一种防治宫颈癌的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种防治宫颈癌的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以梳篦叶、鸬鹚骨、紫麻、鳞叶甘草素C、柴胡皂苷C、槐角苷为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治宫颈癌疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种防治宫颈癌的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
宫颈癌是临床常见的妇科恶性肿瘤，其发病率和死亡率较高，已成为威胁发展中国家妇女生命的首位肿瘤。研究数据显示，我国宫颈癌的新发病例为13.2 万/年，且有上升趋势。因此对其诊治方法的研究具有重要的临床价值。现阶段临床上多采用手术治疗，为防止复发增加疗效常需于术后联合放化疗治疗。放化疗药物的不良反应会导致患者免疫力下降，降低抵抗能力，从而增加癌细胞的转移，进而影响临床疗效和患者的生活质量宫颈癌是临床常见的妇科恶性肿瘤，因该病具有有效率低，复发率高，死亡率高等特点，为提高临床疗效，降低复发率，临床常采用手术联合放化疗治疗。虽然该疗法使得治疗的效果及复发率得到显著改善，但由于化疗药物的不良反应较大，且不具有靶向治疗作用，在杀死癌细胞的同时降低了患者的免疫能力，不仅会引发多种病发证，而且会导致复发，从而影响患者的生活质量。近年来，临床以中医辨证为基础，采用中药方剂对术后宫颈癌患者进行调理，不仅有效降低了放化疗的不良反应，而且使得治疗的疗效及患者的生活质量得到显著的改善。因此，中药调理在改善术后宫颈癌患者生活质量中具有重要的临床价值。中药调理是我国治疗癌症及放化疗治疗不良反应的特有方法和成就，治疗以中医理论为基础，根据辨证给予相应的药物，既能缓解患者的临床症状，减轻手术、放疗、化疗带来的痛苦和不良反应，又能提高患者自身的免疫力和抵抗力，从而提高临床疗效，改善患者的生活质量。宫颈癌属于中医“崩漏”“带下”“癥瘕”的范畴，其发病是因正气不足、气滞血瘀而引发，涉及肝、脾、肾等多个脏腑。中药调理用于术后宫颈癌患者的治疗为临床对宫颈癌等恶性肿瘤患者的治疗和研究提供了参考和研究方向，具有重要的价值。梳篦叶：本品为蹄盖蕨科双盖蕨属植物双盖蕨Diplazium donianum（Mett.）Tard-Blot.［Asplenium donianum Mett.］的全草。全年均可采收，洗净，晒干。【性味】微苦；寒。【功能主治】清热利湿；凉血解毒。主湿热黄疸；蛇咬伤；外伤出血；痛经。【化学成份】含有罗汉松甾酮(makisterone)A、B和D。【原植物形态】 植株高30-60cm。根茎长而横生，粗壮，顶端和叶柄基部密被黑色、披针形鳞片，边缘有小齿。叶近生；叶柄长15-30cm，禾秆色，坚硬；叶片厚纸质，无毛，长圆形或卵状长圆形，长20-40cm，宽15-20cm，一回羽状；侧生羽片2-5对，互生，斜向上，有短柄，长圆状披针形或卵状披针形，长10-16cm，宽2.5-5cm，顶端渐尖略呈尾状，基部阔楔形，全缘或向顶部具疏锯齿，顶生羽片和侧生羽片同形；中脉明显，上面有浅纵沟，下面圆而隆起，侧脉羽状分叉，略斜向上，每组有小脉3-5条，直达叶边。孢子囊群线形，通常双生于小脉的上下两侧，每组侧脉上有1-2条，近中脉伸出，几达叶边；囊群盖同形，膜质。收载于中药大辞典。鸬鹚骨：为鸬鹚科鸟纲属动物鸬鹚Phalacrocorax carbo sinensis(Blumenbach)的骨骼。捕捉后去皮毛及肉，取骨骼晾干，烧灰用。【性味】 酸；咸；平。【归经】 肾经。【功能主治】 化骨鲠；去面斑。主鱼骨鲠喉；面部雀斑。收载于中药大辞典。紫麻：本品为荨麻科紫麻属植物紫麻Oreocnide frutescens(Thunb.)Miq.［Ur-tica frutescens Thunb.］的全株。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】甘；性凉。【功能主治】清热解毒；行气活血；透疹。主感冒发热；跌打损伤；牙痛；麻疹不透；肿疡。【性状】全株有毛，长达lm。茎上有棱槽。叶皱缩，展平后卵状长圆形或卵状披针形，长4-12cm，宽1.7-5cm，先端渐尖，基部楔形，边缘有锯齿；叶柄长1-4cm。果实卵形。气微，味微甜。收载于中药大辞典。鳞叶甘草素C （Glepidotin C）：CAS号87440-56-0，分子式C20H20O5，分子量340.38。【药理作用】抗菌。【成分来源】豆科美洲甘草Glycyrrhiza lepidota。柴胡皂苷C（Saikosaponin C）：CAS号20736-08-7，分子式C48H78O17，分子量927.12。【成分来源】柴胡 Bupleurum chinense，红柴胡 Bupleurum scorzonerifolium。槐角苷（Sophoricoside）：CAS号152-95-4，分子式C21H20O10，分子量432.38。【药理作用】保肝，抗炎。【成分来源】豆科植物槐树果实(槐角)尼泊尔黄花木茎；漆树科植物宽叶尚乳香叶。3个原料药的化学结构：柴胡皂苷C（Saikosaponin C）鳞叶甘草素C （Glepidotin C） 槐角苷（Sophoricoside）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效防治宫颈癌的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该防治宫颈癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：梳篦叶4800-4900重量份 鸬鹚骨50-80重量份 紫麻3500-3700重量份 鳞叶甘草素C40-70重量份 柴胡皂苷C 100-110重量份 槐角苷60-70重量份。优选的用于防治宫颈癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：梳篦叶4850重量份 鸬鹚骨65重量份 紫麻3600重量份 鳞叶甘草素C60重量份 柴胡皂苷C 105重量份 槐角苷65重量份。一种防治宫颈癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种防治宫颈癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治宫颈癌药物。一种防治宫颈癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：梳篦叶4800-4900重量份 鸬鹚骨50-80重量份 紫麻3500-3700重量份 鳞叶甘草素C40-70重量份 柴胡皂苷C 100-110重量份 槐角苷60-70重量份；制备方法：（1）按原料药配比取鸬鹚骨、紫麻、梳篦叶、鳞叶甘草素C、柴胡皂苷C 、槐角苷，混匀，用重量百分比浓度59%乙醇作为溶剂，在25.5℃温浸提取，提取次数为31次，每次提取时间为23小时，每次溶剂用量为原料药总重量的53倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过FU-16大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度38%乙醇溶液洗脱FU-16大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度38%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度77%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.35小时，每次溶剂用量为药渣A重量的37倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.22，滤过，药液通过GDX-501大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63.5%乙醇溶液洗脱GDX-501大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。优选的一种防治宫颈癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治宫颈癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：梳篦叶4800‑4900重量份 鸬鹚骨50‑80重量份 紫麻3500‑3700重量份 鳞叶甘草素C40‑70重量份 柴胡皂苷C 100‑110重量份 槐角苷60‑70重量份。

【技术特征摘要】
1.一种防治宫颈癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：梳篦叶4800-4900重量份 鸬鹚骨50-80重量份 紫麻3500-3700重量份 鳞叶甘草素C40-70重量份 柴胡皂苷C 100-110重量份 槐角苷60-70重量份。2.根据权利要求1所述一种防治宫颈癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：梳篦叶4850重量份 鸬鹚骨65重量份 紫麻3600重量份 鳞叶甘草素C60重量份 柴胡皂苷C 105重量份 槐角苷65重量份。3.根据权利要求1所述一种防治宫颈癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种防治宫颈癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治宫颈癌药物。5.一种防治宫颈癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：梳篦叶4800-4900重量份 鸬鹚骨50-80重量份 紫麻3500-3700重量份 鳞叶甘草素C40-70重量份 柴胡皂苷C 100-110重量份 槐角苷60-70重量份；制备方法：（1）按原料药配比取鸬鹚骨、紫麻、梳篦叶、鳞叶甘草素C、柴胡皂苷C、槐角苷，混匀，用重量百分比浓度59%乙醇作为溶剂，在25.5℃温浸提取，提取次数为31次，每次提取时间为23小时，每次溶剂用量为原料药总重量的53倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过FU-16大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度38%乙醇溶液洗脱FU-16大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度38%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度77%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.35小时，每次溶剂用量为药渣A重量的37倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.22，...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37