消毒伤口敷料的方法技术

技术编号:14163710 阅读:176 留言:0更新日期:2016-12-12 11:27
本发明专利技术涉及消毒伤口敷料的方法。具体地,本发明专利技术涉及消毒制品如伤口敷料的方法,所述方法包括步骤:提供含聚合物层的制品,向所述聚合物层施加水溶液,和向所述制品施加电子束辐射。所述聚合物层包含疏水的有机基体,所述疏水的有机基体包含弹性体聚合物和分散在所述弹性体聚合物内的亲水的聚合物微粒。向所述聚合物层施加水溶液以至少部分地溶胀聚合物层的亲水微粒。在一些制品中,所述聚合物层包含弹性体聚合物、分散在所述弹性体聚合物内的亲水的聚合物微粒和分散在所述疏水的有机基体内的平均粒度大于10微米的亲水聚合物颗粒。这些制品可通过施加电子束或γ辐射消毒。

【技术实现步骤摘要】
本申请是申请日为2011年3月16日、申请号为201180016286.7、专利技术名称为“消毒伤口敷料的方法”的中国专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术涉及消毒伤口敷料的方法。具体地,本专利技术涉及伤口敷料和消毒伤口敷料的方法。
技术介绍
多种伤口敷料被用来治疗多种伤口。通常,这些伤口敷料优选设计为不粘住伤口床。还期望其是挠性的并具有柔软的伤口接触表面。此外,期望其能给予干燥的伤口一定的水分并还吸收过量的伤口渗出物和/或允许伤口渗出物通行到置于敷料上方的吸收材料中。为确保病人的安全,在用于病人上之前对伤口敷料的消毒很重要。用来消毒伤口敷料的典型方法有环氧乙烷气体消毒、气体等离子技术、蒸汽消毒、γ辐照和电子束辐照。每种消毒方法在需要的包装类型、成本及在敷料的整个货架寿命过程中对敷料性质的影响方面各具有优缺点。环氧乙烷和气体等离子消毒方法需要气体渗透到包装的产品中并与敷料的表面接触来降低敷料的生物负荷。这种穿透包装材料来确保无菌的需要限制了可使用的包装的类型(即包装必须是消毒气体可渗透的)。含大量水分的敷料通常不用这些气体消毒方法消毒,因为水分很可能也传输通过可渗透的包装,从而限制产品的货架寿命。蒸汽消毒、γ辐照和电子束辐照可应用于较宽范围的包装体系,但这些方法也具有缺点。蒸汽消毒可能成问题,因为向敷料施加热可能不利地影响敷料。类似地,向敷料尤其是基于聚合物的敷料施加γ或电子束辐射可能导致聚合物中发生聚合物的交联或降解,从而改变敷料的性质。
技术实现思路
本专利技术的聚合物组合物可用在伤口敷料即直接应用于伤口或用来治疗伤口的医疗制品中。这样的制品包含多孔的背衬(即支承基材)。本专利技术的组合物可单独使用或可与可向其上涂布所述组合物或可向其中浸渍所述组合物的支承基材组合使用。本文中公开了消毒制品的方法,所述方法包括:提供制品,其中所述制品包含聚合物层;向所述聚合物层施加水溶液;和向所述制品施加电子束辐射。所述聚合物层包含疏水的有机基体,所述疏水的有机基体包含弹性体聚合物和分散在所述弹性体聚合物内的亲水的聚合物微粒。向所述聚合物层施加水溶液将至少部分地溶胀聚合物层的亲水微粒。在一些实施例中,在施加水溶液之后且在施加电子束辐射之前将制品置于无孔包装中。本文中还公开了消毒制品的方法,所述方法包括:提供制品,其中所述制品包含聚合物层;向所述聚合物层施加水溶液;和向所述制品施加γ辐射。所述聚合物层包含疏水的有机基体,所述疏水的有机基体包含弹性体聚合物,有亲水的聚合物微粒分散在所述弹性体聚合物内,并有分散在所述疏水的有机基体内的平均粒度大于10微米的亲水聚合物颗粒。向所述聚合物层施加水溶液使得水与亲水的聚合物微粒的比率在0.2:1至6:1范围内,且所述水溶液至少部分地溶胀聚合物层的亲水微粒。在一些实施例中,在施加水溶液之后且在施加γ辐射之前将制品置于无孔包装中。具体实施方式仍然需要消毒伤口敷料(尤其是含水的伤口敷料,例如水凝胶)的方法。水凝胶敷料是特别理想的伤口敷料,因为其柔软并具挠性、不粘附于伤口、可给予干燥的伤口以水分并还可具有吸收性质。但水凝胶敷料通常在无孔包装体系中供给以防止使用之前水分损失,因此不能通过气体渗透技术高效地消毒。另外,其可能对热和辐射敏感,因此对于这些敷料,蒸汽消毒、γ辐照和电子束辐照可能也成问题。含水分的水凝胶敷料的暴露可能特别成问题。如杂志文章:Physics and Chemistry 74(2005)111-117“Swelling of radiation crosslinked acrylamide-based microgels and their potential applications(基于辐射交联的丙烯酰胺的微凝胶的溶胀及其潜在应用)”中所述,在存在水分的情况下,电子束辐射将导致更高程度的进一步交联(与不存在水分的情况相比),因此,溶胀比或吸水性将较低。与该教导相反,本专利技术的伤口敷料,甚至在水凝胶层中存在水的情况下,甚至在暴露于电子束或γ辐射之后也将保持其许多吸湿性。本专利技术中提供了消毒水凝胶伤口敷料的方法,所述方法包括:制备含聚合物层的伤口敷料;向该聚合物层施加水以形成水凝胶层;和用电子束辐射或在一些实施例中用γ辐射辐照所述水凝胶伤口敷料。在一些实施例中,在辐照之前将所述水凝胶伤口敷料置于包装中。所述辐射基本上不会不利地影响所述水凝胶伤口敷料的吸收性质或保水能力。换句话说,辐照后水凝胶层的吸收能力为辐照前水凝胶层的吸收能力的至少40%或更高。在一些实施例中,所述吸收能力为辐照前水凝胶层的吸收能力的60%或更高或甚至80%或更高。所述伤口敷料包含聚合物层、水并可任选地包含多孔幅材。多孔幅材可为含水的聚合物层提供支承和加强。所述伤口敷料还可任选地包含一个或多个衬里以覆盖和保护敷料表面直至敷料待被使用。所述聚合物层包含疏水的有机基体,有亲水的微粒分散在所述疏水的有机基体内。水凝胶层还可任选地包含另外的平均未溶胀直径大于10微米的亲水颗粒。所述疏水的有机基体包含至少一种弹性体聚合物、任选的增塑剂以及其他任选的添加剂如增粘剂。如本文所用,“一种”、“该(the)”、“所述”、“至少一个”和“一个或多个”是可互换使用的。还有,本文通过端点表述的数值范围包括该范围内的所有数值(比如,1到5包含1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等)。术语“聚合物”和“聚合材料”指自一种单体制得的大分子材料如均聚物或指自两种或更多种单体制得的材料如共聚物、三元共聚物等。术语“聚合物层”指含至少一种聚合材料并可含不同的聚合材料以及其他组分的共混物的层。水凝胶为不溶于水、可能高度吸收并还因其显著的含水量而具有一定程度的挠性的聚合物链网络。本文中用到的术语“水凝胶”指含疏水的有机基体、有亲水的微粒分散在所述疏水的有机基体内且在所述亲水的微粒中含至少一些水的组合物。通常,疏水的有机基体形成连续的基体,亲水的微粒基本上均匀地分散在其中。在本文中,术语“聚合物层”用来描述施加水之前的组合物,术语“水凝胶”用来描述施加水之后的组合物。在本专利技术的水凝胶的上下文中,术语“吸收剂”指盐水(即0.9%的NaCl溶液)吸收能力为水凝胶组合物的干重的至少50%的组合物。本文中用到的术语“微粒”指平均直径小于10微米的颗粒。除非另外指明,否则就亲水微粒或颗粒而言,平均直径指在未溶胀或干燥状态下的平均直径。当提及例如聚合物基体时,本文中用到的“疏水的”指该聚合物基体抗拒水、挡水、倾向于不与水结合或不能溶解于水中。通常,疏水基体在水中吸收低于其干重的10%,常常远低于10重量%。当提及例如微粒时,本文中用到的“亲水的”指该微粒对水和水溶液具有亲和力并易于吸收水或水溶液。本文中用到的“水溶液”指包含至少水并还可含其他溶解在水中或可与水混溶的组分的液体组合物。如本文所用,术语“粘合剂”是指可用于将两个粘附体粘附在一起的聚合物组合物。粘合剂的例子有热活化粘合剂和压敏粘合剂。热活化粘合剂在室温下是非粘性的,但在高温下将变得发粘且能够粘合至基底。这些粘合剂的Tg或熔点(Tm)通常高于室温。当温度升高超过Tg或Tm时,储能模量通常会降低并且粘合剂将变成粘性的。本领域普通技术人员熟知压敏粘合剂组合物具有包括如下在内的性质:(1)粘着性很强且持久本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种消毒制品的方法,所述方法包括:提供制品,其中所述制品包含:聚合物层,其中所述聚合物层包含:疏水的有机基体,所述疏水的有机基体包含:弹性体聚合物;和分散在所述弹性体聚合物内的亲水的聚合物微粒;向所述聚合物层施加水溶液以至少部分地溶胀所述亲水的微粒;和随后向所述制品施加电子束辐射;其中在施加电子束辐射之前向所述聚合物层施加水溶液以至少部分地溶胀所述亲水的微粒会减少制品的吸收性质的改变。

【技术特征摘要】
2010.03.26 US 61/317,7571.一种消毒制品的方法,所述方法包括:提供制品,其中所述制品包含:聚合物层,其中所述聚合物层包含:疏水的有机基体,所述疏水的有机基体包含:弹性体聚合物;和分散在所述弹性体聚合物内的亲水的聚合物微粒;向所述聚合物层施加水溶液以至少部分地溶胀所述亲水的微粒;和随后向所述制品施加电子束辐射;其中在施加电子束辐射之前向所述聚合物层施加水溶液以至少部分地溶胀所述亲水的微粒会减少制品的吸收性质的改变。2.根据权利要求1所述的方法,所述方法还包括在施加水溶液之后且在施加电子束辐射之前将所述制品置于无孔包装中。3.根据权利要求1所述的方法,其中所述聚合物层还包含平均粒度大于10微米的亲水颗粒。4.根据权利要求3所述的方法,其中所述平均粒度大于10微米的亲水颗粒包含羧甲基纤维素。5.根据权利要求1所述的方法,其中所述疏水的有机基体还包含增塑剂。6.根据权利要求1所述的方法,其中所述疏水的有机基体还包含增粘剂。7.根据权利要求1所述的方法,其中所述弹性体聚合物包含苯乙烯嵌段共聚物。8.根据权利要求1所述的方法,其中所述弹性体聚合物包含苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物或它们的混合物。9.根据权利要求1所述的方法,其中所述弹性体聚合物包含压敏粘合剂。10.根据权利要求1所述的方法,其中所述增塑剂包含低分子量萘油、低分子量酸或低分子量酯化醇。11.根据权利要求1所述的方法,其中所述亲水微粒包含交联的丙烯酸类微粒。12.根据权利要求11所述的方法,其中所述交联的丙烯酸类微粒还包含阴离子电荷。13.根据权利要求1所述的方法,其中所述微粒按所述层的总重量计,以1重量%至60重量%的量存在。14.根据权利要求1所述的方法,其中所述聚合物层还包含多孔幅材。15.根据权利要求1所述的方法,其中...

【专利技术属性】
技术研发人员:戴维·R·霍尔姆
申请(专利权)人:三M创新有限公司
类型:发明
国别省市:美国;US

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1