一种治疗慢性支气管炎颗粒剂的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗慢性支气管炎颗粒剂的制备方法，所述颗粒剂由下列重量份的中药材经浸提、萃取、透析浓缩、干燥和制粒获得：黄芪700‑800份，当归450‑550份，白术450‑550份，防风200‑300份；所述颗粒剂的制备方法具体按如下步骤进行：(1)一次浸提；(2)二次浸提；(3)双水相萃取；(4)透析浓缩；（5）制粒：将步骤（4）的干粉与适量糊精和润湿剂混合均匀，经造粒、干燥制得治疗慢性支气管炎颗粒剂；步骤(3)中改性葡聚糖为寡聚乳酸改性葡聚糖；步骤(5)中糊精的添加量为干粉质量的20‑30%，润湿剂的添加量为干粉和糊精总质量的5‑10%。寡聚乳酸改性葡聚糖/无机盐双水相体系对黄芪、当归、白术和防风浸提液核心有效成分的选择性高，制得的颗粒剂的核心有效成分含量高，疗效好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗慢性支气管炎颗粒剂的制备方法，属于药物制剂制备

技术介绍
慢性支气管炎是临床常见病、多发病，由于感染或非感染因素引起气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。其病理特点是支气管腺体增生、粘液分泌增多。临床出现有连续两年以上，持续三个月以上的咳嗽、咳痰或气喘等症状。早期症状轻微，多在冬季发作，春暖后缓解；晚期炎症加重，症状长年存在，不分季节。疾病进展又可并发阻塞性肺气肿、肺源性心脏病，严重影响劳动力和健康。西医学尚未把该病的病因完全研究清楚，而慢性支气管炎在中医临床中属“咳嗽”、“痰饮”范畴。中医治疗该病不单纯采用镇咳药物，而是从根本上解决问题。中医强调“正气存内，邪不可干”，主张慢性支气管炎的治疗不要忽视补益正气。因此，研制出具有益气助阳、健脾补肾、止咳化痰、活血化瘀功效的慢性支气管炎固本颗粒剂。现有的慢性支气管炎中药组合物通常采用若干味中药配伍，然后采用传统的浸提法获得浸提液，然后浓缩、干燥或造粒获得粉状或颗粒状制剂，该种制备方法对中药的核心有效成分提取利用效率不佳，中药材利用率受影响，本专利技术旨在克服这一技术问题。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本专利技术提供了一种治疗慢性支气管炎颗粒剂的制备方法。本专利技术解决技术问题所采用的技术方案为：一种治疗慢性支气管炎颗粒剂的制备方法，所述颗粒剂由下列重量份的中药材经浸提、萃取、透析浓缩、干燥和制粒获得：黄芪700-800份，当归450-550份，白术450-550份，防风200-300份；所述颗粒剂的制备方法具体按如下步骤进行：(1)一次浸提：配方量的中药材加入5-10倍的体积分数70%的乙醇水溶液，于75-78℃回流提取4-6小时，然后冷却至室温过滤，获得一次浸提液；(2)二次浸提：一次浸提后的中药材渣加入3-5倍的体积分数70%的乙醇水溶液，于75-78℃回流提取2-3小时，然后冷却至室温过滤，获得二次浸提液；(3)双水相萃取：合并步骤（1）和（2）的浸提液，加入适量改性葡聚糖和无机盐，震荡混合后，静置10-30分钟，收集上相；双水相萃取体系由互不相溶的改性葡聚糖和无机盐构成，利用浸提液中的核心有效成分在改性葡聚糖和无机盐中的选择性分配，使其与浸提液中其他杂质分离，从而达到分离纯化的目的。双水相体系中两相的极性差为分相速度的重要影响因素，采用常规的葡聚糖和无机盐的双水相体系，两相分离速度较慢，由于葡聚糖和无机盐的极性相差不大，对浸提液中的核心有效成分的选择性分配不高；本申请的专利技术人实验过程中发现采用寡聚乳酸改性葡聚糖，增大与无机盐的极性差，从而加快分相速度，不用离心即可成功分相，降低了操作难度，增加了纯化效率；(4)透析浓缩：将步骤(3)所得上相在截留相对分子质量为5000-8000Da的透析膜中透析6-8小时后得透析液，透析液经真空浓缩至固形物质量含量大于40%，再冷冻干燥获得干粉；（5）制粒：将步骤（4）的干粉与适量糊精和润湿剂混合均匀，经造粒、干燥制得治疗慢性支气管炎颗粒剂；步骤(3)中改性葡聚糖为寡聚乳酸改性葡聚糖；步骤(5)中糊精的添加量为干粉质量的20-30%，润湿剂的添加量为干粉和糊精总质量的5-10%。优选的，所述颗粒剂由下列重量份的中药材经浸提、萃取、透析浓缩、干燥和制粒获得：黄芪750份，当归500份，白术500份，防风250份。优选的，步骤(5)中润湿剂为体积分数5-15%的乙醇水溶液。优选的，步骤(3)中所述无机盐为硫酸铵、硫酸钠或硫酸镁中的任意一种。优选的，所述寡聚乳酸改性葡聚糖质量为双水相体系总质量的8-12%，无机盐质量为双水相体系总质量的4-6%。本专利技术的有益效果为：1、本专利技术选用50-70%醇水溶液作为提取液，既能获得高收率和高纯度，又能快速分离固液相；2、寡聚乳酸改性葡聚糖/无机盐双水相体系对黄芪、当归、白术和防风浸提液核心有效成分的选择性高，体系分相速度快，不需借助离心机等设备即可快速分相，制得的颗粒剂的核心有效成分含量高，疗效好。具体实施方式下面通过具体实施例，对本专利技术的技术方案作进一步的具体说明。实施例1一种治疗慢性支气管炎颗粒剂的制备方法，所述颗粒剂由下列重量份的中药材经浸提、萃取、透析浓缩、干燥和制粒获得：黄芪700份，当归450份，白术450份，防风200份；所述颗粒剂的制备方法具体按如下步骤进行：(1)一次浸提：配方量的中药材加入5倍的体积分数70%的乙醇水溶液，于78℃回流提取4小时，然后冷却至室温过滤，获得一次浸提液；(2)二次浸提：一次浸提后的中药材渣加入3倍的体积分数70%的乙醇水溶液，于78℃回流提取2小时，然后冷却至室温过滤，获得二次浸提液；(3)双水相萃取：合并步骤（1）和（2）的浸提液，加入适量改性葡聚糖和无机盐，震荡混合后，静置10分钟，收集上相；(4)透析浓缩：将步骤(3)所得上相在截留相对分子质量为5000Da的透析膜中透析8小时后得透析液，透析液经真空浓缩至固形物质量含量大于40%，再冷冻干燥获得干粉；（5）制粒：将步骤（4）的干粉与适量糊精和润湿剂混合均匀，经造粒、干燥制得治疗慢性支气管炎颗粒剂；步骤(3)中改性葡聚糖为寡聚乳酸改性葡聚糖；步骤(5)中糊精的添加量为干粉质量的20%，润湿剂的添加量为干粉和糊精总质量的5%。步骤(5)中润湿剂为体积分数5%的乙醇水溶液；步骤(3)中所述无机盐为硫酸铵；所述寡聚乳酸改性葡聚糖质量为双水相体系总质量的8%，无机盐质量为双水相体系总质量的4%。实施例2一种治疗慢性支气管炎颗粒剂的制备方法，所述颗粒剂由下列重量份的中药材经浸提、萃取、透析浓缩、干燥和制粒获得：黄芪800份，当归550份，白术550份，防风300份；所述颗粒剂的制备方法具体按如下步骤进行：(1)一次浸提：配方量的中药材加入10倍的体积分数70%的乙醇水溶液，于75℃回流提取6小时，然后冷却至室温过滤，获得一次浸提液；(2)二次浸提：一次浸提后的中药材渣加入5倍的体积分数70%的乙醇水溶液，于75℃回流提取3小时，然后冷却至室温过滤，获得二次浸提液；(3)双水相萃取：合并步骤（1）和（2）的浸提液，加入适量改性葡聚糖和无机盐，震荡混合后，静置30分钟，收集上相；(4)透析浓缩：将步骤(3)所得上相在截留相对分子质量为8000Da的透析膜中透析6小时后得透析液，透析液经真空浓缩至固形物质量含量大于40%，再冷冻干燥获得干粉；（5）制粒：将步骤（4）的干粉与适量糊精和润湿剂混合均匀，经造粒、干燥制得治疗慢性支气管炎颗粒剂；步骤(3)中改性葡聚糖为寡聚乳酸改性葡聚糖；步骤(5)中糊精的添加量为干粉质量的30%，润湿剂的添加量为干粉和糊精总质量的10%。步骤(5)中润湿剂为体积分数15%的乙醇水溶液；步骤(3)中所述无机盐为硫酸钠；所述寡聚乳酸改性葡聚糖质量为双水相体系总质量的12%，无机盐质量为双水相体系总质量的6%。实施例3一种治疗慢性支气管炎颗粒剂的制备方法，所述颗粒剂由下列重量份的中药材经浸提、萃取、透析浓缩、干燥和制粒获得：黄芪750份，当归500份，白术500份，防风250份；所述颗粒剂的制备方法具体按如下步骤进行：(1)一次浸提：配方量的中药材加入8倍的体积分数70%的乙醇水溶液，于76℃回流提取5小时，然后冷却至室温过滤本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性支气管炎颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述颗粒剂由下列重量份的中药材经浸提、萃取、透析浓缩、干燥和制粒获得：黄芪700‑800份，当归450‑550份，白术450‑550份，防风200‑300份；所述颗粒剂的制备方法具体按如下步骤进行：(1) 一次浸提：配方量的中药材加入5‑10倍的体积分数70%的乙醇水溶液，于75‑78℃回流提取4‑6小时，然后冷却至室温过滤，获得一次浸提液；(2) 二次浸提：一次浸提后的中药材渣加入3‑5倍的体积分数70%的乙醇水溶液，于75‑78℃回流提取2‑3小时，然后冷却至室温过滤，获得二次浸提液；(3) 双水相萃取：合并步骤（1）和（2）的浸提液，加入适量改性葡聚糖和无机盐，震荡混合后，静置10‑30分钟，收集上相；(4) 透析浓缩：将步骤(3)所得上相在截留相对分子质量为5000‑8000Da的透析膜中透析6‑8小时后得透析液，透析液经真空浓缩至固形物质量含量大于40%，再冷冻干燥获得干粉；（5）制粒：将步骤（4）的干粉与适量糊精和润湿剂混合均匀，经造粒、干燥制得治疗慢性支气管炎颗粒剂；步骤(3)中改性葡聚糖为寡聚乳酸改性葡聚糖；步骤(5)中糊精的添加量为干粉质量的20‑30%，润湿剂的添加量为干粉和糊精总质量的5‑10%。...

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性支气管炎颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述颗粒剂由下列重量份的中药材经浸提、萃取、透析浓缩、干燥和制粒获得：黄芪700-800份，当归450-550份，白术450-550份，防风200-300份；所述颗粒剂的制备方法具体按如下步骤进行：(1)一次浸提：配方量的中药材加入5-10倍的体积分数70%的乙醇水溶液，于75-78℃回流提取4-6小时，然后冷却至室温过滤，获得一次浸提液；(2)二次浸提：一次浸提后的中药材渣加入3-5倍的体积分数70%的乙醇水溶液，于75-78℃回流提取2-3小时，然后冷却至室温过滤，获得二次浸提液；(3)双水相萃取：合并步骤（1）和（2）的浸提液，加入适量改性葡聚糖和无机盐，震荡混合后，静置10-30分钟，收集上相；(4)透析浓缩：将步骤(3)所得上相在截留相对分子质量为5000-8000Da的透析膜中透析6-8小时后得透析液，透析液经真空浓缩至固形物质量含量大于40%，再冷冻干燥获得干粉；（...

【专利技术属性】
技术研发人员：裘飞君，徐友江，孙理城，
申请(专利权)人：浙江新光药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33