一种通关散及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种通关散，包括以下重量份数的各组份：苍术1～4份、自然铜0.5～1份、赤芍0.5份、红花1.5～4份、当归1.5～4份、白芷1.5～5份、细辛1.5份、生川乌1～1.5份、生草乌1～1.5份、橘络0.5份、土鳖0.5～1份、续断0.8份；将配方中的各味中药混合粉碎成最细粉，过筛，混匀，即得，可将将混匀的细粉用凡士林均匀后外敷于患处。本发明专利技术的通关散为经过三十多年临床经验总结而形成的疗效显著的外敷制剂，具有活血化瘀、温经通络功效的功效，临床用于损伤中后期、风寒湿邪侵袭等症。本处方具有疗效可靠、疗程短、起效迅速、毒副作用少，安全可靠、使用方便等特点，而且价格低廉，在临床上不断得到推广使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物，具体为一种通关散及其制备方法。
技术介绍
中医认为，骨折，脱位，伤筋中后期，感受风寒湿邪，或瘀积不散，致受伤部位发硬肿胀，肢体冷痛酸软无力等，为临床骨伤科常见病及多发病。内服活血化瘀和促进骨折愈合药及抗菌药物能对上述病症起到一定的治疗作用，但抗菌药物长期使用产生耐药性和不良反应，同时有的损伤没有细菌感染，因此不能滥用抗菌药物；目前临床常用的外用狗皮膏及橡胶膏剂易引起皮肤过敏等，不宜长期使用；外用药酒药物接触时间短，不易保持长期疗效。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是克服现有的活血通络的药物疗效不佳的缺陷，提供一种通关散及其制备方法。为了解决上述技术问题，本专利技术提供了如下的技术方案：本专利技术通关散，包括以下重量份数的各组份：苍术1～4份、自然铜0.5～1份、赤芍0.5份、红花1.5～4份、当归1.5～4份、白芷1.5～5份、细辛1.5份、生川乌1～1.5份、生草乌1～1.5份、橘络0.5份、土鳖0.5～1份、续断0.8份。进一步的，该通关散，包括以下重量份数的各组份：苍术3份、自然铜0.7份、赤芍0.5份、红花3份、当归2.5份、白芷3.5份、细辛1.5份、生川乌1.2份、生草乌1.5～1份、橘络0.5份、土鳖0.8份、续断0.8份。该通关散的制作方法为将配方中的各味中药混合粉碎成最细粉，过筛，混匀，即得。进一步的将混匀的细粉用凡士林均匀。外用于损伤部位并用医用纱布固定的方法，能使跌打损伤、瘀血肿痛、骨折等患病局部和相关穴位形成较高的药物浓度，直接吸收而发挥作用，故选择性较强，起效迅速，直达病所，药效发挥充分，这是通关散外敷药治病最为显著的特点；且凡士林调敷，皮肤不易过敏；同时患病局部外敷散剂，可以避免内服药物对肝脏及其他器官的毒害作用，是一种安全有效的外敷散剂。损伤中后期、风寒湿邪侵袭等症目前临床上常用的药物有内服制剂，外用狗皮膏、橡胶膏剂及药酒等，如云南白药、跌打丸、伤湿止痛膏、正骨水等。采用凡士林调敷于损伤部位的外用通关散，目前市场上并无相应的品种供应。当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌仆损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌仆损伤。白芷：辛。温。归胃、大肠、肺经。解表散寒，祛风止痛，宣通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞流涕，鼻渊，牙痛，带下，疮痈肿痛。细辛：辛，温。归心、肺、肾经。祛风散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。用于风寒感冒，头疼，牙痛，鼻塞流涕，鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。生川乌：辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。生草乌：辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾脾经。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。橘络：甘、苦，平。归肝、脾经。通络，化痰。用于咳嗽痰多，胸胁作痛。土鳖：咸，寒；有小毒。归肝经。破血逐瘀，续筋接骨。用于跌打损伤，筋伤骨折，血瘀经闭，产后瘀阻腹痛。续断：苦、辛，微温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于肝肾不足，腰膝酸软，风湿痹痛，跌仆损伤，筋伤骨折，崩漏，胎漏。酒续断多用于风湿痹痛，跌仆损伤，筋伤骨折。盐续断多用于腰膝酸软。本专利技术的通关散为经过三十多年临床经验总结而形成的疗效显著的外敷制剂，具有活血化瘀、温经通络功效的功效，临床用于损伤中后期、风寒湿邪侵袭等症。本处方经过三十余年的临床实践验证，证实其具有疗效可靠、疗程短、起效迅速、毒副作用少，安全可靠、使用方便等特点，而且价格低廉，在临床上不断得到推广使用。具体实施方式以下对本专利技术的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。实施例1一种通关散，包括以下重量份数的各组份：苍术1份、自然铜0.5份、赤芍0.5份、红花1.5份、当归1.5份、白芷1.5份、细辛1.5份、生川乌1份、生草乌1份、橘络0.5份、土鳖0.5份、续断0.8份。将配方中的各味中药混合粉碎成最细粉，过筛，混匀，即得。实施例2一种通关散，包括以下重量份数的各组份：苍术4份、自然铜1份、赤芍0.5份、红花4份、当归4份、白芷5份、细辛1.5份、生川乌1.5份、生草乌1.5份、橘络0.5份、土鳖1份、续断0.8份。将配方中的各味中药混合粉碎成最细粉，过筛，混匀，将混匀的细粉用凡士林均匀。实施例3一种通关散，包括以下重量份数的各组份：苍术3份、自然铜0.7份、赤芍0.5份、红花3份、当归2.5份、白芷3.5份、细辛1.5份、生川乌1.2份、生草乌1.5～1份、橘络0.5份、土鳖0.8份、续断0.8份。将配方中的各味中药混合粉碎成最细粉，过筛，混匀，将混匀的细粉用凡士林均匀。实施例1-3的通关散的用法用量为：外用，一次10g～30g。本专利技术的外敷活血通络的通关散与目前国家药品标准收载的品种进行比较，具有较明显的优势，详见表1。表1本专利技术的通关散与国家药品标准收载品种比较结果按照《中国药典》2010版二部附录ⅪⅩC药物稳定性试验指导原则及《中药新药稳定性研究的技术要求》，进行了加速稳定性试验和长期稳定性试验。加速条件下(温度40℃±2℃；相对湿度75％±5％)于0、1、2、3、6个月取样进行考察，共取样5次，考察期6个月。长期稳定性试验采用室温留样考察的方式观察3批样品，按照《中国药典》2010版二部附录ⅪⅩC药物稳定性试验指导原则，室温条件下于0、3、6、9、12个月取样进行考察，共取样5次，考察期12个月。通关散三批样品加速稳定性试验考察6个月，室温条件下考察12个月，各项指标检验结果均符合质量标准(草案)规定，表明本品稳定性良好。通关散动物急性毒性实验资料目的：观察新西兰大白兔一次性大剂量接触通关散所产生的急性毒性反应。方法：新西兰大白兔分为完整皮肤与破损皮肤组，通过一次性外涂高剂量通关散，观察动物的生存状态、创面情况，并对涂药皮肤进行病理检查。健康新西兰大白兔8只，按体重随机分成2组：完整皮肤及破损皮肤组，每组4只。为避免化学药物对白兔皮肤的刺激,本试验给药前24小时将各组动物背部脊柱两侧毛剃光，去毛面积约相当于体表面积的10％(左右各约4×5cm2)。各组动物按下述方案给药：完整皮肤组：动物左边本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种通关散，其特征在于，包括以下重量份数的各组份：苍术1～4份、自然铜0.5～1份、赤芍0.5份、红花1.5～4份、当归1.5～4份、白芷1.5～5份、细辛1.5份、生川乌1～1.5份、生草乌1～1.5份、橘络0.5份、土鳖0.5～1份、续断0.8份。

【技术特征摘要】
1.一种通关散，其特征在于，包括以下重量份数的各组份：苍术1～4份、自然铜0.5～1
份、赤芍0.5份、红花1.5～4份、当归1.5～4份、白芷1.5～5份、细辛1.5份、生川乌1～1.5份、
生草乌1～1.5份、橘络0.5份、土鳖0.5～1份、续断0.8份。
2.如权利要求1所述的通关散，其特征在于，包括以下重量份数的各组份：苍术3份、自
然铜0.7份...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨利，杨筱倩，魏蓉，魏云，李晓娟，魏德海，
申请(专利权)人：杨利，
类型：发明
国别省市：重庆;50