乳化剂型的组合物的制造方法技术

提供制备虽然为同一处方、但涂布后形成优良特性的覆膜的组合物的技术。一种水包油乳化剂型的组合物的制造方法，是含有可以用烷基改性的羧基乙烯基聚合物和/或其盐以及非离子性表面活性剂的、水包油乳化剂型的外用组合物的制造方法，其特征在于，在高于上述非离子性表面活性剂的浊点的温度下，制备水包油乳化物，冷却至非离子性表面活性剂的浊点以下的温度后，加入羧基乙烯基聚合物，然后，用碱剂中和该羧基乙烯基聚合物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及组合物的制造方法，更详细而言，涉及乳化剂型的组合物的制造方法。
技术介绍
羧基乙烯基聚合物通过用碱中和，在羧基之间生成由范德华力连接的交联结构，通过触变剂形成强固的凝胶。该羧基乙烯基聚合物的强固的结构正在利用于水包油乳化剂型的稳定化。使用这样的羧基乙烯基聚合物的水包油乳化剂型中，为了使交联结构稳定化，多数使用利用脂肪酸皂的乳化剂型。另外，此时通过常规方法，在80～90℃的温度下，在油相中加入含有羧基乙烯基聚合物的水相，接着，加入要中和的碱剂对羧基乙烯基聚合物进行中和，然后冷却，得到乳化组合物。这是由于，多数情况下除了皂以外还含有亲水性非离子性表面活性剂，通过利用该亲水性非离子性表面活性剂的乳化，在浊点以上的温度下使亲水性非离子性表面活性剂的亲水性降低，从而在油相中均匀地分布。通过浊点以下的温度下的乳化，存在非离子性表面活性剂向油滴中的分布变得不均匀的可能性。另一方面，通过浊点以下的乳化，容易得到由水相带来的油滴的稳定化，因此，在使用皂或烷基改性羧基乙烯基聚合物等具有克拉夫特点的成分(羧基化合物)的乳化的情况下，有时也采用低于非离子性表面活性剂的浊点的温度、并且高于羧基化合物的克拉夫特点的温度下的乳化(例如，参考专利文献1、专利文献2、专利文献3、专利文献4)。另一方面，在使用羧基乙烯基聚合物的乳化方法中，包括在低温范围内的混合工序的制造方法通过经由液晶的乳化方法来尝试进行(例如，参考专利文献5)。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开2006-8709号公报专利文献2：日本特开2005-89366号公报专利文献3：日本特表平9-512277号公报专利文献4：日本特开2004-43785号公报专利文献5：日本特开平10-180085号公报
技术实现思路
专利技术要解决的问题包含羧基乙烯基聚合物的乳化剂型的药物组合物的制造方法中，在低温范围内添加羧基乙烯基聚合物进行中和的方法尚未已知。另外，也完全不清楚通过这样的乳化方法制备的乳化物在皮肤上涂布后形成优良的覆膜。另外，同一处方的外用剂形成完全不同的特性的覆膜也完全未知。进而，虽然为相同的处方但由于制造方法不同而形成不同特性的覆膜这样的现象也未知。另外，在有效成分的吸收和取向方面也优选在皮肤上构建难以破坏的、强固的保湿膜。但是，目前虽然正在寻求这种特性的膜的构建方法，但尚未有已知的方法。换言之，仍在寻求不改变处方而改变乳化剂型的组合物的物性、即通过制造方法提高有效成分的有效性的技术。在这种情况下提出了本专利技术，其目的在于提供制备虽然为同一处方、但涂布后形成优良特性的覆膜的组合物的技术。用于解决问题的方法鉴于这样的状况，本专利技术人对于需求制备在乳化剂型的组合物中虽然为同一处方、但涂布后形成优良特性的覆膜的组合物的技术，反复进行了深入的研究努力，结果发现，1)在含有可以用烷基改性的羧基乙烯基聚合物和/或其盐以及非离子性表面活性剂的、水包油乳化剂型的组合物的制造方法中，在高于上述非离子性表面活性剂的浊点的温度下，制备水包油乳化物，冷却至非离子性表面活性剂的浊点以下的温度后，加入羧基乙烯基聚合物，然后，用碱剂中和该羧基乙烯基聚合物，由此，能够改良组合物的物性，从而完成了专利技术。即，本专利技术如下所示。<1>1)一种水包油乳化剂型的组合物的制造方法，用于制造含有可以用烷基改性的羧基乙烯基聚合物和/或其盐(本说明书中，有时将相同概念简单称为“可以用烷基改性的羧基乙烯基聚合物”或者“羧基乙烯基聚合物”。)以及非离子性表面活性剂的、水包油乳化剂型的组合物，其特征在于，在高于上述非离子性表面活性剂的浊点的温度下，制备水包油乳化物，冷却至非离子性表面活性剂的浊点以下的温度后，加入羧基乙烯基聚合物，然后，用碱剂中和该羧基乙烯基聚合物。<2>根据<1>所述的组合物的制造方法，其特征在于，高于上述浊点的温度为75～90℃。<3>根据<1>或<2>所述的制造方法，其特征在于，上述浊点以下的温度为25～35℃。<4>根据<1>～<3>中任一项所述的组合物的制造方法，其特征在于，上述非离子性表面活性剂选自聚氧乙烯烷基醚、可以用聚氧乙烯固化的蓖麻油以及单脂肪酸甘油酯。<5>根据<1>～<4>中任一项所述的组合物的制造方法，其特征在于，表面活性剂仅为非离子性表面活性剂。<6>根据<1>～<5>中任一项所述的组合物的制造方法，其特征在于，上述组合物含有选自保湿剂、抗组胺剂、非类固醇抗炎症剂、类固醇、杀菌剂、抗真菌剂、抗生素、抗病毒剂、免疫抑制剂以及维生素的物质作为有效成分。<7>一种组合物，其特征在于，在含有可以用烷基改性的羧基乙烯基聚合物和/或其盐、和非离子性表面活性剂的组合物中，在32℃的恒温条件下、用锥板型粘度计测量的残留粘度为200mPa·s以下，并且卡森(Casson)屈服值为40000mPa以上。<8>一种皮肤外用剂，其具有在最外相含有水相的乳化剂型、且25℃下的粘度为1000～3000mPa·s，其特征在于，使用传播计测定的跨度直径的测定值由温度变化引起的分散为1～4的值。专利技术效果根据本专利技术，可以提供制备虽然为同一处方、但涂布后形成优良特性的覆膜的组合物的技术。附图说明图1是表示刚制备后的乳化粒子的图。(附图代用照片)图2是表示80℃稳定性试验的结果的图。(附图代用照片)具体实施方式<1>与本专利技术的制造方法有关的组合物的必须构成要素与本专利技术的制造方法有关的组合物含有1)可以用烷基改性的羧基乙烯基聚合物和/或其盐(本说明书中，有时将相同概念简单称为“可以用烷基改性的羧基乙烯基聚合物”或者”羧基乙烯基聚合物”)；2)非离子性表面活性剂；3)要中和该羧基乙烯基聚合物的碱剂作为必须成分，以为乳化剂型作为必须构成要素。作为上述可以用烷基改性的羧基乙烯基聚合物，除了通常的羧基乙烯基聚合物以外，也可以使用导入有“ペムレンTR-1”、”ペムレンTR-2”或“カーボポール1382”(均为路博润先进材料(ルブリゾル·アドバンスド·マテリアル)公司制造)等长链烷基的用烷基改性羧基乙烯基聚合物。作为上述长链烷基，优选为碳原子数10～30的烷基。该可以用烷基改性的羧基乙烯基聚合物通过后述碱剂被中和，作为增稠剂发挥作用，使乳化剂稳定化的同时，具有强化涂布组合物后形成的覆膜的作用。为了发挥这样的效果，该可以用烷基改性的羧基乙烯基聚合物和/或其盐以总量计优选含有0.3～1.2质量％、更优选0.5～1.0质量％。这是由于该范围的量呈现优选的稳定性。另外，上述羧基乙烯基聚合物优选使用在20℃、中性范围内的0.2％水溶液的粘度为2500～30000mPa·s的羧基乙烯基聚合物。为了使上述羧基乙烯基聚合物增粘，在上述组合物中，含有要中和羧基乙烯基聚合物的碱剂。作为上述碱剂，优选为有机胺，例如，可以优选地例示出三乙醇胺、三乙胺、单乙醇胺、异丙醇胺等。其中，特别优选为异丙醇胺。该有机胺在上述组合物中含有0.05～1.5质量％、优选0.05～1.0质量％、更优选0.05～0.8质量％、特别优选0本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种水包油乳化剂型的组合物的制造方法，用于制造含有可以用烷基改性的羧基乙烯基聚合物和/或其盐以及非离子性表面活性剂的、水包油乳化剂型的外用组合物，其特征在于，在高于所述非离子性表面活性剂的浊点的温度下，制备水包油乳化物，冷却至非离子性表面活性剂的浊点以下的温度后，加入羧基乙烯基聚合物，然后，用碱剂中和该羧基乙烯基聚合物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.27 JP 2014-082315;2014.03.27 JP 2014-082311.一种水包油乳化剂型的组合物的制造方法，用于制造含有可以用烷基改性的羧基乙烯基聚合物和/或其盐以及非离子性表面活性剂的、水包油乳化剂型的外用组合物，其特征在于，在高于所述非离子性表面活性剂的浊点的温度下，制备水包油乳化物，冷却至非离子性表面活性剂的浊点以下的温度后，加入羧基乙烯基聚合物，然后，用碱剂中和该羧基乙烯基聚合物。2.根据权利要求1所述的组合物的制造方法，其特征在于，所述高于浊点的温度为75～90℃。3.根据权利要求1或2所述的制造方法，其特征在于，所述浊点以下的温度为25～35℃。4.根据权利要求1～3中任...

【专利技术属性】
技术研发人员：增田孝明，小林浩一，
申请(专利权)人：宝丽制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：日本;JP