本实用新型专利技术悬挂式回输血器，属于医疗器材及用品技术领域。临床上洗涤式自血回输技术有异体输血弊端、血浆蛋白和凝血因子丢失；现有滤过式自血回输多采用暴露易污染的多人手工过滤操作的简陋方法。本实用新型专利技术由负压吸引管路、血回收管路、血回输管路和抗凝剂自动输注装置构成；负压吸引管路由负压管、负压指示器、调节器和负压转换瓶构成，通过负压管内口与细滤网上间隙相通；血回收、回输管路由吸引头、进血管、粗细滤网、滤网上间隙、储血罐、储血罐分隔、储血罐进气管和输血三通阀等构成；抗凝剂自动输注装置由储药罐、输药管、输药管开关构成。本实用新型专利技术具有集成式设计、抗凝剂自动输注装置、回收液质量好、可操作性好和急救处置性强等优点。
【技术实现步骤摘要】
所属
本技术涉及医疗器械，具体涉及用于外伤性血胸、外伤性腹部实质性脏器破裂、胸腹部血管破裂、创伤骨科、卵巢黄体破裂和宫外孕等所致胸腹腔大出血、失血性休克等急诊手术、临床外科择期手术中出血回输的自体血回输器。
技术介绍
随着我国逐渐步入老龄化社会、外科新型高难度手术不断开展和手术数量增加，临床血源匮乏问题变得较为突出。近年来被西方国家医学界推崇的自体血回输技术[1]在外科领域中的广泛应用[2，3]，是缓解血源紧张的有效措施之一。国外先进的医院，自体输血率占50％以上，国内差距较大。[4]与异体输血相比，自体血回输技术有以下优点：1.回输自体血液不需转运、配型、组织相容性及疾病检验，能迅速提供常温的血源；2.可避免输错血医疗事故及无采血资质引起的医疗纠纷发生；3.杜绝了异体输血反应，无输血后出现的发热、变态反应、移植抗宿主反应和溶血反应等；[2]还避免了输异体血产生的免疫抑制[5]、代谢性酸中毒、低钙或高钾血症等并发症[6]和肝细胞损伤[7]；4.能避免异体输血引起的多种传染性疾病，如：艾滋病、血清型肝炎、黑热病、梅毒、疟疾、弓形虫等；[8]5.细胞的活力好，携氧能力高；[6]保证了重要器官的氧供；6.其启动快，特别在农村避免了血液供应不及时或血源匮乏的危险，提高大出血手术的抢救成功率；7.可解决血源短缺困难，特别是边远山区、牧区、战地或者Rh阳性血型配型困难的中小医院急诊用血；10.使不接受异体输血的宗教信仰者亦能授受；11.可节省大笔医疗费用；12.减少血库人员的工作量；13.操作简便，易于推广。急诊手术只要符合输血适应证(即出血≥600mL)，可采用回收式自体输血。[4]回收式自体输血分为洗涤式和滤过式(又称未处理、未洗涤式)血液回输。洗涤式血液回输技术是用自体血回输机对回收血液进行清洗、分离、浓缩，去除的绝大部分血浆、细胞碎片、游离血红蛋白及抗凝剂被分流到一废液袋内，而浓缩的血细胞则进入储血袋内，储血袋内的血液在术中或术后直接回输给患者。与滤过式血液回输相比，洗涤式血液回输优势是去除了红细胞碎片等血中有害物质，但有不足处：1.由于分离-洗涤使血浆蛋白的丢失，血液的胶体渗透压降低，大量回输后应适当补充胶体液、血浆和白蛋白，以避免组织水肿；[9]急救扩容救治大出血、失血性休克的效果会下降且不易持续；2.已不含有血小板和凝血因子，大量回输血应密切注意凝血功能障碍，监测凝血指标；[9][11]有文献报道[10]，当洗涤式自体血回输量在800-1200ml时血凝血酶元时间(PT)和部分凝血活酶时间(APTT)均明显延长，术后一天内输异体血浆200-400毫升后恢复正常；故回输血＞800ml时，需适当补充血浆和血小板；[11]3.因有补充异体血浆的必要，不能杜绝异体输血的隐患和弊端；4.价格昂贵，操作繁琐，需要专门技师，不易在农村卫生院普及。滤过式血液回输是自体血经过抗凝、过滤后回输给病人。滤过式血液回输技术具有以下优点：1.操作简便、费用低、不需要专门技师；2.含有功能红细胞、血小板、凝血因子和血浆蛋白，无凝血功能障碍之虞，无需补充血浆或血小板；具有全血成分和功效，抗休克扩容效果好并持续；3.可杜绝异体输血隐患和弊端。尤其是在基层医院和战时，对于外伤性血胸、外伤性腹腔实质性脏器破裂、胸腹部血管破裂出血、宫外孕等大出血、失血性休克的急救功效显著，可以提高抢救成功率。王永珍等[12]总结了妇科82例急性腹腔内出血术中滤过式自体血回输的应用体会，认为滤过式自体血回输在抢救急性失血性休克患者中起到非常积极的作用，临床实践中无明显副反应及严重并发症，是一种安全有效、节省费用和值得推广的方法。对于滤过式血液回输导致凝血紊乱的争议，Walpoth-AslanN等[13]研究发现正常情况下，滤过式血液回输对机体抗凝功能不会产生明显影响。为预防血液回输共存的枸橼酸钠中毒[14]，可同时输注氯化钙，比例为1∶10[15]。对于脂肪滴、异物、细胞膜和骨髓等微聚物可导致肺部问题，建议矫形外科手术中应用时，为避免微栓特别是脂肪栓塞，回输时应使用(＜40μm)滤器，并抛弃最后数毫升血。[15]腹部单纯实质性脏器或血管破裂导致的内出血，一般无脂肪滴、异物、骨髓等微聚物存在之虞。Vagianos等[16]认为应用滤过式回输血时为减少溶血，吸引压力要低(＜150mmHg)且少吸空气，其回输量最好不超过2L。现有滤过式回输血器存在设计分散、松散、不实用、需附加人手或人工辅助操作、没有抗凝剂自动输注装置等缺陷；绝大多数医院滤过式自血回输技术仍沿用简易的方法，其步骤为：回收血加抗凝剂混合后用输血漏斗内置8-10层无菌纱布过滤，再经输血器40-60μm滤网过滤后输给病人。[17，18]此法回收操作繁琐，需要多人合作，暴露操作易致污染。陶莉莉等[19]报道用上法实施的102妊娠术中自体血回输病例中，有20例术后出现发热，经综合治疗1周后体温降至正常；血液被污染是其可能的原因之一。各地医院多有专门滤过式回输血器具的需求和使用的呼吁[11，20，21，22，23，24，25，26，27]。
技术实现思路
本技术的目的在于：研发一种集过滤回收、储血、抗凝和血回输功能于一体、可操作性强、急救功效好、回输血质量好的滤过式回输血器，以满足大出血术中快速急救用自体血回输和临床手术科室择期手术中出血回输的需要。本技术的技术解决方案是：该悬吊式回输血器由负压吸引管路、血回收管路、血回输管路(或/及)抗凝剂自动输注装置构成。其特征在于：负压吸引管路由连接滤网上腔隙的负压管、负压管接管、负压指示器、负压调节器、负压转换瓶和负压源构成，通过负压管内口与滤网上腔隙或储血罐相通。血回收管路由滤网上腔隙、储血罐、粗滤网、细滤网、滤网支持板、导流板、排气管、进血管、进血管接管、进血管阀或进血管-输药管同步阀、吸血头滤网套构成；进血管与滤网上腔隙或储血罐经进血管内口相通；粗滤网、细滤网、滤网支持板分隔储血罐与滤网上腔隙，排气管通过排气管外口和排气管内口连通储血罐与滤网上腔隙、或连通储血罐上室与储血罐下室、或连通滤网上间隙、储血罐上室与储血罐下室。血回输管路由储血罐进气孔、储血罐进气孔空气滤片、储血罐进气孔密封旋帽、储血罐进气管、储血罐出血口、输血三通阀、输血器接口、输血器接口旋帽、备用接口、备用接口旋帽构成；储血罐进气管内口开口于储血罐上部或储血罐下室上部；输血三通阀通过储血罐出血口与储血罐连接，又通过输血器接口与输血器连接；回本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种悬吊式回输血器，该回输血器主要由负压吸引管路(1)、血回收管路(2)、血回输管路(3)和抗凝剂自动输注装置(4)构成；其特征在于：负压吸引管路(1)、血回收管路(2)、血回输管路(3)、抗凝剂自动输注装置(4)和储血罐(9)呈集成式一体化设计；该回输血器顶部设置悬吊器(34)。
【技术特征摘要】
2013.12.08 CN 20131069731661.一种悬吊式回输血器，该回输血器主要由负压吸引管路(1)、血回收管路(2)、血回输管路(3)和抗凝剂自动输注装置(4)构成；其特征在于：负压吸引管路(1)、血回收管路(2)、血回输管路(3)、抗凝剂自动输注装置(4)和储血罐(9)呈集成式一体化设计；该回输血器顶部设置悬吊器(34)。
2.根据权利要求1所述的悬吊式回输血器，其特征在于：负压吸引管路(1)由负压管(6)、负压连接管道(7)、负压调节器、负压指示器、负压转换瓶和负压源构成，负压管(6)通过负压管内口(5)与滤网上腔隙(8)或储血罐(9)相通。
3.根据权利要求1所述的悬吊式回输血器，其特征在于：血回收管路(2)第一方案由滤网上腔隙(8)、储血罐(9)、粗滤网(11-1)、细滤网(10-1)、滤网支持板(12)、导流板(13)、排气管(14)、进血管(18)、进血管接管(19)、进血管阀(21)或进血管-输药管同步阀[21(x+y)]、吸血头滤网套(22)构成；进血管(18)与滤网上腔隙(8)经进血管内口(17)相通；粗滤网(11-1)、细滤网(10-1)、滤网支持板(12)分隔储血罐(9)与滤网上腔隙(8)；排气管(14)通过排气管外口(16)、排气管内口(15)连通滤网上腔隙(8)与储血罐(9)；吸血头滤网套(22)套置在进血管接管(19)远端组成吸血头；作为另选方案，滤网支持板(12)支撑的粗滤网(11-1)与细滤网(10-1)之间设置消泡网。
4.根据权利要求1所述的悬吊式回输血器，其特征在于：血回收管路(2)第二方案由储血罐(9)、粗滤网兜(11-2)、细滤网兜(10-2)、进血管(18)、进血管接管(19)、进血管阀(21)或进血管-输药管同步阀[21(x+y)]、吸血头滤网套(22)构成；粗滤网兜(11-2)与细滤网兜(10-2)套置后与进血管内口(17)连接，细滤网兜(10-2)底部与储血罐(9)壁固定(51)；作为另选方案，粗滤网兜(11-2)与细滤网兜(10-2)之间设置消泡网。
5.根据权利要求2或3所述的悬吊式回输血器，其特征在于：血回收管路(2)第三方案和第四方案分别在权利要求3和权利要求4基础上，储血罐(9)设置了储血罐分隔(43)，被分隔为储血罐上室(44)和储血罐下室(45)；储血罐分隔(43)上有分隔排血孔阀(46)、分隔排气孔阀(47)；分隔排血孔阀(46)接分隔排血孔(48)；分隔排气孔阀(47)接排气管内口一(49)；...
【专利技术属性】
技术研发人员：杨海龙，
申请(专利权)人：杨海龙，
类型：新型
国别省市：江苏;32
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