无创性心律失常诊疗技术与多参数监护仪一体化的新型产品制造技术

公开了一种无创性心律失常诊疗技术与多参数监护仪一体化的新型产品。将一种经食管心脏固频起搏技术，移置到常规多参数监护仪上，将经食管心脏起搏模块作为监护仪的插件，使现有的多参数监护系统实现临床常用的固频临时起搏功能。经食管心脏起搏插件充分利用原监护仪上的信息功能，可成功实现R波触发脉冲发放，一体化操作，整合控制起搏频率，起搏时间，起搏个数，实现由监护仪控制无创性经食管心脏起搏的全部工作过程。可用于基层医院、战地医疗、急救车等广泛使用监护仪的场合，对病人进行操作简便、实用性强的无创性固频临时心脏起搏治疗。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术专利涉及医用电子仪器开发领域，更具体而言，涉及一种无创性心律失常诊疗技术与临床常用的多参数监护仪一体化的新型产品。
技术介绍
国内外现有多参数监护系统，用途广泛，几乎涵盖医院所有科室，此外，基层医院，战地医疗，急救车等场合，同样无法离开多参数生理监护仪。然而，目前使用范围如此广泛的多参数生理监护仪，其主要功能在于采集患者多个重要的生理参数，为临床医生提供患者的生理信息，即只具备诊断功能，而并不具备任何治疗功能。固频临时心脏起搏技术是一种针对患者发生缓慢或快速心律失常时，临床医生经常采用的、非常实用的治疗手段。在多参数监护仪上构建这一功能，将使得临床医护人员面对病人在监护过程中发生严重心律失常情况下，可非常方便地快速有效进行紧急处置，即对严重缓慢心律失常进行常规频率或紧急方式的起搏；而对诸如阵发性室上性心动过速等快速性心律失常，则可进行超速抑制类的方式进行终止，实现安全、快速、有效治疗临床常见的心律失常，其临床用途非常广泛。本专利技术专利设计上考虑为了使临床操作方便快速，安全有效，首先引入无创性经食管心房固频起搏技术模式，并在将固频临时心脏起搏技术与多参数监护系统整合设计时，提供了固定插件或可拔插的“移动宝”两种方式，由临床医生选择。值得强调的是，本专利技术将无创性经食管心房固频起搏技术与多参数监护技术进行一体化整合，使现有的多参数监护系统实现了临床常用的无创性经食管心房起搏治疗功能，从而终结常规多参数监护仪只诊断不治疗的传统使用格局，为监护仪提供更加广阔的市场空间，具有重要的医疗研究意义和市场应用价值。
技术实现思路
本专利技术的主要目的是为解决上述问题。在此次专利技术中，将无创性经食管心房固频起搏技术，置入到常规多参数监护仪上，即将经食管心脏起搏模块作为监护仪的固定插件或可拔插的“移动宝”，使现有传统的多参数监护系统实现临床常用经食管心房固频起搏的治疗功能。本专利技术在技术和结构上主要包括四个部分：1)具有无创性经食管心房固频起搏功能的临时心脏起搏模块；2)无创性经食管心房固频起搏功能的临时心脏起搏模块以固定插件方式置入常规多参数监护仪，形成一体化诊断和治疗的 新型多参数监护仪；3)无创性经食管心房固频起搏功能的临时心脏起搏模块以“移动宝”方式与常规多参数监护仪衔接，既可构成一体化诊断和治疗的新型多参数监护仪，又可以构成与常规多参数监护仪脱体的、可移动的、又可独立工作的小型便携式无创性经食管心房固频起搏功能的临时心脏起搏治疗仪；4)可与临时心脏起搏固定插件模块和可拔插的“移动宝”进行通信，并对其进行控制的新型多参数监护仪。无创性经食管心房固频起搏的临时心脏起搏固定模块具有独立的CPU控制，其主要任务是起搏脉冲的形成发生，脉冲整形和脉冲放大，脉冲振幅强度10-50V，分档可调。无创性经食管心房固频起搏功能的临时心脏起搏模块以固定插件方式置入常规多参数监护仪时，其电路电源取自监护仪12V及5V电源，并对该起搏模块电源和原监护仪电源进行6000V高压隔离处理。临时心脏起搏模块的基本功能以经食管心脏固频起搏为主，包括了固频常速起搏、固频超速起搏、定时起搏、定数起搏和紧急起搏共5种起搏方式。此外，为防止因固频起搏产生的RonT风险，本专利技术还设计了心电R波触发起搏技术，供临床医生选用。取多参数监护仪心电模块中肢体导联或心前导联R波相对高大或突出的导联信号为起搏触发脉冲，控制第一个起搏脉冲的发放时间，以杜绝因起搏脉冲引发房颤，房扑，甚至室速、室颤的发生。以活动插件方式的无创性经食管心房固频临时心脏起搏“移动宝”，不仅具有与多参数监护仪合为一体的特点，还具有与多参数监护仪通过R232接口，在5-7米的间距内通信的使用特性，以实现共享多参数监护仪的资源，该功能在临床ICU、CCU和手术室是非常实用的。此外，以活动插件方式的无创性经食管心房固频临时起搏的“移动宝”，为实现其从多参数监护仪拔出后独立工作的特点，本专利技术设计在该起搏“移动宝”中，以独立的CPU、小型彩色液晶屏、独立的体表和腔内心电放大器等关键技术，构建了既可进行临时心脏起搏，又可进行体表和腔内心电监护、起搏导管插管定位观察、临时起搏中监护等大量临床实用的功能。起搏“移动宝”在插入多参数监护仪时，其工作供电由监护仪5V提供，同时对起搏“移动宝”内的18650锂电池进行充电。在起搏“移动宝”从多参数监护仪拔出后，其正常工作供电由内部的18650锂电池提供，当起搏“移动宝”长时间独立工作电量不足时，本专利设计外部对起搏“移动宝”进行充电，而不是完全依赖多参数监护仪提供电能。值得说明的是，起搏“移动宝”在独立工作状态下，仍然具有R波触发起搏的重要临床安全功能，只是在独立使用的情况下，为实现该功能必须安置体表心电导联电极。本专利技术专利设计上首先引入无创性经食管心房固频起搏技术模式，并在将固频临时心脏起搏技术与多参数监护系统整合设计时，提供了固定插件或可拔插的“移动宝”两种方式。这两种方式与多参数监护仪的有机结合，均实现了多参数监护仪负责设置起搏参数，显示起搏状态和常规监护数据的功能。由无创性经食管心脏起搏的脉冲对患者的临时心脏起搏状态过程，启停状态，脉冲带动心脏心房/ 心室的可靠性，阈值调整，起搏心电图的监护过程，全部通过原监护仪的显示屏呈现在医务人员的视野之下，并由医务人员根据患者起搏监护的状态，在原监护仪用户操作界面上作出对起搏参数参数的调整，起搏功能是否继续运行和停止等相关的临床手段。本专利技术的主要特征将通过实施例结合附图进行详细说明。附图说明图1是本专利技术固定插件一体化产品的总体结构图，字体加粗的蓝色边框矩形，表示本专利重点保护的权利要求点。图2是本专利技术的“移动宝”产品的总体结构图图3是本专利技术的系统主界面图，起搏参数设置区域位于右上角区域(红色椭圆)。图4是临时心脏起搏模块与监护仪的电源隔离和50V升压电路原理图。图5是临时心脏起搏模块脉冲发生原理框图。图6是监护仪心电R波为触发脉冲和起搏脉冲发放程序流程图。具体实施方式下面通过具体实施方式结合附图1至图6作进一步详细说明。本专利技术公开了一种无创性经食管心房起搏治疗心律失常技术与多参数监护仪一体化的新型产品。1)在实施例中，无创性经食管心房固频起搏治疗心律失常的临时心脏起搏模块以固定插件方式、通过通信模块整合到多参数监护仪上，图1为本专利技术固定插件一体化产品的总体结构图。2)在实施例中，无创性经食管心房固频起搏治疗心律失常的临时心脏起搏模块以可拔插的“移动宝”方式，既可通过通信模块形式插入多参数监护仪上，也可将“移动宝”从多参数监护仪上拔出，构成完全独立的、同样具备显示功能的无创性经食管心房起搏便携式治疗仪。图2为本专利技术“移动宝”产品的总体结构图。由于本专利技术的固定插件方式和“移动宝”方式，在起搏参数和其他性能方面基本相同，因此下述内容仅以固定插件方式进行介绍。在一个实施例中，多参数监护仪提供控制起搏模块工作的起搏参数设置界面(见图3右上角)，需设置的起搏参数见表1。将设置好的起搏参数通过通信模块发给起搏模块，对起搏模块进行控制。多参数监护仪显示起搏状态(图3左上区域)和常规的心电监护数据(图3下部区域)。在一个实施例中，多参数监护仪为起搏模块提供电源，通过高压电源隔离(6000V)变压器对二者电源进行隔离，目的是防止因电本文档来自技高网...

【技术保护点】
无创性心律失常诊疗技术与心电监护仪一体化的新型产品，包括：1)具有无创性经食管心房固频起搏功能的临时心脏起搏模块。2)经食管心脏起搏模块作为多参数监护仪固定插件。3)经食管心脏起搏模块作为可拔插的“移动宝”形式。4)可与临时心脏起搏固定插件模块和可拔插的“移动宝”进行通信，并对其进行控制的新型多参数监护仪。

【技术特征摘要】
1.无创性心律失常诊疗技术与心电监护仪一体化的新型产品，包括：1)具有无创性经食管心房固频起搏功能的临时心脏起搏模块。2)经食管心脏起搏模块作为多参数监护仪固定插件。3)经食管心脏起搏模块作为可拔插的“移动宝”形式。4)可与临时心脏起搏固定插件模块和可拔插的“移动宝”进行通信，并对其进行控制的新型多参数监护仪。2.如权利要求1所述的新型产品，其特征在于：所述仪器所具有的将临时心脏起搏模块以固定插件和“移动宝”形式置入特殊多参数监护仪的新型结构。3.如权利要求1所述的新型产品，其特征在于：硬件电路和软件上实现无创性经食管心脏起搏与常规多参数监护仪的统一协调工作模式。包括：1)临时心脏起搏固定模块电路的电源取自多参数监护仪12V及5V供给，并实施两者6000V隔离的处理技术。临时心脏起搏可拔插的“移动宝”形式，其在插入多参数监护仪时，电源取自监护仪12V及5V电源，并实施两者6000V高压隔离的处理技术；而在拔出多...

【专利技术属性】
技术研发人员：范寿年，操建彪，黎万义，
申请(专利权)人：深圳华腾生物医疗电子有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44