一种阿胶益寿口服液的制备方法技术

技术编号:13048214 阅读:77 留言:0更新日期:2016-03-23 15:02
本发明专利技术公开了阿胶益寿口服液的制备方法,包括将7种原料药多次煮沸提取,提取液分别使用三效浓缩器、双效浓缩器和单效浓缩器进行浓缩,浓缩后的浸膏经过纯水精制,并配置阿胶液、糖浆完成配料。本发明专利技术的方法通过将水提液分成三份,分别使用三效浓缩器、双效浓缩器后再使用单效浓缩器进行浓缩,通过对提取液的分段浓缩,降低了浓缩后浸膏剂的粘度。同时本发明专利技术还对浸膏的水沉步骤进行优化,使得浸膏中的有效成分更溶于溶出到水中,提高了有效成分的利用率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术设及中药提取制备
,具体设及到一种阿胶益寿口服液的制备方 法。
技术介绍
阿胶益寿口服液补气养血,用于气血双亏,四肢无力,腰膝酸软,面黄肌瘦,健忘失 目民,妇女产后诸虚。妇女产后诸虚是临床中比较常见和多发的一种疾病,严重的影响了人们 的日常生活;目前治疗此病的中成药很多,但运些品种均存在疗效不够理想等缺陷。现有技 术:部颁标准《中药成方制剂》第六册WS3-B-1143-92项下阿胶益寿口服液是一种纯中药制 剂,专利技术人经过多年临床实践,发现由W上工艺制成的中成药,存在工艺较粗,制成的制剂 不稳定,有效成分含量低等缺陷,在实际应用的过程中疗效不够理想。特别的,现有技术中对中药的工业化提取方法中,多采用水提的方式完成,水提后 经过浓缩得到具有高有效成分含量的浸膏,再对浸膏进行二次精制,得到精制液用于配料。 现有技术中,通常将水提液直接浓缩,由于原料药中的糖类和纤维素类物质进入提取液,浓 缩后使得浸膏的粘度较大,造成浸膏粘附在提取罐壁上不容易得到。而且在对浸膏精制的 过程中,使用纯水进行溶解往往会造成部分浸膏不能够完全溶解或者溶解度较低,造成部 分有效物质随着残渣被滤除,进而降低了药效。浸膏剂中的有效成分浸膏揽拌后溶于水中 的含量与浸膏的粘度、有效成分自身溶解度W及浸膏中的杂质等因素有关;例如,粘度较 低、有效成分溶解度高,杂质少或者加入助溶剂或者采用助溶方法等均可W有效提高有效 成分的溶出。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供。为达上述目的,本专利技术的一个实施例中提供了, 包括W下步骤:提取:将处方量的人参、蜜炙黄巧、熟地黄、制何首乌、陈皮、木香和甘草加入纯水 进行1~3次煮沸提取有效成分,每次煮沸过滤后的滤渣再次加入纯水煮沸,合并滤液得到 提取液;浓缩:将提取液分为Ξ份,其中一份使用Ξ效浓缩器浓缩,其中一份使用双效浓缩 器浓缩;[000引Ξ效浓缩器浓缩的操作步骤为:开启Ξ效浓缩器的真空阀、分水阀和分汽阀,关闭 排空阀,当一效真空升至0.05M化开启进料阀,抽取提取液静置后的上清液,进液;当药液进 至一效浓缩器至视镜的1/2处开启蒸汽阀进行浓缩,浓缩时一效真空控制在0.03Mpa~ 0.06MPa,溫度控制65°C~80°C;调节一效进料阀,控制流量大小匀速进料使药液量始终维 持一效浓缩器视镜的1/2处浓缩;当二效真空升至0.05MPa开启进料阀,抽取提取液静置后 的上清液,进液,当药液进至二效浓缩器至视镜的1/^2处,调节二效进料阀,控制流量大小匀 速进料使药液量始终维持二效浓缩器视镜的1/2处浓缩,浓缩时二效真空控制在ο. 04Mpa~ 0.07MPa溫度控制60~75°C;当Ξ效真空升至0.07M化开启进料阀,抽取提取液静置后的上 清液,进液,当药液进至立效浓缩器至视镜的1/^2处,调节立效进料阀,控制流量大小匀速进 料使药液量始终维持Ξ效浓缩器视镜的1/2处浓缩,浓缩时Ξ效真空控制在0.06Mpa~ 0.08MPa溫度控制50~65°C;进料完毕后,继续浓缩至一效浓缩器药液不足一半时,将二、Ξ 效蒸发室中药液转入一效浓缩器;继续浓缩至一效蒸发室内药液不足一半时,停止浓缩;得 到Ξ效浓缩液; 双效浓缩器浓缩的操作步骤为:开启双效浓缩器的真空阀、分水阀和分汽阀,关闭 排空阀,当一效真空升至0.6MPa开启进料阀,抽取提取液静置后的上清液,进液,当药液进 至一效浓缩器至视镜的2/3处开启蒸汽阀进行浓缩,浓缩时一效真空控制在0.04Mpa~ 0.06MPa溫度控制60~80°C,调节一效进料阀,控制流量大小匀速进料使药液量始终维持一 效浓缩器视镜的2Λ处浓缩;当二效真空升至〇.〇5MPa开启进料阀,抽取静置的上清液,进 液,当药液进至二效浓缩器至视镜的2Λ处,调节二效进料阀,控制流量大小匀速进料使药 液量始终维持二效浓缩器视镜的2/^3处浓缩,浓缩时二效真空控制在0.05~0.081?3溫度控 制50~65°C;进料完毕后,继续浓缩至一效浓缩器药液不足一半时,将二效蒸发室中药液转 入一效浓缩器;继续浓缩至一效蒸发室内药液不足一半时,停止浓缩;得到双效浓缩液; 收膏:使用单效浓缩器将剩余的提取液、Ξ效浓缩液和双效浓缩液的混合液体浓 缩形成浸膏;具体操作步骤如下: 开启单效浓缩器的真空阀、分水阀和分汽阀,关闭排空阀,当真空升至0.05M化时, 开启单效进料阀和一效进料阀,抽取剩余提取液静置后的上清液,当进液至单效浓缩器第 一个视镜的1/2处时开启蒸汽阀,真空控制在0.05Mpa~O.OSMpa,溫度控制55°C~85°C浓 缩,浓缩时调节进料阀,控制流量大小匀速进料使药液量始终维持单效浓缩器视镜的1/2处 浓缩,当上清液进料完毕后将Ξ效浓缩液和双效浓缩液转至单效浓缩器中继续浓缩,继续 浓缩至相对密度1.30~1.33时停止浓缩,得到浸膏; 水沉离屯、:在浸膏中加入纯水后揽拌均匀,冷藏静置;静置后进行高速离屯、,得到 精制液;配料:将阿胶加入纯水中揽拌煮沸,使其溶化得到阿胶液;将薦糖加入纯水后即热 揽拌使其溶解,并煮沸熬制,过滤得到糖浆;配液:将精制液、阿胶液、糖浆和防腐剂加入到纯水中揽拌均匀,得到阿胶口服液。 本专利技术的一个优化实施例中,阿胶益寿口服液的处方为: 人参127g、蜜炙黄巧1270g、熟地黄635g、制何首乌635g、 阿胶 317.5g、陈皮 254g、木香 127g、甘草 127g。[001引本专利技术的一个优化实施例中,提取过程中保持压力0.02Mpa~0.30Mpa,第一次提 取过程中加入原料重量6倍的纯水且煮沸时间为化,后续提取过程中加入原料重量5倍的纯 水且煮沸时间为化~化,所述提取的合并滤液过100目筛后得到提取液。本专利技术的一个优化实施例中,水沉离屯、步骤中加入浸膏重量5~6倍的纯水进行揽 拌,冷藏溫度为5°C~20°C,冷藏时间为4她W上。 本专利技术的一个优化实施例中,水沉离屯、的步骤中,包括将高速离屯、后的液体精制 1化W上后再次高速离屯、分离得到的离屯、液为精制液。 本专利技术的一个优化实施例中,配料过程中,阿胶液中阿胶的质量份数为15%~ 30 % ;糖浆中薦糖的质量份数为25 %~35 %。 本专利技术的一个优化实施例中,配液过程中,口服液中含有防腐剂0.0025kg/L,含有 薦糖0.05kg/L,含有阿胶0.03kg/L~0.05kg/L。本专利技术的一个优化实施例中,防腐剂为苯甲酸钢。本专利技术的一个优化实施例中,还包括将阿胶口服液进行灌装灭菌的步骤。 本专利技术的一个优化实施例中,在提取步骤中,将原料加入纯水进行1~3次煮沸提 取有效成分,每次煮沸过滤后的滤渣再次加入纯水煮沸,每次煮沸过程中使用20000Hz~ 30000化超声波处理,同时加入纯水重量5 %~10%的乙醇溶液和1 %~2%的山梨酸钟,并 调节pH值为6.5~6.8;最后合并滤液得到提取液。综上所述,本专利技术具有W下优点:本专利技术的方法通过将水提液分成Ξ份,分别使用Ξ效浓缩器、双效浓缩器后再使 用单效浓缩器进行浓缩,通过对提取液的分段浓缩,降低了浓缩后浸膏剂的粘度,减少浸膏 再提取罐壁的粘附量。同时本专利技术还对浸膏的水沉步骤进行优化,使得浸膏中的有效成分 更溶于溶出到水中,提高了有效成分的利用率。【具本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阿胶益寿口服液的制备方法,包括以下步骤:提取:将处方量的人参、蜜炙黄芪、熟地黄、制何首乌、陈皮、木香和甘草加入纯水进行1~3次煮沸提取有效成分,每次煮沸过滤后的滤渣再次加入纯水煮沸,合并滤液得到提取液;浓缩:将提取液分为三份,其中一份使用三效浓缩器浓缩,其中一份使用双效浓缩器浓缩;所述三效浓缩器浓缩的操作步骤为:开启三效浓缩器的真空阀、分水阀和分汽阀,关闭排空阀,当一效真空升至0.05MPa开启进料阀,抽取提取液静置后的上清液,进液;当药液进至一效浓缩器至视镜的1/2处开启蒸汽阀进行浓缩,浓缩时一效真空控制在0.03Mpa~0.06MPa,温度控制65℃~80℃;调节一效进料阀,控制流量大小匀速进料使药液量始终维持一效浓缩器视镜的1/2处浓缩;当二效真空升至0.05MPa 开启进料阀,抽取提取液静置后的上清液,进液,当药液进至二效浓缩器至视镜的1/2 处,调节二效进料阀,控制流量大小匀速进料使药液量始终维持二效浓缩器视镜的1/2处浓缩,浓缩时二效真空控制在0.04Mpa~0.07MPa温度控制60~75℃;当三效真空升至0.07MPa开启进料阀,抽取提取液静置后的上清液,进液,当药液进至三效浓缩器至视镜的1/2 处,调节三效进料阀,控制流量大小匀速进料使药液量始终维持三效浓缩器视镜的1/2 处浓缩,浓缩时三效真空控制在0.06Mpa~0.08MPa 温度控制50~65℃;进料完毕后,继续浓缩至一效浓缩器药液不足一半时,将二、三效蒸发室中药液转入一效浓缩器;继续浓缩至一效蒸发室内药液不足一半时,停止浓缩;得到三效浓缩液;所述双效浓缩器浓缩的操作步骤为:开启双效浓缩器的真空阀、分水阀和分汽阀,关闭排空阀,当一效真空升至0.6MPa 开启进料阀,抽取提取液静置后的上清液,进液,当药液进至一效浓缩器至视镜的2/3处开启蒸汽阀进行浓缩,浓缩时一效真空控制在0.04Mpa~0.06MPa 温度控制 60~80℃,调节一效进料阀,控制流量大小匀速进料使药液量始终维持一效浓缩器视镜的2/3处浓缩;当二效真空升至0.05MPa 开启进料阀,抽取静置的上清液,进液,当药液进至二效浓缩器至视镜的2/3 处,调节二效进料阀,控制流量大小匀速进料使药液量始终维持二效浓缩器视镜的2/3 处浓缩,浓缩时二效真空控制在0.05~0.08MPa 温度控制50~65℃;进料完毕后,继续浓缩至一效浓缩器药液不足一半时,将二效蒸发室中药液转入一效浓缩器;继续浓缩至一效蒸发室内药液不足一半时,停止浓缩;得到双效浓缩液;收膏:使用单效浓缩器将剩余的提取液、三效浓缩液和双效浓缩液的混合液体浓缩形成浸膏;具体操作步骤如下:开启单效浓缩器的真空阀、分水阀和分汽阀,关闭排空阀,当真空升至0.05MPa 时,开启单效进料阀和一效进料阀,抽取剩余提取液静置后的上清液,当进液至单效浓缩器第一个视镜的1/2处时开启蒸汽阀,真空控制在0.05Mpa~0.08Mpa,温度控制55℃~85℃浓缩,浓缩时调节进料阀,控制流量大小匀速进料使药液量始终维持单效浓缩器视镜的1/2 处浓缩,当上清液进料完毕后将三效浓缩液和双效浓缩液转至单效浓缩器中继续浓缩,继续浓缩至相对密度1.30~1.33时停止浓缩,得到浸膏;水沉离心:在浸膏中加入纯水后搅拌均匀,冷藏静置;静置后进行高速离心,得到精制液;配料:将阿胶加入纯水中搅拌煮沸,使其溶化得到阿胶液;将蔗糖加入纯水后即热搅拌使其溶解,并煮沸熬制,过滤得到糖浆;配液:将精制液、阿胶液、糖浆和防腐剂加入到纯水中搅拌均匀,得到阿胶口服液。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:韩业祥侯嘉
申请(专利权)人:四川旭阳药业有限责任公司
类型:发明
国别省市:四川;51

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