银翘清热片指纹图谱的建立方法及其指纹图谱技术

本发明专利技术公开了银翘清热片指纹图谱的建立方法及其指纹图谱。银翘清热片指纹图谱的建立方法包括以下步骤：步骤1，制备银翘清热片供试品溶液；步骤2，分别精密吸取供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图；步骤3，将步骤2中获得的银翘清热片指纹图谱仪器导出，并导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统；选择不同批次银翘清热片的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰；用平均值计算法生成银翘清热片的对照指纹图谱；计算各共有峰的相对保留时间、相对峰面积。用本发明专利技术所提供的方法所建立的银翘清热片指纹图谱，能有效地表征银翘清热片的质量，有利于全面监控药物的质量。本发明专利技术方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。

【技术实现步骤摘要】
201610159119

【技术保护点】
一种银翘清热片指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，制备银翘清热片供试品溶液：提供不同批次的银翘清热片供试品，分别取一定重量银翘清热片供试品置于容器中，向容器中加入甲醇并进行超声处理，冷却，摇匀，过滤，取滤液即得供试品溶液；参照峰溶液为一定浓度的葛根素溶液；步骤2，分别精密吸取供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图；步骤3，将步骤2中获得的银翘清热片指纹图谱仪器导出，并导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统；选择不同批次银翘清热片的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰；用平均值计算法生成银翘清热片的对照指纹图谱；计算各共有峰的相对保留时间、相对峰面积。

【技术特征摘要】
1.一种银翘清热片指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，制备银翘清热片供试品溶液：提供不同批次的银翘清热片供试品，分别取一定重量银翘清热片供试品置于容器中，向容器中加入甲醇并进行超声处理，冷却，摇匀，过滤，取滤液即得供试品溶液；参照峰溶液为一定浓度的葛根素溶液；步骤2，分别精密吸取供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图；步骤3，将步骤2中获得的银翘清热片指纹图谱仪器导出，并导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统；选择不同批次银翘清热片的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰；用平均值计算法生成银翘清热片的对照指纹图谱；计算各共有峰的相对保留时间、相对峰面积。2.根据权利要求1所述的银翘清热片指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤1的具体过程为：取银翘清热片供试品0.1～0.5g置具塞锥形瓶中，加入体积百分比浓度为50％甲醇25ml，250W/40kHz超声处理20min。3.根据权利要求3所述的银翘清热片指纹图谱的建立方法，其特征在于，在步骤2中，分别精密吸取参照峰溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录85分钟的色谱图。4.根据权利要求1所述的银翘清热片指纹图谱的建立方法，其特征在于，在步骤2中，银翘清热片指纹图谱测定的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以体积百分比浓度为0.1％磷酸为流动相B进行梯度洗脱；流速为1.0ml/min；检测波长为230nm；柱温为25℃；理论板数按葛根素峰计算不低于5000；梯度洗脱的流程为：0～10分钟，5→10％流动相A，95→90％流动相B；10～15分钟，10→11％流动相A，90→89％流动相B；15～25分钟，11→13％流动相A，89→87％流动相B；25～50分
\t钟，13→20％流动相A，87→80％流动相B；50～65分钟，20→32％流动相A，80→68％流动相B；65～80分钟，32→60％流动相A，68→40％流动相B；80～85分钟，60％流动相A，40％流动相B。5.根据权利要求4所述的银翘清热片指纹图谱的建立方法，其特征在于，色谱柱规格为：KromasilC18，250mm×4.6mm，5μm。6.根据权利要求1所述的银翘清热片指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤1的具体过程为：取银翘清热片供试品0.1～0.5g置具塞锥形瓶中，加入体积百分比浓度...

【专利技术属性】
技术研发人员：萧伟，王伟，付娟，徐凤莲，秦建平，李家春，黄文哲，王振中，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32