本发明专利技术公开了人体软组织粘合专用生物医用材料，以α‑氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、甲基丙烯酸羟丙酯、丙烯酸异丙酯为主要成分，通过加入柠檬酸酯、芦荟纳米微粉、安息香双甲醚、N,N‑二甲基对苯胺、三月桂胺、碳酸钙、氧化铝、硅灰石粉、硅酸铝陶瓷纤维、脱脂蚕蛹粉、角鲨烷、银杏叶提取物、L‑半胱氨酸、缓凝剂，辅以球磨、超声分散、混合搅拌、烘干、辐照灭菌等工艺，使得制备而成的人体软组织粘合专用生物医用材料在粘合强度、粘合速度、粘合持久度等方面有了显著的提高，能够满足行业的要求，具有较好的应用前景。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医用材料领域，特别涉及到人体软组织粘合专用生物医用材料及其制备方法。
技术介绍
随着医学的进步，临床上对手术技术和辅助材料效果的要求越来越高。现代医学的理念是要最大限度地减少病人的痛苦，最快速度地让病人康复，而且在最大程度地恢复功能的同时，希望外观也能完美地恢复。因此临床需求的不断增加推动了医用粘合剂研究的发展和粘合技术在临床的应用。医用粘合剂是医用高分子的一个分支，它以生物组织为粘合对象，人体绝大部分组织、器官在治疗过程中都可以应用粘合技术取代部分缝合，结扎操作，不必麻醉；伤口愈合后自动脱落。与传统方法如缝合与钉合相比，医用粘合剂的使用可有效缩短手术时间，降低患者疼痛感。因此，医用粘合剂越来越受到医生和患者的青睐。按其用途，其粘合作用在人体生物细胞中涉及以下儿个方面:（1）细胞之间的粘合；（2）人体内部活性组织与无活性部分的粘合；（3）人体组织与外部物质之间的粘合。其具体分类为：软组织用粘合剂、牙科用粘合剂、骨科粘合剂及皮肤用压敏胶。氰基丙烯酸酯类医用胶在微量阴离子存在下就能产生瞬间聚合反应，粘合反应迅速，固化时产生的聚合热低，对局部刺激非常小，化学稳定性和生物相容性好。经过对医用胶生物学特性长期而深入的研究表明它具有低毒性、可体内降解、无三致，并兼有一定的止血和抗菌功能，本身无菌，对金黄色和白色葡萄球菌、四联球菌、枯草杆菌均有高度抑菌作用，适用于皮肤、脏器、神经、肌肉、血管器官或组织的粘结等。在临床应用中，从五官科、皮肤科等外科手术到内科治疗方面解决了许多传统医学的难题，成为现代医学的一项重要技术。它可以减少缝合线的使用，缩短手术时间，对于一些特殊的吻合使用该粘合剂加固后可以减少术后吻合部位漏的发生，对减少术后创面出血也有明显效果，具有良好的应用前景，受到了人们的关注。然而，通常的氰基丙烯酸酯类粘合剂或多或少地均在粘合强度、粘合速度、粘合持久度等方面存在着不足，不能最大化地满足医疗需求。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本专利技术提供人体软组织粘合专用生物医用材料及其制备方法，通过采用特定原料进行组合，配合相应的生产工艺，得到的人体软组织粘合专用生物医用材料在粘合强度、粘合速度、粘合持久度等方面有了显著的提高，能够满足行业的要求，具有较好的应用前景。本专利技术的目的可以通过以下技术方案实现：人体软组织粘合专用生物医用材料，由下列重量份的原料制成：α-氰基丙烯酸正丁酯50-60份、乙烯吡咯烷酮45-55份、甲基丙烯酸羟丙酯45-55份、丙烯酸异丙酯40-50份、柠檬酸酯15-25份、芦荟纳米微粉12-16份、安息香双甲醚10-14份、N ,N-二甲基对苯胺8-10份、三月桂胺7-9份、碳酸钙5-7份、氧化铝4-6份、硅灰石粉4-6份、硅酸铝陶瓷纤维3-5份、脱脂蚕蛹粉2-4份、角鲨烷2-4份、银杏叶提取物1-3份、L-半胱氨酸1-3份、缓凝剂3-5份。优选地，所述柠檬酸酯为乙酰柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、乙酰柠檬酸三丁酯中的任意一种。优选地，所述缓凝剂选自羧甲基纤维素、葡萄糖酸钠、氧化锌中的任意一种或几种。所述的人体软组织粘合专用生物医用材料的制备方法，包括以下步骤：（1）按照重量份称取各原料；（2）将碳酸钙、氧化铝、硅灰石粉、硅酸铝陶瓷纤维混合，加入到球磨机中，球磨成粒径低于8μm 的粉体，随后将混合粉体放入烘箱中于120-150℃条件下烘干，得到粉末状干混料；（3）将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、甲基丙烯酸羟丙酯、丙烯酸异丙酯、柠檬酸酯、芦荟纳米微粉、安息香双甲醚、N ,N-二甲基对苯胺、三月桂胺、脱脂蚕蛹粉、角鲨烷、缓凝剂置于混合搅拌机中，在120-150℃下搅拌40-60min，得到混合料，待冷却后转移到超声波分散器中，加入等质量的丙三醇，随后以10%的NaOH溶液调节pH至7.5-8.0，以25-30kHz的频率超声分散1-2h，得到超声处理混合料；（4）将步骤（2）的粉末状干混料和步骤（3）的超声处理混合料置于混合搅拌机中，在160-180℃温度下混合均匀，冷却至室温后加入银杏叶提取物、L-半胱氨酸，得终混料，随后置于低温烘箱中烘干，并冷却至室温；（5）将冷却后的终混料经辐照灭菌后密封包装得到成品。优选地，所述球磨机的转速为220-270 r/min。优选地，所述辐照灭菌采用Co60-γ射线，辐照剂量为10-20kGy。本专利技术与现有技术相比，其有益效果为：（1）本专利技术的人体软组织粘合专用生物医用材料，以α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、甲基丙烯酸羟丙酯、丙烯酸异丙酯为主要成分，通过加入柠檬酸酯、芦荟纳米微粉、安息香双甲醚、N ,N-二甲基对苯胺、三月桂胺、碳酸钙、氧化铝、硅灰石粉、硅酸铝陶瓷纤维、脱脂蚕蛹粉、角鲨烷、银杏叶提取物、L-半胱氨酸、缓凝剂，辅以球磨、超声分散、混合搅拌、烘干、辐照灭菌等工艺，使得制备而成的人体软组织粘合专用生物医用材料在粘合强度、粘合速度、粘合持久度等方面有了显著的提高，能够满足行业的要求，具有较好的应用前景。（2）本专利技术的人体软组织粘合专用生物医用材料原料廉价、工艺简单，适于大规模工业化运用，实用性强。具体实施方式下面结合具体实施例对专利技术的技术方案进行详细说明。实施例1（1）按照重量份称取α-氰基丙烯酸正丁酯50份、乙烯吡咯烷酮45份、甲基丙烯酸羟丙酯45份、丙烯酸异丙酯40份、乙酰柠檬酸三乙酯15份、芦荟纳米微粉12份、安息香双甲醚10份、N ,N-二甲基对苯胺8份、三月桂胺7份、碳酸钙5份、氧化铝4份、硅灰石粉4份、硅酸铝陶瓷纤维3份、脱脂蚕蛹粉2份、角鲨烷2份、银杏叶提取物1份、L-半胱氨酸1份、羧甲基纤维素3份；（2）将碳酸钙、氧化铝、硅灰石粉、硅酸铝陶瓷纤维混合，加入到球磨机中，球磨机的转速为220 r/min，球磨成粒径低于8μm 的粉体，随后将混合粉体放入烘箱中于120℃条件下烘干，得到粉末状干混料；（3）将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、甲基丙烯酸羟丙酯、丙烯酸异丙酯、乙酰柠檬酸三乙酯、芦荟纳米微粉、安息香双甲醚、N ,N-二甲基对苯胺、三月桂胺、脱脂蚕蛹粉、角鲨烷、羧甲基纤维素置于混合搅拌机中，在120℃下搅拌40 min，得到混合料，待冷却后转移到超声波分散器中，加入等质量的丙三醇，随后以10%的NaOH溶液调节pH至7.5，以25kHz的频率超声分散1h，得到超声处理混合料；（4）将步骤（2）的粉末状干混料和步骤（3）的超声处理混合料置于混合搅拌机中，在160℃温度下混合均匀，冷却至室温后加入银杏叶提取物、L-半胱氨酸，得终混料，随后置于低温烘箱中烘干，并冷却至室温；（5）将冷却后的终混料经辐照灭菌后密封包装得到成品，辐照灭菌采用Co60-γ射线，辐照剂量为10kGy。制得的人体软组织粘合专用生物医用材料的性能测试结果如表1所示。实施例2（1）按照重量份称取α-氰基丙烯酸正丁酯55份、乙烯吡咯烷酮50份、甲基丙烯酸羟丙酯50份、丙烯酸异丙酯45份、柠檬酸三丁酯20份、芦荟纳米微粉14份、安息香双甲醚12份、N ,N-二甲基对苯胺9份、三月桂胺8份、碳酸钙6份、氧化铝5份、硅灰石粉5份、硅酸铝陶瓷纤维4份、脱脂蚕蛹粉3份、角鲨烷3份、银杏叶提取物2份、L-半胱氨酸2份、葡萄糖酸钠4份；（2）将碳酸钙、氧本文档来自技高网...
【技术保护点】
人体软组织粘合专用生物医用材料，其特征在于：由下列重量份的原料制成：α‑氰基丙烯酸正丁酯50‑60份、乙烯吡咯烷酮45‑55份、甲基丙烯酸羟丙酯45‑55份、丙烯酸异丙酯40‑50份、柠檬酸酯15‑25份、芦荟纳米微粉12‑16份、安息香双甲醚10‑14份、N ,N‑二甲基对苯胺8‑10份、三月桂胺7‑9份、碳酸钙5‑7份、氧化铝4‑6份、硅灰石粉4‑6份、硅酸铝陶瓷纤维3‑5份、脱脂蚕蛹粉2‑4份、角鲨烷2‑4份、银杏叶提取物1‑3份、L‑半胱氨酸1‑3份、缓凝剂3‑5份。
【技术特征摘要】
1.人体软组织粘合专用生物医用材料，其特征在于：由下列重量份的原料制成：α-氰基丙烯酸正丁酯50-60份、乙烯吡咯烷酮45-55份、甲基丙烯酸羟丙酯45-55份、丙烯酸异丙酯40-50份、柠檬酸酯15-25份、芦荟纳米微粉12-16份、安息香双甲醚10-14份、N ,N-二甲基对苯胺8-10份、三月桂胺7-9份、碳酸钙5-7份、氧化铝4-6份、硅灰石粉4-6份、硅酸铝陶瓷纤维3-5份、脱脂蚕蛹粉2-4份、角鲨烷2-4份、银杏叶提取物1-3份、L-半胱氨酸1-3份、缓凝剂3-5份。2.根据权利要求1所述的人体软组织粘合专用生物医用材料，其特征在于：所述柠檬酸酯为乙酰柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、乙酰柠檬酸三丁酯中的任意一种。3.根据权利要求1所述的人体软组织粘合专用生物医用材料，其特征在于：所述缓凝剂选自羧甲基纤维素、葡萄糖酸钠、氧化锌中的任意一种或几种。4.根据权利要求1～3任一所述的人体软组织粘合专用生物医用材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）按照重量份称取各原料；（2）将碳酸钙、氧化铝、硅灰石粉、硅酸铝陶瓷纤维混合，加入到球磨机中，球磨成粒径低于8μm 的粉体...
【专利技术属性】
技术研发人员：胡何辉，
申请(专利权)人：胡何辉，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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