一种新型子宫下段压迫球囊装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种子宫下段压迫球囊装置，其由球囊本体、引流管、球囊本体注水管路和阀体组成，适用于因胎盘前置等原因导致的以子宫下段出血为主要表现的产后出血，可以减少在手术过程中80％以上的出血量，从而大大减轻患者的痛苦和经济负担，并提高了手术的安全性和成功率。进一步，本发明专利技术还涉及一种在所述子宫下段压迫球囊装置上进一步设置有全宫腔球囊本体的球囊装置。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种新型子宫下段压迫球囊装置，本专利技术还涉及一种在所述子宫下段压迫球囊装置上进一步设置有全宫腔球囊本体的子宫下段压迫球囊装置。
技术介绍
产后出血是造成我国孕产妇死亡的第一原因，以宁波市为例，2014年全市产妇92979名，二次及以上剖宫产产妇为11811例，占比12.7％，产后大出血589例，子宫切除数35例。其中，前置胎盘则是造成产后大出血的最重要的病因之一。随着产科技术的发展，子宫收缩乏力等导致产后出血的因素已经有比较成熟的处理办法，而前置胎盘所致的产后出血则成为威胁孕妇生命的最重要的病因。怀孕28周后，胎盘附着于子宫下端，位置达到或超过宫颈内口，则可诊断为前置胎盘。根据相关流行病学调查，我国不同地区前置胎盘发生率为0.5-3.6％，如果第一胎是剖宫产，二胎出现前置胎盘的概率会增加4.95倍。因我国剖宫产率较高，所以近年来前置胎盘发生率也逐年升高。每年大约有30-40万孕妇发生前置胎盘，在全国范围内因前置胎盘引起产后出血，甚至导致不得不切除子宫或引发肾衰等器官功能损伤者则不计其数。其中特别需要指出的是，前次为剖宫产分娩的孕妇，如果合并前置胎盘，胎盘植入到原手术切口的机会很大，这被称为凶险性前置胎盘，在术中大出血的风险成倍增加。常规药物止血难以有效治疗前置胎盘患者的大量出血，为挽救生命，往往不得不切除子宫，这给患者及家庭带来了严重的心灵创伤。而且，治疗产后出血过程中需要进行大量输血，这不仅给患者带来高昂的医疗负担，而且实际治疗中经常因血源不足延误治疗，而且产科相关手术常为急诊手术，无法等待筹备足够血制品之后再进行手术。另外，不可忽视的是，血源的来源保障较为困难的情况下，血制品的安全性较难保证，输血过程中容易发生疾病感染。对于前置胎盘患者，绝大部分均通过剖宫产分娩。剖宫产如发生子宫下段出血，往往采用如下几种方式进行止血：1.手术缝合止血：包括B-lynch缝合，Pereira缝合，Hayman缝合等，但这些缝合方式并不针对子宫下段出血，止血效果很差。针对于子宫下段出血的缝合方式如子宫下端出血部位的八字缝合，Cho缝合，TransverseAnnularCompressionSuture等，据报道也各有一定效果，但手术时需要下推膀胱到较低位置。对于手术技能不够熟练的医生有一定难度。尤其对于瘢痕子宫下端粘连患者或者既往手术史，盆腔炎症病史等造成盆腔粘连的患者，手术非常困难。一旦手术不成功，基本上需要进行子宫切除才能止血。手术费用高昂。而且前置胎盘患者手术，出血凶猛，手术需要争分夺秒，几分钟的差别可能就会导致孕产妇发生严重的器官功能障碍甚至死亡。2.球囊压迫：包括Bakri球囊为代表的宫腔球囊，和使用弗莱氏尿管压迫两种方式。宫腔球囊容积较大，设计用于子宫收缩乏力的情况下膨胀压迫整个宫腔，注水量500ml左右。但宫腔球囊膨胀压迫整个宫腔时，对于下端压迫力度不够，无法对于子宫下段充分止血，因此不适宜在单纯子宫下段出血时使用。弗莱氏尿管便宜，可以作为临时替代，但弗莱氏尿管设计注水量为10ml，使用时需要注水至60-120ml，这严重超过设计使用量，虽然压迫止血效果好，但球囊破裂的风险也很大。而且手术时需要先放置球囊，然后缝合切口，缝合时必须特别留心避免将球囊刺破。否则一旦球囊在手术中破裂，就必须取出原球囊重新放置新球囊，这延长了手术时间，且造成患者出血量增加；球囊膨胀程度远超设计容量，极易在术后发生破裂。术后发生球囊破裂会造成止血失败，需要再次手术或者介入治疗，甚至可能引起残留物体于子宫内难以取出，造成患者的进一步创伤。
技术实现思路
本专利技术针对于所述问题，提出了一种新型子宫下段压迫球囊，有针对性地治疗子宫下段出血，极大的减少患者出血量，降低患者经济负担，降低术后，术后发生相关并发症的风险，且使用简单，有效降低了医生的工作强度。具体地，本专利技术通过以下技术方案实现了所述专利技术目的：根据本专利技术的一个具体实施方式，提供了一种子宫下段压迫球囊装置，其用于子宫下段出血的治疗，所述子宫下段压迫球囊装置包括球囊本体、引流管、球囊本体注水管路和设置于所述球囊本体注水管路端部的阀体。其中，在所述引流管上，从所述引流管顶端至所述球囊本体顶端之间设置有3～5个引流孔，所述引流管的下端口进一步连接有集液袋；所述球囊本体、所述球囊本体注水管路及所述阀体组成封闭的系统，引流管中的液体不会进入该封闭系统中；所述阀体用于控制向所述球囊本体内注水的程度；所述球囊本体的容积为60-120ml，高度为5～8cm。根据本专利技术的一个实施例的子宫下段压迫球囊装置，其中，所述球囊本体体积为60ml、90ml、或120ml三种规格。根据本专利技术的一个实施例的子宫下段压迫球囊装置，其中，所述球囊本体的前面设置有防止缝合时穿透所述球囊本体的弧形垫片或所述球囊本体的顶部适当加厚。根据本专利技术的一个实施例的子宫下段压迫球囊装置，其中，所述球囊本体上方3～6cm处进一步设置有全宫腔球囊本体，在所述全宫腔球囊本体和所述球囊本体之间设置有1个引流孔。根据本专利技术的一个实施例的子宫下段压迫球囊装置，其中，所述引流管的顶端与所述全宫腔球囊本体之间的长度2cm，在所述引流管上，从所述引流管的顶端至所述全宫腔球囊本体顶端之间的区域设置有1～3个引流孔。根据本专利技术的一个实施例的子宫下段压迫球囊装置，其中，所述全宫腔球囊本体的容积为500～600ml。本专利技术与现有技术的球囊着明显不同。本专利技术主要针对子宫下段出血。现有Bakri球囊及国内产后宫腔止血双腔球囊均为全宫腔球囊，针对于产后宫缩乏力所导致的出血。使用全宫腔球囊，球囊膨胀于整个宫腔，而且主要是子宫体部，无法对子宫下段提供足够的压迫力，以应对子宫收缩乏力所致的出血。对于主要表现为子宫下段出血的患者，临床实践中已证明现有球囊无法起到令人满意的效果。总体来说，现有球囊的问题就是，如少量注水以压迫子宫下段，则其球囊扩张不足，张力不够，无法达到足够的压迫止血效果，而且少量注水的情况下其前端引流管过短，对于宫腔引流不够，容易造成宫腔积血，导致严重后果；另外一个缺点是手术中球囊容易被刺破，不得不临时更换球囊，因此延误手术时间，导致患者更大量的失血。本专利技术的球囊体积较小，主要用于剖宫产术中，专用于压迫子宫下段，球囊前部的垫片可以有效的防止术中缝针穿破球囊，较长的宫腔引流管和较多的侧孔可以有效的防止引流不畅所致的宫腔积血。与子宫颈扩张球囊的设计方案和使用用途完全不同。宫颈扩张球囊用于促宫颈成熟，球囊体积小于80ml，且顶端无引流孔。其双腔仅用来膨胀宫颈内和宫颈外两个球囊，无法用于子宫下段的止血，且其球囊不带引流装置，会造成严重的宫腔积血，引发严重的手术并发症。本专利技术通过前述技术方案，能够避免传统手术过程中所需的下推膀胱等复杂步骤，极大的提升了手术速度，降低对医务工作者的技术要求。在前置胎盘患者手术中，时间就是生命，快速简易的手术步骤可以极大地减少患者的出血量，降低患者肾衰，凝血功能紊乱等严重器官功能损害的风险，减少患者死亡率，同时成本低廉，有效地降低了患者的经济负担，提高了手术的安全性。附图说明本专利技术如图1和2所示，其中图中相同的图标表示相同或相似的结构部分。图1：子宫下段压迫球囊装置；图2：进一步设置有全宫腔球囊本体的子宫下段压迫球本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种子宫下段压迫球囊装置，其用于子宫下段出血的治疗，其特征在于，所述子宫下段压迫球囊装置包括球囊本体、引流管、球囊本体注水管路和设置于所述球囊本体注水管路端部的阀体，其中，在所述引流管上，从所述引流管顶端至所述球囊本体顶端之间设置有3～5个引流孔，所述引流管的下端口进一步连接有集液袋；所述球囊本体、所述球囊本体注水管路及所述阀体组成封闭的系统，引流管中的液体不会进入该封闭系统中；所述阀体用于控制向所述球囊本体内注水的程度；所述球囊本体的容积为60‑120ml，高度为5～8cm。

【技术特征摘要】
1.一种子宫下段压迫球囊装置，其用于子宫下段出血的治疗，其特征在于，所述子宫下段压迫球囊装置包括球囊本体、引流管、球囊本体注水管路和设置于所述球囊本体注水管路端部的阀体，其中，在所述引流管上，从所述引流管顶端至所述球囊本体顶端之间设置有3～5个引流孔，所述引流管的下端口进一步连接有集液袋；所述球囊本体、所述球囊本体注水管路及所述阀体组成封闭的系统，引流管中的液体不会进入该封闭系统中；所述阀体用于控制向所述球囊本体内注水的程度；所述球囊本体的容积为60-120ml，高度为5～8cm。2.根据权利要求1所述的子宫下段压迫球囊装置，其特征在于，所述球囊本体体积为60ml、90ml、或120ml三种规格。3.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：路军丽，
申请(专利权)人：路军丽，
类型：发明
国别省市：北京;11