一种治疗晚期结肠癌的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗晚期结肠癌的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以山蜘蛛、海蟑螂、铁苋、水蓼根、大蓟、薯蓣皂甙、土贝母皂甙甲为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗晚期结肠癌疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗晚期结肠癌的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
据哈医大二院副院长、结直肠肿瘤中心主任王锡山教授介绍，结直肠癌是世界上第三大恶性肿瘤，近几年，我国结直肠癌的发病率呈明显上升趋势。据统计，2002年，我国结肠癌的发病率仅为7%，预计到2015年，这个数字将变成13%，发病率翻了近一番。与西方人相比，我国直肠癌比结肠癌发病率高，约1.5∶1；青年人(<30岁)患者比例较高，约占15%。目前尚未发现有效的治疗药物。山蜘蛛：【来源】兰科山蜘蛛Calanthe japonica Blume，以全草入药。【生境分部】广东。【性味】甘、淡、微辛，凉。【功能主治】消肿止痛，拔毒生肌。外治疮疡肿毒，异物入肉。【摘录】《全国中草药汇编》。海蟑螂：【来源】药材基源：为海蟑螂科动物海蟑螂的全体。全年捕捉，鲜用。【原形态】海蟑螂，体长椭圆形，棕褐色，体背中轴勾结淡。雌体长28-28.8mm，宽9.5-10mm；雄体长26-28.5mm，宽10-10.2mm，头部前缘弧形，后缘略向前凹。复眼1对，黑色，斜向列生于头部前缘外侧。第1对触角不发达；第2对触角长鞭状约25-30mm；雌体鞭部为37-38节，雄体鞭部为36-39节，向体后方弯曲。颚肢5节，每节内缘密生细刺。胸部7节，第1-7节的左右后侧角渐次加强而尖削。每节有1对胸肢，适于爬行。雄性第1胸肢的前节腹缘末端有1个突起，第7胸肢细长，腕节和前节的内缘列生细刺。腹部6节，第1--2腹节小，第3-5腹节的后侧角尖削。腹肢具有呼吸功能，雄性第1腹肢外肢是不等四边形，内肢较小，阴茎呈细长锥形；第2腹肢较小，阴茎呈细长锥形；第2腹肢外肢近似肾形。尾节后缘中央呈钝三角形。尾肢细长，原肢长度约为宽度的4倍，末端分出的内外肢，细长呈锥刺状，内肢长于外肢，且左右长度亦不相等，在雌雄性亦有明显差异。【功能主治】海血解毒；消积。主跌打损伤；痈疮肿毒；小儿疳积。【摘录】《中华本草》。铁苋：【来源】为大戟科植物铁苋菜的全草。5～7月间采收，除去泥土，晒干。【原形态】一年生草本，高30～50厘米。叶互生，卵状菱形至椭圆形，长2.5～8厘米，宽1.5～3.5厘米，先端渐尖，基部楔形，边缘有钝齿，两面有毛或近于无毛。花单性，雌雄同株，穗状花序腋生；雄花序极短，长2～10毫米，生于极小的苞片内；雌花序生于叶状苞片内；苞片开展时肾形，长1～2厘米，合时如蚌，边缘有钝锯齿，基部心形；花萼4裂；无花瓣；雄蕊8；子房3室。蒴果小，三角状半圆形，被粗毛；种子卵形，长约2毫米，灰褐色。花期5～7月。果期7～10月。【性状】干燥的带根全草，根自根茎处作须状分出，茎表面灰紫色或灰棕色，长约30厘米，密被白色毛。质坚易折断，断面裂片状，黄白色，中心有疏松的白色髓部或巳成空洞。茎上部残留叶片，多破碎皱缩。气微芳香，味淡。【化学成分】可能含有生物碱、甙类、还原性糖类或其他还原性物质、鞣质、淀粉、油脂或蜡等。【药理作用】铁苋水煎液在体外对几种常见的痢疾杆菌都有抗菌作用，尤其对志贺氏痢疾杆菌效果好（试管内2倍稀释法），在稀释度为1：256时，不但有抑菌效力，且有杀菌作用。对舒氏和弗氏痢疾杆菌作用次之，对宋内氏痢疾杆菌效果最差。以铁苋制成的片剂，在体外亦有同样抗痢疾杆菌之效。50％铁苋煎剂在体外对金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌、舒氏痢疾杆菌有不同程度抑菌作用（琼脂平板法）；其根，茎、叶中皆含抗菌成分，但对不同细菌，用植物的不同部分其抗菌效力似有差异；铁苋醇提物亦有同样抗菌作用。【性味】苦涩，平。①《草木便方》：\辛。\②《福建民间草药》：\微苦涩，平。\③《广西中药志》：\味淡涩，性平。\④《河北中药手册》：\性凉，微甘苦。\【归经】《泉州本草》：\入心，肺，大、小肠经。\【功能主治】清热，利水，杀虫，止血。治痢疾，腹泻，咳嗽吐血，便血，子宫出血，疳积，腹胀，皮炎，湿疹，创伤出血。【摘录】《中药大辞典》。水蓼根：【来源】药材基源：为蓼科植物水蓼的根。秋季开花时采挖，洗净，鲜用或晒干。【原形态】一年生草本，高20-60cm。茎直立或斜升，不分枝或基部分枝，无毛，基部节上有不定根。单叶互生；有短叶柄；托叶鞘筒形，长约1cm，褐色，膜质，疏生短伏毛，先端截形，有短睫毛；叶片披针形，长4-8cm，宽0.8-2cm,先端渐尖，基部楔形，两面有黑色腺点，叶缘具缘毛。总状花序穗状，顶生或腋生，细长，上部弯曲，下垂，长4-10cm，苞片漏斗状，有褐色腺点，先端具短睫毛或近无毛；花被4-5深裂，裂片淡绿色或淡红色，密被褐色腺点；雄蕊6，稀8，比花被短；花柱2-3，基部合生，柱头头状。瘦果卵形，侧扁，暗褐色，具粗点。花、果期6-10月。【生境分部】生态环境：生于水边、路旁湿地。资源分布：我国南北各地均有分布。【化学成分】水蓼根含水蓼内酯（polygonlide）[1]，氢化胡椒甙（hydropiperoside），并没食子酸-3，3′-二-O-甲醚（ellagicacid-3，3′－di－O-methyl ether），没食子酸（gallic acid），槲皮素-3-葡萄糖甙（quercetin－3－O－glucoside），槲皮素-3-鼠李糖甙（quercetin－3－O-rhamnosied）等[2]。【药理作用】醇提取液100mg／kg，对大鼠有抗着床作用。【性味】辛;性温【功能主治】活血调经;健脾利湿;解毒消中。主月经不调；小儿疳积；痢疾；肠炎；疟疾；跌打肿痛；蛇虫咬伤。【摘录】《中华本草》。大蓟：【来源】为菊科蓟属植物大蓟Cirsium japonicum DC.，以全草及根入药。野生品春、夏开花前连根挖出洗净晒干。栽培品在栽后第二年采收。【原形态】多年生草本，高30～100厘米或更高。根长圆锥形，簇生。茎直立，有细纵纹，基部具白丝状毛。基生叶有柄，开花时不凋落，呈莲座状，叶片倒披针形或倒卵状椭圆形，长12～30厘米，羽状深裂，裂片5～6对，长椭圆状披针形或卵形，边缘齿状，齿端有尖刺，上面绿色，疏生丝状毛，下面灰绿色，脉上有毛；中部叶无柄，基部抱茎，羽状深裂，边缘有刺；上部叶渐小。夏季开花，头状花序单一或数个生于枝端集成圆锥状；总苞钟形，长1.5～2厘米，宽2.5～4厘米，被蛛丝状毛；苞片长披针形，多层。花两性，管状，紫红色，裂片5，雄蕊5，花药顶端有附属片，基部有尾。瘦果长椭圆形，长约3毫米，冠毛羽状，暗灰色。【生境分部】野生于山坡、路边等处。我国南北各省区都有分布。【化学成分】鲜叶含有6-甲氧基柳穿鱼甙（即大蓟甙 pectolinarin）约2.1%、6,4'-二甲氧基黄芩素-7-鼠李葡萄糖（6,4'-dimethoxyscutellarein-7-rhamnoglucoside）。并含柳穿鱼素（pectinarigenin）为5,7-二羟基-6,4'-二甲氧基黄酮。又据报道全草显生物碱及挥发油反应。【药理作用】1、本品水煎剂、乙醇-水浸剂和乙醇浸剂对狗及兔等麻醉动物，有降低血压的作用。2、抗菌：体外实验大蓟（品种未鉴定）根煎剂或全草蒸馏液，在1:4000浓度时能抑制人型结核杆菌的生长。乙醇浸剂1:30000时对人型结核杆菌亦有抑制作用。本品对脑膜炎球菌、白喉杆菌均有抑制本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗晚期结肠癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：山蜘蛛2250—2350g、海蟑螂950—1050g、铁苋3250—3350g、水蓼根4650—4750g、大蓟4850—4950g、薯蓣皂甙72—85g、土贝母皂甙甲88—98g。

【技术特征摘要】
1.一种治疗晚期结肠癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：山蜘蛛2250—2350g、海蟑螂950—1050g、铁苋3250—3350g、水蓼根4650—4750g、大蓟4850—4950g、薯蓣皂甙72—85g、土贝母皂甙甲88—98g。2.根据权利要求1所述一种治疗晚期结肠癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：山蜘蛛2300g、海蟑螂1000g、铁苋3300g、水蓼根4700g、大蓟4900g、薯蓣皂甙78g、土贝母皂甙甲94g。3.根据权利要求1所述一种治疗晚期结肠癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗晚期结肠癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗晚期结肠癌药物。5.一种治疗晚期结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：山蜘蛛2250—2350g、海蟑螂950—1050g、铁苋3250—3350g、水蓼根4650—4750g、大蓟4850—4950g、薯蓣皂甙72—85g、土贝母皂甙甲88—98g；制备方法：（1）按原料药配比取山蜘蛛、海蟑螂、铁苋、水蓼根、大蓟、薯蓣皂甙、土贝母皂甙甲，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在33℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为25小时，每次溶剂用量为原料药总重量的47倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度55%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度55%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度55%乙醇作为溶剂，加热回流提取11次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37