一种支架及药物输送装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种支架及药物输送装置。所述支架包括管状支架主体，所述支架主体的一端设置有连接结构，用于与回收装置相连接，所述支架主体的表面载有药物。所述药物输送装置包括上述支架和回收装置，所述回收装置包括导管鞘以及穿过所述导管鞘且一端与所述支架的连接结构相连的回收丝，所述导管鞘用于容纳压缩后的所述支架。当本发明专利技术的载药支架植入人体时，既有药物洗脱球囊快速释放药物的性能，也有支架的支撑作用，同时该支架还具有可回收性，又避免了支架长期存在体内带来的弊端。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于植入类医疗器械领域，尤其涉及一种植入类药物洗脱支架及相应的药物输送装置。
技术介绍
经皮冠状动脉介入治疗是指采用经皮穿刺技术送入球囊导管或其它相关器械，切除冠状动脉狭窄或梗阻，重建冠状动脉血流的技术。目前常用的介入器械有，裸球囊、切割球囊、裸支架、药物洗脱支架等。这些器械在治疗狭窄性病变中都取得了较好的效果，但也各自存在一些不足。药物洗脱支架(DES)是将药物与聚合物基质混合后涂覆于支架表面，形成一个局部药物缓慢释放系统。当支架植入血管后，药物会慢慢释放持续数周至数月时间，加上支架的支撑作用，可以有效治疗血管的狭窄或闭塞，是目前最为常用且最为有效的介入器械之一。然而DES也有许多不足之处，如，聚合物会产生局部慢性炎症反应；支架的长期存在需要长期抗血小板药物治疗；药物涂层分布不均匀；支架内血栓形成后，不宜再次植入支架等。近年来诞生了一种新型产品—药物洗脱球囊(DEB)。DEB技术是一种改进的球囊血管再造术，这种技术是在球囊外表面附加药物，通过导管将球囊送到病变位置，在扩张球囊的短暂时间内(0-5min)使球囊上携带的药物输送到病变部位，起到扩张血管，治疗狭窄或闭塞的作用。即使病变血管发生再狭窄堵塞，也可通过DEB进行二次治疗。但是DEB在实际应用中也面临一定难题，即很难达到既保持药物对球囊足够强度的粘附，以减少输送过程中的药物损失，又保证在靶位点处球囊扩张时释放足量的药物至病变组织，发挥治疗作用。目前，在药物支架研发方面，科研人员大都通过使用可降解聚合物或不添加聚合物的方法来减少或避免聚合物长期存在对人体产生的副作用，但支架的长期存在暂时未能得到很好地解决；可降解支架是目前的研究热点之一，但可降解支架相比金属支架存在易断裂、支撑力弱等缺陷，也限制了其在某些方面的应用。在药物球囊研发方面，科研人员大都通过设计特殊的球囊结构或开发特殊性能的载体来解决药物球囊面临的难题，但从目前的研究情况来看，存在开发难度大，效果不理想等问题。如能将支架的支撑性能及药物球囊的快速释放性能有机结合起来，将会带来意想不到的效果。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种支架及药物输送装置，当该载药支架植入人体时，既有DEB快速释放药物的性能，也有支架的支撑作用，同时该支架还具有可回收性，又避免了支架长期存在体内带来的弊端。为达到上述目的,本专利技术的第一方面提供一种支架，包括管状支架主体，所述支架主体的一端设置有连接结构，用于与回收装置相连接，所述支架主体的表面载有药物。上述的支架，其中，所述支架主体呈网状结构，所述网状结构的网孔从一端到另一端由密渐疏，所述连接结构设置于所述支架主体的网孔疏松端。上述的支架，其中，所述连接结构包括一个或多个连接端子。上述的支架，其中，所述连接结构至少包括两对相对设置的连接端子，且每一对连接端子通过丝线相连，以形成十字交叉形结构。上述的支架，其中，所述十字交叉形结构的十字交叉处设置有额外的连接端子。上述的支架，其中，所述支架主体的内表面或外表面上附着有覆膜，所述覆膜上涂布有所述药物。上述的支架，其中，所述覆膜为可吸收薄膜。上述的支架，其中，所述支架主体上形成有微孔或微槽，所述微孔或微槽中装载有所述药物。上述的支架，其中，所述支架主体的表面涂覆有所述药物。上述的支架，其中，所述药物包括阿西美辛、七叶皂苷、氨基蝶呤、抗霉菌素、三氧化二砷、马兜铃酸、阿司匹林、小糪碱、银杏酚、雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇、多西紫杉醇、抗生素和激素中的一种或多种的组合。上述的支架，其中，所述支架主体的表面还载有亲水性添加剂，所述亲水性添加剂为含有羟基-OH、氨基-NH2、酰胺基-CONH-、磺酸基-SO3H、羧酸基-COOH羧酸类的一种或多种官能团的易溶于水的有机物。为达到上述目的,本专利技术的第二方面提供一种药物输送装置，包括上述支架和回收装置，所述回收装置包括导管鞘以及穿过所述导管鞘且一端与所述支架的连接结构相连的回收丝，所述导管鞘用于容纳压缩后的所述支架。上述的药物输送装置，其中，所述回收丝的一端与所述支架的连接结构固定相连。上述的药物输送装置，其中，所述连接结构包括多个连接端子，所述回收丝的所述一端具有分叉结构，所述分叉结构中的每一分叉用于与一相应的所述连接结构端子相连。与传统的药物支架相比，本专利技术的支架及药物输送装置可在药物释放后将支架回收，避免支架长期存在体内带来的弊端。与传统药物球囊相比，本专利技术的可回收支架及药物输送装置的药物释放方式不阻断血流，可延长药物释放的时间和增加药物吸收的总量，且支架还能起到暂时的支撑作用，防止血管弹性回缩。附图说明图1-2为本专利技术实施例1的示意图；图3-8为本专利技术实施例2的示意图；图9为实施例2中回收丝的示意图；图10-15为本专利技术实施例3的示意图；图16-17为本专利技术实施例4的示意图；图18-22所示为支架与回收丝连接的各种变化例。具体实施方式下面结合附图和实施例对本专利技术作进一步的描述。实施例1请参见图1，本实施例提供的支架1100包括由多根镍钛合金丝按“W”型编织而成的管状支架主体，所述管状支架主体的编织密度从一端到另一端由密渐疏，其中，疏松端形成支架1100的连接结构，从图1中可以看出，所述连接结构包括多个连接端子。将75mg的紫杉醇与45mg的聚脲溶解在2-4ml的丙酮与乙醇中形成混合液，将上述混合液喷涂于支架主体的表面，烘干后得到药物涂层1300，由此形成载药支架。本实施例的支架1100是可回收支架，在使用时可与回收装置联用。本实施例中，所述回收装置包括导管鞘1220(见图2)和回收丝1210，所述回收丝1210的一端形成有分叉结构1211。优选的，所述分叉结构1211的分支数目与支架1100的连接结构的连接端子数目相同，从而所述分叉结构1211中的每一分支与一相应的连接端子相连，完成回收丝1210与支架1100的预连接。由所述支架1100和回收装置组成药物输送装置1000。所述支架1100可被压缩，如图2所示，将支架1100压握入导管鞘1220。撤去外力后支架可自行或通过球囊打压恢复原状。手术时，当药物输送装置1000到达靶病变位置时，固定回收丝1210，向后撤出导管鞘1220，支架1100即脱离导管鞘1220，释放到靶病变处，导管鞘1220撤出体外。本实施例中，支架1100与回收丝1210是不可解脱连接，支架1100在人体期间(比如10小时)，回收丝1210滞留在体内。支架1100回收时，将导管鞘1220在回收丝1210的导引下抵达支架1100部位，然后固定回收丝1210，向支架方向推送导管鞘1220，支架1100即慢慢收拢并回收至导管鞘1220内，由于支架连接结构处支架较为疏松，支架的径向力相对偏小，确保了在回收时可以使支架顺利被拉进导管鞘1220。然后将整个药物输送装置1000一并撤出体外。实施例2请参见图3，本实施例提供的支架1110包括由四根镍钛丝使用Coil编织方法编织而成的管状支架主体，与实施例1类似的，所述管状支架主体的编织密度从一端到另一端由密渐疏，其中，疏松端形成具有四个拉环的连接结构1111。将海藻酸钠300mg、壳聚糖20mg，溶解于10ml纯化水中，加热至50℃，放入0.1ml甘油，均匀搅拌2h后，真空下脱气，得到脱气液。在玻璃板上涂上本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种支架，包括管状支架主体，其特征在于，所述支架主体的一端设置有连接结构，用于与回收装置相连接，所述支架主体的表面载有药物。

【技术特征摘要】
2015.04.30 CN 201510219273X1.一种支架，包括管状支架主体，其特征在于，所述支架主体的一端设置有连接结构，用于与回收装置相连接，所述支架主体的表面载有药物。2.如权利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架主体呈网状结构，所述网状结构的网孔从一端到另一端由密渐疏，所述连接结构设置于所述支架主体的网孔疏松端。3.如权利要求1或2所述的支架，其特征在于，所述连接结构包括一个或多个连接端子。4.如权利要求3所述的支架，其特征在于，所述连接结构至少包括两对相对设置的连接端子，且每一对连接端子通过丝线相连，以形成十字交叉形结构。5.如权利要求4所述的支架，其特征在于，所述十字交叉形结构的十字交叉处设置有额外的连接端子。6.如权利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架主体的内表面或外表面上附着有覆膜，所述覆膜上涂布有所述药物。7.如权利要求6所述的支架，其特征在于，所述覆膜为可吸收薄膜。8.如权利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架主体上形成有微孔或微槽，所述微孔或微槽中装载有所述药物。9.如权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：李中华，陈忠，张琳琳，郭芳，韩建超，张鹏，苗铮华，
申请(专利权)人：微创心脉医疗科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31