pa)的比率。常规地，将传感器放置在导丝或FFR线的远端部分上以获取第一压力测量结果Pd，而外部压力换能器经由管件流体连接到引导导管，用于获取第二或主动脉(AO)压力测量结果Pa。FFR值的计算向病变提供狭窄的功能严重性的特定指标以便确定堵塞是否将脉管内的血流限制到需要治疗的程度。健康脉管中FFR的最佳值或正常值为1.00，而小于大约0.80的值通常被认为是显著的并且需要介入治疗。常见的介入治疗选择包括气囊血管成形术和/或支架植入。如果需要介入治疗，则使介入设备(如气囊导管)在导丝上循迹行至病变部位。临床医生通常不希望使用常规的FFR线作为这种介入设备的导丝。因此，如果需要介入治疗，则临床医生通常移除FFR线，插入常规导丝，并且使介入设备在常规导丝上循迹行至治疗部位。将压力传感器安装在导管(如微导管)的远端上使得难以将该压力传感器与由于压力传感器与导管的壳体之间的相互作用的结果而经受的弯曲应力隔离。由于在本申请中所使用的压力传感器的高灵敏度和尺寸，施加在该压力传感器上的任何应力都可能导致传感器的变形，从而导致不正确的压力读数或弯曲误差。因此，仍然需要一种微导管以获取适合在计算给定狭窄的FFR值时使用的压力测量结果，由此临床医生可使用常规的或优选的导丝来代替FFR导丝。另外，仍然需要一种FFR微导管以减少压力传感器所经受的弯曲应力的量，以便使压力读数中的弯曲误差最小化。
技术实现思路
本专利技术的实施例涉及一种导管，例如压力测量导管，该导管包括细长轴，该细长轴具有可选地联接到手柄或鲁尔配件的近端以及具有远端开口的远端。该细长轴还包括近端部分、中间部分和具有远端尖端的远端部分。在该细长轴的近端部分中，轴壁可以限定两个单独的管腔：导丝管腔和第二或压力传感器线管腔，这两个腔彼此平行地或者并排地沿着该近端部分延伸。该细长轴的远端部分被配置成用于在其导丝管腔的远端部分中接纳导丝。该压力感测线管腔可延伸到该细长轴的远端部分，以联接到布置在该远端尖端的袋中的压力传感器而用于测量脉管腔内的流体的压力。压力传感器可以安装在内插件的顶部，从而使得该传感器被抬升到该轴壁之上并与该袋的侧壁间隔开，从而使该压力传感器与该导管的弯曲应力隔离。本专利技术的实施例还涉及一种导管，如测量导管，包括细长轴，该细长轴具有可选地联接到手柄或鲁尔配件的近端以及具有远端开口的远端。该细长轴还包括近端部分、中间部分和具有远端尖端的远端部分。在该的细长轴的近端部分中，轴壁可以限定两个单独的管腔：导丝管腔和第二或压力传感器线管腔，这两个腔彼此平行地或者并排地沿着该近端部分延伸。该细长轴的远端部分被配置成用于在其导丝管腔的远端部分中接纳导丝。该压力感测线管腔可延伸到该细长轴的远端部分，以联接到布置在该远端尖端的袋中的压力传感器而用于测量脉管腔内的流体的压力。可以在该压力传感器下方的轴壁中形成台阶，从而使得该压力传感器被抬升到该轴壁之上并与该袋的侧壁间隔开，从而使该压力传感器与施加到该导管上的弯曲应力隔离。本专利技术的实施例还涉及一种导管，如测量导管，包括细长轴，该细长轴具有可选地联接到手柄或鲁尔配件的近端以及具有远端开口的远端。该细长轴还包括近端部分、中间部分和具有远端尖端的远端部分。在该的细长轴的近端部分中，轴壁可以限定两个单独的管腔：导丝管腔和第二或压力传感器线管腔，这两个腔彼此平行地或者并排地沿着该近端部分延伸。该细长轴的远端部分被配置成用于在其导丝管腔的远端部分中接纳导丝。该压力感测线管腔可延伸到该细长轴的远端部分，以联接到布置在该远端尖端的袋中的压力传感器而用于测量脉管腔内的流体的压力。该压力传感器可以具有细长部分和支撑部分，其中该支撑部分将压力传感器抬升到该轴壁之上，并且该压力传感器与该袋的侧壁间隔开，以便将该压力传感器与施加到该导管上的弯曲应力隔离。附图说明从如附图中所示的本文实施例的以下描述中，本专利技术的前述和其它特征和优点将显而易见。附图(结合在此并且形成说明书的一部分)进一步用来解释本专利技术的原理并且允许相关领域的技术人员实现和利用本专利技术。这些图不必按比例绘制。图1是根据本专利技术实施例的用于测量FFR的系统的剖视图，该系统的远端部分示出为位于包括病变的脉管内，该系统包括测量导管，该测量导管包括压力传感器和导丝。图2是图1的导管在部分纵向截面中的剖视图。图3是沿图2的线3-3截取的该导管的横截面图。图4是图1的导管的远端部分在纵向截面中的图示。图4A是具有电接触焊盘的内插件的透视图。图4B是具有在电接触焊盘中形成的凹槽的内插件的另一个实施例的透视图。图4C是具有在电接触焊盘中形成的孔的内插件的另一个实施例的透视图。图5是包括袋和该压力传感器的图4的导管的远端部分的详细俯视图。图6是图4的导管的透视图，该导管的元件被移除以示出压力传感器和轴壁的更详细的视图。图7A是安装在细长主体上的传感器的有限元分析表示，示出了该传感膜上的弯曲诱导应力。图7B是悬挂在细长主体上方的传感器的有限元分析表示，示出了传感膜与弯曲诱导应力的隔离。图8以纵向截面示出了图1的导管的实施例的远端部分。图9以纵向截面示出了图1的导管的另一个实施例的远端部分。图10以纵向截面示出了图1的导管的另一个实施例的远端部分。具体实施方式现在参考图描述本专利技术的特定实施例，其中相同参考数字指示相同或功能类似的元件。虽然本披露涉及用于特定应用的说明性实施例，但是应当理解，本披露不限于此。在不脱离本披露的范围的情况下，可以对本文描述的实施例进行修改。获取本披露的本领域技术人员应认识到可以应用在本披露的范围内的附加修改、应用和实施例以及可以应用所披露的示例的附加领域。因此，以下详细描述并不意味着限制。此外，应当理解，以下描述的系统和方法可以在硬件的许多不同实施例中实现。所描述的任何实际硬件并不意味着限制。对提出的系统和方法的操作和行为进行描述，应理解的是，在给出详细程度的情况下，实施例的修改和变化是可能的。对“一个实施例(oneembodiment)”，“实施例(anembodiment)”，“在某些实施例中(incertainembodiments)”等的引用表示所描述的实施例可包括特定的特征、结构或特性，但是每个实施例可以不必包括特定的特征、结构或特性。此外，此类短语不必须参考相同的实施例。此外，当结合实施例对特定的特征、结构或特性进行描述时，主张是在本领域技术人员的知识范围内结合其它实施例来影响此类特征、结构或特性，无论是否明确描述。现在参考图描述本专利技术的特定实施例，其中相同参考数字指示相同或功能类似的元件。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，包括：细长轴，所述细长轴包括近端部分以及从所述近端部分延伸到所述轴的远端处的远端开口的远端部分，所述细长轴具有轴壁，所述轴壁具有外表面和内表面，所述轴壁内表面限定导丝管腔；以及压力传感器，所述压力传感器具有在所述细长轴的所述远端处联接到所述轴壁外表面的第一端，所述压力传感器具有不联接到所述细长轴的第二端，其中，所述压力传感器的所述第二端与所述轴壁外表面间隔开，使得当使所述细长轴循迹行至脉管系统内的治疗部位时所述压力传感器的至少一部分与所述轴壁的弯曲应力隔离。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.06.16 US 62/012,6281.一种导管，包括：细长轴，所述细长轴包括近端部分以及从所述近端部分延伸到所述轴的远端处的远端开口的远端部分，所述细长轴具有轴壁，所述轴壁具有外表面和内表面，所述轴壁内表面限定导丝管腔；以及压力传感器，所述压力传感器具有在所述细长轴的所述远端处联接到所述轴壁外表面的第一端，所述压力传感器具有不联接到所述细长轴的第二端，其中，所述压力传感器的所述第二端与所述轴壁外表面间隔开，使得当使所述细长轴循迹行至脉管系统内的治疗部位时所述压力传感器的至少一部分与所述轴壁的弯曲应力隔离。2.如权利要求1所述的导管，其中，所述传感器被布置在所述细长轴的所述远端上的袋内，所述袋由所述轴壁外表面以及基本上垂直于所述轴壁延伸的至少一个侧壁所限定。3.如权利要求2所述的导管，其中，所述袋暴露于环境，使得当使所述细长轴在所述脉管系统内循迹而行时所述传感器的至少一部分将在所有侧面上被流体包围。4.如权利要求2所述的导管，其中，所述传感器的所述第二端与所述至少一个侧壁间隔开。5.如权利要求1所述的导管，还包括内插件，所述内插件被布置在所述轴壁与所述传感器的所述第一端之间，使得所述内插件将所述传感器抬升到所述轴壁之上，以便在所述轴壁与所述传感器之间产生空隙。6.如权利要求1所述的导管，其中，在所述轴壁中邻近所述传感器的所述第一端形成台阶，使得所述台阶将所述传感器抬升到所述轴壁之上，以便在所述轴壁与所述传感器之间产生空隙。7.如权利要求1所述的导管，其中，所述传感器包括支撑部分和细长部分，所述支撑部分与所述传感器的所述第一端相邻，其中，所述支撑部分的尺寸被设置成使得所述支撑部分将所述传感器的所述细长部分抬升到所述轴壁之上，以在所述轴壁与所述传感器之间产生空隙。8.如权利要求1所述的导管，其中，粘合剂层被布置在所述轴壁与所述传感器的所述第一端之间，使得所述粘合剂层将所述传感器抬升到所述轴壁之上，以便在所述轴壁与所述传感器之间产生空隙。9.一种导管，包括：细长轴，所述细长轴包括近端部分以及从所述近端部分延伸到所述轴的远端处的远端开口的远端部分，所述细长轴具有轴壁，所述轴壁具有外表面和内表面，所述轴壁内表面限定导丝管腔；具有第一表面和第二表面的内插件，其中，所述内插件在所述内插件第二表面上被安装到所述轴壁外表面；以及压力传感器，所述压力传感器具有联接到所述内插件的所述第一表面的第一端，其中，所述压力传感器的所...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·墨菲，G·麦卡弗瑞，F·斯维尼，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：美国;US