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一种干态细菌纤维素膜敷料制造技术

技术编号:14561284 阅读:37 留言:0更新日期:2017-02-05 17:24
一种干态细菌纤维素膜敷料,包括细菌纤维素膜和保护剂,所述细菌纤维素膜为干态,所述保护剂分布于所述细菌纤维素膜,所述保护剂的成分是聚乙二醇、聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮的一种或者多种。经过细菌发酵制备成的细菌纤维素膜,通过甩干或者冷冻等方式进行干燥,然后吸入冻干保护液,再经过干燥步骤形成本发明专利技术的干态细菌纤维素膜敷料,既可用于吸附浸润各种药物,也可以直接作为医疗敷料用于人体伤患处。本发明专利技术具有极为优异的吸水性和透气性,因此可以替代湿态细菌纤维素膜。

一种干态细菌纤维素膜敷料

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗用品
,尤其是一种干态细菌纤维素膜敷料
技术介绍
细菌纤维素膜具有非常好的生物相容性和透气性,呈半透明状,其可以防止伤口感染、保持伤口湿润、可以吸收伤口渗出液而不与伤口粘连,而且对于细菌具有阻断作用,因此对于伤口恢复和减轻疤痕具有较好疗效。目前的细菌纤维素敷料均为湿态膜片,含水量不易控制,装入密封包装袋之后,在运输过程中容易折叠或滑动,因此在从包装中拿出时很费劲,敷在伤口上膜片本身所含水份容易渗出造成固定用的纱布潮湿,湿态膜片由于具有一定的可变形性,裁切到固定尺寸极其困难。将细菌纤维素膜减水制为干膜后,再进行裁切或者运输是可行的办法,但细菌纤维素膜制备成干膜之后,其吸水率与纤维结构受到严重破坏,原本优良的吸水性和透气性等极大地弱化。
技术实现思路
本专利技术的目的是提出一种干态细菌纤维素膜敷料,其微观三维结构没有被破坏,基本具备了湿态细菌纤维素膜的一切优良属性,尤其是具有与湿态细菌纤维素膜相仿佛的吸水率和透气性,能够替代湿态的细菌纤维素膜作为敷料使用,而且干态的本敷料具有方便携带不容易变形,容易裁剪等更强的优势。为达此目的,本专利技术采用以下技术方案:一种干态细菌纤维素膜敷料,包括细菌纤维素膜和保护剂;所述细菌纤维素膜为干态;所述保护剂分布于所述细菌纤维素膜,所述保护剂的成分是聚乙二醇、聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或者多种。细菌纤维素膜敷料敷在伤口上后,由于其具有良好的吸水性和透气性,因此能够起到类似创可贴的作用,促进伤口愈合,减少疤痕。保护剂的作用是填满细菌纤维素膜的微孔等吸水结构,避免在制备干态细菌纤维素膜的过程中,由湿态减水至干态时微孔崩塌导致的吸水率和微观结构破坏的问题。聚乙二醇含有有长链状或球状分子结构,在冷冻干燥的过程中长链状或球状分子可支撑细菌纤维素的空间结构,使其不至于塌陷,从而保持细菌纤维素的空间结构。本专利技术的干态敷料中不含有任何刺激人体皮肤的物质,聚乙二醇、聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮等均是没有任何毒副作用的物质,不会在贴附于人体皮肤伤口时具有任何毒副作用。经过细菌发酵制备成的细菌纤维素膜,通过甩干或者冷冻等方式进行干燥,然后吸入冻干保护液,再经过干燥步骤形成本专利技术的干态细菌纤维素膜敷料,可用于吸附浸润各种药物,也可以直接以干态作为医疗敷料用于人体伤患处。所述冻干保护液是含有上述保护剂的一种或者多种的水溶液。由于本专利技术的干态敷料具有极强的吸水性,因此能够吸附人体皮肤伤患处渗出的体液而呈湿态,既可以隔绝细菌等污染,又能够充分地透气,而且以其良好的生物相容性而减少疤痕,尤其常用于剖腹产刀口的恢复。同时,也具有更好的附着性,整个干态敷料的湿润处能够贴附住人体皮肤,周围依然处于干态的敷料的重量较轻因此不容易受重力影响而脱落,而且还可以用胶布等进行贴附固定,而湿态的细菌纤维素膜由于重量大而且不能用胶布贴附固定所以使用更不方便。在湿态的细菌纤维素膜制备过程中,通常会制备出面积很大的一整块(远远超过伤患处面积),一般会裁剪成特定尺寸(例如50×100mm,100×100mm,100×400mm等)后装入密封袋,湿态膜片具有较大弹性因此裁剪成确定尺寸较难,而且增加了一道裁剪的工序,也具有较高成本。而本专利技术的干态敷料,可以直接用较大面积的一整块干态敷料进行销售,在需要使用时可以轻易地将干态敷料用卫生剪刀裁剪成任何所需要的尺寸,甚至紧急情况下(例如携带至野外作为创可贴使用)直接用手掰断也能够使用,所以具有方便使用容易裁剪的优势。总之,本专利技术的干态敷料具备湿态膜片的一切优点而且具有容易运输、容易裁剪和容易贴附等更强的优势。由于所述细菌纤维素膜的用途是作为贴附于人体皮肤的敷料,因此本领域人员应当预见到,在添加保护剂的过程中,不应当含有刺激伤口的物质,例如酸性或者碱性成分。将所述干态细菌纤维素膜敷料浸于纯水后,取泡出液去除水分后的残留物质进行测定;(1)取残留物质0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀;(2)取残留物质0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。聚乙二醇为无毒、无刺激性,味微苦,具有良好的水溶性,依据上述判定方法可以检测确认所述干态细菌纤维素膜敷料是否含有聚乙二醇。所述细菌纤维素膜由无色杆菌属、根瘤菌属、假单胞菌属、气杆菌属、固氮菌属、八叠球菌属、醋杆菌属、产碱菌属、土壤杆菌属中至少一种的细菌发酵而成。所述聚乙二醇的分子量范围在400~40000。聚乙二醇溶于水、乙醇和许多其他有机溶剂,与许多化学品不起作用,不水解,不变质,无毒,对眼睛和皮肤无明显刺激。优选的,还分布有抗菌银盐,所述抗菌银盐为硝酸银、氟化银、高氯酸银中的一种或多种。硝酸银、氟化银、高氯酸银都是强氧化剂,具有收敛、腐蚀和杀灭细菌的效果,特别对绿脓杆菌,大肠杆菌、结核杆菌、链球菌、金黄色葡萄球菌、芽孢、真菌、炭疽杆菌、破伤风杆菌有杀灭作用,能为皮肤抗菌。优选的,还分布有伤口愈合促进剂,所述伤口愈合促进剂为猪或牛动物来源的胶原蛋白。猪、牛都是哺乳类动物,其身上的胶原蛋白较其他类动物与人类的更为相似,这样能够促进受损皮肤的快速生长和修复。具体实施方式下面通过具体实施方式来进一步说明本专利技术的技术方案。实施例一制备所述干态细菌纤维素膜敷料的方法,步骤包括:步骤a、将细菌发酵得到的纤维素膜,使用纯水清洗细菌纤维素膜,直至所述细菌纤维素膜的pH为6。这里,由于细菌在发酵过程中是产酸的,原料的pH在3以下,将细菌纤维素膜洗到pH为6表明已经洗得很彻底了(纯水pH在6左右);将用纯水清洗过的细菌纤维素膜放入浓度为1.0mol/L的无机碱溶液中,升温至63℃,搅拌4h后取出所述细菌纤维素膜;用水清洗至所述细菌纤维素膜的pH为6以及所述细菌纤维素膜内的细菌内毒素的含量小于等于0.25EU/ml,得到纯化的细菌纤维素膜;使用纯水进行清洗,去除多余的无机碱,使细菌纤维素膜处于中性状态。步骤b、将得到的纯化的细菌纤维素膜通过挤压的方式进行脱水,失水量在自重的50%以上;经过第一次脱水后细菌纤维素膜能够更充分地吸收冻干保护液,冻干后保护液组份在干膜中分布更均匀。步骤c、将脱水的细菌纤维素膜浸泡在冻干保护液中,待恢复至脱水前原重的80%以上后捞出其中,冻干保护液为含有2%的聚乙二醇的纯水溶液;聚乙二醇与水具有非常好的相溶性,因此1%、2%、3%、4%、5%、10%以至于50%等任何比例的相互溶解均是可行的,只要看成本能够接受即可,因此无需限定聚乙二醇水溶液的溶解比例,本领域技术人员均可以实施并解决本专利技术的技术问题。步骤d、-30℃预冻3小时,再装入冷冻干燥机的冷井中,-30℃保温2-3小时,观察到电阻达到最大值,97%左右,恒定2小时;设置真空度0.37mbar,隔板温度从-30℃开始,保持5小时,然后每5小时,升温5℃,做5次;主干燥时本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种干态细菌纤维素膜敷料,其特征在于:包括细菌纤维素膜和保护剂,所述细菌纤维素膜为干态,所述保护剂分布于所述细菌纤维素膜,所述保护剂是聚乙二醇、聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或者多种。

【技术特征摘要】
1.一种干态细菌纤维素膜敷料,其特征在于:包括细菌纤维素膜和保护剂,所述细菌纤维素膜为干态,所述保护剂分布于所述细菌纤维素膜,所述保护剂是聚乙二醇、聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或者多种。
2.如权利要求1所述的干态细菌纤维素膜敷料,其特征在于,将所述干态细菌纤维素膜敷料浸于纯水后,取泡出液去除水分后的残留物质进行测定;
(1)取残留物质0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀;
(2)取残留物质0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
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【专利技术属性】
技术研发人员:李绍旭
申请(专利权)人:李绍旭
类型:发明
国别省市:广东;44

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