一种治疗骨折后关节僵硬的中药制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗骨折后关节僵硬的中药熏洗剂，属于中药技术领域。申请人针对骨折后关节僵硬的病机，按照辨证施治的中医理论，选择中药半截叶、花拐藤根、大萼鹿角藤、天荞麦根、扛板归、多头风轮菜，制成汤剂供患者服用，经临床试验，有效率达到100％。尤其是该中药制剂还对高血压具有较好的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药
，尤其涉及一种治疗骨折后关节僵硬的中药制剂。
技术介绍
由于骨折后关节被固定及疼觉导致关节被动性强直，或关节轻、中、重度活动受限，且关节出现肿胀、疼痛，上述情况由于骨折后临床治疗时，关节被长时间的制动造成关节囊挛缩所致。大多患者因骨折处疼痛而不能自主做关节运动、或锻炼的程度及方法不当而致，少数患者因年小、体弱、久病卧床导致气血双虚，而筋脉失所养，关节也发生活动障碍。目前，西医以药物治疗为主，虽然有一定的疗效，但毒副作用较大。专利技术人在多年的临床治疗实践中，应用中药治疗，不但取得了较好的疗效，而且副作用小，方法简便。中药具有温通经脉、通利关节的作用，通过药物的治疗作用，可以增强局部组织的血液循环，促进肌肉、肌腱、骨组织的恢复，松解肌肉、肌腱及韧带挛缩，增大关节活动度，促进肌力和关节功能的恢复。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗骨折后关节僵硬的中药制剂。本病属于祖国医学的“痹病”、“筋聚”范畴。中医认为其病因包括“正气内虚”和“风寒湿内侵”，邪气壅塞、气血凝滞、脉络不通为其病机关键，病位在肌肉、经络、关节。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗骨折后关节僵硬的中药制剂由以下重量份的中药制成：半截叶20-30份、花拐藤根18-24份、大萼鹿角藤24-28份、天荞麦根10-16份、扛板归10-16份、多头风轮菜15-25份。优选的：半截叶25份、花拐藤根21份、大萼鹿角藤26份、天荞麦根13份、扛板归13份、多头风轮菜20份。制备方法：按传统的方法制成汤剂。方中：半截叶、花拐藤根、大萼鹿角藤为君药，扛板归具有活血舒筋、活络行血、祛瘀之功为臣药，多头风轮菜具有利湿活络、清热解毒之能为佐药；天荞麦根为使药具有补中气、养脾胃、祛风解毒之用为使药。毒性试验1、实验动物清洁级健康SD雌性大鼠40只，体质量(195±8)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，体质量(27±3)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(23±3)℃，湿度(51±4)％，自然光照。2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，随机分为2组，中药组和空白对照组各15只。中药组按正常成人口服8g/d(相当于生药118g)折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。3、慢性毒性实验清洁级健康SD雌性大鼠40只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各10只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的5、15、50倍，即0.12g，0.36g、1.2g。均为灌胃给药。每日1次，实验周期为3个月。4、急性毒性实验结果小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。5、慢性毒理实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。毒性试验表明，本专利技术的治疗骨折后关节僵硬的中药制剂给药后未见毒性反应。临床资料1、一般资料所选病例均来自我院2010年3月至2014年2月门诊住院病例，共300例，男150例，女150例，年龄18～60岁，平均(34.2±2.15)岁。在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为8组；只服用半截叶单味药组为A组、只服用花拐藤根单味药组为B组、只服用大萼鹿角藤单味药组为C组、只服用天荞麦根单味药组为D组、只服用扛板归单味药组为E组、只服用多头风轮菜单味药组为F组，服用本专利技术按实施方式二制剂组为治疗组，采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。2、治疗方法治疗组服用按本专利技术实施方式二制成的中药制剂，各单味药组服用与治疗组相同浓度相同量的单味药制剂，各组每日1剂为400ml，分2次服用。对照组疗法：术后固定4周后自主功能锻炼和服用常规西药加以治疗，两组均20天为1个疗程。3、疗效判定标准按照中华医学会手外科学会手外科功能评定标准，修复后测定患肢的总主动活动度(TAM)评定手功能。优：正常活动；良：TAM＞健侧75％；可：TAM＞健侧50％；差：TAM＜健侧50％。4、治疗结果各组治疗两个后疗效比较结果。组别例数优良差总有效率(％)治疗组905038297.8对照组9036183660.0A20121715.0B20111810.0C20121715.0D20111810.0E20021810.0F2001195.0本专利技术的中药制剂治疗骨折后关节僵硬的治疗效果远远好于其组的治疗效果；治疗组的总有效率明显高于各单味药组总有效率之和；由此可知，治疗组的治疗效果是各单味药相互协同作用的结果。5、在以上治疗的患者中，治疗组有10例苦诉，不但有骨折后关节僵硬的苦痛，而且还患有不同程度的高血压。当服用本专利技术的中药制剂后，不但骨折后关节僵硬康复了，而且高血压也得到了不同程度的治疗。得到这一消息后，我们随即对30例高血压患者，服用按本专利技术实施方式二制成的汤剂加以治疗，疗效判断标准分为(1)显效：①舒张压下降＞10mmHg，并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常但已下降15mmHg或以上者。以上两项，达到其一者即为显效；(2)有效：①舒张压下降＜10mmHg，但己达到正常范围；②舒张压较治疗前下降5-14mmHg，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降＞20mmHg。以上三项，具备其中一项者，即为有效；(3)无效：未达到有效标准中任意一项者即为无效。其治疗结果如下表。例数显效有效无效总有效率(％)30207390由以上可知，本专利技术所述的中药制剂不但治疗骨折后关节僵硬疗效显著，更可喜的是对高血压具有很好的治疗效果，值得临床推广应用。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗骨折后关节僵硬的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：半截叶20‑30份、花拐藤根18‑24份、大萼鹿角藤24‑28份、天荞麦根10‑16份、扛板归10‑16份、多头风轮菜15‑25份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗骨折后关节僵硬的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：半截叶20-30份、花拐藤根18-24份、大萼鹿角藤24-28份、天荞麦根10-16份、扛板归10-16份、多头风轮菜15...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘永亮，
申请(专利权)人：刘永亮，
类型：发明
国别省市：山东;37