具有受控的驱动器取向的锚定件制造技术

本公开涉及一种具有主体的干预螺钉，主体具有近端、远端以及在其间延伸的纵向轴线。所述螺钉进一步包括用于将螺钉固定到骨中的螺纹。所述螺钉进一步包括由主体限定的通孔。通孔沿纵向轴线在近端与远端之间延伸并且具有表面。所述螺钉进一步包括由通孔表面形成的控制构件（440）。为将螺钉安装到骨中，外科医生利用驱动器转动螺钉，驱动器与控制构件接合。驱动器仅在其关于控制构件处于驱动取向中时才接合控制构件。有利地，使用这种“单向”接合，外科医生可在未看到驱动器和/或螺钉的情况下控制并确认驱动器的取向。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开总体涉及医疗装置和过程，并且更具体地涉及用于重建韧带的医疗装置和过程。
技术介绍
在许多情况下，韧带由于事故而撕裂或破裂。因此，已经开发出各种过程以修复或替换此类受损韧带。例如，在人膝关节中，前交叉韧带和后交叉韧带（即，“ACL”和“PCL”）在胫骨的顶端和股骨的底端之间延伸。通常，前交叉韧带（即，ACL）由于例如运动相关的损伤而破裂或撕裂。因此，已经开发出各种手术过程用于重建ACL，以便大体上恢复膝盖的正常功能。在许多情况下，可通过利用移植韧带来替换破裂的ACL来重建ACL。更具体地，在此过程中，通常在胫骨的顶部和股骨的底部两者中均形成骨髓道，其中移植韧带的一端定位在股骨隧道中，而移植韧带的另一端定位在胫骨隧道中，并且其中移植韧带的中间部分跨越股骨底部与胫骨顶部之间的距离。移植韧带的两端以本领域中已知的各种方式锚固在它们相应的骨髓道中，使得移植韧带以与原始ACL大体上相同的方式在股骨的底端与胫骨的顶端之间延伸，并且具有与原始ACL大体上相同的功能。然后，该移植韧带与周围解剖结构协作，以便大体上恢复膝盖的正常功能。在一些环境中，移植韧带可以为从患者体内的其他地方获得的韧带或肌腱，例如，附连或不附连骨块的膝盖骨肌腱、半腱肌腱和/或股薄肌腱。如上所述，在本领域中已知各种方法用于将移植韧带的两端锚固在股骨隧道和胫骨隧道中。在一种可应用到股骨固定、胫骨固定或两者的已知过程中，移植韧带的端部放置在骨髓道中，并且然后使用在本领域中称为“干预”螺钉的无头矫形螺钉将移植韧带固定就位。更具体地，使用该方法，将移植韧带的端部放置在骨髓道中，并且然后将干预螺钉推进到骨髓道中，使得干预螺钉平行于骨髓道延伸并且同时接合移植韧带和骨髓道的侧壁两者。在该布置中，干预螺钉大体上侧向驱动移植韧带与骨髓道的相对侧壁接合，由此使用所谓的“过盈配合”将移植韧带紧固到受移植者骨中。其后，随着时间的推移（例如，几个月），移植韧带和受移植者骨在它们的接触点处生长在一起，以便在韧带与骨之间提供牢固的自然接合。在多种应用中，诸如ACL重建手术和二头肌腱固定术，已经证明干预螺钉为将移植韧带固定在骨髓道中的有效装置。然而，干预螺钉自身通常在骨髓道内占据大量空间，这可限制在移植韧带与骨髓道侧壁之间建立的表面面积接触。这又限制骨到韧带的向内生长的区域，并且因此可影响接合的强度。通过示例的方式但并非限制性的，据估计，典型的干预螺钉阻塞大约50%的潜在的骨到韧带的结合区域。为此，已经做出大量努力来提供由可吸收材料制作的干预螺钉，使得干预螺钉可随着时间的推移最终消失，并且骨头到韧带的向内生长可围绕骨隧道的整个周向发生。为此目的，已经开发出各种可吸收的干预螺钉，其由生物相容的生物可吸收聚合物制成，例如聚乳酸（PLA）、聚乙醇酸（PGA）等。这些聚合物通常提供了将干预螺钉推进就位并且其后在发生骨头到韧带的向内生长时将移植韧带保持就位所需的相当大的机械强度，而不会永久地保持就位。一般来说，已经证明由此类生物相容的生物可吸收聚合物制成的干预螺钉在临床上是成功。然而，这些可吸收的干预螺钉仍然存在若干缺点。首先，临床证据表明骨到韧带的向内生长的质量与天然的骨到韧带的向内生长有些不同，在于前述的生物可吸收聚合物倾向于由纤维块替换而不是有序的组织基质。第二，临床证据表明吸收通常会花费大量时间，例如，大约三年左右。因此，在该吸收时间期间，骨到韧带的向内生长仍然由于干预螺钉的存在而被显著地限制。第三，临床证据表明，对于很多患者，吸收永远不会完成，使得大量异质块残留在体内。该问题通过可吸收的干预螺钉通常倾向于相当大以便为它们提供足够强度的事实而有些加重，例如，干预螺钉通常具有8 mm至12 mm的直径（即，外径）和20 mm至25 mm的长度。因此，需要新的且改进的干预固定系统，其（i）具有在发生骨到韧带的向内生长时将移植韧带保持就位所需的强度，以及（ii）促进优异的骨到韧带的向内生长。
技术实现思路
在一方面，本公开涉及干预螺钉。所述螺钉包括主体，主体具有近端、远端以及在近端与远端之间延伸的纵向轴线。所述螺钉进一步包括呈开放螺旋形式在主体的近端与远端之间延伸的螺纹。所述螺钉进一步包括由主体限定的沿纵向轴线在主体的近端与远端之间延伸的通孔。通孔具有表面，控制构件由该表面形成。当驱动器关于控制构件处于驱动取向中时，该控制构件与驱动器接合。当驱动器处于与驱动取向不同的取向中时，控制构件不与驱动器接合。在另一方面，本公开涉及用于将干预螺钉安装到骨中的方法。所述方法包括将驱动器从插入骨中的干预螺钉的主体中移除。主图具有近端、远端以及在近端与远端之间延伸的纵向轴线。主体限定通孔，通孔沿纵向轴线在近端与远端之间延伸。通孔具有表面。所述方法进一步包括使由通孔的表面形成的控制构件与驱动器接合。当驱动器关于控制构件处于驱动取向中时，控制构件与驱动器接合。当驱动器处于与驱动取向不同的取向中时，控制构件不与驱动器接合。所述方法进一步包括，基于控制构件与驱动器的接合确认驱动器在螺钉主体中的取向。在又一方面，本公开涉及用于将干预螺钉安装到骨中的另一种方法。所述方法包括，将驱动器初始地插入由插入骨中的螺钉的主体限定的通孔中。通孔沿纵向轴线在主体的近端与远端之间延伸，纵向轴线在主体的近端与远端之间延伸。通孔具有表面。所述方法进一步包括使驱动器围绕主体的纵向轴线在通孔内旋转，直到驱动器接合由通孔的表面形成的控制构件。所述接合确认驱动器关于控制构件的驱动取向。所述方法进一步包括在驱动器处于驱动取向中的情况下将螺钉进一步驱动到骨中。本公开适用的进一步的领域将从在下文提供的详细描述中变得明显。应当理解，详细描述和具体示例虽然指示本公开的优选实施例，但旨在仅用于例述的目的而并非旨在限制本公开的范围。附图说明并入并且形成本说明书一部分的附图示出了本公开的实施例并且与所写的说明书一起用来解释本公开的原理、特性和特征。在附图中：图1示出本公开的递送设备的第一实施例。图2示出图1的递送设备的轴的侧视图。图2A示出图1的轴的远端的分解图。图3示出图2的轴的剖视图。图4示出图2的轴的远端的前视图。图5示出用于与图2的轴一起使用的螺钉的等距视图。图6示出图5的螺钉的侧视图。图7示出图6的螺钉的剖视图。图8示出本公开的轴的第二实施例。图9示出图8的轴的内部构件的侧视图。图9A示出图9的内部构件的远端的分解图。图10示出图9的内部构件的剖视图。图11示出图9的内部构件的远端的前视图。图12示出图8的轴的外部构件的等距视图。图13示出图12的外部构件的剖视图。图14和图15示出外部构件处于不同位置的图8的轴的侧视图。图16示出本公开的轴和用于与轴一起使用的螺钉的第三实施例的等距视图。图17示出图16的轴的等距视图。图18示出图16的螺钉的等距视图。图19示出图16的螺钉的侧视图。图20示出图19的螺钉的剖视图。图21示出本公开的轴和用于与轴一起使用的螺钉的第四实施例的等距视图。图22示出图21的螺钉的等距视图。图23示出图21的轴的等距视图。图24示出图21的轴和用于与轴一起使用的替代螺钉的等距视图。图25示出图24的螺钉的侧视图。图26示出图24的螺钉的剖视图。图27示出干预螺钉的侧视图，其整个长度由驱动器支撑。图28示出本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种干预螺钉，其包括：主体，其具有近端、远端以及在所述近端与所述远端之间延伸的纵向轴线；螺纹，其呈开放螺旋形式在所述主体的所述近端与所述远端之间延伸；通孔，其由所述主体限定，沿所述纵向轴线在所述主体的所述近端与所述远端之间延伸，所述通孔具有表面；控制构件，其由所述通孔的所述表面形成，所述控制构件在所述驱动器关于所述控制构件处于驱动取向中时与驱动器接合，而在所述驱动器处于与所述驱动取向不同的取向中时不与所述驱动器接合。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.11.20 US 14/0852951. 一种干预螺钉，其包括：主体，其具有近端、远端以及在所述近端与所述远端之间延伸的纵向轴线；螺纹，其呈开放螺旋形式在所述主体的所述近端与所述远端之间延伸；通孔，其由所述主体限定，沿所述纵向轴线在所述主体的所述近端与所述远端之间延伸，所述通孔具有表面；控制构件，其由所述通孔的所述表面形成，所述控制构件在所述驱动器关于所述控制构件处于驱动取向中时与驱动器接合，而在所述驱动器处于与所述驱动取向不同的取向中时不与所述驱动器接合。2. 如权利要求1所述的干预螺钉，其中，所述控制构件包括多个滑槽，所述多个滑槽沿所述纵向轴线在所述主体的所述近端与所述远端之间延伸，所述多个滑槽围绕所述通孔的圆周等距隔开，并且所述多个滑槽中的一个具有与其他滑槽不同的形状和/或尺寸。3. 如权利要求2所述的干预螺钉，其中，所述一个滑槽具有基于矩形的截面形状，而所述其他滑槽具有基于半圆的截面形状。4. 如权利要求1所述的干预螺钉，其中，所述控制构件包括多个滑槽，所述多个滑槽沿所述纵向轴线在所述主体的所述近端与所述远端之间延伸，所述多个滑槽围绕所述通孔的所述圆周不均匀隔开。5. 如权利要求4所述的干预螺钉，其中，所述多个滑槽中的一个具有基于矩形的截面形状，而其他滑槽具有基于半圆的截面形状。6. 如权利要求1所述的干预螺钉，其中，所述控制构件包括：多个滑槽，其沿所述纵向轴线在所述主体的所述近端与所述远端之间延伸，所述多个滑槽围绕所述通孔的圆周等距隔开；以及突片，其在相邻的一对滑槽之间隔开。7. 如权利要求1所述的干预螺钉，其中，所述控制构件包括：多个滑槽，其沿所述纵向轴线在所述主体的所述近端与所述远端之间延伸，所述多个滑槽围绕所述通孔的圆周不均匀地隔开；以及突片，其在相邻的一对滑槽之间隔开。8. 如权利要求1所述的干预螺钉，其中，所述主体由生物可吸收材料、非生物可吸收材料、骨引导材料或复合材料制成。9. 如权利要求8所述的干预螺钉，其中，所述非生物可吸收材料包括聚醚醚酮（PEEK）、钛和外科不锈钢材料。10. 如权利要求1所述的干预螺钉，其中，所述主体由非生物可吸收材料制成，而所述螺纹由生物可吸收材料制成。11. 如权利要求1所述的干预螺钉，其中，所述通孔适于接收向内生长的芯。12. 如权利要求11所述的干预螺钉，其中，所述向内生长的芯掺杂有骨生长因子，以便增强骨的向内生长。13. 如权利要求1所述的干预螺钉，其进一步包括深度挡块，所述深度挡块纵向延伸所述主体的部分长度，所述深度挡块接合所述驱动器的深度挡块，使得所述驱动器的远端延伸超过所述主体的所述远端。14. 如权利要求13所述的干预螺钉，其中，所述深度挡块为包围所述主体的所述远端的一部分的开放深度挡块。15. 如权利要求13所述的干预螺钉，其中，所述深度挡块为包围所述主体的所述远端的闭合深度挡块。16. ...

【专利技术属性】
技术研发人员：SM博曼，AR小贝鲁贝，BJ鲍奎，W杨，ME豪斯曼，J斯特龙塞克，
申请(专利权)人：史密夫和内修有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US