具有带着嵌置的导体的芯线的血管内装置、系统和方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了血管内装置、系统和方法。在某些情况下，所述血管内装置是一种导丝，其具有嵌置到芯线内的电导体。在某些情况下，所述电导体联接到邻近所述导丝的近侧部分的导电带和邻近所述导丝的远侧部分的感测元件。本发明专利技术还提供了制作、制造和/或组装此类血管内装置和相关联系统的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及血管内装置、系统和方法。在一些实施例中，所述血管内装置是包含芯线的导丝，所述芯线具有一个或多个嵌置的导体。
技术介绍
心脏病极为严重且通常需要紧急手术才能挽救生命。心脏病的主要原因是血管内斑块的聚集，其最终会堵塞血管。用于打开堵塞的血管的常见治疗方案包含球囊血管成形术、旋磨斑块切除术和血管内支架。传统上，外科医生依赖于X射线荧光图像(所述图像是显示血管的管腔轮廓的外部形状的平面图像)以指导治疗。遗憾的是，在X射线荧光图像的情况下，存在着关于狭窄(造成堵塞的原因)的确切程度和取向的大量不确定性，使得难以找到狭窄的确切位置。另外，尽管已知可在同一位置发生再狭窄，但难以在借助X射线进行外科手术之后检查血管内部的状况。目前接受的用于评估血管内狭窄的严重性(包含局部缺血导致的病灶)的技术是血流储备分数(FFR)。FFR是对远侧压力测量值(在狭窄处的远侧获取)相对于近侧压力测量值(在所述狭窄处的近侧获取)的比值的计算。FFR提供了狭窄的严重性指数，所述指数允许确定所述阻塞是否将血管内的血流限制到了需要治疗的程度。健康血管内FFR的正常值是1.00，而小于约0.80的值通常被视为严重的且需要治疗。通常，血管内导管和导丝用于测量血管内的压力，使血管的管腔可视化，和/或以其他方式获得与血管有关的数据。迄今为止，包含压力传感器、成像元件和/或其他电子、光学或光电部件的导丝，与不包含此类部件的标准导丝相比，已变得性能特性降低。例如，在某些情况下，考虑到导体或电子部件的通信线路所需的空间、包含电子部件的刚性壳体的刚性、和/或与电子部件在导丝内的有限可用空间内提供功能性相关联的其他限制，包含电子部件的前述导丝的操作性能受到芯线有限的可用空间阻碍。此外，由于其较小的直径，在许多情况中，导丝的近侧连接器部分(即，有利于导丝的电子部件与相关联的控制器或处理器之间的通信的连接器)是脆弱且易于扭结的，这可能损害导丝的功能性。出于此原因，由于担心在重新附接近侧连接器时使导丝断裂，外科医生不愿意在手术期间从导丝上移除
近侧连接器。将导丝联接到近侧连接器还限制了导丝的可操纵性和操作性。此外，现有的压力和流速导丝的问题是导丝需要对许多分离的部件进行复杂的组装。所述复杂组装过程对导丝的设计性能具有限制。使用沿着导线长度延伸的分离的导线减少了可用于更多支持性芯的空间，且可在使用期间由于与导电带的不良钎焊接头、由于绝缘问题所致的短路、以及脆弱的导线断裂而造成各种问题。因此，需要改进的、包含一个或多个电子、光学或光电部件的血管内装置、系统和方法。
技术实现思路
本专利技术涉及一种包含导丝的血管内装置、系统和方法，其中所述导丝具有带着嵌置的电导体的芯线。本专利技术提供了一种更稳健的感测导丝，其避免了现有感测导丝的组装和性能问题。本专利技术的导丝具有芯线，所述芯线中嵌置有一个或多个电导体。所述电导体沿着所述芯线的长度延伸，且用作传感器信号的电路径。所述电导体可通过绝缘层而与所述芯线的主体或主要材料电隔离。所述电导体可通过在每个导体上的特定位置处移除所述芯线的环绕部分(例如，通过研磨、蚀刻、消融等)而暴露，以利于电连接的形成。就此而言，所述导体的近侧区段可电联接到近侧连接器(例如，一个或多个导电带)，而所述导体的远侧区段可电联接到感测元件。就此而言，作为远侧成型过程的一部分，所述导体的远侧区段可暴露以用于电连接。这样，本专利技术的导丝可消除对海波管的需要，且基本上减少了在形成导丝过程中对粘合剂和钎料的需要。通过消除多个工艺和可能导致故障状况的连接接头，减少组装导丝所必需的部件数量改善了所组装的导丝的稳健性。任何类型的传感器均可连接到本专利技术的导丝。在某些实施例中，仅一个传感器连接到所述导丝。在其他实施例中，多个传感器连接到所述导丝。所有的传感器可以是相同的。作为选择，所述传感器可以是彼此不同的，且测量血管内的不同特性。示例性传感器是压力传感器、流速传感器和温度传感器。通常，任何类型的压力传感器均可与本专利技术的导丝一起使用，包含压阻式、光学和/或其组合。在某些实施例中，压力传感器包含结晶半导体材料。类似地，任何类型的流速传感器均可与本专利技术的导丝一起使用。在某些实施例中，流速传感器包含超声换能器，诸如多普勒超声换能器。所述导丝可包含压力传感器和流速传感器两者。本专利技术的另一方面提供了用于测量血管内的特性的方法。所述方法可
包含提供感测导丝，所述感测导丝包含带着一个或多个嵌置的电导体的芯线。所述电导体可通过绝缘层而与所述芯线的主体隔离。所述导线可在沿着所述芯线的一个或多个位置处暴露，以利于与近侧连接器和/或感测元件的电连接。所述导丝被插入到血管中，且所述导丝的一个或多个感测元件测量所述血管内的一个或多个特性。本专利技术提供了比现有设计强度更大、更耐用、同时也更易于制造的血管内装置。本专利技术的实施例利用一种集成地嵌置有一个或多个电导体的芯构件，其有助于使用较大的芯，所述芯提供比现有设计更好的操作性、强度和耐用性，这降低了不期望的弯曲、扭结和/或对血管内装置的其他损害(可能对装置的功能有害)的可能性。本专利技术的其他方面、特征和优点将从下面的详细描述中变得明显。附图说明本专利技术的示例性实施例将参照附图加以描述，其中：图1是根据本专利技术实施例的血管内装置的示意性图解侧视图。图2是根据本专利技术实施例的沿截面线2-2所取的图1的血管内装置的剖面端视图。图3是根据本专利技术实施例的图1和2的血管内装置的芯构件的图解透视图。图4是根据本专利技术实施例的图3的芯构件的示意性图解侧视图。图5是根据本专利技术实施例的血管内装置的近侧部分的示意性图解侧视图。图6是根据本专利技术实施例的血管内装置的远侧部分的示意性图解侧视图。具体实施方式出于促进对本专利技术的原理理解的目的，现在将参照附图中示出的实施例，且将使用具体语言来描述所述实施例。尽管如此，应当理解的是，并不打算限制本专利技术的范围。如本专利技术涉及的
内的人员通常可想到的，对所述装置、系统和方法的任何变更和进一步修改以及任何本专利技术原理的其它应用均完全被设想到且包含在本专利技术内。具体而言，已全部设想到关于一个实施例描述的特征、部件和/或步骤可与关于本专利技术的其他实施例描述的特征、部件和/或步骤相组合。然而，出于简洁的目的，这些组合的多种重复将不再单独描述。如本文中所使用的，“柔性细长构件”或“细长柔性构件”至少包含任何可被插入到患者脉管系统中的细、长、柔性结构。尽管本专利技术的“柔性细长构件”的所示实施例具有包含圆形横截面轮廓的圆柱形外形，其中所述圆形横截面轮廓限定了柔性细长构件的外径，但在其它情况下，所述柔性细长构件的全部或一部分可具有其它几何形状的横截面轮廓(例如，卵形、矩形、方形、椭圆形等)或非几何形状的横截面轮廓。例如，柔性细长构件包含(例如)导丝和导管。就此而言，导管可包含或可不包含沿着其长度延伸的管腔(用于接纳和/或引导其他器械)。如果导管包含管腔，则所述管腔可相对于所述装置的横截面轮廓居中或偏移。在多数实施例中，本专利技术的柔性细长构件包含一个或多个电子、光学或光电部件。例如(但非限制性)，柔性细长构件可包含以下类型的部件中的一个或多个：压力传感器、流速传感器、温度传感器、成像元件、光纤、超声换能器、反射器、反射镜、棱镜、消融元本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种感测导丝，包括：芯线，所述芯线中嵌置有至少一个电导体；及感测元件，所述感测元件电联接到嵌置在所述芯线中的所述至少一个电导体。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.03 US 61/935,1131.一种感测导丝，包括：芯线，所述芯线中嵌置有至少一个电导体；及感测元件，所述感测元件电联接到嵌置在所述芯线中的所述至少一个电导体。2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述感测元件是压力传感器。3.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述感测元件是流速传感器。4.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述感测元件包含压力传感器和流速传感器。5.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述导丝还包括使所述至少一个电导体与所述芯线的主体隔离开的绝缘层。6.根据权利要求5所述的导丝，其特征在于，所述芯线的所述主体由导电材料形成。7.根据权利要求5所述的导丝，其特征在于，所述芯线的所述主体由304V不锈钢、镍钛诺、镍钛诺-钴合金和MP35N中的至少一种形成。8.根据权利要求5所述的导丝，其特征在于，所述至少一个电导体由铜、银、金和铂中的至少一种形成。9.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述导丝还包括至少一个连接器，所述至少一个连接器联接到邻近所述芯线的近侧部分的所述至少一个电导体。10.根据权利要求9所述的导丝，其特征在于，所述感测元件电联接到邻近所述芯线的远侧部分的所述至少一个电导体。11.根据权利要求10所述的导丝，其特征在于，所述至少一个连接器包括导电带。12.根据权利要求10所述的导丝，其特征在于，所述感测元件被固定到壳体，所述壳体被联接到所述芯线的远侧部分。13.根据权利要求10所述的导丝，其特征在于，所述导丝还包括定位于所述感测元件的近侧的第一柔性元件和定位于所述感测元件的远侧的第二柔性元件。14.根据权利要求13所述的导丝，其特征在于，所述第一柔性元件包含线圈、聚合物管、和嵌置有线圈的聚合物管中的至少一种。15.根据权利要求14所述的导丝，其特征在于，所述第二柔性元件包含线圈、聚合物管、和嵌置有线圈的聚合物管中的至少一种。16.根据权利要求10所述的导丝，其特征在于，所述至少一个电导体包括至少三个嵌置的电导体，且其中所述至少一个连接器包括至少三个连接器。17.根据权利要求16所述的导丝，其特征在于，所述至少三个连接器中的每一个都联接到所述至少三个嵌置的电导体中的单个电导体。18.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述导丝还包括覆盖所述芯线的外表面的至少一部分的润滑涂层。19.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述导丝具有约0.014”的外径，且所述芯线具有介于约0.012”与约0.0135”之间的外径。20.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述导丝还包括至少一个不透射线标记物，所述至少一...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·H·伯克特，
申请(专利权)人：火山公司，
类型：发明
国别省市：美国;US